Bestandteile

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18.12.2013
Setbestandteile
Artikelnummer
Bezeichnung
CK43
SEKUROKA® -Augen- Notfallstation (Wandstation)
Bestandteile:
A: (Y828)
1x500ml
B: (AA81) 1x200ml
Einweg-Augenspülflasche (Kochsalz-Lösung)
Einweg-Augenspülflasche (Phosphatpuffer-Lösung)
Plum Augenspüllösung
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SICHERHEITSDATENBLATT
Plum Augenspüllösung
1. Bezeichnung des Stoffes bzw. der Zubereitung und Firmenbezeichnung
Datum ausgestellt
Änderungsdatum
Produktname
Index-Nr.
Funktion
Produktgruppe
Verwendung des Stoffes bzw. der
Zubereitung
15.01.2009
10.08.2012
Plum Augenspüllösung
Version 1.5
Ausspülen von Fremdkörpern und Chemikalien aus dem Auge.
4600
Augenspüllösung
Produzent
Firmenname
Postadresse
Postleitzahl
Ort
Land
Tel.
Fax
E-Mail
Website
Erstellt von
Plum A/S
Frederik Plums Vej 2
5610
ASSENS
DANMARK
+45 6471 2112
+45 6471 2125
[email protected]
http://www.plum.dk
Randi Boldsen Fisker
2. Mögliche Gefahren
Beschreibung der Gefahr
Das Produkt ist ein Medizinprodukt gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des
Rates 1993 über Medizinprodukte. Für das Produkt ist kein
Sicherheitsdatenblatt erforderlich und es besteht deshalb kein Anspruch auf
vollständige Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen.
3. Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen
Komponentenname
Aqua
Sodium chloride
Spaltenüberschriften
HH/HF/HE
Ermittlung
Klassifizierung
Inhalt
CAS-Nr.: 7732-18-5
99.1 %
CAS-Nr.: 7647-14-5
0,9 %
EG-Nr.: 231-598-3
CAS-Nr. = Chemical Abstracts Service; EU (Einecs- oder Elincs-Nummer) =
European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances; Name der
Bestandteile = In der Stoffliste angeführter Name (Nicht in der Stoffliste
enthaltene Stoffe sind nach Möglichkeit zu übersetzen). Gehalt angegeben in :
%, %Gew./Gew., %Vol/Gew., %Vol/Vol, mg/m3, ppb, ppm, Gewichtsanteil,
Volumenanteil.
T+ = hochgiftig, T = giftig, C = ätzend, Xn = gefährlich, Xi = reizend E =
explosionsgefährlich, O = brandfördernd, F+ = hochentzündlich, F =
leichtentzündlich, N = umweltgefährlich
4. Erste-Hilfe-Maßnahmen
Allgemeines
Das Produkt ist zur Anwendung als Erste-Hilfe-Maßnahme gedacht. Falls bei
Verwendung des Produkts Unannehmlichkeiten oder unerwünschte
Nebenwirkungen festgestellt werden, berichten Sie dies bitte an Plum A/S,
Änderungsdatum 10.08.2012
Plum Augenspüllösung
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[email protected] oder unter der Rufnummer +45 6471 2112, so dass notwendige
Abhilfemaßnahmen eingeleitet werden können und die Meldepflicht für ernste
unerwünschte Wirkungen gemäß Anhang VII, 4. der Verordnung erfüllt werden
kann. Ernste unerwünschte Nebenwirkungen sind immer der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats zu melden, in dem die Wirkung aufgetreten ist.
5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung
Geeignete Löschmittel
Alle Löschmittel geeignet.
6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
Allgemeine Maßnahmen
Es sind keine speziellen Maßnahmen nötig.
7. Handhabung und Lagerung
Handhabung
Lagerung
Besondere Gefährdung und
Eigenschaften
Die Versiegelung der Flasche muß unversehrt sein, um eine einwandfreie
Handhabung zu gewährleisten.
Bevorzugt bei 5-35°C lagern.
Bei Wiederverwendung von angebrochenen Flaschen besteht ein
Infektionsrisiko.
8. Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche
Schutzausrüstung
Expositionskontrollen
Sonstige Angaben
Eine besondere Zugangskontrolle ist nicht erforderlich.
9. Physikalische und chemische Eigenschaften
Physikalischer Zustand
Geruch
Farbe
Löslichkeit
Schüttdichte
Siedepunkt
pH-Wert (Lieferzustand)
Flüssigkeit
Ohne Parfümzusätze
Durchsichtig
Wasserlöslich
Wert: 1002,5 kg/m³
Wert: 100 °C
Wert: 5,0-7,0
10. Stabilität und Reaktivität
Stabilität
Das Produkt ist stabil.
11. Toxikologische Angaben
Sonstige Information zur Gesundheitsgefährdung
Allgemeines
Das Produkt hat keine toxikologischen Eigenschaften.
12. Umweltbezogene Angaben
Sonstige Öko-Information
Einzelheiten Umweltverhalten,
Hinweise
Das Produkt hat keine ökotoxikologischen Eigenschaften.
