Latanoprost-Actavis 0,005 % Augentropfen Latanoprost
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Latanoprost-Actavis 0,005 % Augentropfen Latanoprost Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Bei Anwendung von Latanoprost-Actavis kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen: Die Wirkung von Prostaglandinen oder Prostaglandinabkömmlingen (angewendet bei erhöhtem Augeninnendruck) kann durch Latanoprost-Actavis beeinflusst werden. Eine Kombination dieser Arzneimittel mit Latanoprost-Actavis wird daher nicht empfohlen, da der Augeninnendruck ansteigen kann. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Latanoprost-Actavis Auswirkungen auf Ihr Kind hat. Latanoprost-Actavis sollte daher in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Wenn Sie Latanoprost-Actavis anwenden, kann es bei Ihnen kurzzeitig zu einer Beeinträchtigung des Sehens kommen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie wieder klar sehen können. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Latanoprost-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Latanoprost-Actavis beachten? 3. Wie ist Latanoprost-Actavis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wichtige Informationen über bestimmte 5. Wie ist Latanoprost-Actavis aufzubewahren? sonstige Bestandteile von Latanoprost-Actavis 6. Weitere Informationen Latanoprost-Actavis enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das bei Ihnen Reizungen am Auge hervorrufen 1. WAS IST LATANOPROST-ACTAVIS UND kann. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? weicher Kontaktlinsen führen. Vermeiden Sie daher den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Latanoprost-Actavis sind Augentropfen, die Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, beachten Sie zur Behandlung einer Erkrankung, die als die Anweisungen für Träger von Kontaktlinsen Offenwinkelglaukom (Grüner Star) bekannt im Abschnitt 3 („Wie ist Latanoprost-Actavis ist und mit erhöhtem Augeninnendruck anzuwenden?“). einhergeht, angewendet werden. Der Wirkstoff in Latanoprost-Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prostaglandin-Analoga genannt werden. Latanoprost-Actavis ist ein Arzneimittel, das den Druck in Ihrem Auge verringert, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANOPROST-ACTAVIS BEACHTEN? Latanoprost-Actavis darf nicht angewendet werden, – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Latanoprost oder einen der sonstigen Bestandteile von LatanoprostActavis sind. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Eine Anwendung von Latanoprost-Actavis bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Latanoprost-Actavis ist erforderlich, – wenn Sie an schwerem Asthma leiden oder Ihr Asthma nicht ausreichend behandelt ist. – wenn Sie an einer bestimmten Form des Glaukoms, dem so genannten „chronischen Winkelblock-Glaukom“ leiden. – wenn Sie ein Glaukom haben, gleichzeitig keine Linse oder künstliche Linsen haben. – wenn Sie ein Glaukom aufgrund von Pigmentbildung in der Vorderkammer des Auges haben. – wenn Sie ein Glaukom aufgrund einer Augenentzündung oder der Bildung neuer Blutgefäße im Auge haben. – wenn bei Ihnen ein angeborenes Glaukom vorliegt. – vor oder nach einer Operation wegen Grauem Star. – wenn bei Ihnen eine Gefäßerkrankung mit Auswirkungen auf die Augen oder eine Netzhautanomalie aufgrund eines Diabetes vorliegt. – wenn Sie an trockenen Augen leiden; Ihr Arzt wird dies in kurzen Zeitabständen überwachen. – wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Wenn Sie den Anweisungen für Träger von Kontaktlinsen im Abschnitt 3 („Wie ist Latanoprost-Actavis anzuwenden?