Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder

Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,
weil sie wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Nasenspray mit 10 ml Lösung (N1)
Nasivin® Zink
Dosierspray
für Erwachsene
und Schulkinder
WIRKSTOFF:
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
ODER WIRKUNGSWEISE
Lokales schleimhautabschwellendes Schnupfenmittel.
Oxymetazolin besitzt gefäßverengende Eigenschaften
und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung.
Darüber hinaus sind für den Wirkstoff antivirale,
immunmodulatorische, entzündungshemmende und
antioxidative Wirkungen nachgewiesen.
0,05 % Oxymetazolinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
UND HERSTELLER
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
100 ml Nasivin Zink Dosierspray für Erwachsene und
Schulkinder enthalten 0,05 g Oxymetazolinhydrochlorid
in wässriger Lösung.
1 Sprühstoß zu 45 µl enthält 22,5 µg
Oxymetazolinhydrochlorid.
Merck Selbstmedikation GmbH
Rößlerstraße 96
64293 Darmstadt
Tel.-Nr.: 0 61 51/ 8 56-2 60
Fax-Nr.: 0 61 51/ 8 56-2 03
www.merckselbstmedikation.de
32.2169 NAA
Sonstige Bestandteile:
Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H20, Zink-Dgluconat, Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden
Schnupfen-Arzneimitteln kann zu chronischer Schwellung
und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
Daher darf die Anwendung bei chronischem Schnupfen
nur auf ärztliches Anraten erfolgen.
Dosierspray für Erwachsene
und Schulkinder
ANWENDUNGSGEBIETE
Akuter Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischer Schnupfen
(Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretender Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica). Zur Erleichterung des
Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen
sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen. Zur
diagnostischen Schleimhautabschwellung.
GEGENANZEIGEN
Wann dürfen Sie Nasivin Zink Dosierspray für
Erwachsene und Schulkinder nicht anwenden?
Nicht anwenden bei Entzündung der Nasenschleimhaut
mit Krusten- und Borkenbildung (Rhinitis sicca) und
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile.
Wann dürfen Sie Nasivin Zink Dosierspray für
Erwachsene und Schulkinder erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt anwenden?
In folgenden Fällen dürfen Sie Nasivin Zink Dosierspray
für Erwachsene und Schulkinder nur unter bestimmten
Bedingungen und mit besonderer Vorsicht anwenden.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn
diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Patienten
mit grünem Star (Glaukom), Tumor des Nebennierenmarks
(Phäochromozytom), Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose, Diabetes), schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen
(z. B. koronarer Herzkrankheit, Hypertonie) sowie Patienten,
die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)
und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln
behandelt werden, sollten vor Anwendung von Nasivin
Zink Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder den Arzt
befragen.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und der Stillzeit
beachten?
Während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlene
Dosierung nicht überschreiten. Vor der Anwendung sollte
vorsichtshalber der Arzt befragt werden und eine sorgfältige
Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei
Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung von höheren
als den empfohlenen Dosierungen darf nur unter ärztlicher
Kontrolle erfolgen. Nasivin Zink Dosierspray für Erwachsene
und Schulkinder enthält eine Wirkstoffkonzentration, die
für Erwachsene und Schulkinder bestimmt ist und somit
für Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet
ist. Hierfür stehen Präparate mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit
mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Bei längerer Anwendung oder höherer als der empfohlenen Dosierung von schleimhautabschwellenden
Schnupfen-Arzneimitteln sind Wirkungen auf Herz- und
Kreislauffunktionen nicht auszuschließen. In diesen Fällen
kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und
zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Sie
können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse
nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren
Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine
elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie
nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass
Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Welche anderen Arzneimittel üben Wechselwirkungen
mit Nasivin Zink Dosierspray für Erwachsene und
Schulkinder aus?
In der empfohlenen Dosierung von Nasivin Zink Dosierspray
für Erwachsene und Schulkinder sind keine Wechselwirkungen mit trizyklischen Antidepressiva oder Monoaminoxidase-Hemmern vom Tranylcypromin-Typ bekannt. Bei
Überdosierung oder Verschlucken von Nasivin Zink Dosierspray
für Erwachsene und Schulkinder und gleichzeitiger oder
kurzzeitiger vorangegangener Anwendung von trizyklischen
Antidepressiva oder MAO-Hemmern kann eine Erhöhung des
Blutdrucks auftreten.
Hand nehmen und mehrmals pumpen, bis
ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt.
Die Sprühöffnung jeweils an ein Nasenloch halten und einmal drücken. Nach
dem Gebrauch die Sprühöffnung säubern
und die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Wie lange sollten Sie Nasivin Zink Dosierspray für
Erwachsene und Schulkinder anwenden?
