Omeprazol-Actavis 20 mg

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Omeprazol-Actavis 20 mg
magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1. Was ist Omeprazol-Actavis 20 mg und wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
Omeprazol-Actavis 20 mg beachten?
3. Wie ist Omeprazol-Actavis 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omeprazol-Actavis 20 mg
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Jedes Mal, wenn Sie Ihren Arzt sehen, sollten Sie von
jeglichen neuen und unerwarteten Beschwerden
und Umständen berichten.
Bei Einnahme von Omeprazol-Actavis 20 mg mit
anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden
bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben,
auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt. Dies ist wichtig, weil
Omeprazol-Actavis 20 mg die Wirkung einiger
Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige
Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von OmeprazolActavis 20 mg haben können.
Nehmen Sie Omeprazol-Actavis 20 mg nicht ein,
wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Nelfinavir
enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn
Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol
(angewendet zur Behandlung von Infektionen,
die durch einen Pilz hervorgerufen werden).
- Digoxin (angewendet zur Behandlung von
Herzproblemen).
- Diazepam (angewendet zur Behandlung von
Angstgefühlen, zur Entspannung von Muskeln
oder bei Epilepsie).
- Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn
1. WAS IST OMEPRAZOL-ACTAVIS 20 MG UND
Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
überwachen, wenn Sie die Einnahme von
Omeprazol-Actavis 20 mg beginnen oder
Omeprazol-Actavis 20 mg enthält den Wirkstoff
beenden.
Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von
- Arzneimittel, die zur Blutverdünnung
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“
angewendet werden, wie z. B. Warfarin oder
genannt werden. Diese wirken, indem sie die
andere Vitamin-K-Blocker. Ihr Arzt muss Sie
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
möglicherweise überwachen, wenn Sie die
Einnahme von Omeprazol-Actavis 20 mg
Omeprazol-Actavis 20 mg wird zur Behandlung der
beginnen oder beenden.
folgenden Erkrankungen verwendet:
- Rifampicin (angewendet zur Behandlung von
Tuberkulose).
Bei Erwachsenen:
- Atazanavir (angewendet zur Behandlung einer
- „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD).
HIV-Infektion).
Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die
- Tacrolimus (im Falle von
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen
Organtransplantationen).
und Magen), was Schmerzen, Entzündungen
- Johanniskraut (Hypericum perforatum)
und Sodbrennen verursacht.
(angewendet zur Behandlung von leichten
- Geschwüre im oberen Verdauungstrakt
Depressionen).
(Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen
- Cilostazol (angewendet zur Behandlung der
(Magengeschwür).
sogenannten Schaufensterkrankheit (Claudicatio
- Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert
intermittens)).
sind, das als „Helicobacter pylori“ bezeichnet
- Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer
wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben,
HIV-Infektion).
verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch
- Clopidogrel (angewendet, um Blutgerinnseln
Antibiotika zur Behandlung der Infektion und
vorzubeugen (Pfropfen)).
um eine Heilung des Geschwürs zu ermöglichen.
- Geschwüre, die durch Arzneimittel
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über
hervorgerufen werden, die man als NSARs
alle von Ihnen eingenommenen Arzneimittel
(nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet.
informieren, wenn Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung
Wenn Sie NSARs einnehmen, kann Omeprazol
auch verwendet werden, um das Entstehen von von Geschwüren, die durch eine Helicobacterpylori-Infektion verursacht werden, die Antibiotika
Geschwüren zu verhindern.
Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit
- Zu viel Säure im Magen, verursacht durch
Omeprazol-Actavis 20 mg verschrieben hat.
eine Geschwulst in der Bauchspeicheldrüse
(Zollinger-Ellison-Syndrom).
Bei Einnahme von Omeprazol-Actavis 20 mg
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bei Kindern:
Sie können Ihre Hartkapseln mit dem Essen oder auf
Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
nüchternen Magen einnehmen.
- „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD).
Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die
Schwangerschaft und Stillzeit
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor
und Magen), was Schmerzen, Entzündungen
Sie Omeprazol-Actavis 20 mg einnehmen, wenn
und Sodbrennen verursacht.
Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu
- Bei Kindern können als Beschwerden auch
werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie OmeprazolRückfluss des Mageninhalts in den Mund
Actavis 20 mg während dieser Zeit einnehmen
(Regurgitation), Erbrechen und mangelhafte
können.
Gewichtszunahme auftreten.
Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
- Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert
sind, das als „Helicobacter pylori“ bezeichnet
wird. Wenn Ihr Kind diese Erkrankung hat,
verschreibt Ihr Arzt möglicherweise auch
Antibiotika zur Behandlung der Infektion und
um eine Heilung des Geschwürs zu ermöglichen.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Omeprazol-Actavis
20 mg einnehmen können, wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Omeprazol-Actavis
20 mg Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge
oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
können auftreten (siehe Abschnitt 4). Sie sollten nicht
OMEPRAZOL-ACTAVIS 20 MG BEACHTEN?
Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie
Omeprazol-Actavis 20 mg darf nicht eingenommen beeinträchtigt sind.
werden,
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
- wenn Sie allergisch (überempfindlich)
gegenüber Omeprazol oder einem der sonstigen Bestandteile von Omeprazol-Actavis 20 mg
Bestandteile von Omeprazol-Actavis 20 mg sind. Omeprazol-Actavis 20 mg magensaftresistente
Hartkapseln enthalten Sucrose. Wenn Ihnen Ihr Arzt
- wenn Sie allergisch gegenüber Arzneimitteln
mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit
sind, die andere Protonenpumpenhemmer
gegenüber bestimmten Zuckern leiden, wenden
enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol,
Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel
Rabeprazol, Esomeprazol).
einnehmen.
- wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das
Nelfinavir enthält (gegen eine HIV-Infektion).
3. WIE IST OMEPRAZOL-ACTAVIS 20 MG
EINZUNEHMEN?
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der
Einnahme von Omeprazol-Actavis 20 mg mit Ihrem
Nehmen Sie Omeprazol-Actavis 20 mg immer genau
Arzt oder Apotheker.
nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
nicht ganz sicher sind.
Omeprazol-Actavis 20 mg ist erforderlich
Omeprazol-Actavis 20 mg kann die Anzeichen
Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Hartkapseln und wie
anderer Erkrankungen verdecken. Sprechen Sie
lange Sie diese einnehmen sollen. Dies ist abhängig
daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der
folgenden Angaben vor oder während der Einnahme von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.
Nachfolgend sind die üblichen Dosierungen
von Omeprazol-Actavis 20 mg auf Sie zutrifft:
angegeben.
- Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund
viel Gewicht und haben Probleme mit dem
Erwachsene:
Schlucken.
Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie
- Sie bekommen Bauchschmerzen oder
Sodbrennen und Säurerückfluss:
Verdauungsstörungen.
- Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre
- Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
Speiseröhre leicht geschädigt ist, ist die übliche
- Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Kot).
Dosis 20 mg einmal täglich über einen Zeitraum
- Sie leiden an schwerem oder andauerndem
von 4-8 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen
Durchfall, da Omeprazol mit einer geringen
möglicherweise eine Dosis von 40 mg für weitere
Erhöhung von ansteckendem Durchfall in
8 Wochen, wenn Ihre Speiseröhre noch nicht
Verbindung gebracht wird.
verheilt ist.
- Sie haben schwere Leberprobleme.
- Sobald die Speiseröhre verheilt ist, ist die übliche
Dosis 10 mg täglich.
Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie
- Wenn Ihre Speiseröhre nicht geschädigt ist, ist
Omeprazol kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenksdie übliche Dosis 10 mg einmal täglich.
und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders
wenn diese über einen Zeitraum von mehr als
Zur Behandlung von Geschwüren im oberen
einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie
Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür):
- Die übliche Dosis ist 20 mg einmal täglich
Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer
für 2 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen
Osteoporose erhöhen) einnehmen.
möglicherweise die gleiche Dosis für 2 weitere
Wochen, wenn Ihr Geschwür noch nicht verheilt
Wenn Sie Omeprazol-Actavis 20 mg mehr als
ist.
drei Monate verwenden, ist es möglich, dass der
- Falls das Geschwür nicht vollständig abheilt,
Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige
kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich für 4
Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung,
Wochen erhöht werden.
unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit,
Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte Herzfrequenz
Zur Behandlung von Geschwüren im Magen
äußern. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen
(Magengeschwür):
auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
- Die übliche Dosis ist 20 mg einmal täglich
Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu
für 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen
einer Absenkung der Kalium- und Kalziumwerte
möglicherweise die gleiche Dosis für 4 weitere
im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise
Wochen, wenn Ihr Geschwür noch nicht verheilt
regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer
ist.
Magnesiumwerte durchführen.
