gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft n ft
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft 2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren Wirkstoff: Pentoxyverincitrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese GEBRAUCHSINFORMATION: später nochmals lesen. INFORMATION FÜR ANWENDER • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft und wofür wird er angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft beachten? 3. Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sindzum möglich? 2,13 mg/ml Lösung Einnehmen 5. Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Zur Anwendung bei Erwachsenen aufzubewahren? Kindern 2 Jahren 6. Inhalt derund Packung undab weitere Informationen Wirkstoff: Pentoxyverincitrat 1. Was ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft und wofür wirdSie er die angewendet? Lesen gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels sie enthält SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverinbeginnen, Saft ist eindenn Arzneimittel zur wichtige Informationen. symptomatischen Behandlung des Reizhustens (Antitussivum). Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Arztes oder Apothekers ein. Pentoxyverin Saft beachten? • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf nicht eingenommen • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder werden, einen Rat benötigen. • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pentoxyverin, Methyl-4• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. sind; • Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar • bei gestörter Atmung (Ateminsuffizienz) oder Dämpfung des schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. zentralen Nervensystems; • bei Funktionsstörungen der Leber (Leberinsuffizienz); Was in dieser Packungsbeilage steht • in Schwangerschaft und Stillzeit; 1. Was ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft und wofür wird • von Kindern in den ersten zwei Lebensjahren (Kinder unter 2 Jahren). er angewendet? Warnhinweise undvor Vorsichtsmaßnahmen 2. Was müssen Sie der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft beachten? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses 3. Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen? Arzneimittel einnehmen. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Besondere Vorsicht gegen bei derReizhusten Einnahme Pentoxyverin von SILOMAT Saft gegen Reizhusten 5. Wie ist SILOMAT Pentoxyverin Saft ist in folgenden Fällen erforderlich: aufzubewahren? •6. Eine Präparaten mit schleimlösender Inhaltkombinierte der PackungAnwendung und weiterevon Informationen und hustenstillender Wirkung kann die Therapie des produktiven mit Auswurf) verbessern, wobei tagsüber diewofür 1.Hustens Was ist (Husten SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft und Schleimlösung und nachts die Hustenstillung empfohlen wird. Bei wird er angewendet? einem Husten mit erheblicher Schleimproduktion sollten Sie jedoch SILOMAT gegen Reizhusten SaftApotheker ist ein Arzneimittel zur nur nach Rücksprache mitPentoxyverin Ihrem Arzt oder ein symptomatischen des Reizhustens (Antitussivum). hustenstillendesBehandlung Mittel wie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft anwenden, da unter diesen Umständen eine geringere 2.Empfindlichkeit Was sollten Siegegenüber vor der Einnahme von SILOMAT gegender Reizhusten Hustenreizen mit Abnahme Pentoxyverin Saft beachten? sein kann. Hustenhäufigkeit unerwünscht • Patienten, die trotz ärztlich verordneter Standardtherapie weiterhin SILOMAT gegentrockenen Reizhusten PentoxyverinHusten Saft darf nichtkönnen eingenommen unter einem asthmatischen leiden, auf werden, Anraten des Arztes zusätzlich kurzfristig SILOMAT gegen Reizhusten • Pentoxyverin wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pentoxyverin, Methyl-4Saft zur Symptomlinderung anwenden. hydroxybenzoat, oder