Bupensan® Compensan®
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Interaktionsfibel für die Substitutionstherapie Interaktionen mit Psychopharmaka Bupensan ® Buprenorphin Referenzprodukt: Subutex® Compensan ® retard Morphin HCI Referenzprodukt: Substitol® Levo-Methasan ® Levomethadon Referenzprodukt: L-Polamidon® Methasan ® 1 01/06.2016 Methadon Pharmakodynamische Interaktionen sind Wechselwirkungen, bei denen sich die Wirkungen zweier Substanzen auf den Körper gegenseitig abschwächen, verstärken oder auf eine andere unerwartete Art bedenklich zusammenwirken. Bupensan ® Buprenorphin Referenzprodukt: Subutex® Compensan ® Morphin HCI Referenzprodukt: Substitol® mtalku frei 1 Levo-Methasan ® Levomethadon Referenzprodukt: L-Polamidon® Methasan ® Methadon retard Pharmakokinetische Interaktionen sind Wechselwirkungen, welche die Aufnahme, Verteilung, Metabolisierung oder Ausscheidung eines Arzneimittels beeinflussen (z.B. über Induktion oder Inhibition von Cytochrom P450-Enzymen, P-Glykoprotein, Veränderung der Plasmaproteinbindung). Wirkspiegel können erhöht oder gesenkt, die Wirkdauer verkürzt oder verlängert werden. Abkürzungen: MAO-Hemmer Monoaminoxidase-Hemmer NW Nebenwirkung PD Pharmakodynamisch PK Pharmakokinetisch QT-Zeit Messgröße bei der Auswertung des EKGs (Zeitintervall vom Anfang des QRS-Komplexes bis zum Ende der T-Welle) SSRI Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer ↑ Anstieg (z.B. Wirkspiegel), Verlängerung (z.B. QT-Zeit) ↓Reduktion, Einschränkung Disclaimer: Diese Liste wurde mit größter Sorgfalt erstellt. Dennoch können Fehler nicht ausgeschlossen werden. G.L. Pharma haftet nicht für etwaige enthaltene Fehler. Diese Liste ersetzt nicht die Fachinformation und erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Metabolismus: Morphin: größtenteils renal und zu einem geringen Teil biliär Buprenorphin: biliäre Elimination Methadon: renale und biliäre Elimination Levomethadon: renale und biliäre Elimination 2 3 Morphin (Compensan® retard) Amitriptylin Citalopram (Pram®) PK: ↑ Morphin (Konz., t1/2); PD: ↑ Analgesie, ↑ NW Doxepin Duloxetin (Dulasolan®) Escitalopram (Pramulex®) Fluoxetin (Mutan®) 4 PD: ↑ Atemdepression, psychomotorische Beeinträchtigung; ↑ NW PK: - PD: ↑ zentrale Dämpfung, ↑ NW PD: ↑ antinozizeptive Wirkung PD: ↑ zentrale Dämpfung, ↑ anticholinerge Effekte, ↑ Analgesie (Kombinationstherapie bei chron. Schmerzen) PK: - Desipramin PK: - PK: - PK: ↑ Morphin (Konz., t1/2) Clomipramin Buprenorphin (Bupensan®) PD: ↑ Analgesie, ↑ Sedierung, ↑ Atemdepression, ↑ Hypotonie PK: - PK: - PK: PD: ↑ QT-Zeit (bei Levomethadon geringere Gefahr) PK: PD: ↑ QT-Zeit (bei Levomethadon geringere Gefahr), ↑ Serotonintoxizität PK: ↑ Plasmaspiegel beider Substanzen (↓ CYP2D6) PD: ↑ QT-Zeit mögl. (EKG-Kontrolle, bei Levomethadon geringere Gefahr), ↑ zentrale Dämpfung PK: - PK: ↑ Desipramin (um bis zu 50%) PK: ↑ Buprenorphin (↓ CYP2D6) PD: ↑ Analgesie, ↑ zentrale Dämpfung PD: ↑ zentrale Dämpfung, ↑ Risiko für Krampfanfälle möglich PK: - PK: - PD: klinisch nicht relevant (evtl. Vorteil in der Schmerztherapie, ↑ Sedierung) Methadon & Levomethadon (Methasan®, Levo-Methasan®) PD: ↑ zentrale Dämpfung, ↑ Risiko für Krampfanfälle möglich PD: ↑ zentrale Dämpfung, ↑ Risiko für Krampfanfälle möglich, ↑ Schwindel PD: Kombination proserotonerger Subst., bei beiden Hyponatriämie (evtl. Kontrolle der Serumelektrolyte) PD: ↑ QT-Zeit (bei Levomethadon geringere Gefahr) PK: PD: ↑ QT-Zeit (EKG-Kontrolle, bei Levomethadon geringere Gefahr), ↑ zentrale Dämpfung, ↑ Atemdepression PK: gegenseitige Abbauhemmung (↓ CYP2D6) PD: ↑ NW, ↑ Serotonintoxizität PK: - PK: ↑ Escitalopram (klinisch nicht relevant) PD: ↑ zentrale Dämpfung, ↑ NW PD: ↑ gemeinsame NW; Krampfanfälle PD: ↑ QT-Zeit (bei Levomethadon geringere Gefahr), ↑ Serotonintoxizität PK: - PK: theoretisch gegenseitige Abbauhemmung PK: leichte ↑ Methadon PD: ↑ Analgesie, ↑ zentralnervöse Wirkungen, ↑ NW bei beiden Substanzen möglich PD: ↑ zentrale Dämpfung Antidepressiva Antidepressiva PK: - PD: ↑ QT-Zeit, ↑ Serotonintoxizität 5 Morphin (Compensan® retard) Fluvoxamin Hypericum perforatum (Johanniskraut) PK: - PK: - PD: ↑ zentralnervöse Wirkungen, ↑ NW PD: ↑ NW, ↑ Risiko für Krampfanfälle möglich PK: vernachlässigbar (evtl. ↓ Morphinexposition) PK: ↑ CYP3A (↓ Opioidwirkung bei Therapieeinleitung mit Johanniskraut, evtl. Dosisanpassung) PD: vernachlässigbar (evtl. ↑ Sedierung) PK: ↑ Morphin (evtl. Dosisanpassung) Imipramin PD: ↑ gemeinsame NW, ↓ Reaktionsbereitschaft Mirtazapin (Mirtel®) PK: - Moclobemid Paroxetin (Ennos®) Buprenorphin (Bupensan®) PD: evtl. ↑ Sedierung PK: PD: MAO-Hemmer Kontraindikation PK: PD: ↑ zentralnervöse Wirkungen, ↑ NW PD: PK: PD: ↑ zentrale Dämpfung, ↑ Risiko für Krampfanfälle möglich, ↑ Schwindel PK: PD: ↑ zentrale Dämpfung; Einschränkung der Verkehrstüchtigkeit PK: PD: ↑ Opioidwirkung kann nicht ausgeschlossen werden PK: theoretisch ↑ Buprenorphin (↓ CYP2D6) PD: ↑ NW; Krampfanfälle bei beiden Substanzen möglich Antidepressiva Antidepressiva Methadon & Levomethadon (Methasan®, Levo-Methasan®) PK: signifikant ↑ Methadon (nach Absetzen von Fluvoxamin Entzugserscheinungen möglich) PD: ↑ Risiko für Serotonintoxizität PK: ↓ Methadon auf 50% PD: Entzugserscheinungen (Dosisanpassung) PK: ↑ Imipramin PD: ↑ QT-Zeit (EKG-Kontrolle, bei Levomethadon geringeres Risiko) PK: ↑ Mirtazapin (↓ CYP2D6), klinisch nicht relevant PD: PK: PD: MAO-Hemmer Kontraindikation PK: ↑ Methadon (gegenseitige Abbauhemmung) PD: ↑ QT-Zeit (bei Levomethadon geringere Gefahr), ↑ Serotonintoxizität PK: ↑ Methadon (bei Absetzen von Sertralin Entzugssymptome mögl.) Sertralin (Adjuvin®) 6 PK: PD: ↑ zentralnervöse Wirkungen, ↑ NW PK: PD: ↑ NW; Krampfanfälle bei beiden Substanzen möglich PD: ↑ QT-Zeit (bei Levomethadon geringere Gefahr), ↑ Serotonintoxizität, ↑ zentralnervöse NW; Atemdepression. Oft wird diese Kombination auch problemlos vertragen. 7 Antipsychotika Aripiprazol (Arileto®) PK: PD: - Buprenorphin (Bupensan®) PK: PD: ↑ NW; Krampfanfälle bei beiden Substanzen möglich PK: - Clozapin (Lanolept®) Haloperidol Olanzapin (Aedon®) PD: ↑ QT-Zeit (EKG-Kontrollen, bei Levomethadon geringeres Risiko) PK: ↑ Methadon PD: ↑ zentrale Dämpfung, ↑ NW PK: - PK: - PK: ↑ Methadon, ↑ Haloperidol PD: ↑ zentrale Dämpfung (Sedierung, Atemdepression) PD: ↑ zentrale Dämpfung (Sedierung, Atemdepression) PD: ↑ QT-Zeit (EKG-Kontrollen, bei Levomethadon geringer) PK: - PK: - PK: - PD: ↑ Sedierung und Benommenheit; i.m. Olanzapin: ↑ Atemdepression, PD: ↑ zentrale Dämpfung, ↑ NW; Krampfanfälle bei beiden Substanzen bzw. ↓ der Krampfschwelle möglich PK: - Quetiapin (Quetialan®, Quetialan® XR) PK: PD: ↑ zentrale Dämpfung, ↑ zentrale NW PD: ↑ zentrale Dämpfung, ↑ NW; Krampfanfälle bei beiden Substanzen möglich Risperidon (Aleptan®) PK: - PK: - PD: ↑ zentrale NW PD: ↑ zentrale Dämpfung PK: - 8 PK: ↑ Aripiprazol (↓ CYP2D6 durch Methadon) PD: ↑ zentrale Dämpfung, ↑ NW; Krampfanfälle bei beiden Substanzen bzw. ↓ der Krampfschwelle möglich PK: - Hypertonie, Bradykardie Ziprasidon Methadon & Levomethadon (Methasan®, Levo-Methasan®) - PD: ↑ NW; Krampfanfälle bei beiden Substanzen möglich Antipsychotika Morphin (Compensan® retard) PD: ↑ QT-Zeit (EKG-Kontrollen, bei Levomethadon geringer); ↑ zentrale Dämpfung PD: ↑ QT-Zeit (EKG-Kontrollen, bei Levomethadon geringer), ↑ zentrale Dämpfung PK: ↑ R-Methadon ohne klinische Symptome PD: ↑ QT-Zeit (EKG-Kontrollen, bei Levomethadon geringer), ↑ zentrale Dämpfung PK: ↑ Risperidon PD: ↑ QT-Zeit (EKG-Kontrollen, bei Levomethadon geringer) PK: PD: ↑ zentrale NW, ↑ QT-Zeit (EKG-Kontrollen, bei Levomethadon geringer) 9 Benzodiazepine & Benzodiazepin-verwandte Wirkstoffe# Alprazolam Bromazepam PK: - PK: - PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Hypotonie) PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) PK: - PK: - PK: - PD: ↑ zentrale Dämpfung PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) PK: - PK: - PK: - PD: ↑ zentrale Dämpfung PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) PK: - PK: ↑ Diazepam (↓ CYP3A4, klinisch nicht relevant) (v.a. Atemdepression, Sedierung) Diazepam PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Hypotonie). Kombination häufig eingesetzt. Atemdepression, Sedierung) Atemdepression, Sedierung) PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression) PK: - PK: - Flunitrazepam PD: ↑ gegenseitige Wirkungsverstärkung (Atemdepression, Sedierung) PK: ↓ Glucoronidierung, ↑ Morphin (evtl. Dosisanpassung) Lorazepam # 10 Methadon & Levomethadon (Methasan®, Levo-Methasan®) PK: - (v.a. Atemdepression, Hypotonie) Clonazepam Buprenorphin (Bupensan®) PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Müdigkeit, Sedierung, ↓ Vigilanz), ↑ „Restlessness“ PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung, Hypotonie), ↑ Euphorie. Eingeschränktes Reaktionsvermögen möglich. PK: PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) Benzodiazepine Morphin (Compensan® retard) PK: theoretisch ↑ Methadon PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, ↓ Vigilanz) PK: PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) PK: PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) Bei diesen Kombinationen ist eine Verstärkung des Abhängigkeitspotentials und Missbrauchsrisikos möglich. 11 Benzodiazepine & Benzodiazepin-verwandte Wirkstoffe# PK: ↑ Morphin Midazolam Oxazepam (Anxiolit®) Triazolam PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung, Hypotonie). Kombination häufig eingesetzt. # 12 PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) PK: PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) PK: - PK: - PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) PK: - PK: - PK: - PD: ↑ zentrale Dämpfung PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) PK: - PK: - PD: ↑ zentrale Dämpfung (Müdigkeit, Sedierung) PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) PK: - Zopiclon PK: in vitro ↓ NorbuprenorhinBildung (unklar ob klinisch relevant) Methadon & Levomethadon (Methasan®, Levo-Methasan®) PK: gegenseitige ↓ der Glucuronidierung (v.a. Atemdepression, Hypotonie) Zolpidem (Zoldem®) Buprenorphin (Bupensan®) PD: ↑ zentrale Dämpfung (Müdigkeit, Sedierung, Benommenheit) Atemdepression, Sedierung) PK: PD: ↑ zentrale Dämpfung (eingeschränktes Reaktionsvermögen möglich) Benzodiazepine Morphin (Compensan® retard) PK: PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung, Müdigkeit, ↓ Vigilanz) PK: ↑ Zopiclon PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung, Müdigkeit); ↑ Euphorie (v.a. Levomethadon) Bei diesen Kombinationen ist eine Verstärkung des Abhängigkeitspotentials und Missbrauchsrisikos möglich. 13 Psychostimulantien Morphin (Compensan® retard) Amphetamine Kokain Buprenorphin (Bupensan®) - - - PK: ↓ Buprenorphin-Exposition (AUC -34%; Cmax -27%) PD: - (neg. Behandlungserfolg) PK: - Methylphenidat PK: PD: ↑ NW PK: PD: ↑ QT-Zeit PK: ↓ Methadon PD: ↑ kardiovaskuläre-toxische Effekte (↑ QT-Zeit) ↑ Euphorie PK: - PK: PD: - PK: ↓ Buprenorphin (↑ CYP3A) PD: ↓ Buprenorphinwirkung (evtl. Dosisanpassung und Überwachung) PD: ↑ QT-Zeit (EKG-Kontrollen). Bei kardialen Risikopatienten wird diese Kombination nicht empfohlen! PK: ↓ Methadon (Blutspiegelkontrollen und evtl. Dosisanpassung) PD: ↑ QT-Zeit (EKG-Kontrollen) Psychostimulantien Modafinil PD: ↑ Analgesie, ↓ Sedierung Methadon & Levomethadon (Methasan®, Levo-Methasan®) 14 15 Diverse PK: - PK: - PK: - PD: - PD: evtl. ↑ gastrointestinale NW, ↑ Analgesie PD: ↓ antithrombotische Wirkung, ↑ Analgesie PK: ↑ Morphin PK: ↑ Buprenorphin (↓ CYP3A und 2D6), evtl. Dosisanpassung PK: ↑ Methadon (evtl. Plasmaspiegel kontrollieren ASS (Thrombo ASS®, Ascorbisal®) PK: - Dextromethorphan Diclofenac (Diclovit®) Disulfiram 16 PK: - Alkohol Codein (Dehace® retard) PK: - Methadon & Levomethadon (Methasan®, Levo-Methasan®) PD: ↑ zentrale Dämpfung (Atemdepression, Sedierung, Benommenheit, Hypotonie, ↓ Verkehrstüchtigkeit) PD: ↑ zentrale Dämpfung (Atemdepression, Sedierung, ↓ Verkehrstüchtigkeit) Cimetidin Buprenorphin (Bupensan®) PD: - PK: PD: ↑ zentrale Dämpfung (Atemdepression, Sedierung) Beides sind µ-Agonisten. PK: - PD: - PD: ↑ zentrale Dämpfung (Atemdepression, Sedierung) PD: - PK: - PK: - PD: ↑ zentrale Dämpfung (Atemdepression, Sedierung). Partialagonist + Agonist: Entzugssyndrom möglich. PD: ↑ zentrale Dämpfung (Atemdepression, Sedierung) Beides sind µ-Agonisten. PK: - PK: ↑ Dextrometorphan (↓ CYP2D6) PD: ↑ Analgesie PD: ↑ zentrale Dämpfung (v.a. Atemdepression, Sedierung) ↑ NW, ↓ Reaktionsvermögen PK: evtl. ↑ Morphin (↓ Glucuronidierung), Dosisanpassung PK: - PK: - PD: - PD: - PD: - - PK: PD: - PD: ↑ zentrale Dämpfung (Atemdepression) PK: PD: Hautreaktionen, Krampfanfälle bei beiden Substanzen möglich. 17 Diverse Morphin (Compensan® retard) Diverse Morphin (Compensan® retard) Gabapentin Pregabalin (Pregamid®) Buprenorphin (Bupensan®) PK: - PK: ↑ Gabapentin PK: - PD: ↑ Risiko für NW (Sedierung, Obstipation, Mundtrockenheit) ↑ akut-analgetische Wirksamkeit PD: ↑ zentrale Dämpfung (Sedierung, ↓ Verkehrstüchtigkeit) PD: ↑ Methadonwirkung (Missbrauchsgefahr!), ↑ zentrale Dämpfung (Atemdepression) PK: - PK: - PD: ↑ zentrale Dämpfung PD: ↑ zentrale Dämpfung PK: PD: ↑ NW (Benommenheit, Schläfrigkeit, Sedierung) PK: - Tetrahydrocannabinol (THC) Methadon & Levomethadon (Methasan®, Levo-Methasan®) - PD: ↑ zentrale Dämpfung (Schläfrigkeit, Sedierung, Atemdepression), evtl. ↑ Analgesie PK: PD: ↑ zentrale Dämpfung (Atemdepression), Tachykardie Quellen: Fachinformationen Compensan® retard (Stand: 07/2014), Bupensan® (Stand: 03/2015), Methasan® (Stand: 02/2016), Levo-Methasan® (Stand: 02/2016) https://www.mediq.ch (letzter Zugriff am 25.5.2016) 18 19 Diverse http://www.opioiddruginteractions.com/startBUP.html (letzter Zugriff am 7.5.2016) Übersicht Wirkstoff ADJUVIN® AEDON®­ Sertralin Olanzapin Referenzprodukt Tresleen® / Gladem® Zyprexa® ALEPTAN® Risperidon Risperdal® ANXIOLIT® Oxazepam Anxiolit® Wirkstärke Packungsgröße Darreichungsform teilbar 50 mg, 100 mg 10, 30 Stk. Filmtabletten ja 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg 10, 30 Stk. Filmtabletten nein 5 mg, 10 mg, 15 mg 10, 30 Stk. Schmelztabletten nein 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg 10, 60 Stk. Filmtabletten ja Tabletten ja forte: 50 mg 30 Stk. 30 mg 20, 50 Stk. Retardkapseln nein ARILETO® Aripiprazol Abilify® 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg 10, 30 Stk. Tabletten nein ASCORBISAL® ASS/ Ascorbinsäure Ascorbisal® 500 mg/20 mg 20, 60 Stk. Tabletten ja BUPENSAN® Buprenorphin Subutex® 2 mg 4 mg, 8 mg 7, 28 Stk. Sublingualtabletten nein ja COMPENSAN® RETARD Morphin HCI Substitol® 100 mg, 200 mg, 300 mg 10, 30 Stk. Retardtabletten nein* ja* DEHACE® RETARD Dihydrocodein Codidol® 60 mg, 90 mg, 120 mg 10, 30, 60 Stk. Retardtabletten ja DICLOVIT® Diclofenac/ Vitamin B1/B6/B12 Diclovit® 50 mg/50 mg/ 50 mg/0,25 mg 30, 50 Stk. Kapseln nein DULASOLAN® Duloxetin Cymbalta® 30 mg, 60 mg 14, 30 Stk. magensaftresistente Hartkapseln nein ENNOS® Paroxetin Seroxat® 20 mg 14, 28 Stk. Filmtabletten ja LANOLEPT® Clozapin Leponex® 25 mg 100 mg Tabletten ja ja 50 Stk. 60 Stk. laktosefrei *Die Tabletten dürfen weder zerkaut oder zerkleinert, noch aufgelöst und injiziert werden. Eine Teilung der Tabletten ist möglich, wenn eine Bruchkerbe vorhanden ist. 20 21 Übersicht Wirkstoff Referenzprodukt Wirkstärke Packungsgröße Darreichungsform teilbar LEVOMETHASAN® Levomethadon