“) folgen, können Sie Latanoprost-Actavis jedoch trotzdem anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn Sie glauben, dass eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat. 3. WIE IST LATANOPROST-ACTAVIS ANZUWENDEN? Wenden Sie Latanoprost-Actavis immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosis beträgt: täglich ein Tropfen in jedes erkrankte Auge. Die Anwendung sollte möglichst am Abend erfolgen. Seien Sie beim Drücken der Tropfflasche vorsichtig, sodass nur ein Tropfen in das jeweilige Auge gelangt. Wenden Sie Latanoprost-Actavis nicht häufiger als einmal täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung verringern kann. Wenn Sie andere Arzneimittel am Auge anwenden müssen, sollten Sie mindestens 5 Minuten nach der Anwendung von LatanoprostActavis vergehen, bevor Sie die anderen Augentropfen anwenden. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, müssen Sie diese vor der Anwendung von Latanoprost-Actavis entfernen und dürfen sie frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen. Latanoprost-Actavis wird zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Befolgen Sie zur richtigen Anwendung von Latanoprost-Actavis die folgenden Schritte: 1. Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin. 2. Schrauben Sie die Schutzkappe ab. 3. Ziehen Sie mit Ihrem Finger vorsichtig das untere Augenlid des erkrankten Auges nach unten. 4. Bringen Sie die Flaschenöffnung nahe an das Auge, ohne es zu berühren. 5. Drücken Sie die Flasche vorsichtig zusammen, sodass nur ein Tropfen in Ihr Auge fällt. Lassen Sie dann Ihr Augenlid wieder los. 6. Drücken Sie eine Minute lang mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel neben der Nase. Halten Sie das Auge dabei geschlossen. 7. Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den Vorgang an Ihrem anderen Auge. 8. Verschließen Sie die Flasche wieder mit der Schutzkappe. Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost-Actavis angewendet haben, als Sie sollten Bei Anwendung von Latanoprost-Actavis mit Seien Sie beim Drücken der Tropfflasche anderen Arzneimitteln vorsichtig, sodass nur ein Tropfen in das Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, jeweilige Auge gelangt. wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / Sollten zu viele Tropfen in Ihr Auge gelangt anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen / sein, kann es zu leichten Reizungen im Auge angewendet haben, auch wenn es sich um nicht kommen. verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. AAAD0925 GI-330-01/12-02-III Latanoprost eye drops 50 mcg/ 0.005% 2.5 ml, PIL, Germany [email protected] item no: AAAD0925 dimensions: 135/440 mm print proof no: 4 pharmacode: origination date: 04.01.2012 min pt size: 9 pt 1.black 2. 3. 4. 5. 6. originated by: I. Antonova approved for print/date colours/plates: revision date: 18.01.2012 Technical Approval revised by: I. Antonova date sent: 04.01.2012 supplier: Siegfried technically app. date*: 16.01.2012 Non Printing Colours 1. 2. 3. * Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated. Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio. Sollten Sie Latanoprost-Actavis versehentlich verschluckt haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie möglich an Ihren Arzt. Wenn Sie die Anwendung von LatanoprostActavis vergessen haben Wenn Sie die Anwendung von LatanoprostActavis zum normalen Zeitpunkt vergessen haben, warten Sie, bis es Zeit für die nächste Dosis ist. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Wenn Sie die Anwendung von LatanoprostActavis abbrechen Wenden Sie Latanoprost-Actavis so lange an, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie damit aufhören können. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Latanoprost-Actavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet: Sehr häufige Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten können): – Veränderung der Augenfarbe (werden brauner und dunkler). – gerötete, tränende Augen, Brennen, Kribbeln, Jucken und Stechen der Augen; möglicherweise ein Fremdkörpergefühl. – Zahlreicherwerden – oder Dunkler-, Dickeroder Längerwerden – der Wimpern des behandelten Auges und der Flaumhaare um das behandelte Auge herum. Häufige Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auftreten können): – Entzündung des Augenlidrandes. – Vorübergehende Irritationen oder Störungen der Augenoberfläche (normalerweise ohne Beschwerden). – Schmerzgefühl im Auge. Vor Anbruch der Flasche: Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Dieses Arzneimittel sollte auch während des Transports vom Hersteller in die Apotheke gekühlt werden. Es ist jedoch nicht notwendig, dass Sie es z. B. auf dem Heimweg von der Apotheke kühlen. Nach dem ersten Öffnen der Flasche: Nicht über 25 °C lagern und innerhalb von vier Wochen verwenden. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Latanoprost-Actavis enthält – Der Wirkstoff ist Latanoprost. Ein ml Augentropfen, Lösung, enthält 50 Mikrogramm Latanoprost. Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost. – Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat 1 H₂O (E 339a), Dinatriumhydrogenphosphat (E 339b), Natriumchlorid und gereinigtes Wasser. Wie Latanoprost-Actavis aussieht und Inhalt der Packung Latanoprost-Actavis ist eine klare, farblose Lösung in einer Plastikflasche mit Tropfer und Plastikdeckel. Jede Flasche enthält 2,5 ml Augentropfen entsprechend ca. 80 Tropfen. Latanoprost-Actavis steht in Packungen mit 1, 3 und 6 Flaschen zur Verfügung. Pharmazeutischer Unternehmer Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 – 78 220 Hafnarfjördur Island Mitvertrieb Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Telefon: 089/558909-0 Gelegentliche Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 Telefax: 089/558909-240 von 1.000 Behandelten auftreten können): – Geschwollenes Augenlid. Hersteller – Trockenes Auge. HBM Pharma s.r.o. – Entzündung der Hornhaut. Sklabinská 30, 036 80 Martin – Verschwommenes Sehen. Slowakische Republik – Bindehautentzündung (Konjunktivitis). –Hautausschlag. Pharma Stulln Werkstr. 3 Seltene Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 von 92551 Stulln 10.000 Behandelten auftreten können): – Bestimmte Formen von Entzündungen am Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten Auge (Entzündung der Iris, der farbigen des Europäischen Wirtschaftsraumes Augenregion (Iritis / Uveitis)) (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen – Schwellungen (Ödeme) und Irritationen zugelassen oder Störungen der Hornhaut. – Schwellungen im Bereich des Auges Schweden Latanoprost Actavis (periorbitale Ödeme). Latanoprost Actavis – Eingewachsene Wimpern, die gelegentlich Österreich 50 Mikrogramm/ml zu Beschwerden führen können. Augentropfen – Asthma, Verstärkung von bestehendem Zypern Latanoprost Actavis Asthma und Atemnot (Dyspnoe). DeutschlandLatanoprost-Actavis – Hautausschlag auf dem Augenlid. 0,005 % Augentropfen – Dunkelerfärbung der Lidhaut. Dänemark Latanoprost Actavis – Wachstum einer zweiten Reihe von Griechenland Latanoprost Actavis Wimpern. Finnland Latanoprost Actavis Latanoprost Sehr seltene Nebenwirkungen (die bei weniger Irland als 1 von 10.000 Behandelten auftreten können): 50 micrograms/ml Eye Drops Solution –Brustschmerzen. Portugal Latanoprost Actavis – Verschlechterung einer bestehenden Vereinigtes Angina pectoris. Königreich Latanoprost 50 micrograms Eye drops Andere nach Markteinführung im solution Zusammenhang mit Latanoprost berichtete Nebenwirkungen Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt (Häufigkeit unbekannt): genehmigt im November 2011 –Kopfschmerzen. –Benommenheit. –Herzklopfen. – Muskel- und Gelenkschmerzen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST LATANOPROST-ACTAVIS AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Latanoprost-Actavis nach dem auf der Faltschachtel und auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. AAAD0925 GI-330-01/12-02-III Latanoprost eye drops 50 mcg/ 0.005% 2.5 ml, PIL, Germany [email protected] item no: AAAD0925 dimensions: 135/440 mm print proof no: 4 pharmacode: origination date: 04.01.2012 min pt size: 9 pt 1.black 2. 3. 4. 5. 6. originated by: I. Antonova approved for print/date colours/plates: revision date: 18.01.2012 Technical Approval revised by: I. Antonova date sent: 04.01.2012 supplier: Siegfried technically app. date*: 16.01.2012 Non Printing Colours 1. 2. 3. * Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated. Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio.