einen der in • Bei Patienten mit Propyl-4-hydroxybenzoat Funktionsstörungen der Nieren (Niereninsuffizienz) gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Saft anwenden, da unter diesen Umständen eine geringere Empfindlichkeit gegenüber Hustenreizen mit Abnahme der Hustenhäufigkeit unerwünscht sein kann. • Patienten, die trotz ärztlich verordneter Standardtherapie weiterhin Es sollen zusammen mit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft unter einem trockenen asthmatischen leiden, können aufund keine Arzneimittel angewendet werden, Husten die dämpfend auf Gehirn Anraten des (z. Arztes zusätzlich kurzfristig SILOMAT da gegen Psyche wirken B. Beruhigungsund Schlafmittel), es zuReizhusten einer Pentoxyverin zur Symptomlinderung anwenden. Verstärkung derSaft bewusstseinsvermindernden (sedierenden) und • Bei Patienten mit Funktionsstörungen derWirkung Nieren (Niereninsuffizienz) atmungsvermindernden (atemdepressiven) von SILOMAT sowie bei älterenPentoxyverin Patienten, da fürkommen diese Patientengruppen keine gegen Reizhusten Saft kann. ausreichenden Daten zur Anwendung vorliegen. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die wie Pentoxyverin • Wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) oder gutartiger hauptsächlich über das Enzymsystem Cytochrom P450-2D6 Vergrößerung der Prostata (Prostatahyperplasie) leiden. verstoffwechselt werden, sind möglich. Zu diesen Substanzen zählen Wenn der Husten als 2 Wochen anhält, ist eine genaue u.a. Wirkstoffe auslänger der Gruppe der Antidepressiva (z. B. Paroxetin, Abklärungund der der Krankheitsursache durch behandelnden Arzt Sie Fluoxetin) Antiarrhythmika (z. B.Ihren Propafenon). Bitte fragen erforderlich. Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie zur Zeit eines der Medikamente dieser Gruppe einnehmen. Kinder Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf bei Kindern in den zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken ersten zwei Lebensjahren nicht angewendet werden. Nehmen Sie keinen Alkohol zu sich, da Alkohol in Verbindung mit In Einzelfällen wurden insbesondere bei Kleinkindern Krampfanfälle SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft das Reaktionsvermögen und eine Verminderung der Atemtätigkeit gesehen, weshalb erheblich beeinträchtigt. Kleinkinder nach der Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft sorgfältig zu Zeugungs-/Gebärfähigkeit beobachten sind. Schwangerschaft, Stillzeit und Einnahme von SILOMAT Reizhusten Pentoxyverin Saftschwanger Wenn Sie schwanger sind gegen oder stillen, oder wenn Sie vermuten, zusammen anderen Arzneimitteln zu sein odermit beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel Schwangerschaft eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf in der Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Schwangerschaft nicht eingenommen werden, weil hierfür keine genügenden Erfahrungen vorliegen. Bei versehentlicher Einnahme in Es sollen zusammen mit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft der Schwangerschaft sind keine schädigenden Einflüsse auf das keine Arzneimittel angewendet werden, die dämpfend auf Gehirn und Ungeborene zu erwarten. Trotzdem sollte die Behandlung sofort Psyche wirken (z. B. Beruhigungs- und Schlafmittel), da es zu einer abgebrochen werden. Verstärkung der bewusstseinsvermindernden (sedierenden) und atmungsvermindernden (atemdepressiven) Wirkung von SILOMAT Stillzeit gegen Reizhusten Pentoxyverin SaftReizhusten kommen kann. Der Wirkstoff von SILOMAT gegen Pentoxyverin Saft geht in die Muttermilch über. Wegen des Risikos unerwünschter Wirkungen Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die wie Pentoxyverin beim Säugling darf SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft daher hauptsächlich über das Enzymsystem Cytochrom P450-2D6 in der Stillzeit nicht eingenommen werden. verstoffwechselt werden, sind