L-Polamidon® 5 mg/ml 100 ml, 150 ml, 300 ml, 500 ml Lösung zum Einnehmen METHASAN® Methadon Methasan® 10 mg/ml 100 ml, 150 ml, 300 ml, 500 ml Lösung zum Einnehmen MIRTEL® Mirtazapin Remeron® 30 mg 45 mg 30 Stk. 30 Stk. Filmtabletten ja nein 20 mg, 40 mg, 60 mg 14, 28 Stk. Filmtabletten ja MUTAN Fluoxetin Fluctine® 20 mg 14, 28 Stk. Kapseln nein ® PRAM® Citalopram Seropram® 10 mg 20 mg, 40 mg 14, 28 Stk. Filmtabletten nein ja PRAMULEX® Escitalopram Cipralex® 5 mg 10 mg, 15 mg, 20 mg 14, 30 Stk. Filmtabletten nein ja PREGAMID® Pregabalin Lyrica® 25 mg 50 mg, 100 mg, 200 mg 75 mg, 150 mg, 300 mg 20, 60, 90 Stk. 30, 90 Stk. 20, 60 Stk. Hartkapseln nein QUETIALAN Quetiapin Seroquel 25 mg 100 mg 200 mg 300 mg 10, 60 Stk. 30, 60, 90 Stk. 30, 60 Stk. 30, 60 Stk. Filmtabletten nein ja nein ja QUETIALAN® XR Quetiapin Seroquel® XR 50 mg 150 mg, 200 mg 300 mg, 400 mg Retardtabletten nein THROMBO® ASS ASS Thrombo® ASS 50 mg, 75 mg, 100 mg 30, 100 Stk. magensaftresistente Filmtabletten nein** ZOLDEM® Zolpidem Ivadal® 10 mg 10, 30 Stk. Filmtabletten ja ® ® 10, 30 Stk. 10, 30 Stk. 10, 60 Stk. laktosefrei **Die Tabletten sollen unzerkaut eingenommen werden, um den magensaftresistenten Filmüberzug zu erhalten. 22 23 Adjuvin® 50/100 mg-Filmtabletten Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält 50 mg bzw. 100 mg Sertralin. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Calciumhydrogen-phosphat-Dihydrat, Hydroxypropylcellulose, Polysorbat 80, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Hypromellose, Propylenglykol, Titandioxid E171. Anwendungsgebiete: Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression. Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie. Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren. Soziale Angststörung. Posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Die gleichzeitige Anwendung mit irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) ist kontraindiziert, da die Gefahr eines Serotonin-Syndroms, mit Symptomen wie z.B. Agitiertheit, Tremor und Hyperthermie, besteht. Die Behandlung mit Sertralin darf frühestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer begonnen werden. Sertralin muss mindestens 7 Tage vor Beginn der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer abgesetzt werden. Die gleichzeitige Einnahme von Pimozid ist kontraindiziert. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) ATC-Code: N06A B06. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 10 und 30 Stück. Aedon® 2,5/5/10/15 mg-Filmtabletten Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 40 mg Lactose-Monohydrat, 0,048 mg Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette. 1 Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 80 mg Lactose-Monohydrat, 0,096 mg Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette. 1 Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 160 mg Lactose-Monohydrat, 0,192 mg Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette. 1 Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 240 mg Lactose-Monohydrat, 0,288 mg Sojalecithin (E 322) pro Filmtablette. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hydroxypropylcellulose, Talkum, Magnesiumstearat. Tablettenfilm: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg: Sojalecithin (E 322), Polyvinylalkohol – teilweise hydrolysiert, Talkum, Xanthangummi (E 415), Titandioxid (E 171). 15 mg: Sojalecithin (E 322), Polyvinylalkohol – teilweise hydrolysiert, Talkum, Xanthangummi (E 415), Titandioxid (E 171), Indigotin I (E 132), Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid schwarz (E 172). Anwendungsgebiete: Aedon® wird angewendet bei Erwachsenen. Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit bekanntem Risiko eines Engwinkelglaukoms. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antipsychotika; Diazepine, Oxazepine, Thiazepine und Oxepine. ATC-Code: N05AH03. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 10 und 30 Stück. Aedon® 5/10/15 mg-Schmelztabletten Zusammensetzung: Jede Schmelztablette enthält 5/10/15 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 57,60/115,10/172,70 mg Lactose. Sonstige Bestandteile: Crospovidon (Typ A), Lactose-Monohydrat, wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid, Hydroxypropylcellulose, Minzaroma (bestehend aus: Minzöl, terpenfreies Minzöl, Cineol, Menthon, Isomenthon, Methylenacetat, Menthol), Talkum, Magensiumstearat. Anwendungsgebiete: Erwachsene: Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Patienten mit bekanntem Risiko eines Engwinkelglaukoms. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Diazepine, Oxazepine, Thiazepine und Oxepine; ATC-Code: N05AH03. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 10 und 30 Stück. Aleptan® 1/2/3/4 mg-Filmtabletten Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält 1/2/3/4 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat (E 470b), hochdisperses Siliciumdioxid (E 551). Tablettenüberzug: 1 mg: Titandioxid (E 171), Polydextrose, Hypromellose 3 cP, Hypromellose 6 cP, Triethylcitrat, Hypromellose 50 cP, Macrogol 8000. 2 mg: Poly(vinylalkohol) - teilhydrolisiert, Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Talkum, FD&C Gelb Nr. 6 / Gelborange S, Lack (E 110). 3 mg: Poly(vinylalkohol) – teilhydrolisiert, Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Talkum, Chinolingelb, Lack (E 104), FD&C Gelb Nr. 6 / Gelborange S, Lack (E 110). 4 mg: Poly(vinylalkohol) – teilhydrolisiert, Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Talkum, Chinolingelb, Lack (E 104), FD&C Blau Nr. 2 / Indigotin, Lack (E 132). Anwendungsgebiete: Aleptan® ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. Aleptan® ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen. Aleptan® ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. Aleptan® ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM-IV-Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogrammes sein, welches psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird empfohlen, dass Risperidon von einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und Jugendpsychiatrie oder von einem Arzt, der mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen gut vertraut ist, verordnet wird. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX08. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig. Packungsgrößen: 10 und 60 Stück. Anxiolit® retard 30 mg-Kapseln Zusammensetzung: 1 Kapsel enthält 30 mg Oxazepam. Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Saccharose, Maisstärke, Schellack, Stearinsäure, Polyvinylpyrrolidon, Polyethylenglykol 4000, Talkum. Kapselhülle: Gelatine, Eisenoxid gelb (E 172), Titandioxid (E 171). Anwendungsgebiete: Unruhe, Angst, Spannungs- und Erregungszustände, Versagensangst, Reizbarkeit, nervöse Erschöpfung, Stimmungslabilität, Hypochondrie, prämenstruelle sowie klimakterische Beschwerden. Psychische Altersveränderungen wie Querulanz und Launenhaftigkeit. Funktionelle Herz- Kreislauf-Beschwerden, nervös bedingte Magen-Darm-Störungen, Reizblase, Dermatosen auf allergischer Basis, Schlaf- und Schlafrhythmusstörungen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff bzw. Benzodiazepinen oder einem der sonstigen Bestandteile; Myasthenia gravis, akutes Engwinkelglaukom; Ataxia; akute Alkoholintoxikation oder Intoxikation mit anderen ZNS-dämpfenden Stoffen (Analgetika, Schlafmittel, Psychopharmaka); Abhängigkeit von anderen Mitteln, einschließlich Alkohol; akute und chronische Psychosen; Schlafapnoe; Kinder und Jugendliche. 24 Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Benzodiazepinderivate. ATC-Code: N05B A04. