Bisacodyl Lichtenstein

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Bisacodyl Lichtenstein
5 mg, magensaftresistente überzogene Tabletten
Wirkstoff: Bisacodyl
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für
Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Bisacodyl Lichtenstein jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
– Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen
Arzt aufsuchen.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Bisacodyl Lichtenstein, und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisacodyl
Lichtenstein beachten?
3. Wie ist Bisacodyl Lichtenstein einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bisacodyl Lichtenstein aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST Bisacodyl Lichtenstein, UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Bisacodyl Lichtenstein ist ein Abführmittel aus der
Gruppe der Triarylmethane.
Anwendungsgebiete:
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung sowie
bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang
erfordern.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
Bisacodyl Lichtenstein BEACHTEN?
Bisacodyl Lichtenstein darf nicht eingenommen
werden
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bisacodyl, Gelborange S oder einen der sonstigen
Bestandteile von Bisacodyl Lichtenstein sind,
– bei starken Bauchschmerzen verbunden mit z. B.
Übelkeit, Erbrechen oder Fieber. Dies können Anzeichen einer ernsten Erkrankung des Magen-DarmTraktes sein (z. B. Darmverengung mit verschlechterter Darmpassage, Darmverschluss, entzündliche
Erkrankungen, akute Blinddarmentzündung). Bei solchen Beschwerden sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat suchen.
– von Kindern unter 2 Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bisacodyl Lichtenstein ist in folgenden Fällen erforderlich
Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung
nur kurzfristig erfolgen.
Bei chronischer Verstopfung sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt um Rat fragen.
Bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und
Elektrolythaushaltes (z. B. erheblicher Flüssigkeitsmangel des Körpers) einhergehen, sollten Sie Bisacodyl
Lichtenstein nicht einnehmen.
Bei Einnahme von Bisacodyl Lichtenstein mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw.
vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Neutralisierende Magenmittel (Antazida)
Damit der Wirkstoff Bisacodyl nicht vorzeitig freigesetzt wird, sollen neutralisierende Magenmittel (Antazida) nicht gleichzeitig mit Bisacodyl Lichtenstein eingenommen werden.
Wenn Sie ein Magenmittel benötigen, nehmen Sie es
frühestens eine halbe Stunde nach Bisacodyl Lichtenstein ein.
Harntreibende Mittel, Hormone der Nebennierenrinde
Der Wirkstoff Bisacodyl kann den Kaliumverlust durch
andere Arzneimittel (z. B. harntreibende Mittel, Hormone der Nebennierenrinde) verstärken.
Herzstärkende Mittel
Die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln zur Stärkung der Herzfunktion (herzwirksame Glykoside) kann auf Grund von Kaliumverlusten verstärkt
sein.
Bei Einnahme von Bisacodyl Lichtenstein zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bisacodyl Lichtenstein soll nicht zusammen mit Milch
eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Fallberichte über unerwünschte Wirkungen in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Studien
zur Anwendung in der Schwangerschaft wurden nicht
durchgeführt. Daher soll Bisacodyl Lichtenstein, wie
alle Arzneimittel, während der Schwangerschaft nur
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Es hat sich gezeigt, dass der Wirkstoff nicht in die Muttermilch übertritt. Bisacodyl Lichtenstein kann daher
während der Stillzeit angewendet werden.
Kinder
Bisacodyl Lichtenstein darf bei Kindern unter 2 Jahren
nicht angewendet werden.
Bei Kindern sollte Bisacodyl Lichtenstein nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.
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Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen durchgeführt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Bisacodyl Lichtenstein
Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Sucrose und Glucose. Bitte nehmen Sie Bisacodyl Lichtenstein daher
erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit
gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
3. WIE IST Bisacodyl Lichtenstein EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Bisacodyl Lichtenstein immer genau nach
der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
– bei Erwachsenen und Kindern über 10 Jahre:
1 bis 2 magensaftresistente überzogene Tabletten
(Dragees) täglich vor dem Zubettgehen.
– bei Kindern von 2 bis zu 10 Jahren:
1 magensaftresistente überzogene Tablette (Dragee)
täglich vor dem Zubettgehen.
Art der Anwendung
Nehmen Sie Bisacodyl Lichtenstein unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Wasser, aber keine Milch).
Dauer der Anwendung
Eine längere Anwendung von Bisacodyl sollte nicht
ohne ärztliche Anweisung erfolgen. Jede über eine
kurz dauernde Anwendung hinausgehende Einnahme
von Bisacodyl führt zu einer Verstärkung der Darmträgheit.
Wenn Sie eine größere Menge Bisacodyl Lichtenstein eingenommen haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung kann zu Durchfällen und Bauchkrämpfen mit hohen Verlusten an Flüssigkeit, Kalium
und anderen Elektrolyten führen. Falls Sie starke
Beschwerden haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Die Behandlung richtet sich nach den vorherrschenden Beschwerden. Gegebenenfalls sind die Flüssigkeits- und Salzverluste (vor allem Kalium betreffend)
auszugleichen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Bisacodyl Lichtenstein
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
– Blutbeimengungen im Stuhl,
– Beschwerden am Enddarm.
Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
– allergische Reaktionen,
– Beschwerden des Magen-Darm-Traktes, z. B. Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe (möglicherweise auch in
Verbindung mit Übelkeit oder Erbrechen), Blähungen,
Durchfall, Entzündung des Dickdarms.
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
– schwere allergische Reaktionen, Schwellung von
Haut und Schleimhaut (Angioödem).
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage
der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
– Wasserverlust.
Bei länger dauernder oder hoch dosierter Anwendung
von Bisacodyl Lichtenstein kommt es häufig zum Verlust von Kalium und anderen Elektrolyten. Dies kann zu
Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche
führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von
harntreibenden Mitteln und Nebennierenrindenhormonen (Kortikosteroide). Die Empfindlichkeit gegenüber
bestimmten Arzneimitteln zur Stärkung der Herzfunktion (herzwirksame Glykoside) wird verstärkt.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST Bisacodyl Lichtenstein AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Bisacodyl Lichtenstein enthält:
1 magensaftresistente überzogene Tablette (Dragee)
enthält 5 mg Bisacodyl.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid,
Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich],
Sucrose, Maisstärke, Povidon K 25, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Calciumcarbonat, Chinolingelb (E 104), Gelborange S (E 110), Glucosesirup
(Ph. Eur.), Montanglycolwachs, Rizinusöl, Titandioxid
(E 171), Aluminiumsilikat, Macrogol 6.000, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Poly(methacrylsäure-co-methylmethacrylat) (1:2), Poly(methacrylsäure-co-methylmethacrylat) (1:1), Arabisches Gummi.
Wie Bisacodyl Lichtenstein aussieht und Inhalt der
Packung:
Gelbe, magensaftresistente überzogene Tabletten (Dragees).
Bisacodyl Lichtenstein ist in Packungen mit 50 Dragees erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt
im September 2011.
Apothekenpflichtig.
*0,06 €/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).
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