möglich. Zu diesen Substanzen zählen u.a. Wirkstoffe aus der Gruppe der Antidepressiva (z. B. Paroxetin, Zeugungs/ Gebärfähigkeit Fluoxetin) und der Antiarrhythmika (z. B. Propafenon). Sie Tierexperimentelle Studien mit Pentoxyverin im HinblickBitte auf fragen die Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob zur Zeit eines der Fruchtbarkeit wurden nicht durchgeführt. DerSie Effekt auf die ZeugungsMedikamente dieser beim Gruppe einnehmen. oder Gebärfähigkeit Menschen wurde nicht in Studien untersucht. Einnahme von SILOMAT Reizhusten Verkehrstüchtigkeit und gegen das Bedienen von Pentoxyverin Maschinen Saft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch Nehmen Sie keinen Alkoholführen. zu sich,Da daMüdigkeit Alkohol indas Verbindung mit gelegentlich zu Müdigkeit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saftdie dasMöglichkeit, Reaktionsvermögen Reaktionsvermögen verändern kann, besteht dass die erheblich Fähigkeit beeinträchtigt. zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt ist. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft enthält Sorbitol. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, zu werden, fragen Sie vor Bitte nehmen Sie SILOMATschwanger gegen Reizhusten Pentoxyverin Saftder daher Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. ist, dass erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern Schwangerschaft leiden. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf in der leicht abführende Wirkung haben. Schwangerschaft nicht eingenommen werden, weil hierfür keine genügenden Erfahrungen vorliegen. Bei versehentlicher Einnahme Hinweis für Diabetiker: 10 ml Lösung enthalten 2,1 g Sorbitol (= 0,18 in BE). der Schwangerschaft sind keine schädigenden Einflüsse auf das Ungeborene zu erwarten. sollte die Behandlung 3. Wie ist SILOMAT gegenTrotzdem Reizhusten Pentoxyverin Saft sofort abgebrochen werden. einzunehmen? Stillzeit Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Der Wirkstoff vonbeschrieben SILOMAT gegen geht in Packungsbeilage bzw. Reizhusten genau nachPentoxyverin der mit IhremSaft Arzt oder die Muttermilch über. Wegen des Risikos unerwünschter Wirkungen Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder beim Säugling darf SILOMAT gegen Apotheker nach, wenn Sie sich nichtReizhusten sicher sind.Pentoxyverin Saft daher in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Die empfohlene Dosis beträgt: Zeugungs- / Gebärfähigkeit Kinder im Alter vonStudien 2 bis 5 Jahren Tierexperimentelle mit Pentoxyverin im Hinblick auf die nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft gemäß ihrem Fruchtbarkeit wurden nicht durchgeführt. Der Effekt auf die ZeugungsKörpergewicht ein. Die Einzelgaben dabei gleichmäßig den oder Gebärfähigkeit beim Menschensind wurde nicht in Studien über untersucht. Tag zu verteilen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Körpergewicht deskann Kindes Einnahmemenge von Dieses Arzneimittel auch bei Tägliche bestimmungsgemäßem Gebrauch gegendas Reizhusten gelegentlich zu Müdigkeit führen.SILOMAT Da Müdigkeit Pentoxyverin Reaktionsvermögen verändern kann, besteht dieSaft Möglichkeit, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen 11 bis 13 kg beeinträchtigt ist. 4-mal täglich 1,25 bis 2 ml von Maschinen 13 bis 15gegen kg 3 - 4-malSaft täglich 2 bisSorbitol. 2,5 ml SILOMAT Reizhusten Pentoxyverin enthält 15 bis 17 kg Sie SILOMAT gegen 4-mal täglich 1,75 bis 2,75Saft ml daher Bitte nehmen Reizhusten Pentoxyverin erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass 17 bis 19 kg 3 - 4-mal täglich 2,5 bis 3 ml Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. 19 bis Der 21 kg 4-mal täglich 2 bis Sorbitol 3,5 ml kann eine leicht abführende Wirkung haben. 21 bis 23 kg 3-mal täglich 3 bis 5 ml Hinweis für Diabetiker: 10 ml Lösung enthalten 2,1 g Sorbitol (= 0,18 BE). 23 bis 25 kg 4-mal täglich 2,5 bis 4,25 ml 3. Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen? Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser 19 21 23 Kind nehm Körp Tag z Bei e 2–5 Kör des 25 30 35 ten men yl-4- els ren). leicht abführende Wirkung haben. i ch erin hin SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft wird mit Hilfe der beiliegenden Messpipette (für Dosierungen bis 5 ml) oder des beigefügten Messbechers (für Dosierungen ab 5 ml) unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit eingenommen. 3. Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Anwendung der Pipette: 1. Nach Öffnen der Flasche die Pipette mit dem unteren Ende ca. 2 cm in die Flüssigkeit eintauchen. 2. Dann den inneren Teil der Pipette nach oben ziehen, bis die gewünschte ml-Menge oberhalb des Ringes erscheint. Die erforderliche Menge entnehmen Sie bitte dem Dosierungsschema. 3. Die abgemessene Dosis kann jetzt durch Herunterdrücken des inneren Teils der Pipette verabreicht werden. Die empfohlene Dosis beträgt: Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen. Körpergewicht des Kindes Tägliche Einnahmemenge von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft 11 bis 13 kg 4-mal täglich 1,25 bis 2 ml 13 bis 15 kg 3 - 4-mal täglich 2 bis 2,5 ml 15 bis 17 kg 4-mal täglich 1,75 bis 2,75 ml 17 bis 19 kg 3 - 4-mal täglich 2,5 bis 3 ml 19 bis 21 kg 4-mal täglich 2 bis 3,5 ml 21 bis 23 kg 3-mal täglich 3 bis 5 ml 23 bis 25 kg 4-mal täglich 2,5 bis 4,25 ml en er täglich (bis zu 6 Messbecher, bis zur 15-ml-Marke gefüllt) (entsprechend 120 mg Pentoxyverin täglich) - über den Tag verteilt - gesteigert werden. Hinweis für Diabetiker: 10 ml Lösung enthalten 2,1 g Sorbitol (= 0,18 BE). Bitte reinigen Sie die Messpipette und den Messbecher nach der Anwendung durch mehrmaliges Füllen und Entleeren mit warmem Wasser. enz) ger Körpergewicht des Kindes Angabe in ml Lösung (Saft) Abmessung im Messbecher 5-mal täglich je 5 ml, bei Bedarf 3-mal täglich je 10 ml Messbecher jeweils bis zur 5-ml-Marke oder 10-ml-Marke füllen 30 – 35 kg 3-mal täglich je 10 ml, bei Bedarf 4-mal täglich je 10 ml Messbecher jeweils bis zur 10-ml-Marke füllen 35 – 40 kg 3-mal täglich je 10 ml, bei Bedarf 5-mal täglich je 10 ml Messbecher jeweils bis zur 10-ml-Marke füllen en 25 – 30 kg e Körpergewicht des Kindes Abmessung im Messbecher 40 – 45 kg 4-mal täglich je 10 ml, bei Bedarf 5-mal täglich je 10 ml Messbecher jeweils bis zur 10-ml-Marke füllen 45 – 50 kg 4-mal täglich je 10 ml, bei Bedarf 4-mal täglich je 15 ml Messbecher jeweils bis zur 10 ml-Marke oder 15-ml-Marke füllen 50 – 55 kg 3-mal täglich je 15 ml, bei Bedarf 4-mal täglich je 15 ml Messbecher jeweils bis zur 15-ml-Marke füllen 55 – 60 kg 3-mal täglich je 15 ml, bei Bedarf 5-mal täglich je 15 ml Messbecher jeweils bis zur 15-ml-Marke füllen Über 60 kg Einnahme wie bei Erwachsenen Körpergewicht Tägliche Einnahmemenge von SILOMAT gegen des Kindes und Jugendliche Reizhusten Pentoxyverin Saft Erwachsene ab 14 Jahren nehmen 3-mal bis 4-mal täglich je 15 ml Saft (jeweils 1 Messbecher bis Angabe in ml Abmessung im zur 15-ml-Marke gefüllt) (entsprechend 60 - 80 mg Pentoxyverin Lösung (Saft) Messbecher täglich). 40 Bedarf – 45 kgkann die Einnahmemenge 4-mal täglich jeinsgesamt 10 ml, Messbecher Bei auf bis zu 90jeweils ml Saft bei Bedarf 5-mal zur 10-ml-Marke täglich (bis zu 6 Messbecher, bis zur 15-ml-Markebis gefüllt) (entsprechend täglich -jeüber 10 ml füllen 120 mg Pentoxyverin täglich) den Tag verteilt - gesteigert werden. 