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Order - AWF Reference Format Pharma code Colour Font Minimum font size Reference MKT Production site Reference SITE Pre-press AWF 9358 - OTDC 169509 FEN 24 4 MG CAPS DE_905844Z_PIL 140 x 210 mm - Recto/Verso 525 P Reflex Blue U Helvetica Neue Condensed 8 pt 934 054 A 54-3 FAMAR Italie S.p.A – IT 2538302 - B1-C Imagelinx - 500190/1/DIS - 05/01/2010 Proof Z RECTO 70 mm pur-bilder.de Pharma code 525 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender - bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Bitte fragen Sie daher vor der Einnahme Ihren Arzt. Bei Einnahme von Fenistil-24-Stunden mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dimetindenmaleat 4 mg Retardkapsel Die Wirkung von Alkohol und zentral wirksamen Für Erwachsene Medikamenten wie Beruhigungs- und Schlafmittel kann Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig bei gleichzeitiger Einnahme von Fenistil-24-Stunden durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. verstärkt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. trizyklischen Antidepressiva (wie Amitriptylin; Imipramin) oder MAO-Hemmern könnte bei glaukomgefährdeten Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu Patienten einen Anfall auslösen. erzielen, muss Fenistil-24-Stunden jedoch Die gleichzeitige Einnahme von Fenistil-24-Stunden mit vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht Anticholinergika wie z. B. Belladonnapräparaten (Bsp. Scopolamin bei Reisekrankheiten), Antiparkinsonmitteln möchten Sie diese später nochmals lesen. (Bsp. Biperiden) oder Präparaten zur Behandlung von • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Spasmen des Magen-Darm-Traktes oder der Gallen- und Informationen oder einen Rat benötigen. Harnwege (Bsp. Butylscopolaminbromid; Trospiumchlorid) • Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall kann zu einer verstärkten anticholinergen Wirkung führen. Fragen Sie daher vor der Einnahme Ihren Arzt. einen Arzt aufsuchen. Die gleichzeitige Anwendung von Antidepressiva der Klasse • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen Monoaminooxidase-Hemmer kann die anticholinerge bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation und Zentralnervensystem dämpfenden (z.B. sedierende) Effekte der Antihistaminika steigern. Daher wird eine angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt gleichzeitige Einnahme nicht empfohlen. oder Apotheker. Schwangerschaft und Stillzeit Diese Gebrauchsinformation beinhaltet: Obwohl keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende 1. Was ist Fenistil-24-Stunden und wofür wird es Wirkung bestehen, sollte das Präparat insbesondere in angewendet? den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fenistil-24- eingenommen werden, da keine ausreichenden Stunden beachten? Erfahrungen bei Schwangeren vorliegen. Es ist nicht 3. Wie ist Fenistil-24-Stunden einzunehmen? bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen 5. Wie ist Fenistil-24-Stunden aufzubewahren? Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 6. Weitere Informationen Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 1. WAS IST FENISTIL-24-STUNDEN UND WOFÜR WIRD Obwohl bei bestimmungsgemäßer Einnahme (abends ES ANGEWENDET? zwischen Abendessen und Schlafengehen) am nächsten Tag keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung des Fenistil-24-Stunden ist ein Antiallergikum. Reaktionsvermögens bekannt sind, sind gelegentlich Anwendungsgebiet Müdigkeit und eine Minderung des Reaktionsvermögens Zur symptomatischen Akutbehandlung allergischer im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen Erkrankungen, wie z. B. juckende Dermatosen, allergischer nicht ausgeschlossen. Dies gilt in verstärktem Maße Schnupfen, Nahrungs- und Arzneimittelallergien, Urtikaria im Zusammenwirken mit Alkohol. (Nesselsucht), Neurodermitis (endogenes Ekzem), adjuvante Wichtige Informationen über bestimmte Therapie bei Quincke-Ödem (angioneurotisches Ödem). sonstige Bestandteile von Fenistil-24-Stunden Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Fenistil-24-Stunden daher erst nach Rücksprache mit Ihrem FENISTIL-24-STUNDEN BEACHTEN? Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Fenistil-24-Stunden darf nicht eingenommen werden, Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen 1 Retardkapsel entspricht ca. 0,004 Broteinheiten Dimetindenmaleat oder einen der sonstigen (BE). Wenn Sie eine Diabetes Diät einhalten müssen, Bestandteile von Fenistil-24-Stunden sind. sollten Sie dies berücksichtigen. - von Kindern unter 12 Jahren. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fenistil-24- 3. WIE IST FENISTIL-24-STUNDEN EINZUNEHMEN? Stunden ist erforderlich, Nehmen Sie Fenistil-24-Stunden immer genau nach - bei Patienten mit Glaukom oder angeborener bzw. der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. erworbener Blasenhalsstenose (Prostatahypertrophie). Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, Bitte fragen Sie daher vor der Einnahme Ihren Arzt. wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. -24-Stunden Order - AWF Reference Format Pharma code Colour Font Minimum font size Reference MKT Production site Reference SITE Pre-press AWF 9358 - OTDC 169509 FEN 24 4 MG CAPS DE_905844Z_PIL 140 x 210 mm - Recto/Verso 525 P Reflex Blue U Helvetica Neue Condensed 8 pt 934 054 A 54-3 FAMAR Italie S.p.A – IT 2538302 - B1-C Imagelinx - 500190/1/DIS - 05/01/2010 Proof Z VERSO 70 mm pur-bilder.de Pharma code 525 Gelegentlich kann es zu einer Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen kommen. Erkrankungen des Immunsystems: Sehr selten: anaphylaktoide Reaktionen wie Rachen- und Gesichtsödem, Hautausschlag, Muskelkrämpfe, Beeinträchtigung der Atmung (Dyspnoe) Psychiatrische Störung: Selten: Erregungszustände Dauer der Anwendung Erkrankungen des Nervensystems: Fenistil-24-Stunden soll bis zum Abklingen der Symptome Gelegentlich: Benommenheit (Somnolenz) eingenommen werden. Der behandelnde Arzt bestimmt Selten: Kopfschmerzen, Schwindelgefühl die Dauer der Anwendung. Eine Behandlungsdauer von Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes: 3 Monaten sollte nicht überschritten werden. Selten: Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Trockenheitsgefühl in Mund- und Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fenistil- Rachenraum 24-Stunden zu stark oder zu schwach ist. Bei Auftreten schwerer Nebenwirkungen sollten FenistilWenn Sie eine größere Menge Fenistil-24-Stunden 24-Stunden nicht mehr eingenommen werden. eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Bei versehentlicher, erheblicher Überdosierung können eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich Vergiftungssymptome (Sedierung, Erregung, Bewusstlo- beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die sigkeit) nicht ausgeschlossen werden. nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Informieren Sie Ihren Arzt, der mit Ihnen weitere 5. WIE IST FENISTIL-24-STUNDEN AUFZUBEWAHREN? Behandlungsmaßnahmen besprechen wird. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Wenn Sie die Einnahme von Fenistil-24-Stunden Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der vergessen haben Faltschachtel bzw. dem Blister angegebenen Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die Verfallsdatum nicht mehr verwenden. vorherige Einnahme vergessen haben. Aufbewahrungsbedingungen: Wenn Sie die Einnahme von Fenistil-24-Stunden Vor Licht und Feuchtigkeit schützen! abbrechen Nicht über 25 ºC lagern. Unterbrechen Sie die Behandlung oder beenden Sie die Anwendung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, 6. WEITERE INFORMATIONEN dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. Was enthält Fenistil-24-Stunden? das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Der Wirkstoff ist Dimetindenmaleat 4 mg pro Retardkapsel. Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat; Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder Gelatine; Glutaminsäure; mikrokristalline Cellulose; unterbrechen wollen. Poly(ethylacrylat, methylacrylat) 2:1-Nonoxinol-Gemisch Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels (19:1); Kartoffelquellstärke; Talkum; Hypromellose; Titandioxid (E 171); Ethylcellulose; gereinigtes Wasser; haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dimeticon; Eisenoxid (E 172); Cetylalkohol; Natriumdode4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? cylsulfat; -Octadecyl- -hydroxypoly (oxyethylen)-4; Wie alle Arzneimittel kann Fenistil-24-Stunden Sorbinsäure. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Wie sieht Fenistil-24-Stunden aus und was beinhaltet Behandelten auftreten müssen. die Packung? Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden Fenistil-24-Stunden sind ziegelrote retardierte Hartkapseln folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: und in Packungen zu 10 Retardkapseln, 20/N1 und 50/N2 Retardkapseln erhältlich. Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Novartis Consumer Health GmbH Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 81366 München Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Zielstattstraße 40, 81379 München Telefon (089) 7877-0 Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Telefax (089) 7877-444 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der Email: [email protected] verfügbaren Daten nicht abschätzbar Nebenwirkungen wie Benommenheit (Somnolenz) können Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2009. besonders am Behandlungsbeginn auftreten. In sehr 905844 - 2538302 - B1C seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten. DE P 934 054 / A 54-3 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene ab 18 Jahre nehmen täglich 1 Retardkapsel am Abend ein. Art der Anwendung Fenistil-24-Stunden wird abends zwischen Abendessen und Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Retardkapsel muss komplett geschluckt werden, darf also weder zerbissen noch gekaut werden. Personen, die nachts arbeiten, müssen Fenistil-24-Stunden vor dem Schlafengehen einnehmen.
