ORALVAC® Compact - BENCARD ALLERGIE

Allergietherapie mit
ORALVAC Compact
®
Die compacte
sublinguale Immuntherapie
Ihr Weg in eine
beschwerdefreie Zukunft
TIENTE
M I T PA
BU
N TA G E
CH
Liebe Patientin, lieber Patient, liebe Eltern,
Inhaltsverzeichnis
nach sorgfältiger Untersuchung wurde bei Ihnen oder Ihrem Kind eine Allergie festgestellt. Allergien sind auf dem
Vormarsch, mittlerweile geht man davon aus, dass 25% der
Bevölkerung unter einer Allergie leiden. Unter dem Begriff
Allergie versteht man eine überschießende Reaktion des
Immunsystems auf eigentlich harmlose Umweltstoffe, sog.
Allergene.
Die häufigsten Allergenquellen sind:
• Pollen von Gräsern, Bäumen und Kräutern
• Hausstaubmilben
• Tierhaare
Einnahme von ORALVAC Compact................................. 5
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Montage der Dosierpumpe ............................................. 6
Dosieranleitung............................................................... 7
Packungsgrößen.............................................................. 9
Ihr Arzt hat Ihnen ORALVAC Compact verordnet. ORALVAC
Compact ist ein Arzneimittel, das Ihnen hilft, die Ursachen
der Allergie zu bekämpfen. Diese Behandlung wird auch Hyposensibilisierung oder spezifische Immuntherapie genannt.
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Wichtige Therapiehinweise . ........................................... 4
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Nachbestellung . ............................................................. 9
Fragen und Antworten................................................... 10
Wichtige Voraussetzung für den Erfolg Ihrer Therapie ist die
tägliche Einnahme über 3 – 5 Jahre.
Mit ORALVAC Compact schaffen Sie das ganz leicht: Es ist
überall einfach und bequem einzunehmen, unterstützt Sie
mit einem hilfreichen Service-Paket und schmeckt auch
noch lecker nach Himbeere.
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Mittlerweile weiß man, dass eine unbehandelte Allergie zu
einem sog. Etagenwechsel führen kann. Das bedeutet, dass
man im Laufe der Jahre ohne Hyposensibilisierung ein Asthma bronchiale entwickeln kann.
Sie selbst haben es in der Hand, die Therapie erfolgreich
durchzuführen.
Machen Sie mit! – Es lohnt sich.
Bitte lesen Sie zunächst die Packungsbeilage sorgfältig
durch. Weitere Informationen für eine erfolgreiche Therapie
finden Sie in dieser Broschüre.
Mit den besten Wünschen für Ihre Gesundheit
Ihr Service-Team von Bencard Allergie
Anhang:
Ihr Therapietagebuch ..................... Sicher aufbewahrt in
........................................................... der Umschlagtasche
Machen Sie mit! .............. Postkarte zum Heraustrennen
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Wichtige Therapiehinweise
Die Einnahme von Oralvac Compact
ORALVAC Compact ist ein einfach anzuwendendes, sehr
gut verträgliches Medikament zur sublingualen Hyposensi­
bilisierung (sublingual heißt: zum Verabreichen unter die
Zunge). In einer Flüssigkeit sind in unterschiedlichen Mengen genau die Stoffe (Allergene) gelöst, die bei Ihnen eine
allergische Reaktion hervorrufen.
Was Sie bei der Einnahme von Oralvac Compact wissen
müssen:
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Über einen gewissen Zeitraum eingenommen „gewöhnt“
ORALVAC Compact Ihr Immunsystem an diese Allergene.
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Mehr als drei Viertel der Patienten berichten über eine deutliche Besserung der Beschwerden und würden die Therapie
jederzeit weiterempfehlen.
Damit Ihre Therapie erfolgreich verläuft, achten
Sie bitte auf:
• die tägliche Einnahme Ihrer Oralvac Compact-Lösung
(bei Kindern unter Aufsicht der Eltern)
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• die Therapiedauer von 3 – 5 Jahren
• die Dosieranleitung Ihres Arztes
• die Vereinbarung regelmäßiger Kontrolltermine
(mind. 2 pro Jahr) einzuhalten
• die rechtzeitige Nachbestellung Ihres Folgerezeptes
In folgenden Fällen kontaktieren Sie bitte Ihren
Arzt:
• wenn Sie Nebenwirkungen bemerken
• wenn Sie im Verlauf der Therapie schwanger werden
• bei einer akuten Infektion
• bei Infektionen in der Mundhöhle bzw. operativen Zahn­
behandlungen
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• Die Therapie ist für Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
geeignet.
• Die Therapie wird in zwei Schritten durchgeführt, die Aufdosierung und die Fortsetzungstherapie (siehe Dosier­an­
leitung Seite 7 - 8).
