welche die brustästhetik geprägt haben

MENTOR® CPG™ Gel Brustimplantate
10 JAHRE
WELCHE DIE BRUSTÄSTHETIK
GEPRÄGT HABEN
Die 10-Jahres- Multicenter FDA Core-Studie.1
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Ein signifikanter Meilenstein bei der
Entwicklung und Performance des MENTOR®
CPG™ Gel Brustimplantats
Basierend auf einem Jahrzehnt umfassender
Forschung zur Sicherheit und Wirksamkeit
von Brustimplantaten bietet unsere Mentor
Core-Studie1 überzeugende Nachweise für die
HERAUSRAGENDE PERFORMANCE unserer
MENTOR® CPG™ Implantate.
Diese strengen klinischen Daten
zeigen niedrigste Raten an
Hauptkomplikationen bei primärer
Augmentation nach 10 Jahren.1
Weiterhin bieten Ihnen MENTOR® CPG™
Implantate eine TEXTURIERUNG, DER
SIE VERTRAUEN KÖNNEN, unterstützt
durch klinische Langzeitdaten. Deswei­­teren ist es DAS ANATO­MI­SCHE
IMPLANTAT MIT DER AUSGEPRÄG­
TESTEN PROJEKTION2 auf dem Markt.
Dieser Bericht liefert Ihnen die neuesten
Erkenntnisse in diesen drei Bereichen.
Für weitere Informationen über MENTOR® CPG™ Implantate oder andere MENTOR® Produkte
sprechen Sie mit Ihrem Mentor Außendienstmitarbeiter oder besuchen Sie mentorwwllc.de
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TEXTURIERUNG
DER SIE VERTRAUEN KÖNNEN
SILTEX™ Texturierung bietet Ihnen und Ihren Patienten Sicherheit
MENTOR® CPG™ SILTEX™ Texturierung hat 0% Doppelkapsel Vorkommen
sowie ein niedriges Rotationsrisiko und eine geringe Kapselkontrakturrate.1
Die Herstellung eines Implantats mit unserer
einzigartig geprägten SILTEX™ Texturierung schafft
eine Oberfläche, die im Wesentlichen frei von
Poren und Zwischenräumen 5 ist, dies reduziert
das Risiko für Hauptkomplikationen bei einer
Brustvergrößerung.6,7
Unsere SILTEX™ Texturierung wurde entwickelt, um
Ihnen einen ausreichenden Reibungskoeffizienten zu
bieten, welcher Implantatrotation minimiert.6
MENTOR® CPG™ Implantate weisen ein geringes
Rotationsrisiko und eine niedrige Kapselkontrak­
turrate auf.1
Bewährte Ergebnisse, denen Sie vertrauen können:
NIEDRIGES
GERINGES
Vorkommen der folgenden
Komplikationen nach 10
Jahren1
Komplikationsrisiko
bei über 9000 SILTEX™
Implantaten4
3.8%
0%
Berichtete Doppelkapsel5
Kapselkontraktur bei
primärer Augmentation1
KEINE
verbliebenen
Silikonpartikel8
0 von 5
Kapseln hatten Partikel
in umfassenden
Untersuchungen3,6
1.5%
Rotation bei primärer
Augmentation1
Ein genauerer Blick auf die von MENTOR® patentierte SILTEX™ Texturierung5.
SEM Bilder der SILTEX™ Texturierung
Peak
Valley
Vordere Ansicht
Radius Ansicht
Hintere Ansicht
Querschnitt
Entdecken Sie noch heute die einzigartige SILTEX™ Texturierung der MENTOR®
CPG™ Implantate. Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Mentor
Außendienstmitarbeiter oder besuchen Sie mentorwwllc.de
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HERAUSRAGENDE
PERFORMANCE
Zuverlässige Implantate, die kontinuierlich ausgezeichnete
klinische Ergebnisse liefern.
GERINGES RISIKO AN HAUPTKOMPLIKATIONEN BEI PRIMÄRER
AUGMENTATION NACH 10 JAHREN1
Jedes MENTOR® CPG™ Implantat unterliegt
einer strengen Qualitätskontrolle und strengen
Tests, um die Qualität, Performance und
Integrität zu gewährleisten.
Die Ergebnisse der Studie sprechen für sich,
mit schönen und lang anhaltenden Ergebnissen
sowie gesteigerter Patientenzufriedenheit.1
Ergebnisse, die Ihren Patienten
Vertrauen vermitteln:
Primäre Augmentation
MENTOR® CPG™ Gel
Brustimplantat
10 Jahres-Core-Studie1
Kapselkontraktur
3.8%
Verdacht auf oder bestätigte Ruptur
6.4%
JEGLICHE Nachoperation
23%
Entfernen des Implantats
9.5%
(Baker III/IV)
(MRI Cohort)
(mit oder ohne Ersatz)
Geschätzes Kaplan-Meier Risiko des ersten Auftretens.
