Wie stelle ich einen
Tierversuchsantrag?
*gem. Tierversuchsgesetz 2012, BGBl. I Nr. 114/2012
Einreichung bei der Ethik-Kommission
der MedUni Wien zur Beratung und Begutachtung
von Forschungsprojekten am Tier
Medizinische Universität Wien
Abteilung für Biomedizinische Forschung
AKH, Leitstelle 1Q
Währinger Gürtel 18-20, 1090 Wien
Tel: +43-1-40400 52220
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Wichtige Links
Die aktuelle Gesetzeslage und alle notwendigen Formulare für
die Einreichung finden Sie auf der Homepage des
Bundesministerium
für Wissenschaft, Forschung
und
Wirtschaft (BMWFW):
http://wissenschaft.bmwfw.gv.at/bmwfw/forschung/national/forschungsrecht/tierversuche/
Details zum Ablauf finden Sie auf der
Department für Biomedizinische Forschung:
Homepage
des
http://www.meduniwien.ac.at/hp/dbf/services/ethikkommission/
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Ablauf
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Tierethikambulanz
Ziel ist es bereits in der Planungsphase die Prinzipien der „3R –
replace, reduce, refine“ zu beachten, um so ein Höchstmaß an
Qualität des Antrags und des geplanten Tierversuchs zu
gewährleisten.
Tierethikambulanz – ein Mentor steht Ihnen
• zweimal pro Woche
• jeweils am Dienstag, von 09:00-11:00 Uhr und
am Donnerstag, von 15:00-17:00 Uhr
zur Verfügung um etwaige Fragen rund um den geplanten
Tierversuch zu beantworten.
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Mentoren
Aufgaben:
• Betreuung von der Antragsbearbeitung bis hin zur Einreichung
bei der Kommission
• Prüfung des Exposés sowie tierethische Fragen
• Veranlassung der formalen Prüfung des Antrages durch die
Sekretärin Fr. Karina Huber (karina.a.huber@meduniwien.ac.at)
•
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•
•
Mentoren:
Ass.-Prof. Mag. DDr. Helga Bergmeister
Mag. Dr.med.vet. Roberto Plasenzotti
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Ao.Univ.-Prof. Mag. Dr.med.vet. Ursula Windberger, BSc.
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Kommissionsmitglieder
• Derzeit 27 Mitglieder
• Die Mitglieder der Kommission bilden das „Editorial Board“,
aus dem, je nach Fachgebiet, vom Mentor ein bis zwei
Fachgutachter/Experten ausgewählt werden.
Aufgaben der Kommissionsmitglieder:
• Prüfung der Anträge auf wissenschaftliche
Statistik, chirurgisches Vorgehen etc.
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Wertigkeit,
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Tierversuchsantragsformular I
Antragsformular Projekt:
Antrag auf Genehmigung eines Projekts inkl. Angabe von:
1.Projekttitel
2.Projektleiter
3.Verwender/Einrichtung in der das Projekt durchgeführt werden
soll
4.den am Projekt beteiligte Personen
5.Zweck des Tierversuches
6.Angaben zu den beantragten Tieren und geplanten Methoden
(inkl. Art und Anzahl der zu verwendenden Tiere)
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Tierversuchsantragsformular II
7. Zuordnung des Schweregrades:
(keine Wiederherstellung der Lebensfunktion;
gering; mittel; oder schwer)
8. Beantragte Dauer der Projektgenehmigung
9. Rückblickende Bewertung (ist in jedem Fall erforderlich bei
Tierversuchen mit dem Schweregrad „schwer“)
10. Beilagen zum Antrag:
•Nichttechnische Projektzusammenfassung
•Projektvorschlag
•Tierversuchskurzfassung
•Antrag auf Genehmigung als Projektleiter/in
•Beilageblatt: Beschreibung von genetisch veränderten
Tierlinien
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Tierversuchsantragsformular III
Unterschrift: Antragsteller/in, Projektleiter/in – hier muss
der/die Projektleiter/in das fertig ausgefüllte Antragsformular
unterschreiben.
Unterschrift: Antragsteller/in, Verwender – hier ist die Unterschrift vom Rektor erforderlich.
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Beilage: Nichttechnische
Projektzusammenfassung
gem. § 31 TVG 2012
Inhalt:
Es dürfen keine personenbezogenen Daten enthalten sein.
Es müssen enthalten sein:
Angaben über die Projektziele, einschließlich des zu erwartenden Schadens und
Nutzens, Anzahl und Art der zu verwendenden Tiere,
Angaben über die Erfüllung der „3R“ (Vermeidung, Verminderung und
Verfeinerung).
Umfang: in den meisten Fällen werden ca. 500 Worte ausreichen.
Hinweis
Durch
die
nichttechnische
Projektzusammenfassung
sollen
objektive
Informationen über Tierversuchsprojekte im Internet öffentlich zugänglich
gemacht werden. Dadurch sollen allerdings weder Rechte des geistigen
Eigentums verletzt noch vertrauliche Informationen preisgegeben werden.
Es ist die Aufgabe der Antragsteller beim Ausfüllen der Zusammenfassung ihre
Rechte zu wahren.