45 – 50 kg 4-mal täglich je 10 ml, Messbecher jeweils bei Bedarf 4-mal Saft wird bismit zur Hilfe 10 ml-Marke SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin der Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu Symptomen des zentralen Nervensystems und des Magen-Darm-Traktes wie z. B. Verminderung des Atemantriebs, Benommenheit und Erbrechen sowie anticholinergen Effekten wie Harnverhalt, erhöhtem Augeninnendruck, beschleunigtem Herzschlag, Verschwommensehen, Erregtheit, Halluzinationen. SILO Flüss Schra Rufen Sie in solch einem Fall den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe, der über die weiteren medizinischen Maßnahmen entscheiden wird. Phar Sano 6592 Posta Postf 6590 Telef Telef www 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Sehr selten: Schwellungen im Kopf-Hals-Bereich (angioneurotisches Ausschlag Selten: 1 bis 10 BehandelteÖdem), von 10.000 (Exanthem), Nesselsucht Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Gelegentlich: Müdigkeit mit Erschöpfung Daten nicht abschätzbar Erkrankungen des Immunsystems P017939-008 Angabe in ml Lösung (Saft) 6. Wie der P Wenn Sie einmal vergessen haben, SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben. Tägliche Einnahmemenge von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Entso Apot meh Wenn Sie eine größere Menge SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie die Einnahme von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft vergessen haben Tägliche Einnahmemenge von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft Hinw Die H Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft zu stark oder zu schwach ist. Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren Arzt erforderlich. Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren nehmen SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die Einzelgaben sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen. Bei einem Körpergewicht unter 25 kg ist die Dosierungstabelle der 2 – 5 jährigen anzuwenden. Aufb Für d erfor Was Der W 10 m Pent 5 ml Pent Die s Citro Prop Natr Arom SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft darf ohne Zustimmung Ihres Arztes nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden. ten Sie d Umk meh ange Sehr selten: des Nervensystems Überempfindlichkeitsreaktionen, auch schwere Erkrankungen Formen (anaphylaktische Reaktionen) Gelegentlich: Schläfrigkeit Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat SILOMAT Sehr selten: Krampfanfälle (insbesondere bei in Kleinkindern) gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft können ÜberempfindlichkeitsErkrankungen dermit Atemwege, oberen und unteren Brustraums reaktionen, auch zeitlicher des Verzögerung hervorrufen. Sehr selten: Atemnot (meistens berichtet im Zusammenhang Meldung von Nebenwirkungen mit allergischen Reaktionen), Verminderung der Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,(insbesondere wenden Sie sich Ihren Arzt Atemtätigkeit beian Kleinkindern) oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Erkrankungen desangegeben Magen-Darm-Traktes Packungsbeilage sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel undDurchfall, Medizinprodukte, Häufig: Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Erbrechen Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, Erkrankungen derbeitragen, Haut unddass des Unterhautzellgewebes können Sie dazu mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Sehr selten: Schwellungen im Kopf-Hals-Bereich (angioneurotisches Ödem), Ausschlag 5. Wie ist SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft (Exanthem), Nesselsucht aufzubewahren? Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Gelegentlich: Müdigkeit mit Erschöpfung Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Erkrankungen des Immunsystems Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht Sehr Überempfindlichkeitsreaktionen, auch schwere mehrselten: verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Formen (anaphylaktische Reaktionen) Pack Phar Hers Next 17, r 7852 Fran Dies Der b Kenn Hers Borm Caste Die b Kenn Hers Treff Kind 1. M 2. Ve 3. Ve Weit SILO Gute Kategorien zugrunde gelegt: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: Müdigkeit mit Erschöpfung Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Erkrankungen