Geben Sie Ihrer Patientin das Vertrauen und die Gewissheit, die sie benötigt.
Für weitere Informationen sprechen Sie mit Ihrem Mentor Außendienstmitarbeiter
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DAS IMPLANTAT MIT DER
AUSGEPRÄGTESTEN PROJEKTION2
Projektion, ohne das Gefühl zu beeinflussen
Durch das einzigartige Kohäsivgel, welches gleichmäßig zusammenhält, bietet das MENTOR® CPG™
Implantat maximale Projektion, wenn erforderlich.
Somit gibt es Ihren Patientinnen neben einer
natürlichen Brustform auch ein natürliches
Brustgefühl.
Anhaltende natürliche Form und Projektion:
VERGLEICHENDE TABELLE: Anatomisch-geformte Gelimplantate im
Vergleich zu MENTOR® CPG™ Gel Implantaten2
Projektionsvergleich – Anatomisch-geformte Implantate 13 – 13.5 cm Durchmesser
14.5
MENTOR®
Allergan® Dual Gel
HI 515 cc
14.0
Allergan®
510FX 400 cc
13.5
Sebbin®
TF 535 cc
TM F3 430 cc
410FX 450 cc
Silimed® Enhance
333 545 cc
XF3 465 cc
Nagor®
Silimed® Nuance
13.0
HÖHE (CM)
Eurosilicone®
XM3 440 cc
12.5
TM M3 410 cc
12.0
323 495 cc
410MX 410 cc
SF 470 cc
510MX 360 cc
XL3 410 cc
11.5
TM L3 390 cc
11.0
410LX 365 cc
510LX 330 cc
XH 440 cc
5.5
6.0
6.5
7.0
PROJEKTION (CM)
Geben Sie Ihren Patienten maximale Projektion mit einem
weichen, natürlichen Gefühl. Für weitere Informationen
sprechen Sie mit Ihrem Mentor Außendienstmitarbeiter
oder besuchen Sie mentorwwllc.de
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10 JAHRE
ENGAGEMENT FÜR SPITZENLEISTUNG1
Diese 10-Jahres- Daten zeigen unsere Leidenschaft dafür, sichere Produkte zu liefern, die eine
hohe Qualität, Zuverlässigkeit und modernstes Design bieten, um ästhetische Brustchirurgie zu
verbessern. Wir sind entschlossen, weiterhin objektive klinische Informationen über die Sicherheit
von Brustimplantaten zu liefern.
Wir verpflichten uns gegenüber unseren Mentor Kunden und
Patienten zu Spitzenleistungen.
Unsere PatientengewährleistungsGarantie ist unser Versprechen an Sie
Das Vertrauen, das wir in unsere Produkte
setzen, spricht für sich. Darum wird jedes
MENTOR® CPG™ Implantat mit einer
lebenslangen Produktaustausch-Garantie mit
automatischer Patientenaufnahme geliefert.
Die MENTOR® PatientengewährleistungsGarantie ist eine umfangreiche Garantie, welche
sicherstellt, dass alle unsere Implantate mit
höchster Qualität hergestellt werden.
Für weitere Informationen sprechen Sie mit
Ihrem Mentor Außendienstmitarbeiter oder
besuchen Sie mentorwwllc.de
Wichtige Informationen zur Sicherheit
MENTOR® MemoryGel™ und PERTHESE™
Brustimplantate werden zur Brustvergrößerung – bei Frauen, die mindestens 18
Jahre alt sind – oder zur Brustwiederherstellung verwendet. Eine Brustimplantation
sollte nicht bei Frauen mit einer aktiven Infektion oder mit einer bestehenden bzw.
früheren Brustkrebserkrankung durchgeführt werden, wenn diese Infektion oder
Brustkrebserkrankung nicht adäquat behandelt wurde. Ein solcher Eingriff sollte
ebenfalls nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen durchgeführt werden
Eine Brustimplantation ist mit Risiken verbunden. Die Lebensdauer von
Brustimplantaten ist nicht unbegrenzt und wahrscheinlich reicht ein einziger
chirurgischer Eingriff nicht aus. Möglicherweise sind aufgrund von Komplikationen
oder unakzeptablen kosmetischen Ergebnissen weitere Brustoperationen
erforderlich, die nicht geplant waren. Viele der Brustveränderungen nach einer
Implantation sind irreversibel (d. h., sie können nicht rückgängig gemacht werden).
Zudem können Brustimplantate die Fähigkeit zum Stillen beeinträchtigen, da es
möglicherweise zu einer verminderten Milchproduktion kommt oder gar keine
Milch gebildet wird.
