Uralyt-U - inetapo24
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BU10-M471738 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Uralyt-U GranulatzurHerstellungeinerLösungzumEinnehmen Kalium-Natrium-Hydrogencitrat(6:6:3:5) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Uralyt-U jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. •HebenSiediePackungsbeilageauf.Vielleicht möchtenSiediesespäternochmalslesen. •FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitere InformationenodereinenRatbenötigen. •WennsichIhreSymptomeverschlimmernoder keineBesserungeintritt,müssenSieaufjeden FalleinenArztaufsuchen. •WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSie erheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind,informierenSiebitte IhrenArztoderApotheker. -VordererstenAnwendungsinddieElektrolyteimSerumzu bestimmenunddieNierenfunktionzukontrollieren.BeiVerdachtaufrenaltubuläreAcidose(RTA)istzusätzlichder Säure-Basen-Statuszukontrollieren. -Uralyt-U sollbeiPatientenmitschwererLeberfunktionsstörungnurmitVorsichtangewendetwerden. -beiKindern DieBehandlungvonKindernunter12Jahrenwirdnichtempfohlen,dakeineausreichendenErfahrungenfürdieseAltersgruppevorliegen. Bei Einnahme von Uralyt-U mit anderen Arzneimitteln EineErhöhungderextrazellulärenKaliumkonzentrationvermindertdieWirkungvonHerzglykosiden, eineErniedrigungverstärktdiearrhythmogeneWirkungvonHerzglykosiden.Aldosteronantagonisten, kaliumsparendeDiuretika,ACE-Hemmer,nichtsteroidaleAntiphlogistikaundperiphereAnalgetika verminderndierenaleKaliumausscheidung. Esist zubeachten,dass10gUralyt-U(mittlereTagesdosis) 1,72g,entsprechend44mmolKalium,enthalten. BeiVerordnungeinernatriumarmenDiätistzubeachten,dass 10gUralyt-U (mittlereTagesdosis)1g,entsprechend44mmol Natriumbeziehungsweise2,6gKochsalzenthalten. EinegleichzeitigeGabevoncitrat-undaluminiumhaltigen SubstanzenkannzueinererhöhtenAluminiumresorption führen;dahersolltebeierforderlicherEinnahmesolcherPräparate eine zeitversetzte Verabreichung von mindestens 2Stundenerfolgen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1.WasistUralyt-Uundwofürwirdesangewendet? 2.WasmüssenSievorderEinnahmevonUralyt-U beachten? 3.WieistUralyt-U einzunehmen? 4.WelcheNebenwirkungensindmöglich? 5.WieistUralyt-Uaufzubewahren? 6.WeitereInformationen 1. WAS IST URALYT-U UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Uralyt-UisteinAlkalicitrat,Urolithiasismittel. Anwendungsgebiete -zurAuflösungvonHarnsäuresteinen -zurMetaphylaxe(VerhinderungeinererneutenBildung)von Calcium-undHarnsäuresteinen,bzw.MischsteinenausCalciumoxalat/HarnsäureoderCalciumoxalat/Calciumphosphat. Hinweis. DieAnwendungdesPräparatessolltenurimRahmeneines GesamtkonzeptsderMetaphylaxe(z.B.Diät,vermehrteFlüssigkeitsaufnahmeusw.)erfolgen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON URALYT-U BEACHTEN? Uralyt-Usollnichtangewendetwerdenbeiakutem oderchronischemNierenversagen,absolutemKochsalzverbot,schwerenStörungendesSäure-BasenHaushalts(metabolischeAlkalose)sowieHarnwegsinfektenmitharnstoffspaltendenBakterien. Uralyt-Udarfnichteingenommenwerden, -beiÜberempfindlichkeitgegenüberdenBestandteilenvonUralyt-U. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uralyt-U ist erforderlich -VorTherapiebeginnsolltenZuständebzw.Erkrankungen, diedasAuftretenvonHarnsteinenbegünstigenkönnenund dieeinergezieltenBehandlungzugänglichsind(z.B.AdenomederNebenschilddrüsen,MalignomebeiHarnsäuresteinenusw.),ausgeschlossenwerden. BeachtenSiebitte,dassdieseAngabenauchfürvorkurzem angewandteArzneimittelgeltenkönnen. BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSie andereArzneimitteleinnehmen/anwendenbzw.vorkurzem eingenommen/angewendethaben,auchwennessichum nichtverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt. Schwangerschaft und Stillzeit EsliegenkeineausreichendenDatenübereineAnwendungan SchwangerenoderstillendenFrauenvor.TierstudienerbrachtenkeinenHinweisaufeinefruchtschädigendeWirkung. WennSieschwangersindoderstillen,fragenSievorderEinnahmevonUralyt-UbitteIhrenbehandelndenArzt. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen EssindkeinebesonderenVorsichtsmaßnahmenerforderlich. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Uralyt-U DiesesArzneimittelenthältdenFarbstoffGelborangeS(E110),derbeiPersonen,diegegen diesenStoffbesondersempfindlichsind,allergieartigeReaktioneneinschließlichAsthmahervorrufenkann.DieAllergietritthäufigerbeiPersonen auf,diegegen2-Acetoxybenzoesäure(Acetylsalicylsäure)allergischsind. 3. WIE IST URALYT-U EINZUNEHMEN? DiefolgendenAngabengelten,soweitIhnenIhr ArztUralyt-Unichtandersverordnethat.BittehaltenSiesichandieAnwendungsvorschriften,da Uralyt-Usonstnichtrichtigwirkenkann! a) Zur Auflösung und Verhinderung der Neubildung von Harnsäuresteinen WievielUralyt-UundwieoftsolltenSieUralyt-Ueinnehmen? Täglich4Messlöffel(=10gGranulat)in3Einzelgabennach denMahlzeiteneinnehmen. Seite1von2 Morgens und mittags jeweils 1 Messlöffel und abends 2MesslöffelnachdenMahlzeiten. Der pH-Wert des frischen Harns sollte in folgendem pHBereichliegen: Harnsäuresteine:6,2-6,8 BeipH-WertenunterhalbdesangegebenenBereichsistdie TagesdosisumeinenhalbenMesslöffelabendszuerhöhen. BeipH-WertenoberhalbdesangegebenenBereichsistdie TagesdosisumeinenhalbenMesslöffelabendszuverringern. DierichtigeDosisistdanngefunden,wennderpHWert des frischen Harns vor der Einnahme von Uralyt-U stets innerhalb des angegebenen Bereichsliegt. Zur Metaphylaxe von Harnsäuresteinen ist eine regelmäßigeKontrolledesUrin-pH-Werteszuempfehlen. b) Zur Verhinderung der Neubildung von calciumhaltigen Nierensteinen Wieviel Uralyt-U und wie oft sollten Sie Uralyt-U einnehmen? DieTagesdosisbeträgt2-3Messlöffel(=5-7,5gGranulat) undsollalseinmaligeabendlicheDosiseingenommenwerden.BeizuniedrigerpH-Wert-Lagesindtäglich3-4,5Messlöffel(=7,5-11,25gGranulat)in2-3überdenTagverteilten DosennachdenMahlzeiteneinzunehmen. EssollteeinpH-Wertvon7,0angestrebtwerden.DerpH-Wert sollte6,2nichtunterschreitenund7,4nichtüberschreiten. DieCitrat-und/oderHarn-pH-WertesolltenregelmäßigkontrolliertwerdenunddieindividuelleDosis(sieheoben)entsprechendangepasstwerden. Art der Anwendung Das Granulat wird in einem Glas Wasser aufgelöst und getrunken. Messung des pH-Wertes im Urin: UnmittelbarvorjederEinnahmewirdeinTeststreifendesbeiliegendenIndikatorpapiersunterVerwendungderbeiliegendenKlammermitfrischemUrinbenetzt.DerFarbtondes feuchtenTeststreifenswirddannmitderFarbtafelverglichen undderentsprechendepH-WertunterderübereinstimmendenFarbeabgelesen. DersogefundenepH-WertunddieZahlderjeweilseingenommenenMesslöffelGranulatsindindenKontrollkalender einzutragen.DerKontroll-KalenderistzujedemArztbesuch mitzubringen. Dauer der Anwendung ÜberdieDauerderEinnahmeentscheidetderbehandelnde Arzt.SolltentrotzderEinnahmevonUralyt-UdieBeschwerdenfortbestehen,solltederArztaufgesuchtwerden. BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker, wennSiedenEindruckhaben,dassdieWirkung vonUralyt-Uzustarkoderzuschwachist. Wenn Sie eine größere Menge Uralyt-U eingenommen haben, als Sie sollten EineunerwünschteBeeinflussungstoffwechselphysiologischerParameteristauchbeihöhererals der empfohlenen Dosierung bei ausreichender Nierenfunktionnichtzuerwarten. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? WiealleArzneimittelkannUralyt-UNebenwirkungenhaben, dieabernichtbeijedemauftretenmüssen. BeidenHäufigkeitsangabenzuNebenwirkungenwerdenfolgendeKategorienzugrundegelegt: Sehrhäufig: Häufig: Gelegentlich: Selten: Sehrselten: Nichtbekannt: mehrals1Behandeltervon10 1bis10Behandeltevon100 1bis10Behandeltevon1.000 1bis10Behandeltevon10.000 wenigerals1Behandeltervon 10.000 HäufigkeitaufGrundlagederverfügbarenDatennichtabschätzbar Mögliche Nebenwirkungen HäufigkommteszumeistleichtenMagen-bzw. Bauchschmerzen.SeltentrittmilderDurchfalloder Übelkeitauf. Andere mögliche Nebenwirkungen GelborangeS(E110)kannallergischeReaktionenhervorrufen. WennSieNebenwirkungenbeobachten,dienichtindieser Packungsbeilageaufgeführtsind,teilenSiediesebitteIhrem ArztoderApothekermit. 5. WIE IST URALYT-U AUFZUBEWAHREN? ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren. Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Dose aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Aufbewahrungsbedingungen FürdieHaltbarkeitnachÖffnungdesBehältnissesbestehen keinebesonderenEinschränkungen. DiegebrauchsfertigeLösungsollteumgehendgetrunken werden. 6. WEITERE INFORMATIONEN WasUralyt-Uenthält: DerWirkstoffist:Kalium-Natrium-Hydrogencitrat 1Messlöffelmit2,5genthält: ArzneilichwirksameBestandteile: Kalium-Natrium-Hydrogencitrat(6:6:3:5)2,4g DiesonstigenBestandteilesind: Aromastoff:Citronenöl,Farbstoff:GelborangeS(E110). WieUralyt-UaussiehtundInhaltderPackung: Originalpackungenmit280g hellorangefarbenenemGranulat DiePackungenthälteinenMesslöffelundIndikatorpapier. Pharmazeutischer Unternehmer und Importeur Einfuhr,Umpackung: kohlpharmaGmbH,ImHolzhau8,66663Merzig Vertrieb: MTK-PHARMA Vertriebs-GmbH, Im Holzhau 8, 66663Merzig Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2010. EineeventuelleÜberdosierungkannjederzeitdurchKontrolledesUrin-pH-BereicheserkanntunddurchDosisverringerungkorrigiertwerden. GegebenenfallsistärztlicherRateinzuholen. WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittels haben,fragenSieIhrenArztoderApotheker. DiePackungenthältMesslöffelundIndikatorpapier. DasCE-ZeichenbeziehtsichnuraufIndikatorpapier undMesslöffel! BU10-M471738 Seite2von2
