Packungsbeilage Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage

Packungsbeilage
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist FLUCON und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von FLUCON beachten?
3. Wie ist FLUCON anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist FLUCON aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
FLUCON 1 mg/ml Augentropfensuspension
Fluorometholon
-
Der Wirkstoff ist Fluorometholon 1,0 mg/ml.
Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind Benzalkoniumchlorid 0,1 mg,
Natriumdiwasserstoffphosphat monohydrat, anhydrisches Dinatriumphosphat, Polysorbat
80, Natriumchlorid, Dinatriumedetat, Polyvinylalkohol, Hypromellose, Natriumhydroxid
und/oder konzentrierte Salzsäure und gereinigtes Wasser bis 1 ml.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Alcon NV
Medialaan 36
B-1800 Vilvoorde
Hersteller
SA Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14B-2870 Puurs
Alcon-Cusi S.A.
Camil Fabra 58
08320 El Masnou, Barcelona
Spanien
Zulassungsnummer
BE115297
1. WAS IST FLUCON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
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FLUCON Augentropfensuspension wird in einem Tropfflakon von 5 ml verpackt.
FLUCON sind Augentropfen gegen Entzündung (enthält Fluorometholon, ein Kortikosteroid).
FLUCON ist angezeigt bei Augenentzündungen, die auf Kortikosteroide reagieren und die
nicht ansteckend sind, Augenentzündungen nach Operationen, Entzündungen des
Augapfels gepaart mit Glaukom, wegen der geringen Glaukom verursachenden Wirkung von
Fluorometholon.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUCON BEACHTEN?
FLUCON darf nicht angewendet werden,
-
bei Augenansteckungen durch Viren, Bakterien und Schimmel.
wenn Sie überempfindlich gegen Fluorometholon oder einen der Hilfsstoffe dieses
Präparats sind.
bei Infektionen oder Verletzungen, die auf die Augenoberfläche beschränkt sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von FLUCON ist erforderlich,
- wenn Sie an Glaukom leiden. Ihr Arzt wird bestimmen, ob die Vorteile einer Behandlung mit
FLUCON das Risiko einer Verschlimmerung Ihrer Krankheit überwiegen. Ihr Augendruck
muss wöchentlich kontrolliert werden und es ist möglich, dass Ihre Medikation gegen
Glaukom angepasst werden muss.
- bei längerer Anwendung von Kortikosteroiden im Auge. Bei bestimmten Patienten kann dies
zu einem abnormal hohen Druck im Auge führen. Die Langzeitanwendung von
Kortikosteroiden im Auge kann zu Glaukom mit Schädigung des Augennervs und
Sichtverringerung oder zu Grauem Star führen. Der Augendruck muss während der
Behandlung regelmäßig gemessen werden.
- bei längerer Anwendung von Kortikosteroiden im Auge. Ihre Widerstandsreaktionen können
unterdrückt werden und das Risiko auf die Entstehung einer zusätzlichen Augeninfektion,
darunter Infektionen der Hornhaut durch Schimmel oder Viren, erhöhen.
- bei längerer Anwendung von Kortikosteroiden im Auge. Allgemeine Wirkungen können
auftreten. Kortikosteroide können bei Kindern das Wachstum verlangsamen, vor allem bei
Behandlung mit höheren Dosen oder einer Langzeitbehandlung.
- wenn Sie bereits an einer durch Bakterien verursachten Augeninfektion leiden. Ihr Arzt wird
Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreiben, um die Infektion zu behandeln.
- wenn Sie wegen einer Herpes-Augeninfektion behandelt werden oder wurden. Die
Anwendung eines Kortikosteroids im Auge kann Ihre Infektion wieder aufflackern lassen
oder sie verschlimmern und erfordert größte Vorsicht. Ihre Augen müssen regelmäßig durch
Ihren Arzt untersucht werden.
- wenn Sie ein Leiden haben, das eine Verdünnung der Augengewebe (Hornhaut oder harter
Augenrock) verursacht. Die lokale Anwendung von Kortikosteroiden kann eine
Durchbohrung des Augapfels verursachen.
- bei vorzeitigem Abbrechen der Behandlung. Wenn eine Behandlung des Auges mit einer
hohen Dosis Kortikosteroide plötzlich unterbrochen wird, kann die ursprüngliche Erkrankung
wieder aufflackern.
- wenn Sie Kontaktlinsen tragen. FLUCON darf während des Tragens von Kontaktlinsen nicht
angewendet werden.
- wenn Sie noch andere Arzneimittel nehmen. Lesen Sie bitte auch die Rubrik "Bei Anwendung
von FLUCON mit anderen Arzneimitteln".
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben stehenden Warnungen für Sie gilt oder gegolten
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hat.