Die häufigsten Komplikationen in Zusammenhang mit MENTOR® MemoryGel™
und PERTHESE™ Brustimplantaten sind erneute Operationen, Implantatentfernung,
Kapselkontrakturen, Asymmetrien und Brustschmerzen. Eine seltener auftretende
Komplikation ist die meist stille Implantatruptur, die meistens weder von der betroffenen
Patientin noch vom Arzt bemerkt wird. Die gesundheitlichen Folgen eines rupturierten
Silikongel-Implantats sind bisher nicht vollständig geklärt. Es wird empfohlen, nach
der Erstimplantation eine Mammografie, ein MRT oder eine Ultraschalluntersuchung
durchzuführen, um eine Implantatruptur feststellen zu können.
Die Patientinnen sollten die Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise,
Vorsichtsmaßnahmen sowie die Risiken und Vorteile in Zusammenhang mit
MENTOR®-Brustimplantaten mit dem behandelnden Chirurgen besprechen und
die Informationen zur Sicherheit auf www.mentorwwllc.de sorgfältig lesen.
Wichtig ist, dass Sie die Risiken, die mit einer Brustimplantation verbunden sind,
verstehen, wenn Sie MENTOR®-Brustimplantate in Erwägung ziehen.
Vertrieb durch:
Mentor Deutschland GmbH, Ludwigstrasse 45 C, D- 85399 Hallbergmoos
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Als ein Teil des Johnson & Johnson
Unternehmens hat die Patientensicherheit
bei Mentor höchste Priorität. Darum sind
wir entschlossen, die höchsten Standards
hinsichtlich der Qualität und verbesserte
Behandlungsergebnisse zu liefern.
1. J. Canady (Study Director, Santa Barbara, California, USA) et al., Mentor
Worldwide, LLC. MemoryShape® Post-Approval Cohort Study (formerly Contour
Profile Gel Core Study) Annual Report, June 2014, not published, data on file
Mentor Worldwide, LLC.
2. Auf der Grundlage des Produktvergleichs der folgenden texturierten anatomisch
geformten Silikongel Brustimplantate:
http://www.mentorwwllc.com/pdf/Product_Ref_Guide.pdf
http://www.sebbin.com/en/women.html
http://www.eurosurgical.co.uk/wp-content/uploads/2011/12/2012Silimedcataloguebreast.pdf
http://eurosilicone.com/pdf/Eurosilicone_Product_Catalogue_2013.pdf
http://nagor.com/pdf/Nagor_Product_Catalogue_2013.pdf
Allergan Natrelle Product Catalogue 11-2008
Access Date 09-12-2014.
3. Health Canada. Zusammenfassung der Grundlage der Entscheidung (SBD) für
Natrelle ™ hochkohäsiven Silikon-Brustimplantate, 2014 Anmeldung: 88.573,
Lizenz-Nr: 72262. Kanada: Produktlizenz, Health Canada; 17. Januar 2014
4. J. Canady (Study Director, Santa Barbara, California, USA) et al., Mentor
Worldwide, LLC. MemoryShape® Post-Approval Cohort Study (formerly Contour
Profile Gel Core Study) Annual Report, June 2014, not published, data on file
Mentor Worldwide, LLC.
J. Canady (Study Director, Santa Barbara, California, USA) et al., Mentor Worldwide, LLC. MemoryGel® Silicone Gel-Filled Breast Implant Final Report - Core
Gel Study, April 2013, data on file Mentor Worldwide, LLC.
J. Canady (Study Director, Santa Barbara, California, USA) et al., Mentor Worldwide, LLC. MemoryShape™ Post-Approval Continued Access Study (formerly
Contour Profile Gel Continued Access Study) Final Report, November 2014, data
on file Mentor Worldwide, LLC.
J. Canady (Study Director, Santa Barbara, California, USA) et al., Mentor
Worldwide, LLC. Contour Profile Gel (CPG) Styles Study (formerly Contour Profile
Gel Continued Access Study) Annual Report, June 2014, data on file Mentor
Worldwide, LLC.
5. United States Patent Number 4, 960, 425, Yan et al
6. Derby, B., Codner, M., Textured Silicone Breast Implant Use in Primary Augmentation: Core Data Update and Review, PRSJ 2015, 135: 113-124.
7. Wixtrom R, Vargo J, Canady J, Controversies in Breast Implant Texturing: New
evidence on friction, rotation, double capsules and interactive effect of device
placement on contracture in primary augmentation. Paper presented at IQUAM
Congress and Consensus Conference. 10 April 2014. Budapest
8. Danino, A.M. Basmacioglu, P, Saito, S, et al. Comparison of the capsular
response to the Biocell RTV and Mentor 1600 Siltex
breast implant surface texturing: a canning electron microscopic study,
PRSJ 2001, 108:2047-2052.
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