des Immunsystems Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, auch schwere Gelegentlich: 1 bis 10(anaphylaktische Behandelte von 1.000 Formen Reaktionen) e e Methyl-4-hydroxybenzoat und10 Propyl-4-hydroxybenzoat Selten: 1 bis Behandelte von 10.000 in SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft können ÜberempfindlichkeitsSehr selten:auch mit zeitlicher weniger als 1 Behandelter von 10.000 reaktionen, Verzögerung hervorrufen. e Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Meldung von Nebenwirkungen Daten nicht abschätzbar Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage sind. Sie können Nebenwirkungen auch Erkrankungen desangegeben Nervensystems direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Gelegentlich: Schläfrigkeit Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Sehr selten: (insbesondere bei Kleinkindern) Website: www.bfarm.deKrampfanfälle anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu dass mehr Informationen über die Erkrankungen derbeitragen, Atemwege, des oberen und unteren Brustraums Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Sehr selten: Atemnot (meistens berichtet im Zusammenhang mit allergischen der 5. Wie ist SILOMAT gegen ReizhustenReaktionen), PentoxyverinVerminderung Saft aufzubewahren? Atemtätigkeit (insbesondere bei Kleinkindern) e bis er cm a. ng ktes em en, e, . rin en, T n P017939-008 ft hend Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Häufig: Oberbauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Erbrechen Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt 6 Monate. Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft enthält Der Wirkstoff ist Pentoxyverin (als Pentoxyverincitrat). 10 ml Lösung zum Einnehmen (Saft) enthalten 21,3 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 13,5 mg Pentoxyverin). 5 ml Lösung zum Einnehmen (Saft) enthalten 10,65 mg Pentoxyverincitrat (entsprechend 6,75 mg Pentoxyverin). Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Glycerol 85 %, Propylenglycol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), SaccharinNatrium, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Aromastoffe, gereinigtes Wasser. Wie SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft aussieht und Inhalt der Packung SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Saft ist eine klare, farblose Flüssigkeit in einer Braunglasflasche mit kindergesichertem Schraubverschluss. Packung mit 100 ml Lösung zum Einnehmen Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Postanschrift: Postfach 80 08 60 65908 Frankfurt am Main Telefon: 0800 56 56 010 Telefax: 0800 56 56 011 www.silomat.de Hersteller: Next Pharma SAS 17, route de Meulan 78520 Limay Frankreich Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017. Der beigefügte Messbecher ist ein Medizinprodukt und trägt die 0373. Kennzeichnung Hersteller des Messbechers: Bormioli Rocco B.U. Plastica, Strada Nazionale, Via Emilia 58, I-43010 Castelguelfo. Die beiliegende Messpipette ist ein Medizinprodukt und trägt die 0459. Kennzeichnung Hersteller der Messpipette: Rovipharm, Z.A. de Lucinges, F-01370 Treffort-Cuisiat. Kindergesicherter Flaschenverschluss: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2017. Der beigefügte Messbecher ist ein Medizinprodukt und trägt die 0373. Kennzeichnung Hersteller des Messbechers: Bormioli Rocco B.U. Plastica, Strada Nazionale, Via Emilia 58, I-43010 Castelguelfo. Die beiliegende Messpipette ist ein Medizinprodukt und trägt die 0459. Kennzeichnung Hersteller der Messpipette: Rovipharm, Z.A. de Lucinges, F-01370 Treffort-Cuisiat. Kindergesicherter Flaschenverschluss: 1. Messbecher von der Verschlusskappe abnehmen. 2. Verschlusskappe zum Öffnen nach unten drücken. 3. Verschlusskappe gleichzeitig in Pfeilrichtung drehen. Weitere Darreichungsform: SILOMAT gegen Reizhusten Pentoxyverin Tropfen Gute Besserung wünscht Silomat!