Bei Anwendung von FLUCON zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft
FLUCON nur auf Anordnung Ihres Arztes und mit Vorsicht anwenden. Die Unschädlichkeit der
Anwendung von lokal verabreichten Kortikosteroiden während der Schwangerschaft wurde
noch nicht nachgewiesen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Weil viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung von FLUCON bei
einer stillenden Frau Zurückhaltung geboten.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wenn nach der Anwendung von FLUCON Ihre Sicht eine Zeit lang getrübt ist, setzen Sie
sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wieder
klar sehen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FLUCON
FLUCON Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid, ein Konservierungsmittel, das
Augenreizungen verursachen kann. Von Benzalkoniumchlorid ist bekannt, dass es weiche
Kontaktlinsen verfärben kann.
Bei Anwendung von FLUCON mit anderen Arzneimitteln
Bei Anwendung von Pupillen erweiternden Augentropfen (Atropin und sonstige
anticholinergische Stoffe), die den Augendruck erhöhen können, kann sich bei gleichzeitiger
Anwendung von FLUCON der Augendruck weiter erhöhen.
Kortikosteroide zur Anwendung im Auge können den Augeninnendruck erhöhen und die
Wirkung von Antiglaukommitteln vermindern.
Wenn Sie noch andere Augenpräparate anwenden, müssen Sie zwischen jeder Anwendung 15
Minuten warten.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden
bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
3. WIE IST FLUCON ANZUWENDEN?
Halten Sie sich strikt an diese Anweisungen, sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Weisungen
erteilt. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
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sind.
Flakon vor Gebrauch gut schütteln.
1 bis 2 Tropfen 2 bis 4 Mal täglich in die Bindehauttasche träufeln. Während der ersten 24 bis
48 Stunden darf die Dosis stündlich ohne weiteres auf 2 Tropfen erhöht werden.
Bei Glaukom muss die Behandlung auf 2 Wochen beschränkt werden, es sei denn, eine
Verlängerung ist gerechtfertigt (siehe "FLUCON darf nicht angewendet werden" und "Besondere
Vorsicht bei der Anwendung von FLUCON ist erforderlich"). Die Behandlung nicht ohne Erlaubnis
des Arztes abbrechen, auch wenn sich Ihr Zustand gebessert hat.
Folgende Maßnahmen sind nach Anwendung von Augentropfen nützlich, um die in das Blut
gelangte Arzneimittelmenge einzuschränken:
- Das Augenlid 2 Minuten lang geschlossen halten.
- Der Tränenkanal mit dem Finger während 2 Minuten zudrücken.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie FLUCON anwenden müssen. Brechen Sie die
Behandlung nicht vorzeitig ab.
Wenn Sie die Anwendung von FLUCON vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis dieses Arzneimittels anzuwenden, müssen Sie dies so
schnell wie möglich nachholen. Wenn es jedoch beinahe Zeit für die nächste Dosis ist, lassen
Sie dann die vergessene Dosis weg und gehen Sie wieder zum normalen Dosierungsplan über.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wirkungen, die eintreten können, wenn die Behandlung mit FLUCON abgebrochen wird
Die Entzündung kann wieder aufflackern, wenn die Behandlung des Auges mit einer hohen
Dosis Kortikosteroide plötzlich abgebrochen wird. Brechen Sie die Anwendung dieses
Produkts nicht ohne Gutachten Ihres Arztes ab. Möglicherweise wird Ihr Arzt die
anzuwendende Menge allmählich abbauen, um das Risiko auf Nebenwirkungen zu
vermindern.
Wenn Sie eine größere Menge von FLUCON angewendet haben, als Sie sollten
Es ist unwahrscheinlich, dass eine versehentlich angewendete Überdosis Nebenwirkungen
verursacht. Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge bringen, das/die Auge(n) mit reichlich
lauwarmem Wasser ausspülen.
Wenn Sie das Produkt versehentlich eingeschluckt haben, wenden Sie sich sofort an Ihren
Arzt oder Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann FLUCON Nebenwirkungen haben.
Eventuell nehmen sie folgende Nebenwirkungen in Ihrem Auge wahr:
Gelegentlich: Erhöhter Augendruck, Augenreizungen, Rötung.
Selten: lokale allergische Reaktionen, Jucken, Augenschwellung, Glaukom mit Schädigung
des Augennervs und Sichtverringerung, Entstehung von Grauem Star, Entwicklung von
Augeninfektionen oder Verschlimmerung bestehender Augeninfektionen, langsamere
Wundheilung.
Sehr selten: Durchbohrung des Augapfels.
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Packungsbeilage
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder die Sie als ernst erfahren.
5. WIE IST FLUCON AUFZUBEWAHREN?
Nicht länger als 4 Wochen nach dem ersten Öffnen des Flakons verwenden. Nach jedem
Gebrauch gut schließen. Die Flakonöffnung nicht berühren.
FLUCON für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren.
Sie dürfen FLUCON nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach “EXP”
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Wenden Sie sich bezüglich Informationen zu diesem Arzneimittel an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Abgabe: Verschreibungspflichtig.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt aktualisiert im Dezember 2012.
Das Datum der Genehmigung dieser Gebrauchsinformation ist 02/2013.
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