Trihistalex Creme
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Module 1.3.1.3 – BE – DE GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR ANWENDER Pharinex bvba Waterlaatstraat 42 2970 Schilde IAin A.1: Wijziging naam Pharinex bvba Trihistalex Creme Seite 1 von 4 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Trihistalex Creme Diphenhydramin hydrochlorid – Cinchocain hydrochlorid - Nicotinamid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. 2. 3. 4. 5. 6. Was ist Trihistalex Creme und wofür wird es angewendet? Was sollten Sie vor der Anwendung von Trihistalex Creme beachten? Wie ist Trihistalex Creme anzuwenden? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Trihistalex Creme aufzubewahren? Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Trihistalex Creme und wofür wird es angewendet? Creme mit anti-allergischen schmerzlindernden und juckenschützenden Eigenschaften zur äußerlichen Verwendung. Trihistalex kann hilfreich sein bei der Behandlung von: örtliche Schmerzlinderung Milderung von allergischen Empfindungen so wie Jucken, Nesselfieber, Sonnenbrandausschlag, Jucken von Arsch und Geschlechtsteilen. Hautreaktionen nach Insektenbissen oder nach Berührung bestimmter Tierarte wie Quallen. Sollte der Jucken nicht allergischer Art sein, könnte das Präparate nicht von Nutzen sein. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Trihistalex Creme beachten? Trihistalex Creme darf nicht angewendet werden wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Trihistalex Creme anwenden. 1 Module 1.3.1.3 – BE – DE GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR ANWENDER Pharinex bvba Waterlaatstraat 42 2970 Schilde IAin A.1: Wijziging naam Pharinex bvba - Trihistalex crème Seite 2 von 4 Sollten die Erscheinungen verursacht werden durch Überempfindlichkeit oder Allergie zu Folge gewisser Stoffberührung, sollte zuerst das Kontakt mit dieser Substanz vermieden werden. Anwendung von Trihistalex Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Anwendung von Trihistalex Creme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Nicht zutreffend. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Keine betreffenden Daten. Trihistalex Creme enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat. Dies kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Trihistalex Creme enthält Cetylalkohol und Wollwachs. Dies kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 3. Wie ist Trihistalex Creme anzuwenden? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. - Trihistalex in dünner Schicht auf die betroffenen Stellen eintragen. Man darf die Behandlung täglich öfters wiederholen. Wenn Sie eine größere Menge von Trihistalex Creme angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Trihistalex Creme angewendet haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) in Verbindung. Wenn Sie die Anwendung von Trihistalex Creme vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Trihistalex Creme abbrechen Keine betreffenden Daten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - Es könnte eine Überempfindlichkeitsreaktion gegen eine der Bestandteilen vorkommen. 2 Module 1.3.1.3 – BE – DE GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR ANWENDER Pharinex bvba Waterlaatstraat 42 2970 Schilde IAin A.1: Wijziging naam Pharinex bvba - Trihistalex crème Seite 3 von 4 Es könnte auch eine Überempfindlichkeit auftreten wenn nach Verwendung des Präparats, die behandelte Stelle an der Sonne ausgesetzt würde. Dies nennt man Photoüberempfindlichkeit oder Photosensibilität. Wenn dies der Fall ist, sollte man die behandelte Stelle vor Sonnenlicht schützen. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Trihistalex Creme aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP.:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Bei Zimmertemperatur (15°C-25°C) lagern in der Originalpackung. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Trihistalex Creme enthält Die Wirkstoffe sind: Diphenhydraminhydrochlorid 2 g - Cinchocainhydrochlorid 1 g Nicotinamid 2 g. Die sonstigen Bestandteile sind: Methylparahydroxybenzoat - Propylparahydroxybenzoat Titandioxid - Menthol - Cetaceum - Cetylalkohol - Glycerol - Polysorbat 20 - Sorbitanmonooleat - Wollwachsalkoholsalbe - gereinigtes Wasser für 100 g. Wie Trihistalex Creme aussieht und Inhalt der Packung Trihistalex ist ein Öl in Wasser creme. Jede Tube enthält 20 g. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Pharinex bvba Waterlaatstraat 42 B-2970 Schilde 3 Module 1.3.1.3 – BE – DE GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR ANWENDER Pharinex bvba Waterlaatstraat 42 2970 Schilde IAin A.1: Wijziging naam Pharinex bvba Trihistalex crème Seite 4 von 4 Hersteller KELA Laboratoria SA Sint-Lenaertseweg 48 B-2320 HOOGSTRATEN Zulassungsnummer BE034212 Art der Abgabe Apothekenpflichtig. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am ... Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am 10/2015. 4