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig. Anordnung der wiederholten Abgabe verboten gemäß § 10 Absatz 4 Psychotropen-verordnung. Packungsgrößen: 20 und 50 Stück. Anxiolit® forte 50 mg-Tabletten Zusammensetzung: 1 Tablette enthält 50 mg Oxazepam. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Polyvinylpyrrolidon, Natriumcarboxymethylstärke, Talkum, Magnesiumstearat. Anwendungsgebiete: Zur ergänzenden kurzfristigen Therapie schwerer Angst-, Spannungs- und Erregungszustände. Hinweis: Benzodiazepine dürfen nur angewendet werden, wenn die zu behandelnde Störung schwerwiegend ist und für den Patienten eine starke körperliche oder seelische Beeinträchtigung darstellt. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff bzw. andere Benzodiazepinen oder einen der sonstigen Bestandteile; schwere respiratorische Insuffizienz; Myasthenia gravis; akutes Engwinkelglaukom; spinale und zerebellare Ataxia; akute Alkoholintoxikation oder Intoxikation mit anderen ZNS-dämpfenden Stoffen (Analgetika, Schlafmittel, Psychopharmaka); Abhängigkeitsanamnese (Alkohol, Arzneimittel, andere Drogen); schwere Leberinsuffizienz; akute und chronische Psychosen; Schlafapnoe; Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Benzodiazepinderivate. ATC-Code: N05B A04. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig. Anordnung der wiederholten Abgabe verboten gemäß § 10 Absatz 4 Psychotropen-verordnung. Packungsgröße: 30 Stück. Arileto® 5/10/15/30 mg-Tabletten Zusammensetzung: 1 Tablette enthält 5/10/15/30 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 42,84/40,26/59,89/120,77 mg Lactose-Monohydrat. Sonstige Bestandteile: Alle Tablettenstärken: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Maisstärke, Crospovidon (Typ A), Hochdisperses Siliciumdioxid (Aerosil 200), Magnesiumstearat. 5 mg-Tabletten: Indigocarmin-Aluminiumlack (E 132). 15 mg-Tabletten: Pigmentmischung PB-52290 Gelb: Eisenoxid gelb (E 172), Lactose-Monohydrat. 10 mg- und 30 mg-Tabletten: Pigmentmischung PB-24880 Pink: Eisenoxid rot (E 172), Lactose-Monohydrat. Anwendungsgebiete: Arileto® wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren. Arileto® wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen Episode bei Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und deren manische Episoden auf die Behandlung mit Aripiprazol ansprachen. Arileto® wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen dauernde Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung bei Jugendlichen ab 13 Jahren. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX12. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig. Wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 10 und 30 Stück. Ascorbisal®-Tabletten Zusammensetzung: 1 Tablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure und 20 mg Ascorbinsäure (Vitamin C). Sonstige Bestandteile: Kartoffelstärke, Glycerolmonostearat, Kieselsäure. Anwendungsgebiete: Ascorbisal® wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren -zur symptomatischen Linderung von leichten bis mittelstarken Schmerzen (wie z.B. Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsschmerzen); -zur Linderung von Schmerzen und Senkung von Fieber bei Erkältungskrankheiten und grippalen Infekten. Gastrointestinale Schmerzen stellen keine Indikation für Ascorbisal dar. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile; Asthma in der Anamnese ausgelöst durch Salicylate oder Substanzen mit ähnlicher Wirkungsweise, vor allem nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR); letztes Trimenon der Schwangerschaft; bestehende oder rezidivierende (mehr als einmal) anamnestische gastrointestinale Ereignisse wie Ulcus, Blutung oder Perforation; angeborene oder erworbene hämorrhagische Diathesen; akute Blutungen oder Blutungsrisiko (z.B. perioperativ); schwere Herzinsuffizienz; schwere Leberinsuffizienz; schwere Niereninsuffizienz; in Kombination mit Methotrexat in Dosierungen von ≥15 mg/ Woche; in Kombination mit oralen Antikoagulantien, wenn Salicylate hochdosiert verwendet werden; Hyperoxalurie; Windpocken oder Grippe (Influenza), wenn sie bei Kindern auftreten. Dieses Arzneimittel darf Personen mit weniger als 30 kg Körpergewicht nicht verabreicht werden. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Acetylsalicylsäure, Kombinationen exkl. Psycholeptika. ATC-Code: N02BA51. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezeptpflicht/Apothekenpflicht: Rezeptfrei mit W10, apothekenpflichtig. Packungsgrößen: 20 und 60 Stück. Bupensan® 2/4/8 mg-Sublingualtabletten Zusammensetzung: 1 Tablette enthält 2,16 mg bzw. 4,32 mg bzw. 8,64 mg Buprenorphinhydrochlorid entsprechend 2 mg bzw. 4 mg bzw. 8 mg Buprenorphin. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat (47,94 mg bzw. 95,88 mg bzw. 191,76 mg) Mannitol (E421), Maisstärke, Povidon, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat und Magnesiumstearat. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Opioidabhängigkeit im Rahmen einer entsprechenden medizinischen Überwachung und umfassenden psychosozialen Betreuung. Die Behandlung mit Bupensan®-Sublingualtabletten ist für Patienten ab 15 Jahren geeignet. Der Suchtgiftverordnung in der jeweils gültigen Fassung sowie der Weiterbildungsverordnung ist (auch bei der Indikationsstellung) entsprechend Folge zu leisten. Die Behandlung darf nur von Ärzten durchgeführt werden, die eine entsprechende Betreuung von Drogenabhängigen sicherstellen können. Alle Risiken der Selbst- und Fremdgefährdung sind so weit wie möglich auszuschließen. Vor Beginn der Einstellung auf Buprenorphin muss die Substanzabhängigkeit von Opioiden durch ein entsprechendes Ergebnis im Harntest verifiziert sein. Bei kurzer Abhängigkeitsdauer sowie bei Personen unter 20 Jahren ist die Indikation zur Substitutionsbehandlung besonders sorgfältig zu stellen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; schwere respiratorische Insuffizienz, Atemdepression; schwere Leberinsuffizienz; akuter Alkoholismus oder Delirium tremens. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung von Suchterkrankungen, Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit, Buprenorphin. ATC-Code: N07BC01. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezeptpflicht/Apothekenpflicht: Suchtgift, Abgabe nur auf Suchtgiftrezept, apothekenpflichtig. Packungsgrößen: 7 und 28 Stück. Compensan® retard 100/200/300 mg-Filmtabletten Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält 100 mg, 200 mg bzw. 300 mg Morphinhydrochlorid-Trihydrat, entsprechend 75,95 mg, 151,9 mg bzw. 227,85 mg Morphin. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern 100 mg, 200 mg, 300 mg: 80 mg, 160 mg bzw. 240 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette, Polyacrylat Dispersion 30%, Eudragit L, Ammonium-Methacrylat-Copolymerisat Typ B, Hypromellose 4000, Magnesiumstearat. Filmüberzug 100 mg, 200 mg, 300 mg: Macrogol 6000, Hypromellose 5, Titandioxid (E171), Polyacrylat Dispersion 30%. Filmüberzug 100 mg: Gelblack (E104/110), 0,332 mg Gelborange S (E110). Filmüberzug 200 mg, 300 mg: Eisenoxid rot (E172). Anwendungsgebiete: Compensan® retard wird angewendet bei Erwachsenen zur oralen Erhaltungstherapie (Substitutionsbehandlung) bei Opiatabhängigkeit. Der Suchtgift-Verordnung in der jeweils gültigen Fassung sowie der Weiterbildungsverordnung orale Substitution ist bei der Indikationsstellung (Wahl des Substitutionsmittels) entsprechend Folge zu leisten, demnach darf Compensan® retard nur bei Unverträglichkeit anderer Substitutionsmittel zur Anwendung kommen. Die orale Substitutionsbehandlung Opiatabhängiger wird im Rahmen einer entsprechenden medizinischen Überwachung und umfassenden psychosozialen Betreuung durchgeführt. