b. packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie
Drontal Dog Flavour
B. PACKUNGSBEILAGE
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Bijsluiter – DE versie
Drontal Dog Flavour
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Drontal Dog Flavour, Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Drontal Dog Flavour, Tabletten für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Tablette:
Wirksame Bestandteile:
Pyrantelembonat
144 mg
Febantel
150 mg
Praziquantel
50 mg –
Hilfstoffe:
Maïsstärke - Laktose - Mikrokristalline Zellulose - Magnesiumstearat - Natriumlaurylsulfat hochdisperses Siliciumdioxid - Polyvidon - artifizielles 'Beef flavour' q.s.p. tabletta compr. una.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Rund- und Bandwurmmittel für Hunde.
•
Behandlung von Mischinfektionen mit Rund-und Bandwürmern , verursacht durch:
Spektrum
Spulwürmer
Bandwürmer
Wurmspezies
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Echinococcus granulosus
Echinococcus multilocularis
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Hakenwürmer
Peitschenwürmer
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Multiceps multiceps
Mesocestoides spp.
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
Trichuris vulpis
• Zur Unterstützung der Kontrolle von Giardia spp Protozoen
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können leichte Gastrointestinalen Störungen vorübergehender Art (wie z.B.
Brechen oder Diarrhöe) auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hund.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Eine Tablette pro 10 kg Körpergewicht. Das entspricht 15 mg Febantel, 14,4 mg Pyrantelembonat und
5 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht.
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten können auf eine der folgenden Weisen verabreicht werden:
- Direkt hinten auf die Zunge legen und hinunterschlucken lassen;
- Pulverisieren und mit dem Futter vermischen;
- In einem Stück Fleisch verabreichen.
Diätmaßnahmen sind nicht erforderlich.
DAUER DER ANWENDUNG
Behandlung von Mischinfektionen mit Rund-und Bandwürmern: einmalige Verabreichung.
Behandlung von Infektionen mit Giardia spp.: Verabreichung während drei aufeinanderfolgenden
Tagen.
Zur Verringerung des Risikos einer erneuten Ansteckung mit Giardia wird empfohlen auch die
Umgebung des Hunde sorgfältig zu reinigen und den Hund zu desinfizieren oder den Hund an einem
anderen Ort unterzubringen, insbesondere bei Hunden die in Zwingern mit anderen Hunden leben.
Insbesondere unter Bedingungen mit hohem Infektionsdruck, kann die Beseitigung von Giardia spp.
bei einzelnen Hunden unvollständig sein, so dass ein mögliches Risiko einer Infektion des Menschen
bestehen bleibt.
Deshalb muss der Hund erneut untersucht werden und, je nach Untersuchungergebnis, gegebenenfalls
erneut behandelt werden in Übereinstimmung mit dem Rat des Tierarztes.
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9.
Drontal Dog Flavour
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
10.
WARTEZEIT
Entfällt.
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach EXP
angegebenen Datum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
12.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Flöhen sind Zwischenwert und Infektionsquelle für einen Dipylidiumbefall. Um Reinfektionen zu
vermeiden, sollten Flöhe am Tier sowie an ihren Liegeplätzen gleichzeitig mit einem wirksamen
Insektizid bekämpft werden.
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Die Sicherheit von Drontal Dog Flavour während des ersten und zweiten Teiles der Trächtigkeit wurde
nicht untersucht. Deshalb wird der Gebrauch bei trächtigen Hunden während der ersten 40 Tage der
Trächtigkeit nicht empfohlen. Die einmalige Behandlung während des dritten Teils der Trächtigkeit
und während der Laktation ist nachgewiesen sicher zu sein sowohl für die Hündin als auch ihre
Nachkommen.
Die 3 Tage Behandlung von Giardia spp. Infestationen mit Drontal Dog Flavour während des dritten
Teils der Trächtigkeit ausschließlich nach einer Nutzen-Risiko-Einschätzung durch einen Tierarzt
durchführen .
Wechselwirkung mit anderen Arzneimittel und andere Wechselwirkungen
Nicht gleichzeitig mit einem anderen piperazinhaltigen Anthelmintika (Wurmmittel) verabreichen.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Nach Verabreichung von 5-mal die therapeutische Dosis können Erbrechen, einen verringerten Appetit
und vorübergehende Durchfallkrisen beobachtet werden.
13.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den
örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
14.
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
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Drontal Dog Flavour
April 2016.
15. WEITERE ANGABEN
BE-V164604.
Nicht verschreibungspflichtig.
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