uw referentie: PIL150457 V
Werbung
Packungsbeilage Dieses Logo soll auf den richtigen Gebrauch von Arzneimitteln hinweisen und bedeutet: - Dies ist ein Arzneimittel. - Fragen sie Ihren Apotheker um Rat. - Lesen Sie aufmerksam die Packungsbeilage. - Keinen langfristigen Gebrauch ohne ärztliche Beratung. Sehr geehrte Damen und Herren, Sie haben Nurofen oder Nurofen 400 gekauft, um Fieber und/oder Schmerzen zu behandeln. Für die richtige Verwendung von Nurofen und Nurofen 400 raten wir Ihnen, diese Packungsbeilage sorgfältig zu lesen, auch wenn Sie dieses Medikament bereits früher verwendet haben. Die Informationen in dieser Packungsbeilage können sich durch neue Befunde oder neue Erkenntnisse verändert haben. Wenn Sie nach dem Lesen dieser Packungsbeilage Fragen haben sollten, zögern Sie bitte nicht, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Es könnte vorkommen, dass Sie diese Packungsbeilage später noch einmal lesen möchten. Darum empfehlen wir Ihnen, diese Packungsbeilage in der Originalverpackung aufzubewahren. Bezeichnung Nurofen, Überzogene Tabletten Nurofen 400, Überzogene Tabletten Ibuprofen Zusammensetzung von Nurofen und Nurofen 400 Nurofen enthält als Wirkstoff 200 mg Ibuprofen pro Überzogene Tablette. Nurofen 400 enthält als Wirkstoff 400 mg Ibuprofen pro Überzogene Tablette. Weitere Bestandteile von Nurofen Überzogene Tabletten sind: Maisstärke, Stearinsäure, Akaziengummi, Opagloss regular, Calciumsulfatdihydrat, Saccharose, Natriumcarmellose, Opalux white AS 7000 mit Titandioxid (E171), Carnaubawachs und Opacode S-1-8152 HV black mit schwarzem Eisenoxid (E172) oder Druckerschwärze mit Eisenoxid (E172). Weitere Bestandteile von Nurofen 400 Überzogene Tabletten sind: Maisstärke, kolloides Silizium, Stearinsäure, Akaziengummi, Calciumsulfatdihydrat, Natriumcarmellose, Saccharose, Opagloss regular, Carnaubawachs, Opalux white AS 7000 mit Titandioxid (E171) und Opacode S-1-9460 HV Brown mit rotem Eisenoxid (E172). Welche pharmazeutischen Formen und Verpackungen von Nurofen und Nurofen 400 gibt es? Nurofen Überzogene Tabletten sind in Verpackungen mit 30 und 48 Überzogene Tabletten erhältlich. Nurofen 400 Überzogene Tabletten sind in Verpackungen mit 30 Überzogene Tabletten erhältlich. Seite 1 von 6 Packungsbeilage Zu welcher Medikamentengruppe gehören Nurofen und Nurofen 400? Nurofen und Nurofen 400 sind schmerzlindernde, fiebersenkende und entzündungshemmende Medikamente. Wer ist für den Vertrieb von Nurofen und Nurofen 400 verantwortlich? Zulassungsinhaber: Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA Researchdreef 20, 1070 Brussel Hersteller der Überzogene Tabletten: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB, United Kingdom Wofür können Sie Nurofen und Nurofen 400 verwenden? Nurofen und Nurofen 400 werden gegen Schmerzen und Fieber verwendet. Wann dürfen Sie Nurofen und Nurofen 400 nicht verwenden? - bei Allergie gegen Ibuprofen oder einen der anderen Bestandteile von Nurofen und Nurofen 400 (siehe Zusammensetzung). - wenn Sie nach vorherigen Einnahmen von Acetylsalicylsäure oder anderen, entzündungshemmenden Mitteln Asthmaanfälle, Schwellungen der Nasenschleimhaut oder Hautreaktionen hatten. - wenn Sie ein Magen- oder Darmgeschwür haben oder gehabt haben. - in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft (siehe nachfolgend). - bei ernsten Leber-, Nieren oder Herzkrankheiten - bei Kindern unter 12 Jahren, da die Dosierung ungeeignet ist. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einem geeigneten Medikament. Welche Vorsichtsmassnahmen müssen Sie vor der Verwendung beachten? Bei der Einnahme von Nurofen und Nurofen 400 ist Vorsicht geboten - bei bestimmten Krankheiten des Immunsystems (systemische Lupus erythematodes und andere Kollagenkrankheiten) - bei Magen- und Darmproblemen oder chronischen Darmentzündungen (Colitis ulcerosa, Crohnsche Krankheit) - bei Bluthochdruck oder schwacher Herzfunktion (Herzinsuffizienz) - bei verminderter Nierenfunktion - bei Leberfunktionsstörungen - bei allergischen Reaktionen (z.B. Hautreaktionen auf andere