13. Hinweise zur Entsorgung
Sonstige Angaben
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
14. Angaben zum Transport
Änderungsdatum 10.08.2012
Plum Augenspüllösung
Sonstige zutreffende Hinweise.
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Das Produkt ist kein Gefahrgut. Für den Transport sind keine besonderen
Angaben erforderlich.
15. Rechtsvorschriften
Gesetze und Verordnungen
Das Produkt ist ein Medizinprodukt gemäß EU-Richtlinie 93/42/EWG. und fällt
somit nicht unter die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung,
Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, siehe dort
Artikel 1, Abs. 5d). Gemäß der Verordnung(EG) Nr. 1907/2006 des
Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung,
Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH)..., Kapitel 1, Artikel
2, 6c gilt Titel IV Anforderungen für Sicherheitsdatenblätter nicht für
Medizinprodukte. Somit ist es nicht erforderlich, dass für das oben genannte
Produkt ein Sicherheitsdatenblatt erstellt wird, das die Anforderungen der
Verordnung erfüllt.
16. Sonstige Angaben
Weitere Angaben
Hinzugefügte, gelöschte oder
überarbeitete Angaben
Hinweis des Lieferanten
Hinweise für den Anwender
Verantwortlich für das
Sicherheitsdatenblatt
Haltbarkeit bei ungeöffneten bzw. versiegelten Flaschen: mind. 3 Jahre ab
Produktionsdatum. Weitere Informationen können unter [email protected] oder per
Telefon unter +45 6471 2112 angefordert werden.
Änderungen gegenüber Version 1.4 (06.05.2011):
Punkt 1, 2, 4, 7, 9, 15 und 16 sind aktualisiert.
Die Plum Augenspülung wird zum Entfernen bzw. Herausspülen von
Fremdkörpern (wie z.B. Staub, Schmutz, Splitter etc.) und Chemikalien (z.B.
Lösemittel und Öle) aus dem Auge empfohlen.
Bei Kontakt mit Säuren und Alkali wird die Spüllösung pH Neutral mit einer
Spülzeit von 2 Minuten empfohlen. Die Fortsetzung der Spülung bis zur
ärztlichen Behandlung kann mit der Plum Augenspülung erfolgen.
Drehen Sie die Augenschale in Pfeilrichtung, bis die Versiegelung bricht.
Drücken Sie die Flasche leicht, damit die Flüssigkeit gleichmäßig austreten
kann. Die Flasche dabei nicht fest zusammendrücken.
Plum A/S
Änderungsdatum 10.08.2012
pH Neutral
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SICHERHEITSDATENBLATT
pH Neutral
1. Bezeichnung des Stoffes bzw. der Zubereitung und Firmenbezeichnung
Datum ausgestellt
Änderungsdatum
Produktname
Index-Nr.
Funktion
Produktgruppe
Verwendung des Stoffes bzw. der
Zubereitung
15.01.2009
10.08.2012
pH Neutral
Version 1.6
Neutralisation von Säuren und Alkali.
4750
Augenspüllösung und Notfalldusche bei Unfällen mit Säuren und Alkali.
Produzent
Firmenname
Postadresse
Postleitzahl
Ort
Land
Tel.
Fax
E-Mail
Website
Erstellt von
Plum A/S
Frederik Plums Vej 2
5610
ASSENS
DANMARK
+45 6471 2112
+45 6471 2125
[email protected]
http://www.plum.dk
Randi Boldsen Fisker
2. Mögliche Gefahren
Beschreibung der Gefahr
Das Produkt ist ein Medizinprodukt gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des
Rates 1993 über Medizinprodukte. Für das Produkt ist kein
Sicherheitsdatenblatt erforderlich und es besteht deshalb kein Anspruch auf
vollständige Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen.
3. Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen
Komponentenname
Aqua
Disodium phosphate
Potassium phosphate
Spaltenüberschriften
HH/HF/HE
Ermittlung
Klassifizierung
Inhalt
CAS-Nr.: 7732-18-5
> 80 %
CAS-Nr.: 7558-79-4
1-5%
EG-Nr.: 231-448-7
CAS-Nr.: 7778-77-0
<1%
CAS-Nr. = Chemical Abstracts Service; EU (Einecs- oder Elincs-Nummer) =
European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances; Name der
Bestandteile = In der Stoffliste angeführter Name (Nicht in der Stoffliste
enthaltene Stoffe sind nach Möglichkeit zu übersetzen). Gehalt angegeben in :
%, %Gew./Gew., %Vol/Gew., %Vol/Vol, mg/m3, ppb, ppm, Gewichtsanteil,
Volumenanteil.
