Umckaloabo - Europa Apotheek

Gebrauchsinformation
Bestandteile von Umckaloabo® in die Muttermilch übergehen, kann ein Risiko für das Neugeborene/Kind nicht
ausgeschlossen werden. Wenn Sie stillen, sollten Sie
daher Umckaloabo® nicht anwenden.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
Worauf müssen Sie noch achten?
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
Umckaloabo® enthält 12 Vol.-% Alkohol.
erzielen, muss Umckaloabo® jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
sind bisher nicht bekannt. Jedoch ist aufgrund der
Sie diese später nochmals lesen.
möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informadurch Umckaloabo® eine verstärkte Wirkung gerintionen oder einen Rat benötigen.
nungshemmender Medikamente wie Phenprocoumon
– Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine
und Warfarin bei gleichzeitiger Einnahme von
Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Umckaloabo® nicht auszuschließen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
1. Was ist Umckaloabo® und wofür wird es
Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw.
angewendet?
vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch
®
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Umckaloabo
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
beachten?
Arzneimittel handelt.
3. Wie ist Umckaloabo® einzunehmen?
3. Wie ist Umckaloabo® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Umckaloabo® aufzubewahren?
Nehmen Sie Umckaloabo® immer genau nach der
6. Wie ist Umckaloabo® zusammengesetzt und welche
Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen
Packungen gibt es?
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
®
7. Von wem ist Umckaloabo ?
nicht ganz sicher sind.
Umckaloabo
®
8 g/10 g Flüssigkeit
Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die
übliche Dosis:
a) bei Erwachsenen und Heranwachsenden über
1. Was ist Umckaloabo® und wofür wird es ange12 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen
wendet?
b) bei Kindern im Alter von 6–12 Jahren: 3-mal täglich
20 Tropfen
1.1 Umckaloabo® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur
c) bei Kleinkindern im Alter von 1–5 Jahren: 3-mal
Anwendung bei akuter Bronchitis.
täglich 10 Tropfen
1.2 Umckaloabo® wird angewendet bei
Nehmen Sie die Tropfen bitte morgens, mittags und
akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien).
abends mit etwas Flüssigkeit ein.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Umckaloabo®
Halten Sie die Flasche zum Tropfen senkrecht und
beachten?
klopfen Sie eventuell leicht gegen den Flaschenboden.
2.1 Umckaloabo® darf nicht eingenommen werden
– bei erhöhter Blutungsneigung und Anwendung
Wie lange sollten Sie Umckaloabo® einnehmen?
gerinnungshemmender Medikamente
Es empfiehlt sich, die Behandlung mit Umckaloabo®
– bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen, da
nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrediesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen
re Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden.
vorliegen
Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht über– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
schreiten.
dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder dem
sonstigen Bestandteil sind.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Umckaloabo®
eingenommen haben, als Sie sollten:
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht be®
Umckaloabo ist erforderlich
kannt geworden.
bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei
Wenn Sie eine größere Menge von Umckaloabo® einüber mehrere Tage anhaltendem Fieber sowie beim
genommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie
Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In
bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls
diesen Fällen sollte umgehend ein Arzt aufgesucht
erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherwerden.
weise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen
verstärkt auf.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Behandlung von Säuglingen liegen keine ausrei3.4 Wenn Sie die Einnahme von Umckaloabo® vergeschenden Erfahrungen vor. Umckaloabo® sollte daher bei
sen haben:
Säuglingen unter 1 Jahr nicht angewendet werden.
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die dopDie Behandlung von Kleinkindern unter 6 Jahren sollte
pelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme,
nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.
wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit
beachten?
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Umckaloabo® 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Umckaloabo® Nebenwirnur nach Rücksprache mit Ihrem behandelnden
kungen haben.
Arzt einnehmen. Da nicht bekannt ist, ob wirksame
206 896 41-8 · C. 124 · 023/281010
Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Auszug
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen 6. Wie ist Umckaloabo® zusammengesetzt und
welche Packungen gibt es?
Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Umckaloabo®, auch solche unter höherer Dosierung oder
10 g (= 9,75 ml) Flüssigkeit enthalten: arzneilich wirkLangzeittherapie.
samer Bestandteil: 8,0 g Auszug aus Pelargonium
sidoides-Wurzeln (1:8–10). Das Auszugsmittel ist
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden
Ethanol 11 % (m/m).
folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Der sonstige Bestandteil ist:
Sehr häufig: mehr als
Häufig: 1 bis 10
Glycerol 85 %.
1 Behandelter von 10
Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10
Selten: 1 bis 10
Umckaloabo® ist in Packungen mit 20 ml, 50 ml (N2)
Behandelte von 1.000
Behandelte von 10.000
und 100 ml (N3) Flüssigkeit erhältlich.
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfüg- 7. Von wem ist Umckaloabo®?
baren Daten nicht abschätzbar
Pharmazeutischer Unternehmer
ISO-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Zur Anwendung von Pelargonium-Zubereitungen lieBunsenstraße 6–10
gen langjährige Erfahrungen vor. Danach können unter
76275 Ettlingen
Einnahme Pelargonium-haltiger Arzneimittel die nachTelefon: 07243/106-03
folgend beschriebenen Nebenwirkungen auftreten:
Telefax: 07243/106-169
– Bei Anwendung von Umckaloabo® treten gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden wie MagenschmerHersteller
zen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall auf.
Spitzner Arzneimittel
– In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch- oder
Bunsenstr. 6–10
Nasenbluten auftreten. Ferner wurden in seltenen
76275 Ettlingen
Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben
(Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Stand der Information:
Schleimhäuten). Derartige Reaktionen können schon Januar 2011
bei der ersten Einnahme des Medikamentes eintreten.
Apothekenpflichtig
– In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Zul.-Nr. 6189629.00.00
Atemnot und Blutdruckabfall auftreten.
– Gelegentlich wurden unter Einnahme Erhöhungen
der Leberwerte beobachtet.
– Unter der Einnahme wurden Erniedrigungen der
Blutplättchen beobachtet (Häufigkeit nicht bekannt).
Diese können auch durch die Grunderkrankung
(siehe 1.2) bedingt sein.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen
zu ergreifen?
Insbesondere bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung
von Umckaloabo® und suchen umgehend Ihren Arzt
auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden
kann. Das Arzneimittel darf nach Anzeichen einer
Überempfindlichkeitsreaktion nicht nochmals eingenommen werden.
Falls Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in
dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies
bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
5. Wie ist Umckaloabo® aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht
mehr verwenden.
Die Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses beträgt
6 Monate.
Nicht über 30 °C aufbewahren.
Pflanzliche Auszüge in Tropfenform können nach
längerer Zeit zu Nachtrübungen neigen, die aber ohne
Einfluss auf die Wirksamkeit sind. Bei Umckaloabo®
Flüssigkeit handelt es sich um ein Naturprodukt,
leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack
können vorkommen.