MM-CytoProof

MicroMol
The fine art of life science
MM-CytoProof
Bestimmung der toxischen Wirkung
von Medizinprodukten,
Chemikalien, Substanzen, Additiven
und Feststoffen auf lebende Zellen
Die Analyse und Bestimmung des toxischen
Potentials von Chemikalien, Substanzen,
Feststoffen und Additiven stellt ein ernsthafte
Herausforderung für die chemische Industrie,
aber auch für branchenverwandte Zweige wie
die Dentalindustrie, die Lebensmittelindustrie,
die kosmetische Industrie und die
metallverarbeitende Industrie dar.
Tierexperimentelle Studien sind zeitaufwändig
und kostenintensiv und in vielen Fällen liefern
sie Ergebnisse, die nur teilweise auf die
humane Situation übertragbar sind.
Leistungen, die MicroMols
CytoProof Konzept umfasst:
Umfassende Kundenberatung hinsichtlich der
benötigten Leistungen unter spezieller
Berücksichtigung der ISO 10993-5 und der
REACH Initiative der EU.
Kundenorientierte Bestimmung des
geeigneten Zell- und Testsystems sowie
geeigneter Kontrollen
Implementierung eines Testsystem, das die
Kundenbedürfnisse optimal erfüllt
Standard Analyse des Testmaterials mit
permanent wachsenden Zelllinien und mit
verschiedenen Analysemethoden
Beratung, Analyse, Reporting
Spezial Analyse des Testmaterials mit primären
menschlichen Leukozyten und auf Wunsch mit
Leukozytensubpopulationen (T-Zellen, B-Zelle,
Monozyten)
Um diese unbefriedigende Situation zum lösen
hat MicroMol eine Serie von in vitro
Zytotoxizitätstests implementiert, die es
ermöglichen das toxische Potential von
Chemikalien, Substanzen, Feststoffen und
Additiven auf der zellulären Ebene mit hoher
Sensitivität zu bestimmen.
Die Kombination dieser in vitro
Zytotoxizitätstests auf der Basis jahrelanger
Expertise in Gewebekulturtechnologie und der
Möglichkeit Materialien zusätzlich an primären
humanen Leukozyten zu testen, liefert ein
Konzept, dass eine Alternative zu
fragwürdigen Tierversuchen darstellt.
Detaillierte Bericht an den Kunden mit einem
ausführlichen Abschlussgespräch über die
erzielten Ergebnisse
MM-CytoProof : Die Tests
Das Herzstück des Konzepts stellt eine Serie
von Testsystemen dar, die gemäß des
internationalen Standards ISO/DIS 10993-5 zur
Beurteilung der Zytotoxizität von
Medizinprodukten empfohlen werden. Hierbei
wird von Fall zu Fall entschieden ob der direkte
Kontakt mit dem Material oder die Inkubation
der Zellen mit einem Materialextrakt der
geeignete Analyseparameter ist:
Auf Wunsch können weitere Parameter
getestet werden:
o
Die Bestimmung der Zellviabilität durch
die Freisetzung zytoplasmatischer Enzyme
(LDH-Test)
o
Die optische Kontrolle Substanz
abhängiger Veränderungen der
Zellmorphologie
o
Die Bestimmung der
Proliferationsfägigkeit (Zellzahlbestimmung, Koloniebildungsfähigkeit) in
Abhängigkeit exogener Zusätze
o
Nachweis proliferationsabhängiger
Markerproteine
o
Bestimmung der Änderung mitotischer
Aktivität der Zellen
o
Bestimmung der Zellviabilität und
Membranintegrität durch den Einsatz von
Vitalfarbstoffen (Trypanblau,
Propidiumiodid)
o
Bestimmung der metabolischen Aktivität
der Zelle
o
Bestimmung des zellulären Protein und
DNA-Gehalts
o
Bestimmung der Substanz abhängigen
Induktion der Apoptose
o
Mutagenitätstest nach Ames
Im Speziellen sind dies:
o
o
o
Die Analyse des zytotoxischen Potentials
von Substanzen und Produkten durch
Bestimmung der Aufnahme von
Neutralrot von 3T3 Zellen nach
Materialkontakt (Neutralrot
Zytotoxizitätstest)
Die Analyse des zytotoxischen Potentials
von Substanzen und Produkten durch die
Bestimmung der Koloniebildungsfähigkeit
von V79 Zellen nach Materialkontakt
(Kolonieformationstest)
Die Bestimmung der Viabilität von L-929
Zellen durch die Bestimmung der Aktivität
mitochondrialer Dehydrogenasen (XTT
Zytotoxizitätstest) nach Kontakt mit dem
Testmaterial
Neben der Testung mit den angeführten
permanenten Zelllinien bietet MicroMol an die
Bestimmung mit primären humanen
Leukozyten zu ergänzen.
Kontakt und weiterführende Information:
MicroMol GmbH
Dr. Wolfgang Rudy
Hedwigstraße 2-8
76199 Karlsruhe
phone: ++49-721-9415213
fax: ++49-721-9415214
email: [email protected]