PERDOLAN Erwachsene 500 mg, Zäpfchen

juli 2010
Packungsbeilage PERDOLAN - ERWACHSENE
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muß PERDOLAN jedoch vorschriftsgemäß angewendet
werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen
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Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1. Was ist PERDOLAN und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie PERDOLAN anwenden
3. Wir wird PERDOLAN angewendet?
4. Mögliche Nebenwirkungen während der Anwendung von PERDOLAN
5. Wie wird PERDOLAN aufbewahrt?
6. Ergänzende Informationen
PERDOLAN Erwachsene 500 mg, Zäpfchen
PERDOLAN Erwachsene 500 mg, Tabletten
PERDOLAN 500 mg, Brausetabletten
Der Wirkstoff ist Paracetamol.
Die Zäpfchen für Erwachsene enthalten 500 mg Paracetamol pro Zäpfchen.
Sonstige Bestandteile sind: Siliciumdioxid, halbsynthetische Glyceride, Polysorbat 20,
Butylhydroxyanisol und Butylhydroxytoluol.
Die Tabletten enthalten 500 ml Paracetamol pro Tablette.
Sonstige Bestandteile sind: Maisstärke, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium,
Siliciumdioxid und Magnesiumstearat.
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Die Brausetabletten enthalten 500 mg Paracetamol pro Tablette.
Sonstige Bestandteile sind: Aspartam, wasserfreie Zitronensäure, Apfelsinenaroma,
Mannitol, Macrogol 6000, Kaliumcarbonat, Kaliumbicarbonat, Povidon K30,
Natriumsaccharin, Simeticon, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumbicarbonat,
Natriumchlorid, Natriumcitrat, Natriumlaurylsulfat.
Zulassungsinhaber
Johnson & Johnson Consumer N.V./SA
Antwerpseweg 15-17
BE-2340 Beerse
Hersteller
Zäpfchen für Erwachsene
Janssen Pharmaceutica
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgien
Tabletten
Cilag AG
Hochstrasse 201
CH-8205 Schaffhausen
Schweiz
Brausetabletten
Hermes Pharma GmbH
Allgäu 36
A-9400 Wolfsberg
Österreich
Zulassungsnummern
Zäpfchen Erwachsene: BE147691
Tabletten: BE145853
Brausetabletten: BE232215
1. WAS IST PERDOLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zäpfchen:
Die Zäpfchen für Erwachsene sind in einer Packung mit 12 Zäpfchen erhältlich.
Tabletten:
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Die Tabletten sind in einer Durchdrückpackung mit 20 Tabletten erhältlich.
Brausetabletten:
Die Brausetabletten sind in einer Packung mit 20 Brausetabletten mit Bruchkerbe erhältlich.
PERDOLAN ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel.
PERDOLAN ist zur Linderung von Schmerzen und Fieberzuständen angezeigt.
PERDOLAN stellt bei Personen, die auf Acetylsalicylsäure überempfindlich reagieren oder
die aus verschiedenen Gründen (bestehende Magenbeschwerden oder Magengeschwüre,
Behandlung mit gerinnungshemmenden Mitteln, Asthma) vorzugsweise keine Arzneimittel
einnehmen sollten, die Stoffe wie Acetylsalicylsäure enthalten, eine angemessene und
sichere Alternative als schmerzlinderndes und fiebersenkendes Mittel dar.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERDOLAN BEACHTEN?
PERDOLAN COMPOSITUM darf nicht angewendet werden,
-
wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion stark eingeschränkt ist; ziehen Sie in diesem Fall
bitte stets zuerst Ihren Arzt zu Rate;
-
wenn Sie gegenüber einem der Bestandteile von PERDOLAN oder gegenüber
Paracetamol oder Phenacetin überempfindlich sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PERDOLAN ist erforderlich,
-
wenn Sie an einer schweren Leberkrankheit leiden;
-
wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Lesen Sie bitte auch den Abschnitt
"Anwendung von PERDOLAN in Kombination mit anderen Arzneimitteln" durch.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Die langdauernde Anwendung ist zu vermeiden
und die Behandlung sollte abgebrochen werden, sobald Schmerzen oder Fieber
abgeklungen sind. Die verschriebenen oder empfohlenen Dosen dürfen nicht überschritten
werden. Falls Schmerzen oder Fieber anhalten, ziehen Sie bitte Ihren Arzt zu Rate.
PERDOLAN Brausetabletten enthalten eine geringe Menge Natrium (144 mg/Tablette).
Personen, die eine streng salzarme Diät einhalten müssen, sollten zuerst ihren Arzt zu Rate
ziehen.
Ziehen Sie bitte Ihren Arzt zu Rate, wenn einer der obenstehenden Warnhinweise auf Sie
zutrifft oder in der Vergangenheit zutraf.
Bei Anwendung von PERDOLAN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholgenuss während der Behandlung.
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Schwangerschaft
Es gibt keinerlei Hinweise darauf, dass während der Schwangerschaft verabreichte,
normale Dosen von PERDOLAN einen nachteiligen Einfluss auf den Fetus hätten. Jedoch
ist in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft besondere Vorsicht geboten.
Ziehen Sie Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Stillzeit
Die Paracetamol-Mengen, die in die Muttermilch ausgeschieden werden, sind so gering,
dass sie keinerlei Risiko für den Säugling darstellen.