T+ = hochgiftig, T = giftig, C = ätzend, Xn = gefährlich, Xi = reizend E =
explosionsgefährlich, O = brandfördernd, F+ = hochentzündlich, F =
leichtentzündlich, N = umweltgefährlich
4. Erste-Hilfe-Maßnahmen
Allgemeines
Das Produkt ist zur Anwendung als Erste-Hilfe-Maßnahme gedacht. Danach
sollte umgehend ärzlicher Rat eingeholt werden. Falls bei Verwendung des
Änderungsdatum 10.08.2012
pH Neutral
Seite 2 von 3
Produkts Unannehmlichkeiten oder unerwünschte Nebenwirkungen festgestellt
werden, berichten Sie dies bitte an Plum A/S, [email protected] oder unter der
Rufnummer +45 6471 2112, so dass notwendige Abhilfemaßnahmen
eingeleitet werden können und die Meldepflicht für ernste unerwünschte
Wirkungen gemäß Anhang VII, 4. der Verordnung erfüllt werden kann. Ernste
unerwünschte Nebenwirkungen sind immer der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaats zu melden, in dem die Wirkung aufgetreten ist.
5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung
Geeignete Löschmittel
Alle Löschmittel geeignet.
6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
Allgemeine Maßnahmen
Es sind keine speziellen Maßnahmen nötig.
7. Handhabung und Lagerung
Handhabung
Lagerung
Besondere Gefährdung und
Eigenschaften
Die Versiegelung der Flasche muß unversehrt sein, um eine einwandfreie
Handhabung zu gewährleisten.
Bevorzugt bei 5-35°C lagern.
Bei Wiederverwendung von angebrochenen Flaschen besteht ein
Infektionsrisiko.
8. Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche
Schutzausrüstung
Expositionskontrollen
Sonstige Angaben
Eine besondere Zugangskontrolle ist nicht erforderlich.
9. Physikalische und chemische Eigenschaften
Physikalischer Zustand
Geruch
Farbe
Löslichkeit
Schüttdichte
Siedepunkt
pH-Wert (Lieferzustand)
Flüssigkeit
Ohne Parfümzusätze
Durchsichtig
Wasserlöslich
Wert: 1040 kg/m³
Wert: 100 °C
Wert: 7,2-7,5
10. Stabilität und Reaktivität
Stabilität
Das Produkt ist stabil.
11. Toxikologische Angaben
Sonstige Information zur Gesundheitsgefährdung
Allgemeines
Das Produkt hat keine toxikologischen Eigenschaften.
12. Umweltbezogene Angaben
Sonstige Öko-Information
Einzelheiten Umweltverhalten,
Hinweise
Das Produkt hat keine ökotoxikologischen Eigenschaften.
13. Hinweise zur Entsorgung
Sonstige Angaben
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Änderungsdatum 10.08.2012
pH Neutral
Seite 3 von 3
14. Angaben zum Transport
Sonstige zutreffende Hinweise.
Das Produkt ist kein Gefahrgut. Für den Transport sind keine besonderen
Angaben erforderlich.
15. Rechtsvorschriften
Gesetze und Verordnungen
Das Produkt ist ein Medizinprodukt gemäß EU-Richtlinie 93/42/EWG. und fällt
somit nicht unter die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung,
Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, siehe dort
Artikel 1, Abs. 5d). Gemäß der Verordnung(EG) Nr. 1907/2006 des
Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung,
Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH)..., Kapitel 1, Artikel
2, 6c gilt Titel IV Anforderungen für Sicherheitsdatenblätter nicht für
Medizinprodukte. Somit ist es nicht erforderlich, dass für das oben genannte
Produkt ein Sicherheitsdatenblatt erstellt wird, das die Anforderungen der
Verordnung erfüllt.
16. Sonstige Angaben
Weitere Angaben
Hinzugefügte, gelöschte oder
überarbeitete Angaben
Hinweis des Lieferanten
Hinweise für den Anwender
Verantwortlich für das
Sicherheitsdatenblatt
Haltbarkeit bei ungeöffneten bzw. versiegelten Flaschen: mind. 3 Jahre ab
Produktionsdatum. Weitere Informationen können unter [email protected] oder per
Telefon unter +45 6471 2112 angefordert werden.
Änderungen gegenüber Version 1.5 (06.05.2011):
Punkt 2, 3, 4, 7, 9, 15 und 16 sind aktualisiert.
Die Spüllösung pH Neutral wird bei Kontakt mit Säuren und Alkali eingesetzt.
Empfohlene Spülzeit: 2 Minuten.
Zur Fortsetzung der Spülung bis zur ärztlichen Behandlung wird die Plum
Augenspülung mit 0,9 % Natriumchloridlösung empfohlen.
Die pH Neutral Lösung ist als Augenspülflasche zur Verwendung am Auge
und als Notfalldusche zum Einsatz auf der Haut erhältlich.
Drehen Sie die Augenschale in Pfeilrichtung, bis die Versiegelung bricht.
Drücken Sie die Flasche leicht, damit die Flüssigkeit gleichmäßig austreten
kann. Die Flasche dabei nicht fest zusammendrücken. Ärztlicher Rat ist immer
einzuholen. Auf dem Weg zum Arzt sollte die Spülung fortgesetzt werden.
Plum A/S
Änderungsdatum 10.08.2012
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