*Quelle: Homepage BMWFW Formular „Nichttechnische Projektzusammenfassung“
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Beilage: Projektvorschlag
Projektvorschlag max. 7 Seiten (inkl. Literatur)
Die Beschreibung des Projektes muss folgende Angaben/Punkte beinhalten:
a)Bedeutung und Begründung des Projekts, Projektziele
b)Begründung für die Verwendung der Tiere, einschließlich Art, Anzahl und Lebensabschnitte
c)Versuchs- oder Beobachtungsstrategien sowie statistische Gestaltung zur Minimierung der
Zahl der Tiere, der Schmerzen, des Leidens, der Ängste und gegebenenfalls der
Umweltauswirkungen
d)Einsatz von Anästhesie, Analgesie und anderen schmerzlindernden Methoden
e)Anwendung möglichst schmerzloser Endpunkte (Abbruchkriterien)
f)Angabe zu den Tötungsmethoden (falls zutreffend)
g)Angaben zur Anwendung der „3R“ (Vermeidung, Verminderung und Verbesserung der
Verwendung von Tieren)
h)Beschreibung der Unterbringungs-, Haltungs- und Pflegebedingungen; gegebenenfalls
Angaben zum Verbleib der Tiere nach Abschluss des Tierversuchs (z.B. private
Unterbringung, geeignetes Haltungssystem)
i)Verminderung, Vermeidung und Linderung jeglichen Leidens von der Geburt bis zum Tod
j)Vermeidung einer nicht gerechtfertigten doppelten Durchführung von Tierversuchen (falls
zutreffend)
Literatur (sollte max. 15 Literaturangaben enthalten)
*Quelle: Homepage BMWFW „01-Antragsformular_Projekt“
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Beilage: Kurzfassung
Inhalt/Angabe von:
1.Institut/Klinik
2.Verantwortlicher Leiter des Tierversuches
3.Kurztitel des Tierversuches
4.Kurzfassung: Soll max. 15 Zeilen umfassen inkl.:
• Zweck und Art des geplanten Tierversuches
• Art und Anzahl der benötigten Tiere
Eine kurze Stellungnahme wird, nach der Vorstellung des
geplanten Versuches und Einreichung aller finalen Unterlagen,
von der Ethik-Kommission hinzugefügt.
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Beilage: Antrag Projektleiter/in
Dieser Antrag auf Genehmigung als Projektleiter/in ist vom
Antragsteller einmalig auszufüllen.
Der/Die Antragsteller/in bekommt dann in einem Bescheid eine
Geschäftszahl vom BMWFW, über die Genehmigung als
Projektleiter/in zugesendet – diese kann dann in allen
zukünftigen Tierversuchsanträgen verwendet werden.
Die Genehmigung als Projektleiter/in kann unter Erfüllung der
folgenden Voraussetzungen beantragt werden:
i)Abgeschlossene Hochschulausbildung
ii)Spezialkenntnisse (Nachweis der Hochschulausbildung und
der Spezialkenntnisse (e.g. Diplome, Kurszeugnisse) müssen
dem Antrag als Kopie beigelegt werden.
Weiters muss angegeben werden, ob der Versuch mit oder ohne
operative Eingriffe geplant ist.
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Beilage: Beschreibung von
genetisch veränderten Tierlinien
gemäß §26 TVG 2012
Angabe von:
1.Genaue Bezeichnung der genetisch veränderten Tierlinie
2.Angabe der genetischen Veränderung
3.Schweregrad der Belastung aufgrund der genetischen
Veränderung
4.Zuordnung des höchsten erwarteten Schweregrades
5.Genotypisierung (ja/nein)
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Antrag auf Änderung/Verlängerung
der Projektgenehmigung
Inhalt/Angabe von:
1.Verwender/Einrichtung
2.Ursprüngliche Genehmigung
3.Beantragte Änderung der ursprünglichen Genehmigung
•
•
•
•
•
•
•
Verlängerung der Genehmigung bis: (Datum)
Erhöhung der Tierzahl um: (genaue Anzahl)
Änderung der Methoden, Versuchs- oder Beobachtungsstrategien (ggf.
höherer Schweregrad)
Durchführungsort/zusätzliche Einrichtung
Wechsel des zuständigen Projektleiters
Änderung der am Projekt beteiligten Personen
Sonstige Änderungen
Bitte beachten: Es muss eine Begründung für die beantrage Änderung
inkl. eine Beschreibung der bisher vorliegenden Ergebnisse beigelegt
werden!
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Ethik-Kommission der MedUni Wien zur
Beratung und Begutachtung von
Forschungsprojekten am Tier
• Sitzung: In der Regel ein Mal pro Monat (letzter Mittwoch im
Monat von 14:00-17:00 Uhr)
• Hier sollen die bereits fertigen/überarbeiteten Anträge
präsentiert werden.
• Der/Die Antragsteller/in wird vom Mentor unterstützt – 5 ppt
Folien (nach Vorlage) sollen präsentiert werden und folgendes
beinhalten:
• Hintergrund
•
•
•
•
Methodik
zu erwartende Belastung für die Tiere
Statistik
zu erwartende Ergebnisse
• Die Kommission beurteilt die Anträge entsprechend des
Kriterienkataloges.
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Final Steps
• Nach der Vorstellung des geplanten Versuches bei der EthikKommission sollen (i) die letzten Änderungen in den
Dokumenten von den Antragstellern vorgenommen werden
und (ii) als mark-up zum ‚final review‘ an den Mentor
gesendet werden.
• Nach Durchsicht und Freigabe benötigen wir dann alle
Dokumente im Original, in 2-facher Ausfertigung.
• Nach Erhalt der Originalunterlagen erfolgt die Übermittlung
an das Rektorat der MedUni Wien mit der Bitte, die Unterlagen
an das BMWFW weiterzuleiten.
Termine und Einreichfristen finden Sie auf unserer Homepage:
http://www.meduniwien.ac.at/hp/dbf/services/ethikkommission/kommission-termine/
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