Ziehen Sie Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von PERDOLAN beeinträchtigt weder Aufmerksamkeit noch das
Konzentrationsvermögen bzw. die Verkehrstüchtigkeit.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von PERDOLAN
Nicht zutreffend
Anwendung von PERDOLAN in Kombination mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker darüber, wenn Sie andere Arzneimittel
anwenden oder vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um Arzneimittel
handelt, für die keine Verschreibung notwendig ist.
Wenn Sie mit einem Arzneimittel gegen die Fallsucht (Epilepsie) behandelt werden, ziehen
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker zu Rate, bevor Sie PERDOLAN anwenden. Bei
gleichzeitiger Anwendung von PERDOLAN und Medikamenten, welche die Blutgerinnung
verzögern, kann eine regelmäßige Blutkontrolle notwendig sein.
Anmerkung für Diabetiker: PERDOLAN kann die Messung Ihres Blutzuckerspiegels
beeinflussen. Ziehen Sie bitte Ihren Arzt oder Diabetespfleger zu Rate.
3. WIE IST PERDOLAN ANZUWENDEN?
Befolgen Sie diese Vorschriften bitte gewissenhaft, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere
Anweisungen gegeben. Im Fall von Zweifeln wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Wie und in welcher Menge ist PERDOLAN anzuwenden?
Das übliche Zeitintervall zwischen zwei Einnahmen beträgt mindestens 4 Stunden. Bei
Leberinsuffizienz muss die Dosis reduziert werden.
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Tabletten und Brausetabletten:
Kinder:
Ab 25 kg (8 Jahre): 1/2 Oblong- bzw. Brausetablette, bis zu 6-mal täglich;
Ab 50 kg (14 Jahre): 1 bis 2 Oblong- bzw. Brausetabletten, bis zu 3-mal täglich.
Erwachsene:
1 bis 2 Oblong- bzw. Brausetabletten, bis zu 3-mal täglich.
Maximal sind 6 Oblong- bzw. Brausetabletten pro Tag und maximal 2 Oblong- bzw.
Brausetabletten pro Einnahme anzuwenden. Wegen ihrer besonderen Form sind die
Tabletten im Vergleich zu üblichen Tabletten leichter zu schlucken. Sie werden
vorzugsweise mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Brausetablette in einem halben
Glas Wasser vollständig auflösen. Die Oblong- bzw. Brausetabletten haben eine
Bruchkerbe, sodass sie sich leicht teilen lassen.
Zäpfchen zu 500 mg für Erwachsene:
1 bis 2 Zäpfchen, bis zu 3-mal pro Tag.
Nicht mehr als 6 Zäpfchen pro Tag, und nicht mehr als 2 Zäpfchen pro Einnahme
verabreichen.
Die Zäpfchen sind nach Anfeuchtung leichter einzuführen.
Art der Verabreichung
Tabletten sind oral einzunehmen.
Brausetabletten sind nach dem Auflösen in Wasser oral einzunehmen.
Zäpfchen sind in den After einzuführen.
Wenn Sie die Anwendung von PERDOLAN vergessen haben
Nicht zutreffend
Symptome, die zu erwarten sind, wenn die Behandlung mit PERDOLAN abgesetzt
wird
Nicht zutreffend
Wenn Sie eine größere Menge von PERDOLAN angewendet haben, als Sie sollten
Bei jeder Überdosierung bzw. schon bei Vergiftungsverdacht müssen Sie sich, auch wenn
noch keine Symptome vorliegen, unverzüglich mit Ihrem Arzt, Apotheker oder der
Vergiftungszentrale (070.245.245) in Verbindung setzen, damit die erforderlichen
Maßnahmen schnellstens eingeleitet werden können. Die ersten Symptome, die nach einer
Überdosierung auftreten, sind: Erbrechen, Schwitzen, allgemeines Unwohlsein und
Bauchschmerzen. Bei Überdosierung ist Lebertoxizität die wichtigste Komplikation.
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4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH WÄHREND DER ANWENDUNG VON
PERDOLAN?
Wie alle Arzneimittel kann auch PERDOLAN Nebenwirkungen haben.
Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Hautausschlag werden äußerst selten
beobachtet. In Ausnahmefällen können ernste Leberprobleme und Blutveränderungen
auftreten.
Sollten Sie andere unerwünschte Wirkungen feststellen, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt
oder Apotheker mit.
5. WIE IST PERDOLAN AUFZUBEWAHREN?
PERDOLAN darf nicht bei über 25°C aufbewahrt werden. PERDOLAN Brausetabletten
müssen vor Feuchtigkeit geschützt werden.
Das Arzneimittel außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Äußerstes Verwendungsdatum
Die Abkürzung "exp." auf der Packung bedeutet, dass das Arzneimittel am ersten Tag des
Monats verfällt, der nach der Abkürzung angegeben ist (die ersten beiden Zahlen
bezeichnen den Monat, die folgenden das Jahr).
6. WEITERE ANGABEN
Für alle weiteren Informationen in Bezug auf dieses Arzneimittel wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
Abgabe
Belgien: 20 Brausetabletten, 20 Tabletten und 12 Zäpfchen: Nicht verschreibungspflichtig.
Luxemburg: Nicht verschreibungspflichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zum letzten Mal im überarbeitet.
Diese Packungsbeilage wurde genehmigt am: Oktober 2010.
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