Medikamente, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Schleimhautentzündungen oder chronischen Krankheiten, die zu einer Verengung der Luftwege führen. In diesem Fall besteht ein größeres Risiko auf allergischen Reaktionen. Arzneimittel wie Nurofen sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („herzinfarkt“) oder Schlagangälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohelene Dosis oder Behandlungsdauer (7 Tagen) Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes order hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen. Seite 2 von 6 Packungsbeilage Bei älteren Personen können häufiger Nebenwirkungen auftreten. Diese kommen sehr selten vor, wenn während eines kurzen Zeitraums die niedrigste Dosierung eingenommen wird. Gibt es Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Stoffen? Bevor Sie Nurofen oder Nurofen 400 einnehmen, ist es empfehlenswert Ihren Arzt zu konsultieren, wenn Sie eine Behandlung durchführen mit: - Lithium, - blutgerinnungshemmenden Mitteln, - Methotrexat, - Glucocorticoiden (einem Medikament, welches kortisonartige Stoffe enthält), und entzündungshemmenden Medikamenten, - urintreibenden (Diuretica) und blutdrucksenkenden (Antihypertensiva) Medikamenten, - Zidovudin. Dürfen Nurofen und Nurofen 400 während der Schwangerschaft und in der Stillzeit verwendet werden? Fragen Sie in den ersten 6 Schwangerschaftsmonaten einen Arzt, bevor Sie Nurofen und Nurofen 400 einnehmen. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Nurofen und Nurofen 400 nicht mehr eingenommen werden, da ein erhöhtes Risiko auf Komplikationen für Mutter und Kind bei der Geburt auftreten könnte. Der Wirkstoff Ibuprofen wird in sehr geringen Konzentrationen in die Muttermilch aufgenommen. Da bisher keine nachteiligen Folgen für den Säugling festgestellt wurden, kann es zur Behandlung von Schmerz und Fieber kurzfristig in der empfohlenen Dosis eingenommen werden. Nehmen Sie in diesem Fall Nurofen und Nurofen 400 am besten nach dem Stillen ein. Haben Nurofen und Nurofen 400 Einfluss auf die Fahrtauglichkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen? Bei kurzzeitiger Einnahme von Nurofen und Nurofen 400 in der empfohlenen Dosis ist kein Einfluss auf die Fahrtauglichkeit zu erwarten. Wie müssen Sie Nurofen und Nurofen 400 einnehmen? Wann und in welchen Mengen? Verwenden Sie Nurofen und Nurofen 400 immer nach den Angaben dieser Packungsbeilage. Wenn Sie zweifeln, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet. Wenn von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, ist die gebräuchliche Dosis für Kinder ab 12 Jahren und für Erwachsene: Arzneimittel Anfangsdosis Falls notwendig: Maximaldosis pro alle 4 bis 6 Stunden Tag Nurofen, Überzogene Tabletten Nurofen 400, Überzogene Tabletten 1à 2 1à2 6 1 1 3 Seite 3 von 6 Packungsbeilage Bei starken Schmerzen dürfen höchstens 2 Überzogene Tabletten Nurofen oder 1 Überzogene Tablette Nurofen 400 auf einmal eingenommen werden. Wenn die Maximaldosis in einem Mal eingenommen wurde, muss mindestens 4 Stunden gewartet werden, bis die nächste Dosis eingenommen werden darf. Die Überzogene Tabletten ohne Kauen und mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen (z.B. mit einem Glas Wasser). Patienten mit einem empfindlichen Magen wird empfohlen, Nurofen und Nurofen 400 zusammen mit der Mahlzeit einzunehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nurofen und Nurofen 400 unzureichend ist. Wenn die Symptome nicht innerhalb einiger Tage abnehmen, oder sich sogar verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Maßnahmen bei einer Überdosis Wenn Sie zu viel Nurofen eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder mit der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245). Nehmen Sie diese Packungsbeilage mit, damit Ihr Arzt die Behandlung so schnell wie möglich einleiten kann. Bei Einnahme sehr hoher Dosen Nurofen können folgende Erscheinungen auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerz, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Benommenheit, Augenzittern, verschwommenes Sehen, Ohrensausen und selten