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile; Atemdepression; Kopfverletzungen; Epilepsie oder erhöhte Neigung zu Krampfanfällen (Morphin senkt die Anfallsschwelle); Begleittherapie mit Monoaminooxidase-Hemmern oder innerhalb von zwei Wochen nach deren Absetzen; obstruktive Atemwegserkrankung; Verlegung der Atemwege durch Sekretstau; akutes Abdomen; paralytischer Ileus; verzögerte Magenentleerung; akute Lebererkrankung; akuter Alkoholismus, Delirium tremens; Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren; An- 25 wendung in der Stillzeit; Verabreichung präoperativ oder innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit. ATC-Code: N07BC. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezeptpflicht/Apothekenpflicht: Suchtgift, Abgabe nur auf Suchtgiftrezept, apothekenpflichtig. Packungsgrößen: 10 und 30 Stück. Dehace® retard 60/90/120 mg-Filmtabletten Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Dihydrocodeintartrat. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Tablettenfilm 60 mg, 90 mg, 120 mg: Macrogol 6000, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Talkum, Eudragit NE. Tablettenfilm 60 mg, 90 mg: zusätzlich Lebensmittelfarbstoff „Lack-Grün“ [Chinolingelb (E 104), Indigotin (E 132), Aluminiumhydroxid, Wasser] und Lebensmittelfarbstoff „Indigotin-Farblack“ [Indigotin (E 132), Aluminiumhydroxid, Wasser]. Anwendungsgebiete: Mäßig starke bis starke Schmerzen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile; Ateminsuffizienz mit Hypoxie (z.B. bei obstruktiven Atemwegserkrankungen); Atemdepression; akuter Asthmaanfall; Koma; Begleittherapie mit Monoaminoxidase-Hemmern (z.B. Moclobemid) oder innerhalb zwei Wochen nach deren Absetzen; Schwangerschaft (unmittelbar vor oder während der Geburt); Stillzeit. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Opioide, Dihydrocodein. ATC-Code: N02AA08. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezeptpflicht/Apothekenpflicht: S1, apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 10, 30 und 60 Stück. Diclovit®-Kapseln Zusammensetzung: 1 Kapsel enthält 50 mg Diclofenac-Natrium, 50 mg Thiaminhydrochlorid (Vitamin B1), 50 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) und 0,25 mg Cyanocobalamin (Vitamin B12). Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Povidon, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Triethylcitrat, Talkum; Kapselhülle: rotes Eisenoxid (E 172), gelbes Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine. Anwendungsgebiete: Diclovit® wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren bei entzündlichen Schmerzen und entzündlichen rheumatische Erkrankungen wie chronische Polyarthritis, Spondylitis ankylosans (M. Bechterew), Arthrosen, Spondylarthrosen und Neuralgien wie Zervikalsyndrom, Lumbago, Ischias. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Wie andere nichtsteroidale Anti-Rheumatika (NSAR) ist auch Diclofenac kontraindiziert bei Patienten, bei denen nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR Asthmaanfälle ausgelöst oder verstärkt wurden, Urtikaria oder akute Rhinitis auftraten; aktive Magen- oder Darmulzeration, -blutung oder -perforation; rezidivierende peptische Ulzera oder Blutungen (zwei oder mehr Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung in der Anamnese); gastrointestinale Blutung oder Perforation – ausgelöst durch NSAR-Therapie – in der Anamnese; hämatologische Erkrankungen (z.B. Blutbildungsstörungen, Knochenmarks-schädigungen, Porphyrie, hämorrhagische Diathese); bekannte Herzinsuffizienz (NYHA II-IV); ischämische Herzkrankheit; periphere arterielle Verschlusskrankheit; zerebrovaskuläre Erkrankung; zerebrovaskuläre Blutungen; akute starke Blutungen; schwere Leber- oder Niereninsuffizienz; Schwangerschaft im dritten Trimenon; Kinder und Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr (auf Grund des hohen Gehaltes an B-Vitaminen). Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika, Diclofenac-Kombinationen; ATC-Code: M01AB55. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig. Packungsgrößen: 30 und 50 Stück. Dulasolan® 30/60 mg-magensaftresistente Hartkapseln Zusammensetzung: Jede Kapsel enthält 30/60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstige Bestandteile: Dulasolan® 30 mg-magensaftresistente Hartkapseln: Kapselinhalt: Zucker-Pellets, Maisstärke, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30% (Eudragit L30D55), Hypromellose, Saccharose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Triethylcitrat, Plasacryl T 20 (Glycerolmonostearat, Triethylcitrat, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser); Kapselhülle: Titandioxid (E 171), Gelatine, Indigokarmin (E 132), Wasser; Drucktinte grün: Schellack, Propylenglycol, Kaliumhydroxid, Eisenoxid schwarz (E 172), Eisenoxid gelb (E 172). Dulasolan® 60 mg-magensaftresistente Hartkapseln: Kapselinhalt: Zucker-Pellets, Maisstärke, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30% (Eudragit L30D55), Hypromellose, Saccharose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Triethylcitrat, Plasacryl T 20 (Glycerolmonostearat, Triethylcitrat, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser); Kapselhülle: Titandioxid (E 171), Gelatine, Indigokarmin (E 132), Eisenoxid gelb (E 172), Wasser; Drucktinte weiß: Schellack, Propylenglycol, Povidon, Titandioxid (E 171). Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. Dulasolan wird angewendet bei Erwachsenen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; die gleichzeitige Anwendung von Dulasolan® mit nicht-selektiven irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) ist kontraindiziert; Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt; Dulasolan® darf nicht in Kombination mit Fluvoxamin, Ciprofloxacin oder Enoxacin (d.h. starken CYP1A2-Inhibitoren) angewendet werden, da die Kombination zu einem erhöhten Plasmaspiegel von Duloxetin führt; schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min); der Beginn einer Behandlung mit Dulasolan ist bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, der die Patienten der möglichen Gefahr einer hypertensiven Krise aussetzen könnte, kontraindiziert. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antidepressiva; ATC-Code: N06AX21. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 14 und 30 Stück. Ennos® 20 mg-Filmtabletten Zusammensetzung: Jede Filmtablette enthält Paroxetinmesilat, entsprechend 20 mg Paroxetinbase. Sonstige Bestandteile: Kern: wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat; Film: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 4000, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172). Anwendungsgebiete: Behandlung von: Episoden einer Major Depression; Zwangsstörung; Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie; sozialer Angststörung/sozialer Phobie; generalisierter Angststörung; posttraumatischer Belastungsstörung. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile. Paroxetin darf nicht in Kombination mit MAO-Hemmern eingenommen werden. In besonderen Fällen kann Linezolid (ein Antibiotikum und ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer) in Kombination mit Paroxetin verabreicht werden, vorausgesetzt die engmaschige Überwachung auf Symptome eines möglicherweise auftretenden Serotonin-Syndroms und des Blutdrucks ist gewährleistet. Die Behandlung mit Paroxetin kann zwei Wochen nach Beendigung einer Therapie mit einem irreversiblen MAO-Hemmer bzw. frühestens 24 Stunden nach Beendigung einer Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z.B. Moclobemid, Linezolid, Methylthioninumchlorid (Methylenblau, ein präoperativer Farbstoff, welcher ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer ist)) begonnen werden. Zwischen dem Absetzen der Therapie mit Paroxetin und dem Behandlungsbeginn mit einem MAO-Hemmer soll mindestens eine Woche vergehen. Paroxetin darf nicht in Kombination mit Thioridazin eingenommen werden. Wie andere Arzneimittel, die das hepatische Cytochrom-P450-Enzym CYP2D6 hemmen, kann Paroxetin die Plasmakonzentration von Thioridazin erhöhen. Die alleinige Verabreichung von Thioridazin kann zu einer QT-Intervall-Verlängerung in Verbindung mit schweren ventrikulären Arrhythmien wie Torsade de pointes und plötzlichem Tod führen. Paroxetin darf nicht in Kombination mit Pimozid eingenommen werden. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidepressiva – Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI). ATC-Code: N06AB05. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 14 und 28 Stück. 26 Lanolept® 25/50/100 mg-Tabletten Zusammensetzung: 1 Tablette enthält 25/50/100 mg Clozapin. Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon, Talkum, Maisstärke, Lactosemonohydrat, vorverkleisterte Stärke. Anwendungsgebiete: Therapieresistente Schizophrenie: Clozapin ist zur Behandlung therapieresistenter Schizophrenie und schizophrener Patienten angezeigt, die mit schweren, nicht zu behandelnden neurologischen unerwünschten Reaktionen auf andere Antipsychotika einschließlich eines atypischen Antipsychotikums reagieren. Therapieresistenz ist definiert als Ausbleiben befriedigender klinischer Besserung trotz Verwendung angemessener Dosen von mindestens zwei verschiedenen Antipsychotika einschließlich eines atypischen Antipsychotikums, die für eine angemessene Dauer verabreicht wurden. Psychosen im Verlauf eines Morbus Parkinson: Clozapin ist auch bei Psychosen im Verlauf eines Morbus Parkinson nach Versagen der Standardtherapie angezeigt. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; Patienten, bei denen keine regelmäßigen Blutuntersuchungen durchgeführt werden können; toxische oder allergische Granulozytopenie/Agranulozytose in der Vorgeschichte (Ausnahme: Granulozytopenie/Agranulozytose nach vorheriger Chemotherapie); Clozapin-induzierte Agranulozytose in der Vorgeschichte; Schädigung der Knochenmarkfunktion; ungenügend kontrollierte Epilepsie; alkoholische oder andere vergiftungsbedingte Psychosen, Arzneimittelintoxikationen und Bewusstseinstrübungen; Kreislaufkollaps und/oder ZNS-Depression jeglicher Genese; schwere Erkrankungen der Nieren oder des Herzens (z.B. Myokarditis); aktive Lebererkrankungen, die mit Übelkeit, Appetitlosigkeit oder Ikterus einhergehen; progressive Lebererkrankungen, Leberversagen; paralytischer Ileus. Eine Behandlung mit Clozapin darf nicht durchgeführt werden bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln, die möglicherweise eine Agranulozytose hervorrufen können; von der gleichzeitigen Anwendung von Depot-Antipsychotika wird abgeraten. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antipsychotika; Diazepine, Oxazepine und Thiazepine. ATC-Code: N05AH02. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen (in Österreich verfügbar): 25 und 50 mg-Tabletten: 50 Stück, 100 mg-Tabletten: 60 Stück. Levo-Methasan® 5 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Zusammensetzung: 1 ml enthält 5 mg Levomethadonhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: 1,8 mg Methyl-para-hydroxybenzoat, 0,2 mg Propyl-para-hydroxybenzoat, Zitronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, gereinigtes Wasser. Anwendungsgebiete: Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff von Levo-Methasan®, wird angewendet zur oralen Erhaltungstherapie (Substitutionsbehandlung) bei Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen. Der Suchtgift-Verordnung in der jeweils gültigen Fassung sowie der Weiterbildungsverordnung orale Substitution ist bei der Indikationsstellung (Wahl des Substitutionsmittels) entsprechend Folge zu leisten. Die orale Substitutionsbehandlung Opioidabhängiger wird im Rahmen einer entsprechenden medizinischen Überwachung und umfassenden psychosozialen Betreuung durchgeführt. Im Falle einer Take-home-Verschreibung hat der Arzt dafür Sorge zu tragen, dass die aus der Mitgabe des Substitutionsmittels resultierenden Risiken einer Selbst- oder Fremdgefährdung so weit wie möglich ausgeschlossen werden und der Patient das ihm verschriebene Substitutionsmittel bestimmungsgemäß verwendet. Bei missbräuchlicher, nicht bestimmungsgemäßer Anwendung durch den Patienten ist die Take-home-Verschreibung sofort einzustellen. Gegenanzeigen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; - während eines akuten Asthmaanfalls; - bei akutem Alkoholismus; - bei gleichzeitiger Verabreichung mit Monoaminooxidase (MAO)-Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit diesen; - bei nicht bestehender Abhängigkeit von Opioidsubstanzen; - bei Personen mit QT-Verlängerung, einschließlich angeborenem langem QT-Syndrom. Wie alle Opioide darf dieses Produkt Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht verabreicht werden, da es bei Patienten mit schweren Leberschäden eine portosystemische Enzephalopathie fördern kann. Opioid-Antagonisten oder Opioid-Agonisten/-Antagonisten (z.B. Naloxon und Buprenorphin) dürfen, außer zur Behandlung einer Überdosierung, während einer Substitutionsbehandlung nicht angewendet werden. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit; ATC-Code: N07BC05. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezeptpflicht/Apothekenpflicht: Suchtgift, Abgabe nur auf Suchtgiftrezept, apothekenpflichtig. Packungsgrößen: 100 ml, 150 ml, 300 ml, 500 ml. Methasan® 10 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Zusammensetzung: 1 ml enthält 10 mg Methadonhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Methasan® 10 mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 1,8 mg Methyl-para-hydroxybenzoat, 0,2 mg Propyl-para-hydroxybenzoat, Zitronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, gereinigtes Wasser. Anwendungsgebiete: Methadonhydrochlorid, der Wirkstoff von Methasan®, wird angewendet zur oralen Erhaltungstherapie (Substitutionsbehandlung) bei Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen. Der Suchtgift-Verordnung in der jeweils gültigen Fassung sowie der Weiterbildungsverordnung orale Substitution ist bei der Indikationsstellung (Wahl des Substitutionsmittels) entsprechend Folge zu leisten. Die orale Substitutionsbehandlung Opioidabhängiger wird im Rahmen einer entsprechenden medizinischen Überwachung und umfassenden psychosozialen Betreuung durchgeführt. Im Falle einer Take-home-Verschreibung hat der Arzt dafür Sorge zu tragen, dass die aus der Mitgabe des Substitutionsmittels resultierenden Risiken einer Selbst- oder Fremdgefährdung so weit wie möglich ausgeschlossen werden und der Patient das ihm verschriebene Substitutionsmittel bestimmungsgemäß verwendet. Bei missbräuchlicher, nicht bestimmungsgemäßer Anwendung durch den Patienten ist die Take-home-Verschreibung sofort einzustellen. Gegenanzeigen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; - während eines akuten Asthmaanfalls; - bei akutem Alkoholismus; - bei gleichzeitiger Verabreichung mit Monoaminooxidase (MAO)-Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit diesen; - bei nicht bestehender Abhängigkeit von Opioidsubstanzen; - bei Personen mit QT-Verlängerung, einschließlich angeborenem langem QT-Syndrom. Wie alle Opioide darf dieses Produkt Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht verabreicht werden, da es bei Patienten mit schweren Leberschäden eine portosystemische Enzephalopathie fördern kann. Opioid-Antagonisten oder Opioid-Agonisten/-Antagonisten (z.B. Naloxon und Buprenorphin) dürfen, außer zur Behandlung einer Überdosierung, während einer Substitutionsbehandlung nicht angewendet werden. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung der Opiatabhängigkeit; ATC-Code: N07BC02. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezeptpflicht/Apothekenpflicht: Suchtgift, Abgabe nur auf Suchtgiftrezept, apothekenpflichtig. Packungsgrößen: 100 ml, 150 ml, 300 ml, 500 ml. Mirtel® 30/45 mg-Filmtabletten Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält 30 bzw. 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Tablettenüberzug: 30 mg: Polyvinylalkohol, Sojalecithin (E 322), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Quinolingelb (E 104), Talkum (E 553b), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid schwarz (E 172); 45 mg: Polyvinylalkohol, Sojalecithin (E 322), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum (E 553b). Anwendungsgebiete: Mirtel® ist bei erwachsenen Patienten für die Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) indiziert. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile; gleichzeitige Anwendung von Mirtazapin mit Monoaminoxidase-(MAO-) Hemmern. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antidepressiva. ATC-Code: N06AX11. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig. Wiederholte Abgabe verboten. Packungsgröße: 30 Stück. 27 Mutan® 20/40/60 mg-Filmtabletten Zusammensetzung: Jede Filmtablette enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20/40/60 mg Fluoxetin. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Tablettenüberzug 20 und 40 mg: Macrogol 6000, Hypromellose, Titandioxid E171, Talkum, Polyacrylat Dispersion 30%. Tablettenüberzug 60 mg: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Talkum, Macrogol 3350, Lecithin (E 322), gereinigtes Wasser. Anwendungsgebiete: Erwachsene: Episoden einer Major Depression; Zwangsstörung; Bulimia nervosa: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen angezeigt. Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter: Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 bis 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel soll einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Fluoxetin darf nicht zusammen mit irreversiblen nicht-selektiven MAOI angewendet werden. Fluoxetin darf bei Patienten mit Herzinsuffizienz nicht zusammen mit Metoprolol angewendet werden. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidepressiva, selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer; ATC-Code: N06AB03. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig. Wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 14 und 28 Stück. Mutan® 20 mg-Kapseln Zusammensetzung: 1 Kapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin. Sonstige Bestandteile: Dimeticon, Maisstärke, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Patentblau V (E131), Gelatine. Anwendungsgebiete: Erwachsene: Episoden einer Major Depression; Zwangsstörung; Bulimia nervosa: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen angezeigt. Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter: Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 bis 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel soll einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Fluoxetin darf nicht zusammen mit irreversiblen nicht-selektiven MAOI angewendet werden. Fluoxetin darf bei Patienten mit Herzinsuffizienz nicht zusammen mit Metoprolol angewendet werden. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidepressiva, selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer. ATC-Code: N06AB03. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig. Wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 14 und 28 Stück. Pram® 10/20/40 mg-Filmtabletten Zusammensetzung: Eine Filmtablette enthält 12,495/24,990/49,980 mg Citalopramhydrobromid entsprechend 10/20/40 mg Citalopram. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mannitol, mikrokristalline Zellulose, hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid E 171, Macrogol 6000. Anwendungsgebiete: Depressive Störungen und Zustände verschiedenen Schweregrades, verschiedener Ätiologie und Symptomatologie auch im höheren Lebensalter (Altersdepression) sowie die Vermeidung von Rückfällen/Rezidiven; depressive Verstimmungen bei dementiellen Störungen; Angst- und Panikstörungen, Phobien, Panikattacken mit oder ohne Agoraphobie; Zwangsstörungen (OCD = Obsessive Compulsive Disorder). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Kombination mit MAO-Hemmern (Monoaminoxidase-Hemmer): In einigen Fällen ähnelten die Symptome einem Serotonin-Syndrom. Citalopram darf Patienten, die gleichzeitig Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) erhalten, einschließlich des selektiven MAO-B-Hemmers Selegilin in täglichen Dosen, die 10 mg überschreiten, nicht gegeben werden. Eine Behandlung mit Citalopram darf erst 14 Tage nach Absetzen eines irreversiblen MAO-Hemmers begonnen werden. Nach Absetzen eines reversiblen MAO-Hemmers (RIMA), z.B. Moclobemid, muss die in der entsprechenden Fachinformation des RIMA vorgeschriebene Zeit eingehalten werden. Eine Behandlung mit MAO-Hemmern darf erst 7 Tage nach dem Absetzen von Citalopram begonnen werden. Kombination mit Linezolid, es sei denn es besteht die Möglichkeit für eine genaue Beobachtung und Überwachung des Blutdrucks. Citalopram ist bei Patienten mit bekannter QT-Intervall-Verlängerung oder angeborenem „Long-QT-Syndrom“ kontraindiziert. Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern, wie z.B. Pimozid. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidepressiva, selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer, ATC-Code: N06AB04. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig. Wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 14 und 28 Stück. Pramulex® 5/10/15/20 mg-Filmtabletten Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält 5/10/15/20 mg Escitalopram (als Oxalat). Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat; Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400. Anwendungsgebiete: Behandlung von Episoden einer Major Depression, Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, Behandlung von sozialer Angststörung (Sozialphobie), Behandlung von generalisierter Angststörung, Behandlung von Zwangsstörung. Pramulex wird angewendet bei Erwachsenen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Die gleichzeitige Behandlung mit nicht selektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) ist kontraindiziert aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Agitation, Tremor, Hyperthermie etc. Eine Kombination von Escitalopram mit reversiblen MAO-A-Hemmern (z.B. Moclobemid) oder dem reversiblen nicht selektiven MAO-Hemmer Linezolid ist kontraindiziert aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms. Escitalopram ist bei Patienten mit bekannter QT-Intervall-Verlängerung oder vererbtem langem QT-Syndrom kontraindiziert. Die Kombination von Escitalopram mit Arzneimitteln, die bekannterweise das QT-Intervall verlängern, ist kontraindiziert. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidepressiva, selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer. ATC-Code: N06AB10. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig. Wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 14 und 30 Filmtabletten. Pregamid® 25/50/75/100/150/200/300 mg-Hartkapseln Zusammensetzung: Jede Hartkapsel enthält 25/50/75/100/150/200/300 mg Pregabalin. Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum (E 553b). Kapselhülle: Pregamid® 25 mg-Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171); Pregamid® 50 mg-Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172); Pregamid® 75 mg-Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot (E 172); Pregamid® 100 mg-Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot (E 172); Pregamid® 150 mg-Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171); Pregamid® 200 mg-Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172); Pregamid® 300 mg-Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot (E 172). Drucktinte: Schellack, Eisenoxid schwarz (E 172), Propylenglycol, Kaliumhydroxid. Anwendungsgebiete: Epilepsie: Pregamid® wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen. Generalisierte Angststörungen: Pregamid® wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika; ATC-Code: N03AX16. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig. Packungsgrößen: Pregamid® 25 mg-Hartkapseln: 20, 60 und 90 Stück; Pregamid® 50 mg-Hartkapseln: 30 und 90 Stück; Pregamid® 75 mg-Hartkapseln: 20 und 60 Stück; Pregamid® 100 mg-Hartkapseln: 30 und 28 90 Stück; Pregamid® 150 mg-Hartkapseln: 20 und 60 Stück; Pregamid® 200 mg-Hartkapseln: 30 und 90 Stück; Pregamid® 300 mg-Hartkapseln: 20 und 60 Stück. Quetialan® 25/100/200/300 mg-Filmtabletten Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält Quetiapinfumarat entsprechend 25/100/200/300 mg Quetiapin. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: 25/100/200/300 mg: Calciumhydrogenphosphat - wasserfrei, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon, Magnesiumstearat. Tablettenüberzug: 25 mg: Polyvinylalkohol, Lecithin, Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172). 100 mg: Polyvinylalkohol, Lecithin, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisenoxid gelb (E172). 200 mg/300 mg: Polyvinylalkohol, Lecithin, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum. Anwendungsgebiete: Quetialan® wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie und zur Behandlung von bipolaren Störungen (zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen; zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen, zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, die zuvor auf die Quetiapin-Behandlung angesprochen haben). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Die gleichzeitige Anwendung von Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren wie HIV-Proteaseinhibitoren, Azol-Antimykotika, Erythromycin, Clarithromycin und Nefazodon ist kontraindiziert. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antipsychotika; Diazepine, Oxazepine, Thiazepine und Oxepine. ATC-Code: N05AH04. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig. Wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 25 mg: 10, 60 Stück, 100 mg: 30, 60, 90 Stück, 200 und 300 mg: 30, 60 Stück. Quetialan® XR 50/150/200/300/400 mg-Retardtabletten Zusammensetzung: Jede Retardtablette enthält 50/150/200/300/400 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat). Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Typ A; wasserfreie Lactose; Magnesiumstearat; kristalline Maltose; Talkum. Tablettenüberzug: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Typ A; Triethylcitrat. Anwendungsgebiete: Quetialan® XR ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie, zur Behandlung von bipolaren Störungen (zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei bipolaren Störungen, zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen, zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen, die zuvor auf eine Quetiapin-Behandlung angesprochen haben.) und zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) als Zusatztherapie bei Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie mit einem Antidepressivum angesprochen haben. Vor Beginn der Behandlung sollte der behandelnde Arzt das Sicherheitsprofil von Quetialan® XR beachten. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Die gleichzeitige Anwendung von Cytochrom-P-450-3A4-Hemmern wie HIV-Proteasehemmern, Antimykotika vom Azoltyp, Erythromycin, Clarithromycin und Nefazodon ist kontraindiziert. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antipsychotika; Diazepine, Oxazepine, Thiazepine und Oxepine; ATC-Code: N05AH04. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 50/150/200 mg: 10 und 30 Stück, 300 und 400 mg: 10 und 60 Stück. Thrombo ASS® 50/75/100 mg-Filmtabletten Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält 50 mg, 75 mg bzw. 100 mg Acetylsalicylsäure (ASS). Sonstige Bestandteile: 65 mg, 45 mg bzw. 60 mg Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Talkum, Triacetin, Eudragit L. Anwendungsgebiete: Alle Wirkstärken: Zur Verminderung des Herzinfarktrisikos bei Patienten mit Angina pectoris; zur Rezidivprophylaxe nach Herzinfarkt; zur Thromboseprophylaxe nach gefäßchirurgischen Eingriffen wie z.B. koronaren Bypassoperationen; zur Sekundärprophylaxe nach TIA und Apoplexie; zur Vorbeugung von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit Diabetes mellitus und hohem kardiovaskulären Risiko. Thrombo ASS® 100 mg-Filmtabletten: Bei akutem Myokardinfarkt; zur Intervalltherapie von Migräne. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile; Asthma in der Vorgeschichte, ausgelöst durch Salicylate oder Substanzen mit ähnlichem Wirkmechanismus, speziell nicht-steroidale antiinflammatorisch wirksame Arzneimittel (NSAR); akute Magen-Darm-Ulzera; gastrointestinale Blutungen oder Perforation (Magen- oder Darmdurchbruch) in der Vorgeschichte, die durch eine vorherige Therapie mit NSAR bedingt waren; aktive oder in der Vorgeschichte bekannte Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre/Hämorrhagie mit mindestens zwei unverkennbaren Episoden von erwiesener Ulzeration oder Blutungen; hämorrhagische Diathese, Thrombozytopenie, Hämophilie; schwere Leberinsuffizienz; schwere Niereninsuffizienz; schwere Herzinsuffizienz; Kombination mit Methotrexat in Dosen von 15 mg/Woche oder mehr; in Kombination mit oralen Antikoagulantien, wenn Salicylate hochdosiert werden; letztes Trimenon der Schwangerschaft; Hyperoxalurie. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, Thrombozytenaggregationshemmer, exkl. Heparin. ATC-Code: B01AC06. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezeptpflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig. Packungsgrößen: 30 und 100 Stück. Zoldem® 10 mg-Filmtabletten Zusammensetzung: Jede Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Zellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellose. Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400. Anwendungsgebiete: Zoldem® wird angewendet bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen, wenn diese von klinisch bedeutsamem Schweregrad sind oder für den Patienten zu einer massiven Belastung führen. Die Behandlung mit Benzodiazepinen und Benzodiazepin-ähnlichen Arzneistoffen ist nur bei schweren Schlafstörungen angezeigt oder wenn die Leistungsfähigkeit bzw. das Wohlbefinden des Patienten stark beeinträchtigt sind. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, schwere Leberinsuffizienz, Schlafapnoe-Syndrom, Myasthenia gravis, schwere Ateminsuffizienz, Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypnotika und Sedativa, Benzodiazepin-verwandte Substanzen. ATC-Code: N05CF02. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 10 und 30 Stück. Weitere Angaben zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie Angaben über Gewöhnungseffekte entnehmen Sie bitte den veröffentlichten Fachinformationen! 29 Notizen 30 31 G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach, Austria Tel.: +43 3136 82577 Fax: +43 3136 82577-250 Medizinische Abteilung: [email protected] Marketing: [email protected] Weitere Informationen finden Sie unter: www.gl-pharma.at 32
