GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZOVIRAX 30 mg/g Augensalbe
Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht?
1.
Was ist Zovirax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zovirax beachten?
3.
Wie ist Zovirax anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zovirax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Zovirax und wofür wird es angewendet?
Zovirax 30 mg/g Augensalbe ist ein Arzneimittel gegen Viren zum Auftragen in das Auge, das
verwendet wird, um Entzündungen der Hornhaut durch das Herpes-simplex-Virus zu behandeln
(Keratitis).
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zovirax beachten?
Zovirax darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, oder Valaciclovir oder
den in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zovirax anwenden.
• Unmittelbar nach Anwendung der Salbe in die Augen können Sie ein leichtes und
vorübergehendes Brennen verspüren.
• Vermeiden Sie das Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlung.
Einnahme von Zovirax zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Zovirax darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies geschieht nach
Rücksprache mit dem Arzt. Sie können diese Salbe während der Stillzeit anwenden, es sei denn, Sie
wenden sie über einen längeren Zeitraum an. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Nach Auftragen der Salbe kann vorübergehend eine Sehstörung auftreten.
Warten Sie daher bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie sich ans Steuer setzen oder eine
Maschine bedienen.
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3.
Wie ist Zovirax anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimettel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Zovirax anwenden müssen. Beenden Sie die Behandlung
nicht vorzeitig.
Erwachsene und Kinder:
Fünfmal täglich etwa alle 4 Stunden einen Zentimeter Salbe in den Bindehautsack eingeben, wie in
Abbildung 3 unten dargestellt.
Nach Verabreichung der Salbe das Auge 30 Sekunden lang schließen.
Waschen Sie sich vor und nach dem Auftragen gründlich die Hände.
Berühren Sie mit der Tubenspitze nicht das Auge oder das Augenlid.
Wenn die Entzündung vollständig abgeheilt ist, behandeln Sie das Auge noch mindestens 3 Tage
weiter.
Vermeiden Sie das Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Zovirax zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Zovirax angewendet haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich zu viel Zovirax angewendet oder eingenommen haben, setzen Sie sich
umgehend mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem „Antigifcentrum“ (070/245.245) in Verbindung.
Wenn Sie die Anwendung von Zovirax vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Zovirax abbrechen:
Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab. Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, wenn Sie die
Behandlung beenden möchten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimettel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
• Entzündung der oberflächlichen Hornhaut, die ohne offensichtliche Folgen ausheilt.
In diesem Fall ist es nicht erforderlich, die Behandlung abzubrechen.
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Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
• leichtes und vorübergehendes Stechen direkt nach dem Auftragen
• Konjunktivitis (Bindehautentzündung).
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen):
• Entzündung des Augenlids
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen):
• Allergische Sofortreaktion einschließlich Quincke-Ödem (Schwellung von Gesicht und Rachen)
und Urtikaria (Hautausschlag, der dem gleicht, der durch Mückenstiche verursacht wird).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Belgien
Föderalagentur
für
Arzneimittel
Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg-afmps.be
E-Mail: [email protected]
und
Luxemburg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie
et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxemburg
Website:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmaciemedicament/index.html
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.
Wie ist Zovirax aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25ºC lagern. Einmal geöffnet nicht länger als einen Monat verwenden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach EXP angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Zovirax enthält?
Der Wirkstoff ist Aciclovir. Jedes Gramm Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir.
Der sonstige Bestandteil ist weißes Vaselin.
Wie Zovirax aussieht und Inhalt der Packung?
Diese Salbe ist eine homogene, weiche und leicht durchsichtige, weiße bis gebrochen weiße Masse,
geruchlos oder fast geruchlos, glatt und ohne Körnchen, Stücke und Fremdkörper.
Eine polyolefin/aluminium Tube enthält 4,5 g Augensalbe.
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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre
Hersteller:
Glaxo Wellcome Operations
Harmire road
Barnard Castle Co. Durham
DL12 8DT - Vereinigtes Königreich
Zulassungsnummer:
BE119463
Art der Abgabe:
Verschreibungspflichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 07/2016
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Belgien/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00
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