Neuro-ratiopharm® 100 mg/100 mg Filmtabletten - Shop

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Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
Neuro-ratiopharm®
100 mg/100 mg
Filmtabletten
Wirkstoffe: Thiaminchloridhydrochlorid
(Vitamin B1) und
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Neuro-ratiopharm®
jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder
nach einigen Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Neuro-ratiopharm® und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
Neuro-ratiopharm® beachten?
3. Wie ist Neuro-ratiopharm® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Neuro-ratiopharm® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Was ist Neuro-ratiopharm® und
1. wofür
wird es angewendet?
Neuro-ratiopharm® ist eine Kombination neurotroper
Vitamine: Thiamin (Vitamin B1) und Pyridoxin (Vitamin B6).
Neuro-ratiopharm® wird angewendet bei neurologischen
Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B1 und B6.
Was müssen Sie vor der Einnahme
2. von
Neuro-ratiopharm® beachten?
Neuro-ratiopharm® darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1), Pyridoxinhydrochlorid
(Vitamin B6) oder einen der sonstigen Bestandteile von
Neuro-ratiopharm® sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Neuroratiopharm® ist erforderlich
- wenn Sie bei sich Missempfindungen, vorwiegend an
Händen und Füßen, bemerken (periphere sensorische
Neuropathien). Bitte wenden Sie sich dann an Ihren
behandelnden Arzt.
Periphere sensorische Neuropathien wurden bei
langfristiger Einnahme (mehr als 6 – 12 Monate) von
Tageseinnahmemengen über 50 mg Vitamin B6 sowie
bei kurzfristiger Einnahme (länger als 2 Monate) von
Einnahmemengen über 1 g Vitamin B6/Tag beobachtet.
Bei Einnahme von Neuro-ratiopharm® mit anderen
Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem
eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Therapeutische Dosen von Vitamin B6 können die
Wirkung von L-Dopa (Arzneimittel gegen Parkinsonsche
Erkrankung) abschwächen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Pyridoxin mit
Cycloserin, Isoniazid (INH), D-Penicillamin (unterschiedliche Antibiotika) oder oralen Kontrazeptiva (die „Pille“)
kann die Wirkung von Vitamin B6 abnehmen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor
kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die
empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1,4 – 1,6 mg
und für Vitamin B6 2,4 – 2,6 mg. In der Schwangerschaft
dürfen diese Dosierungen nur überschritten werden, wenn
bei der Patientin ein nachgewiesener Vitamin B1- und B6Mangel besteht, da die Sicherheit einer Anwendung
höherer als der täglich empfohlenen Dosen bislang nicht
belegt ist. Vitamin B1 und B6 gehen in die Muttermilch
über. Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.
Inwieweit dieses Präparat während der Schwangerschaft
und Stillzeit angewendet werden darf, sollte der
behandelnde Arzt entscheiden.
Wie ist Neuro-ratiopharm®
3. einzunehmen?
Nehmen Sie Neuro-ratiopharm® immer genau nach der
Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
ganz sicher sind.
Aktualisierungsstand Gebrauchs.info September 2015
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Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den
Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas
Wasser) eingenommen.
Dauer der Anwendung
Nach vierwöchiger Therapie sollte der Arzt entscheiden,
ob weitere Therapiemaßnahmen erforderlich sind
(siehe 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
Neuro-ratiopharm® ist erforderlich“).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Neuro-ratiopharm® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Neuro-ratiopharm®
eingenommen haben, als Sie sollten
Oral eingenommenes Vitamin B1 ist von geringer
Schädlichkeit (Toxizität). Vergiftungen im strengen Sinne
sind unbekannt. Erst sehr hohe Dosen (über 10 g)
blockieren bzw. unterdrücken (curareähnlich) die
Reizübertragung von Nervenzellen.
Das toxische Potential von Vitamin B6 ist als sehr gering
anzusehen. Erst bei täglicher Anwendung von Vitamin
B6 über 2 Monate hinaus, in Dosen über 1 g, können
nervenschädigende Nebenwirkungen auftreten.
Bei Menschen, die mehr als 2 g Vitamin B6 täglich
eingenommen haben, sind folgende Symptome
beobachtet worden: Neuropathien mit Ataxie, Sensibilitätsstörungen, zerebrale Konvulsionen mit Änderungen des
EEG, hypochrome Anämie und seborrhoische Dermatitis.
Bei Intoxikationen gibt es keine substanzspezifischen
Gegenmaßnahmen; es muss symptomatisch behandelt
werden.
Wenn Sie die Einnahme von Neuro-ratiopharm®
vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Neuro-ratiopharm®
abbrechen
Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, dass Sie
Neuro-ratiopharm® die gesamte, vom Arzt empfohlene
Zeitdauer einnehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels
haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Neuro-ratiopharm® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Mögliche Nebenwirkungen
In Einzelfällen sind nach Vitamin B1-Gaben Schweißausbrüche, Tachykardie (Herzrasen), Hautreaktionen mit
Juckreiz und Urtikaria (Nesselsucht) beschrieben worden.
Bei längerfristiger Überdosierung von Vitamin B6 (länger
als 2 Monate in einer Einnahmemenge über 1 g pro Tag)
können nervenschädigende Wirkungen auftreten.
Die langfristige Einnahme (mehr als 6 – 12 Monate) von
Tageseinnahmemengen über 50 mg Vitamin B6 kann eine
periphere sensorische Neuropathie (Missempfindungen
vorwiegend an Händen und Füßen) hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind.
ist Neuro-ratiopharm®
5. Wie
aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/
Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. Weitere Informationen
Was Neuro-ratiopharm® enthält
Die Wirkstoffe sind Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin
B1) und Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6).
Jede Filmtablette enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) und 100 mg Pyridoxinhydrochlorid
(Vitamin B6).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogol
6000, Titandioxid (E 171).
Wie Neuro-ratiopharm® aussieht und Inhalt der
Packung
Weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten.
Neuro-ratiopharm® ist in Packungen mit 50 und
100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im
März 2013
Versionscode: Z01
Aktualisierungsstand Gebrauchs.info September 2015
N230306.01-Z01
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
1- bis 3-mal täglich 1 Filmtablette Neuro-ratiopharm® (entsprechend 100 – 300 mg Vitamin B1/Vitamin B6 pro Tag).
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