GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NAPHCON-A 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Augentropfen
Pheniraminmaleat/Naphazolinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist NAPHCON-A und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NAPHCON-A beachten?
3. Wie ist NAPHCON-A anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist NAPHCON-A aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NAPHCON-A UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NAPHCON-A sind abschwellende anti-allergische Augentropfen (enthalten Pheniraminmaleat,
ein antiallergisches Mittel, und Naphazolinhydrochlorid, ein Mittel, das die Schwellung
abnehmen lässt).
Es wird angewendet zur Behandlung von den Symptomen von Augenreizungen oder
Schwellung des Auges, die durch allergische Augenerkrankungen verursacht wurden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NAPHCON-A BEACHTEN?
NAPHCON-A darf nicht angewendet werden
• Wenn Sie allergisch gegen Pheniraminmaleat, Naphazolinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie ein Winkelblockglaukom (eine Augenerkrankung, durch erhöhten Druck im
Auge hervorgerufen) haben, oder das Risiko laufen, ein Winkelblockglaukom zu
entwickeln.
• Wenden Sie NAPHCON-A nicht bei Babys oder jungen Kindern an.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• Wenden Sie NAPHCON-A ausschließlich an, um in Ihre Augen zu träufeln.
• Wenn die Irritation anhält oder schlimmer wird, brechen Sie dann die Anwendung von
NAPHCON-A ab.
• Wenn Sie an ernsthaften Herz- und Kreislaufkrankheiten leiden, wie
Herzrhythmusstörungen oder einen schlecht kontrollierten erhöhten Blutdruck.
• Wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit), Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion),
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•
•
•
•
Prostatahypertrophie (Vergrößerung der Prostata) leiden oder wenn Sie eine
Geschichte von Harnretention (Hinterbleiben von Urin in der Blase) haben.
Vermeiden Sie Langzeitanwendung oder Gebrauch hoher Dosen. Rote oder
geschwollene Augen können erneut auftreten. Wenden Sie nicht mehr als die
empfohlene Dosis von NAPHCON-A an und wenden Sie NAPHCON-A nicht mehr an,
nachdem Ihre Symptome verschwunden sind.
Die Anwendung von NAPHCON-A kann das zentrale Nervensystem von Babys und
Kindern unterdrücken und zu Koma sowie einer beträchtlichen Senkung der
Körpertemperatur führen.
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen:
− Tragen Sie keine weichen Kontaktlinsen wenn Sie NAPHCON-A anwenden.
− Wenn Sie dennoch weiterhin Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie sie heraus, bevor
Sie NAPHCON-A anwenden, und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie sie
wieder einsetzen.
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, bitte lesen Sie auch die Rubrik “Anwendung
von NAPHCON-A zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben stehenden Warnhinweise für Ihren Fall
gilt oder in der Vergangenheit gegolten hat. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Apotheker, bevor Sie NAPHCON-A anwenden.
Anwendung von NAPHCON-A zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie bestimmte Antidepressiva oder bestimmte
Arzneimittel gegen Parkinson (nämlich Monoaminooxidase-Hemmern) einnehmen. Diese
Arzneimittel können in Kombination mit NAPHCON-A zu einer ernsthaften Erhöhung des
Blutdrucks führen.
Wenn Sie weitere Augenpräparate anwenden, müssen Sie mindestens 5 Minuten zwischen
jeder Anwendung warten. Wenn Sie auch eine Augensalbe anwenden, tragen Sie diese als
Letztes auf.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
anzuwenden.
Anwendung von NAPHCON-A zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Ihre Behandlung.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenden Sie NAPHCON-A nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit an, es sei denn,
Ihr Arzt findet es unbedingt notwendig.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In sehr seltenen Fällen kann NAPHCON-A kurzfristig zu einer Pupillenerweiterung führen,
welche die Sicht bei starker Beleuchtung beeinträchtigen kann.
Wenn Sie nach der Anwendung von NAPHCON-A eine Zeit lang verschwommen sehen,
fahren Sie nicht oder bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wieder klar sehen.
NAPHCON-A enthält Benzalkoniumchlorid
Das Konservierungsmittel in NAPHCON-A (Benzalkoniumchlorid) kann Augenirritationen
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hervorrufen und weiche Kontaktlinsen verfärben. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen
Kontaktlinsen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese
frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
3.
WIE IST NAPHCON-A ANZUWENDEN?
Wenden Sie NAPHCON-A immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Ihr Arzt NAPHCON-A verschrieben hat, sollte er sagen wie lange Sie es benutzen
müssen. Suchen Sie Ihren Arzt auf wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder
nach einigen Tagen keine Besserung eintritt.
Die empfohlene Dosis:
• 1 oder 2 Tropfen in das betroffene Auge, alle 3 bis 4 Stunden (oder weniger häufig), bis
die Symptome verschwunden sind.