• Die Lösung sollte 1 – 2 Minuten unter der Zunge gehalten
und dann geschluckt werden.
• Bitte 15 Minuten nach der Einnahme nicht essen, trinken
oder Zähne putzen.
• Um exakt dosieren zu können, sind die Flaschen mit einer
leicht zu montierenden Dosierpumpe ausgestattet (siehe
Seite 6).
• Wenn Sie zwei Oralvac Compact-Lösungen mit unterschied­
li­chen Zusammensetzungen anwenden, dann halten Sie
einen Abstand von 2 Stunden zwischen den Einnahmen ein.
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6
7
Montage der Dosierpumpe
Dosieranleitung
Die Dosis wird von Ihrem Arzt immer individuell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt, nachfolgendes Schema ist als Richtschnur zu sehen.
1 Schrauben Sie den
Verschluss der Flasche auf.
Q Ganzjährige Therapie (Pollen, Milbe)
Die Therapie wird in 2 Schritten durchgeführt.
2 Öffnen Sie die Verpackung
mit der Dosierpumpe durch
Abziehen des Papiers und
entnehmen Sie die Pumpe.
3 Schrauben Sie die Dosier­
pumpe auf die Flasche.
4 Ziehen Sie den ringförmigen
Stopper von der Pumpe (der
Stopper verhindert versehentliches Drücken).
Sie müssen einige Male
drücken bis sich die Pumpe
gefüllt hat und ein Tropfen
Flüssigkeit aus der Düse
austritt.
Die Aufdosierung und die Fortsetzung.
Ihr Körper wird in langsam ansteigenden Schritten an das
Therapieallergen gewöhnt.
1. Tag
Flasche grün
1 Hub
2. Tag
Flasche grün
3 Hübe
3. Tag
Flasche grün
5 Hübe
4. Tag
Flasche grün
7 Hübe
5. Tag
Flasche gelb
1 Hub
6. Tag
Flasche gelb
3 Hübe
7. Tag
Flasche gelb
5 Hübe
8. Tag
Flasche gelb
7 Hübe
9. Tag
Flasche rot
1 Hub
10. Tag
Flasche rot
3 Hübe
5 Wichtig für den richtigen
Einsatz der Pumpe:
Drücken Sie die Pumpe bei jeder
Anwendung bis zum Anschlag
zügig nach unten.
Die Angaben in der Dosier­
anleitung beziehen sich jeweils
auf diese Pumpstöße (Hübe).
Sie sind jetzt mit der Aufdosierung fertig und nehmen 3 Hübe
pro Tag für eine Dauer von 3 – 5 Jahren.
Bitte halten Sie die Tropfen 1 – 2 Minuten unter der Zunge und
schlucken Sie sie erst dann.
8
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Q Kurzzeittherapie – 3 Monate (Pollen)
Packungsgrößen
Die Therapie wird in 2 Schritten durchgeführt.
Packung A enthält: Flasche 1 , 2 und 3 zur Aufdosierung
Die Aufdosierung und die Fortsetzung.
Ihr Körper wird in langsam ansteigenden Schritten an das
Therapieallergen gewöhnt.
Packung B enthält: Flasche 3 (2 x) zur Fortsetzung
1. Tag
Flasche grün
1 Hub
2. Tag
Flasche grün
3 Hübe
3. Tag
Flasche grün
5 Hübe
4. Tag
Flasche grün
7 Hübe
5. Tag
Flasche gelb
1 Hub
6. Tag
Flasche gelb
3 Hübe
7. Tag
Flasche gelb
5 Hübe
8. Tag
Flasche gelb
7 Hübe
9. Tag
Flasche rot
1 Hub
10. Tag
Flasche rot
3 Hübe
11. Tag
Flasche rot
5 Hübe
12. Tag
Flasche rot
7 Hübe
Flasche 3 zur Fortsetzung
Packung A
Packung B
Nachbestellung
Sie sind jetzt mit der Aufdosierung fertig und nehmen 7 Hübe
pro Tag (3 Monate im Jahr) in 3 – 5 aufeinander folgenden
Jahren.
Bitte denken Sie rechtzeitig an die Nachbestellung Ihrer Therapielösung. Beim Anbrechen der letzten Flasche 3 lassen
Sie sich bitte von Ihrem Arzt ein Folgerezept ausstellen.
Bitte halten Sie die Tropfen 1 – 2 Minuten unter der Zunge und
schlucken Sie sie erst dann.
Reichweite einer Flasche 3
Kurzzeittherapie: 3,5 Wochen
Langzeittherapie: 6 Wochen
Nur eine kontinuierliche Einnahme Ihrer Oralvac CompactLösung ohne Therapieunterbrechung sichert den Therapieerfolg!
