Anastrozol acis® 1 mg - medikamente-per

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Anastrozol acis® 1 mg
Filmtabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Anastrozol acis 1 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Anastrozol acis 1 mg beachten?
3. Wie ist Anastrozol acis 1 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Anastrozol acis 1 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ANASTROZOL ACIS 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol acis 1 mg enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser gehört zur Wirkstoffgruppe der Aromatasehemmer.
Anastrozol acis 1 mg wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen
nach den Wechseljahren angewendet.
Anastrozol acis 1 mg wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung
einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) im Körper, die Aromatase heißt.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR EINNAHME VON ANASTROZOL ACIS
1 MG BEACHTEN?
– Anastrozol acis 1 mg darf nicht eingenommen werden, wennSie allergisch (überempfindlich) gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile von Anastrozol acis 1 mg sind (siehe Abschnitt 6:
Weitere Informationen).
– Sie noch Ihre Menstruation haben und noch nicht in der Menopause sind.
– Sie mäßige oder schwere Störungen der Leberfunktion haben.
– Sie schwere Störungen der Nierenfunktion haben.
– Sie Tamoxifen oder Arzneimittel einnehmen, die Östrogen enthalten
(siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Anastrozol acis 1 mg mit anderen Arzneimitteln“).
– Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft
und Stillzeit“).
Nehmen Sie Anastrozol acis 1 mg nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Anastrozol acis 1 mg einnehmen.
Anastrozol acis 1 mg darf Kindern nicht verabreicht werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Anastrozol acis 1 mg ist
erforderlich
Klären Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Anastrozol acis 1 mg, ob
– Sie jemals eine Erkrankung hatten, durch die die Festigkeit Ihrer
Knochen verringert wurde (Osteoporose).
– Sie Leber- oder Nierenfunktionsstörungen haben.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte
auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Anastrozol acis 1 mg
mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Falls Sie ins Krankenhaus müssen, informieren Sie das zuständige medizinische Personal darüber, dass Sie mit Anastrozol acis 1 mg behandelt
werden.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung des Arzneimittels Anastrozol acis 1 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Bei Einnahme von Anastrozol acis 1 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
oder um pflanzliche Arzneimittel handelt. Der Grund ist, dass Anastrozol acis 1 mg die Wirkung von anderen Arzneimitteln verändern
kann und andere Arzneimittel die Wirkung von Anastrozol acis 1 mg
verändern können.
Nehmen Sie Anastrozol acis 1 mg nicht, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
– Tamoxifen, weil Tamoxifen dazu führen kann, dass Anastrozol acis
1 mg nicht mehr richtig wirkt.
– Östrogen-haltige Arzneimittel, wie z. B. bei einer Hormonersatztherapie.
Wenn dies auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
– Arzneimittel, die „LHRH Analogon“ genannt werden. Dazu gehören
Gonadorelin, Buserelin, Goserelin, Leuprorelin und Triptorelin.
Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmter
weiblicher (gynäkologischer) Erkrankungen und Unfruchtbarkeit angewendet.
Bei Einnahme von Anastrozol acis 1 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Anastrozol
acis 1 mg.
Schwangerschaft und Stillzeit
Anastrozol acis 1 mg ist nur zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen
nach den Wechseljahren vorgesehen. Wenn Sie schwanger sind oder
stillen, dürfen Sie Anastrozol acis 1 mg nicht einnehmen. Informieren
Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie glauben schwanger zu sein.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Anastrozol acis 1 mg kann gelegentlich Schwächegefühl und Schläfrigkeit verursachen. Ihr Reaktionsvermögen kann dadurch beeinträchtigt sein. Sie sollten dann:
– nicht selbst im Straßenverkehr fahren,
– keine Maschinen bedienen,
– keine Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Anastrozol acis 1 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Anastrozol acis
1 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten
Zuckern leiden.
3. WIE SIND ANASTROZOL ACIS 1 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Anastrozol acis 1 mg immer genau nach Anweisung des
Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1 Filmtablette
Anastrozol acis 1 mg (entsprechend 1 mg Anastrozol) einmal täglich.
Einnahme
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser ein. Sie können Anastrozol acis 1 mg unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Versuchen Sie, Ihre Tablette täglich zur selben Zeit einzunehmen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patientinnen mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Anastrozol acis 1 mg darf von Kindern und Jugendlichen nicht eingenommen werden.
