BrainMet - GBG 79 Brain Metastases in Breast Cancer Network

BrainMet - GBG 79
Brain Metastases in Breast Cancer Network
Germany (BMBC)
Meeting a clinical need for the
improvement of patient outcome
Priv. Doz. Dr. Marc Thill,
AGAPLESION MARKUS KRANKENHAUS,
Frankfurt / Main
Hintergrund
 Großer Fortschritt in der Therapie des metastasierten
Mammakarzinoms
 Steigende Inzidenz zerebraler Metastasierung (>20%)
 Mangel an klinischen Daten und Tumorgewebe im Kontext
moderner Therapieansätze
 Biologie der ZNS-Metastasierung und optimale
Behandlungsstrategien unklar
ZNS-Metastasen
beim Mammakarzinom-Inzidenz
 Das Mammakarzinom ist zweithäufigste Ursache von
ZNS-Metastasen
 Autopsie-Kollektive:
– Parenchymale ZNS Metastasen:
– Leptomeningeale ZNS-Metastasen:
~30-40 %
5-16 %
 Stetig steigende Inzidenz (10% → 40% )
 Anstieg der Inzidenz verursacht durch:
– Effektivere Behandlungsoptionen der extrazerebralen Metastasen
– Vermehrter Einsatz der MR-Diagnostik
 Datenlage für Behandlung von ZNS-Metastasen des
Mammakarzinoms ist unbefriedigend, da Studien meist nicht
Mammakarzinom-spezifisch. Teilnahme an der deutschen
Registerstudie zu ZNS-Metastasen Mammakarzinom empfohlen.
Forschung zu Hirnmetastasen beim
Mammakarzinom: Unsere Aufgaben
 Besseres Verständnis der Biologie der zerebralen Metastasierung
 Verbesserung des klinischen Managements
 Zusammenarbeit Forschung und Implementierung klinischer
Studien
Ziele der Registerstudie
 Erfassung von Auftreten, Diagnose und Therapie von
Hirnmetastasen
 Basis Verbesserung des klinischen Managements und für
klinische Studien
 Zusammenarbeit mit Neuropathologien und Pathologien mit
dem Ziel eine Gewebebank zu etablieren
Studienziel
 Etablierung einer klinischen multizentrischen retrospektiven
und prospektiven Datenbank von Patientinnen mit
Hirnmetastasen bei Mammakarzinom
 Zusätzlich Etablierung einer Gewebebank Primärtumor -
Metastase
 Basis für klinische Studien
 Daten von 2000 Patienten und 400 Gewebeproben von
Gehirnmetastasen sollen gesammelt werden
Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany –
Datenerfassung über das bekannte System MedCodes
Brain metastases of breast cancer reduce quality of life and prognosis
Ein- und Auschlusskriterien
 Einschlusskriterien:
– Patienten mit histologisch gesichertem Mammakarzinom und
Hirnmetastasen, die nach dem Jahr 2000 diagnostiziert sind
– Patienten im prospektiven Teil der Studie benötigen eine
Einverständniserklärung
 Ausschlusskriterien:
– Keine Vorgeschichte von Lungenkrebs oder anderen malignen Erkrankungen
– Patienten ohne histologische Bestätigung der Brustkrebsdiagnose
Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany
Status Februar 2016
 79 Zentren registriert, 55 aktiv
 1161 mit komplettem Dataset, 1349 Patientinnen angelegt
 Projekt offen für Kooperationen
Rekrutierung n = 1161
Stand 29. Februar 2016
Top-10 Rekrutierer Stand 29.02.2016
Zentrumsnummer
Organisation
2 Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prüfarzt
Anzahl Patienten
Prof. Dr. med. V. Müller
225
760 Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie - Koblenz
Prof. Dr. med. R. Weide
115
328 HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
Dr. med. T. Neunhöffer
112
404 Medizinische Hochschule Hannover
Prof. Dr. med. T.-W.ParkSimon
108
Prof. Dr. med. M. Schmidt
98
747 Radiologische Allianz Hamburg
Prof. Dr. med. F.
Würschmidt
54
209 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Kiel
PD Dr. med. C. Schem
53
830 Diakoniekrankenhaus Rotenburg (Wümme) gGmbH
T. Hesse
42
369 Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Dr. med. S. Mohrmann
37
636 Klinikum Memmingen
C. Betchner
34
7 Universitätsmedizin Mainz
Potentielle translationale Begleitprojekte
 Etablierung eines tissue microarray von
Hirnmetastasengewebe (und dem Primärtumor)
 Identifizierung molekularer Mechanismen für die Entstehung
von Hirnmetastasen
 Identifizierung von Resistenzmarkern HER2 gerichteter
Therapien
Bereits laufende Projekte
Blood-brainbarrier
Treatment
patterns
Hyaluronidase
Sensitivity of
diagnostic tools
Clinical
data
Prognostic
scores
Biobank
Growth factors and
signalling pathways
DNA repair and
mismatch
Unsere Bitte
 Schließen Sie die Dokumentation angelegter Patientinnen ab
 Falls noch nicht geschehen:
Beginnen Sie mit der Dokumentation
Wie können Sie mitmachen?
 Berufsrechtliche Beratung durch Ihre Ethikkommission
– Einfaches Verfahren, Musterschreiben liegt vor
 Erfassung von Patientinnen mit MedCodes
– Retrospektive Erfassung ohne Aufklärung möglich
– Bei prospektiver Erfassung Aufklärung nötig
San Antonio Dezember 2015, n=1004
Brain Metastases in Breast Cancer Network
Germany Ergebnisse
 Median age at first diagnosis of BM was 56 years
 47% of patients were HER2 positive, 22% were triple-negative and
31% had luminal primary tumors indicating a selection of patients
with a specific tumor biology who develop BM
 Median time from first diagnosis of BM to death in the entire
cohort was 7.1 months
 One year survival rate from diagnosis of BM was 35.2 %
Brain Metastases in Breast Cancer Network
Germany Ergebnisse
 Regarding tumor subtypes, HER2-positive patients had the
longest median survival with 12.3 months compared with 5.7
months for luminal primary tumors and 4.0 months for triplenegative patients
 HER2 positive patients receiving HER2-directed therapy after the
diagnosis of BM lived longer than those without.
 Regarding the number of BM, patients with up to three BM had
a median survival of 9.2 months and patients with 4 or more BM
5.1 months (p<0.001)
Weitere Informationen: Poster DKK 2016
Laakmann et al. DKK 2016,
Zum Mitnehmen: ein Infoblatt
GBG Forschungs GmbH
Martin-Behaim-Str. 12 | 63263 Neu-Isenburg
Tel. +49 6102 7480-0 | Fax +49 6102 7480-440
[email protected] | www.GBG.de
Ansprechpartner:


GBG:
Dr. Gemma Bruno
[email protected]
[email protected]
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf:
PD Dr. I. Witzel, Dr. E. Laakmann,
Prof. Dr. V. Müller