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dürfen Sie die nächste Dosis erst 24 bis 48 Stunden, nachdem Sie sich vollständig erholt haben, einnehmen.
Ihr Therapietagebuch
Was mache ich, wenn…
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Bei Pausen bis zu 7 Tagen können Sie die Behandlung einfach fortsetzen.
Bei Pausen von 1 – 4 Wochen reduzieren Sie die Dosis auf
1 Hub aus der roten Flasche (3) und steigern danach täglich, bis Sie wieder auf Ihrer persönlichen Höchstdosis
sind.
Bei längeren Behandlungspausen halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder rufen Sie unsere kostenfreie
Service-Hotline an: 0800 / 997 997 0.
• ... ich versehentlich zuviel ORALVAC Compact eingenommen habe?
• ... ich in den Urlaub fahre?
Bitte denken Sie daran, Ihre Oralvac Compact-Lösung
mitzunehmen. Diese sollte bei Temperaturen von 3°C bis
25°C gelagert werden und ist 10 Wochen haltbar. Achtung!
Falls Sie fliegen, muss die Lösung im Handgepäck transportiert werden, da im Frachtraum Minustemperaturen
herrschen.
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Antwort
• ... ich ORALVAC Compact für einen oder mehrere Tage
nicht eingenommen habe?
• ... ich Sport treibe oder stark körperlich arbeite?
Mindestens eine Stunde vor und nach starker körperlicher
Anstrengung sollten Sie ORALVAC Compact nicht einnehmen.
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Postfach 40 03 04
80703 München
Fragen und Antworten
BENCARD® ALLERGIE GmbH
Service-Paket ORALVAC® Compact
11
Entgelt
zahlt
Empfänger
10
Bei Infektionen, Entzündungen oder bei medizinischen
Eingriffen im Mund- und Rachenraum, die Blutungen verursachen (z. B. Ziehen eines Zahns), sollten Sie ORALVAC
Compact nicht einnehmen.
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• ... ich Nebenwirkungen an mir beobachte?
• ... ich weitere Fragen habe?
Herr
PLZ/Ort
Straße/Hausnr.
Vorname
Name
Geb.-Datum
Frau Meine Kontaktdaten: Bitte hier abtrennen
Wenn Sie an einer akuten Infektion oder Fieber leiden
oder in den letzten 24 Stunden einen Asthmaanfall hatten,
• ... ich krank werde?
für das kostenfreie Service-Paket
anmelden.
Bitte lesen Sie die Packungsbeilage, bzw. fragen Sie Ihren
Arzt.
mein Kind
Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Er entscheidet, ob bei Ihnen eine Behandlung in der Schwangerschaft
und/oder Stillzeit möglich ist.
Die zusätzliche Einnahme von Antihistaminika ist möglich.
mich
• ... ich schwanger werde?
• ... Ich zusätzlich antiallergische Medikamente einnehme?
®
Nebenwirkungen treten sehr selten auf. Bitte besprechen
Sie mit Ihrem Arzt eine evtl. Rückdosierung (Verringerung
der Dosis).
✗Ja, ich möchte
Wird Ihre tägliche Höchstdosis deutlich überschritten,
kann es leichter zu Nebenwirkungen kommen. Bitte nehmen Sie dann Kontakt zu Ihrem Arzt auf.
• ... ich Entzündungen oder Verletzungen in der Mundhöhle
habe oder eine Zahnbehandlung ansteht?
Service Paket für ORALVAC Compact-Patienten
®
7 Hübe
Service Paket für ORALVAC Compact-Patienten
3 Hübe
®
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
Ihre Gesundheit und damit auch Ihr Erfolg bei der Behandlung
mit ORALVAC Compact sind uns wichtig. So wichtig, dass wir Sie
bei Ihrer Therapie gerne mit 2 Service-Angeboten unterstützen
möchten:
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Mach-mit-Dienst: Erinnert Sie rechtzeitig an die Fortsetzung
Ihrer Therapie.
Start & Go: In der praktischen Transportbox können Sie Ihr
ORALVAC Compact attraktiv und sicher verpackt überall mit hinnehmen.
®
Meine persönliche tägliche Höchstdosis aus Flasche Nr. 3:
Zeitpunkt der Erinnerung zur Weiterbehandlung
im nächsten Jahr?
Monat, Jahr
Bitte nach Rücksprache mit Ihrer Ärztin / Ihrem Arzt ausfüllen.
Datum / Unterschrift des Patienten / eines Erziehungsberechtigten
Mit meiner Unterschrift bestätige ich mein Einverständnis zur Verarbeitung und Nutzung
meiner persönlichen Daten durch die Bencard Allergie GmbH für den „Mach-mit-Dienst“
und „Start & Go“ (falls eines von beiden nicht gewünscht, Zutreffendes bitte streichen).