Behandlungsdauer
Nehmen Sie Anastrozol acis 1 mg so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt
empfiehlt. Die Behandlung ist eine Langzeittherapie und es kann sein,
dass Sie Anastrozol acis 1 mg mehrere Jahre einnehmen müssen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Anastrozol acis 1 mg zu stark oder
zu schwach ist. Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen
empfohlen hat.
Wenn Sie eine größere Menge von Anastrozol acis 1 mg eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge Anastrozol acis 1 mg eingenommen haben
als Sie sollten, oder wenn eine andere Person versehentlich das Arzneimittel eingenommen hat, informieren Sie sofort einen Arzt. Halten Sie
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eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich Ihr Arzt über das eingenommene Medikament informieren kann. Er wird dann über das weitere Vorgehen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol acis 1 mg vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben Anastrozol acis 1 mg einzunehmen,
setzen Sie die Behandlung zum nächst fälligen Zeitpunkt wie verordnet
fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis
nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Anastrozol acis 1 mg abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt
ab. Ihr Behandlungserfolg könnte gefährdet sein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Anastrozol acis 1 mg Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken
und diese Sie beunruhigen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar
Schwere allergische Reaktionen
Wenn eines der folgenden Anzeichen bei Ihnen auftritt, müssen Sie
sofort einen Krankenwagen rufen oder einen Arzt aufsuchen, da Sie
dringend medizinische Behandlung benötigen könnten:
– Schwellungen des Gesichts, der Lippen, Zunge oder des Halses. Dies
kann zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen (selten).
– Eine extrem schwere Hautveränderung mit Knoten- oder Blasenbildung. Dies wird als „Stevens-Johnson-Syndrom“ bezeichnet (die
Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt).
Wirkungen auf die Leber (gelegentlich)
Die Anzeichen können sein:
– Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen, dunkel gefärbter Urin, Appetitverlust und allgemeines Unwohlsein.
Wenn dies bei Ihnen auftritt, suchen Sie sofort einen Arzt auf, da Sie medizinische Untersuchungen oder eine Behandlung benötigen könnten.
zur Erhaltung der Knochengesundheit bei Frauen nach der Menopause
beobachten. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die Risiken und
Behandlungsmöglichkeiten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind oder
wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.
5. WIE IST ANASTROZOL ACIS 1 MG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum
nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten
Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt
werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen
ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Anastrozol acis 1 mg enthält
Der Wirkstoff ist Anastrozol.
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.),
Povidon K-25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
Filmüberzug:
Hypromellose, Macrogol 6000, Hydriertes Baumwollsamenöl, Stärke,
modifiziert (Mais), Titandioxid (E171)
Wie Anastrozol acis 1 mg aussieht und Inhalt der Packung
Anastrozol acis 1 mg sind weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung
'A1' auf einer Seite.
Anastrozol acis 1 mg ist in Packungen mit 20, 28, 30, 84, 100 oder 300
(Klinikpackung) Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089 / 44 23 246 0
Telefax: 089 / 44 23 246 66
e-mail: [email protected]
Andere mögliche Nebenwirkungen (normalerweise nicht schwer)
Sehr häufig
– Hitzewallungen
– Schwächegefühl
– Gelenkschmerzen/-steifheit
– Hautausschlag (auch eine Art Ausschlag, die Nesselsucht genannt
wird)
– Übelkeit
– Kopfschmerzen
Häufig
– Trockene Scheide
– Blutungen aus der Scheide (häufig in den ersten Wochen der Behandlung - wenn die Blutungen anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt)
– Haarausfall
– Durchfall
– Appetitlosigkeit
– Erhöhte oder hohe Werte einer Fettsubstanz in Ihrem Blut, die als
Cholesterin bezeichnet wird. Dies kann durch einen Bluttest festgestellt werden.
– Unwohlsein (Erbrechen)
– Schläfrigkeit
– Karpaltunnelsyndrom (Kribbeln, Schmerzen, Kältegefühl, Schwäche
in Teilen der Hand)
– Veränderungen von Blutwerten in Tests, die zeigen, wie gut Ihre
Leber arbeitet
Gelegentlich
– Schnellender Finger (ein Zustand, in dem Ihr Finger oder Daumen
in einer gebeugten Stellung stehen bleibt).
Wirkungen auf Ihre Knochen
Anastrozol senkt die Menge des Hormons Östrogen in Ihrem Körper.
Dies kann den Mineralgehalt Ihrer Knochen senken. Ihre Knochen können dadurch an Stärke verlieren und wahrscheinlich schneller brechen.
Ihr Arzt wird diese Risiken entsprechend den Behandlungsrichtlinien
Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 BrehnaDeutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai
2011.