Nasivin Zink Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder
sollte nicht länger als 5–7 Tage angewendet werden, es
sei denn auf ärztliche Anordnung.
ANWENDUNGSFEHLER UND ÜBERDOSIERUNG
Was ist zu tun, wenn Nasivin Zink Dosierspray für
Erwachsene und Schulkinder in zu großen Mengen
angewendet wurde?
Infolge einer Überdosierung oder versehentlichen oralen
Aufnahme können folgende Wirkungen auftreten:
Pupillenerweiterung (Mydriasis), Übelkeit, Blaufärbung
der Lippen (Zyanose), Fieber, Krämpfe, Herz-KreislaufStörungen (Tachykardie, kardiale Arrhythmie, Herzstillstand,
Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem,
Atemstörungen), psychische Störungen. Außerdem können
Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall,
Aussetzen der Atmung und Koma eintreten. Therapiemaßnahmen sind die Gabe medizinischer Kohle, Magenspülung oder Sauerstoffbeatmung. Gegebenenfalls sind
Bluthochdruck, Fieber und Krämpfe zu behandeln.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Nasivin
Zink Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder
angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge,
sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
NEBENWIRKUNGEN
DOSIERUNGSANLEITUNG,
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt
Nasivin Zink Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder
nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die
Anwendungsvorschriften, da Nasivin Zink Dosierspray für
Erwachsene und Schulkinder sonst nicht richtig wirken
kann!
Wieviel und wie oft sollten Sie Nasivin Zink Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder anwenden?
Erwachsene und Schulkinder sprühen 2–3-mal täglich
1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung. Nasivin Zink Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder sollte nicht häufiger
als empfohlen angewendet werden. Die Anwendung von
höheren als den empfohlenen Dosierungen darf nur unter
ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Wie und wann sollten Sie Nasivin Zink Dosierspray für
Erwachsene und Schulkinder anwenden?
Der Sprühmechanismus funktioniert durch Druck auf die
Fingerauflage. Beim erstmaligen Gebrauch Schutzkappe
abnehmen, Dosierspray entsprechend der Skizze in die
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung
von Nasivin Zink Dosierspray für Erwachsene und
Schulkinder auftreten?
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
Mehr als 1 von 10
Behandelten
Häufig:
Weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von
100 Behandelten
Gelegentlich:
Weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von
1.000 Behandelten
Selten:
Weniger als 1 von 1.000,
aber mehr als 1 von
10.000 Behandelten
Atemwege
Nasivin Zink Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder
kann insbesondere bei empfindlichen Patienten vorübergehende leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut) hervorrufen. Häufig kommt
es nach Abklingen der Wirkung zu einer verstärkten
Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie). Längerer
oder häufigerer Gebrauch sowie höhere Dosierung von
Nasivin Zink Dosierspray für Erwachsene und Schulkinder
kann zu einer verstärkten Schleimhautschwellung führen,
die durch verstärkten Arzneimittelgebrauch verschlimmert
wird (Rhinitis medicamentosa). Dieser Effekt kann schon
nach 5–7-tägiger Behandlung auftreten und nach fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schleimhautschädigung (Rhinitis sicca) hervorrufen.
Nervensystem
Selten treten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch
Müdigkeit auf.
Herz und Kreislauf
Gelegentlich kommt es zu systemischen Effekten wie z. B.
Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.
Auswirkungen auf Kraftfahrer und die Bedienung von
Maschinen
Insbesondere bei längerer Applikation oder höherer
Dosierung von Nasivin Zink Dosierspray für Erwachsene
und Schulkinder sind systemische Effekte mit kardiovaskulären oder zentralnervösen Wirkungen möglich. In
diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines
Kraftfahrzeugs und zur Bedienung von Maschinen führen.
Auch wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die
nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie
diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
HALTBARKEIT
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel
und auf dem Flaschenetikett aufgedruckt. Verwenden Sie
diese Packung nicht mehr nach dem angegebenen Datum!
Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses:
Angebrochene Packungen von Nasivin Zink Dosierspray
für Erwachsene und Schulkinder nicht länger als
12 Monate verwenden.
Wie ist Nasivin Zink Dosierspray für Erwachsene und
Schulkinder aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Stand der Information
August 2006
Sehr selten:
1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Überempfindlichkeitsreaktionen
Überempfindlichkeits- oder allergische Reaktionen auf
Oxymetazolin oder einen der anderen Bestandteile können
auftreten.
32.2169 NAA
7.02313.0003
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
UND WARNHINWEISE