Diese Einwilligung kann ich jederzeit ohne Angabe von Gründen schriftlich widerrufen.
Das Service-Paket für Oralvac CompactPatienten
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Bitte denken Sie daran: Für eine nachhaltige Besserung Ihrer
Allergiebeschwerden empfehlen die ärztlichen Fachverbände eine Hyposensibilisierung über mindestens 3 bis 5 Jahre.
Ihre persönliche Therapiezeit während eines Jahres legt Ihre
Ärztin / Ihr Arzt für Sie fest.
Füllen Sie die nebenstehende Postkarte in Abstimmung mit
Ihrer Ärztin / Ihrem Arzt aus... und genießen Sie den Service, der
Sie bei Ihrer Therapie mit ORALVAC Compact unterstützt!
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Mit den besten Wünschen für Ihre Gesundheit
Ihr behandelnder Arzt
Bitte hier abtrennen
Name
Straße
PLZ / Ort
Angebot
Ein kostenloses
gie.
von Bencard Aller
Ihr Service-Team von Bencard Allergie
Allergietherapie mit
ORALVAC Compact
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Die compacte sublinguale Immuntherapie
Zusammensetzung: ORALVAC Compact enthält Allergenextrakte aus einem breiten Spektrum
von Pollen, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder Tierhaaren. Sonstige Bestandteile: Glycerol, Natriumdihydro­genphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Himbeeraroma,
Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Zur sublingualen Hyposensibilisierungsbehandlung von allergischen Erkrankungen wie Rhinitis, Konjunktivitis und Bronchialasthma,
die durch eine IgE-vermittelte Allergie ausgelöst werden. Gegenanzeigen: Akute oder chronische Infektionen oder Entzündungen, sekundäre Veränderungen am Reaktionsorgan mit
Funktionseinschränkungen (wie Emphysem, Bronchiektasen), schweres oder unzureichend
kontrolliertes Asthma, Autoimmunerkrankungen, Immundefekte, aktive maligne Erkrankungen,
Beta-Blocker-Therapie, Kontraindikation gegen die Verabreichung von Adrenalin (Epinephrin),
Überempfindlichkeit gegen die sonstigen Bestandteile von ORALVAC Compact. Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: ORALVAC Compact wird nicht
für die Behandlung von Kindern unter 2 Jahren empfohlen. Im Fall einer akuten Infektion, eines
fieberhaften Zustandes oder eines Asthmaanfalls darf die nächste Einnahme erst 24 Stunden
nach der Normalisierung des Gesundheitszustandes erfolgen. Bei Patienten mit Herz- und Lungeninsuffizienz ist Vorsicht geboten. Alle Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie sich bei
Auftreten von Nebenwirkungen sofort an ihren Arzt wenden sollen. Bei Infektionen oder Entzündungen in der Mundhöhle und nach allen Eingriffen und Therapien, die Blutungen im Mund
auslösen, muss die Behandlung vorläufig abgesetzt werden. Nach Abklingen der Beschwerden
kann die Behandlung wieder aufgenommen werden. In sehr seltenen Fällen kann die Behandlung zu leichter Müdigkeit führen; in diesem Fall ist den Patienten davon abzuraten, sich an das
Steuer eines Fahrzeugs zu setzen oder Maschinen zu bedienen. Nebenwirkungen: In seltenen
Fällen können Symptome wie Dyspnoe, Urtikaria, Pruritus, Rachenreizung, Lippenschwellung,
geschwollene Zunge, Reaktionen an der Applikationsstelle (Blutung, Reizung, Pruritus, Schwellung und Bläschen) und Kopfschmerz auftreten. Weitere sehr seltene Nebenwirkungen sind
Asthma, Ödem (Zunge, Pharynx) and Engegefühl des Halses. Bis zum Zeitpunkt der Ausgabe
dieses Textes wurde kein anaphylaktischer Schock gemeldet, aber dieser ist nicht vollständig
auszuschließen. Nähere Einzelheiten über die Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der Fachinformation.
Verschreibungspflichtig.
© Bencard Allergie GmbH – Deutschland, Postfach 40 03 04, 80703 München,
Tel. (089) 368 11-50, Fax (089) 368 11-55,
Internet:
www.bencard-allergie.de
© Bencard Allergie GmbH – Österreich,
Hertha-Firnberg-Straße 3/29, 1100 Wien,
Tel. (01)606 11 11, Fax (01)606 11 24, Internet: www.bencard.at Stand: Juli 2010
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D/xxxx/11-A/xx
Hotline für medizinische Fragen:
0800 – 997 997 0 von 9 bis 17 Uhr (nur für Deutschland)