• Brechen Sie die Behandlung ab sobald die Symptome verschwunden sind. Vermeiden
Sie Langzeitanwendung oder Gebrauch hoher Dosen. Rote oder geschwollene Augen
können erneut auftreten.
Gebrauchsanweisung:
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4.
Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie NAPHCON-A anwenden.
Setzen Sie sich vor einen Spiegel, damit Sie sehen, was Sie tun.
Schrauben Sie die Kappe ab.
Berühren Sie jedoch nichts mit der Tropferspitze, da sonst der Inhalt verunreinigt
werden könnte.
5. Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten in einer Hand zwischen Daumen und
Mittelfinger.
6. Beugen Sie den Kopf zurück.
7. Ziehen Sie mit einem Finger der anderen Hand das untere Augenlid des betroffenen
Auges nach unten (Abbildung 1).
8. Bringen Sie die Tropferspitze nahe an das Auge heran, ohne es zu berühren, und
drücken Sie mit dem Zeigefinger sanft auf den Flaschenboden (Abbildung 2), sodass 1
oder 2 Tropfen in den Spalt zwischen Auge und unterem Augenlid fallen.
9. Schließen Sie das Auge und drücken Sie 2 Minuten mit einem Finger auf den
Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 3). Dies beschränkt die Arzneimittelmenge,
die in Ihr Blut gelangt.
10. Wiederholen Sie, falls erforderlich, die Schritte 5 bis 9 für das andere Auge. Schrauben
Sie die Kappe wieder fest auf die Flasche.
Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
Wenn Sie eine größere Menge von NAPHCON-A angewendet haben, als Sie sollten
• Wenn Sie zu viel NAPHCON-A in Ihr Auge angewendet haben, als Sie sollten, spülen
Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für
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•
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die nächste Anwendung ist.
Wenn Sie eine größere Menge von NAPHCON-A angewendet haben oder wenn Sie
NAPHCON-A versehentlich eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,
Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme können, vor allem bei Kindern,
folgende Wirkungen festgestellt werden: Senkung der Körpertemperatur, anormal
langsamer Puls, Schwitzen, Schwindel, Koma, Blutdruckschwankungen. Ihr Arzt wird
entscheiden, ob es notwendig ist, das Kind in einem Krankenhaus aufnehmen zu
lassen.
Wenn Sie die Anwendung von NAPHCON-A vergessen haben
Tropfen Sie die versäumte Dosis so bald wie möglich nach. Tropfen Sie nicht die doppelte
Menge ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Sollte es kurz vor der nächsten Dosis
sein, lassen Sie die versäumte Anwendung aus und fahren Sie mit der nächsten
planmäßigen Anwendung fort.
Wenn Sie die Anwendung von NAPHCON-A abbrechen
NAPHCON-A behandelt ausschließlich die Symptome von Augenreizungen oder Schwellung
des Auges, durch allergische Augenerkrankungen hervorgerufen. Wenn die zugrunde
liegende Ursache nach der Beendung der Behandlung mit NAPHCON-A anhält, können die
Symptome wiederkehren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch NAPHCON-A Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Augenerkrankungen: Augenschmerzen - Änderungen des Sehvermögens - lokale Reizung
- bleibende Rötung - Pupillenerweiterung - Erhöhung des Augeninnendrucks - lokale
allergische Reaktionen.
Reaktionen in anderen Körperteilen: Kopfschmerzen - Übelkeit - Schwindel - erhöhter
Blutdruck - Herzerkrankungen - Erhöhung des Blutzuckerspiegels.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5.
WIE IST NAPHCON-A AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bei Zimmertemperatur (15-25°C) lagern. Den Inhalt vor Licht schützen.
Verwenden Sie NAPHCON-A nicht länger als 4 Wochen nach dem ersten Öffnen.
Sie dürfen NAPHCON-A nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach “EXP”
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
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6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was NAPHCON-A enthält
• Die Wirkstoffe sind Pheniraminmaleat (3 mg/ml) und Naphazolinhydrochlorid
(0,25 mg/ml).
• Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Borax, Dinatriumedetat,
Natriumchlorid, Natriumhydroxid und/oder konzentrierte Salzsäure und gereinigtes
Wasser.
Wie NAPHCON-A aussieht und Inhalt der Packung
NAPHCON-A Augentropfen ist eine fast klare, geruchlose und farblose Lösung, in einem
Tropfbehältnis aus Plastik von 5, 10 und 15 ml (DROPTAINER®) mit Schraubverschluss
geliefert. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Alcon NV
Medialaan 36
B-1800 Vilvoorde
Hersteller
SA Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Zulassungsnummer: BE141757
Art der Abgabe: Nicht verschreibungspflichtig.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2013..
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