niedriger Blutdruck, metabole Azidose, Nierenversagen, Krämpfe und Bewusstseinsverlust. Für Ibuprofen ist kein spezielles Gegengift bekannt, darum wird eine symptomatische Behandlung empfohlen, auch da die eingenommene Dosis nicht immer mit den klinischen Wirkungen korreliert. Innerhalb einer Stunde nach Einnahme kann Aktivkohle verabreicht werden. Wenn größere Mengen eingenommen werden und der Vorteil das Risiko übersteigt, kann eine Magenspülung mit einer anschließenden Verabreichung von Aktivkohle angewandt werden. Welche unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten? Wie bei allen Medikamenten können auch bei Nurofen und Nurofen 400 Nebenwirkungen auftreten. Bei einer kurzen Behandlung von Schmerzen oder Fieber können die nachfolgend genannten unerwünschten Nebenwirkungen auftreten. Bei Behandlung von anderen Symptomen oder bei einer längeren Behandlung können noch andere Nebenwirkungen auftreten. Verdauungssystem Gelegentlich: - Magen- und Darmbeschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit Selten: - Durchfall, Erbrechen, Blähung und Verstopfung. Sehr selten: Seite 4 von 6 Packungsbeilage - Magen- oder Darmgeschwür, unter bestimmten Umständen mit Blutung und Perforation. Beim Auftreten von starken Schmerzen im Oberbauch, Erbrechen von Blut, Blut im Stuhl oder schwarzer Verfärbung des Stuhls, sollten Sie die Einnahme des Medikaments beenden und sofort Ihren Arzt konsultieren. Nervensystem. Gelegentlich: - Kopfschmerz Nieren Sehr selten: - Verminderung der Urinausscheidung und Wassereinlagerungen im Körper. Diese Symptome können sowohl auf eine Nierenerkrankung als auch auf das Ausfallen der Nierenfunktion hinweisen. Wenn diese Symptome auftreten, sollten Sie die Einnahme von Nurofen und Nurofen 400 beenden und sofort Ihren Arzt konsultieren. - Beschädigung des Nierengewebes (Papillennekrose), vor allem bei langfristiger Behandlung. Leber Sehr selten: - Leberschäden, vor allem bei langfristiger Behandlung. Blut Sehr selten - Störungen bei der Blutbildung. Die ersten Anzeichen hierfür können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, Übermüdung, Nasen- und Hautblutungen. Beim Auftreten dieser Symptome sollten Sie die Einnahme des Medikaments beenden und sofort Ihren Arzt konsultieren. Haut Sehr selten: - ernste Hautreaktionen wie Hautausschlag mit roter Verfärbung und Blasenbildung (z.B. Erythema exsudativum multiforme). Immunsystem Sehr selten: - bei Personen mit bestehenden Krankheiten des Immunsystems (systemische Lupus erythematodes und andere Kollagenkrankheiten) können in Ausnahmefällen bei der Behandlung mit Ibuprofen Symptome von Gehirnhautentzündung (aseptische Meningitis), wie schwere Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, steifer Hals und Bewusstlosigkeit auftreten. Allergien Wie bei allen Medikamenten können allergische Reaktionen auftreten. Gelegentlich: - verbunden mit Hautausschlag und Juckreiz. Sehr selten: - starke allergische Reaktionen. Anzeichen dafür können sein: geschwollenes Gesicht, geschwollene Zunge und Kehlkopf, Kurzatmigkeit, beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall oder ernster Schockzustand. Beim Auftreten dieser Symptome, die schon bei der ersten Einnahme auftreten können, ist sofortige ärztliche Hilfe notwendig. Seite 5 von 6 Packungsbeilage - Verschlimmerung von Asthma. Herz Arzneimittel wie Nurofen sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko auf Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Wie bewahren Sie Nurofen und Nurofen 400 auf? Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern auf! Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.. Wie lange können Sie diese Verpackung Nurofen und Nurofen 400 verwenden? Das Haltbarkeitsdatum ist auf der Verpackung angegeben. Das Medikament darf nach diesem Datum nicht mehr verwendet werden. Zulassungsnummer Nurofen Überzogene Tabletten: 779 IS 5 F 3 Nurofen 400 Überzogene Tabletten: 779 IS 37 F 3 Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage 6 November 2007 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: 11/2007. Seite 6 von 6