- Falls das Geschwür nicht vollständig abheilt,
kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich für 8
Wenn Sie Omeprazol-Actavis 20 mg auf einer
Wochen erhöht werden.
Langzeit-Basis einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr
Arzt Sie möglicherweise regelmäßig überwachen.
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Omeprazole 20 mg, PIL, Germany
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Zur Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten von Seltene Nebenwirkungen
- Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl
Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren:
weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen. Dies
- Die übliche Dosis ist 10 mg oder 20 mg einmal
kann Schwäche, blaue Flecke verursachen oder
täglich. Ihr Arzt kann die Dosis auf 40 mg einmal
das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher
täglich erhöhen.
machen.
Zur Behandlung von Zwölffingerdarm- Allergische Reaktionen, manchmal sehr
und Magengeschwüren, die durch NSARs
schwerwiegende, einschließlich Schwellung
(nichtsteroidale Antirheumatika) verursacht
der Lippen, Zunge und des Rachens, Fieber,
werden:
pfeifende Atmung.
- Die übliche Dosis ist 20 mg einmal täglich für 4
- Niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies
bis 8 Wochen.
kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und
Krämpfen führen.
Zur Vorbeugung gegen Zwölffingerdarm- und
- Gefühl der Aufregung, Verwirrtheit,
Magengeschwüre, wenn Sie NSARs einnehmen:
Niedergeschlagenheit.
- Die übliche Dosis ist 20 mg einmal täglich.
-Geschmacksveränderungen.
- Sehstörungen wie verschwommenes Sehen.
Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine
- Plötzliches Gefühl, pfeifend zu atmen oder
Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden
kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf).
und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:
- Trockener Mund.
- Die übliche Dosis ist 20 mg Omeprazol zweimal - Eine Entzündung des Mundinnenraums.
täglich für eine Woche.
- Eine als „Soor“ bezeichnete Infektion, die den
- Ihr Arzt wird Ihnen außerdem sagen, dass Sie
Darm beeinträchtigen kann und durch einen Pilz
zwei der folgenden Antibiotika einnehmen
hervorgerufen wird.
sollen: Amoxicillin, Clarithromycin und
- Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu
Metronidazol.
Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urins
und Müdigkeit führen können.
Zur Behandlung von Magensäureüberschuss,
- Haarausfall (Alopezie).
verursacht durch eine Geschwulst im Pankreas
- Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung.
(Zollinger-Ellison-Syndrom):
- Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder
- Die übliche Dosis ist 60 mg täglich.
Muskelschmerzen (Myalgie).
- Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem
- Schwere Nierenprobleme (interstitielle
Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie
Nephritis).
lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen. - Vermehrtes Schwitzen.
Kinder:
Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie
Sodbrennen und Säurerückfluss:
- Kinder älter als 1 Jahr und mit einem
Körpergewicht von mehr als 10 kg können
Omeprazol einnehmen. Die Dosis für Kinder
hängt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt
entscheidet über die richtige Dosis.
Sehr seltene Nebenwirkungen
- Veränderungen des Blutbilds einschließlich
Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen).
-Aggressivität.
- Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht
vorhanden sind (Halluzinationen).
- Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen
und Gehirnentzündung führen.
- Plötzliches Auftreten von schwerem
Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine
Hautauschlag oder Blasenbildung oder Ablösen
Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden
der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und
und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:
Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema
- Kinder älter als 4 Jahre können Omeprazol
multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische
einnehmen. Die Dosis für Kinder hängt vom
epidermale Nekrolyse).
Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet -Muskelschwäche.
über die richtige Dosis.
- Vergrößerung der Brust bei Männern.
- Ihr Arzt wird ebenfalls die beiden Antibiotika
-Magnesiummangel.
Amoxicillin und Clarithromycin für Ihr Kind
verschreiben.
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit
- niedrige Magnesiumspiegel im Blut
Art der Anwendung
(Hypomagnesiämie) (siehe Abschnitt 2.2
- Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Hartkapseln
„Besondere Vorsicht bei der Einnahme“).
morgens einnehmen.
- Sie können Ihre Hartkapseln mit dem Essen oder In sehr seltenen Fällen kann Omeprazol-Actavis
auf nüchternen Magen einnehmen.
20 mg die weißen Blutkörperchen beeinflussen,
- Schlucken Sie Ihre Hartkapseln im Ganzen
was zu einer Immunschwäche führt. Wenn Sie eine
mit einem halben Glas Wasser. Zerkauen oder
Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit
zerdrücken Sie die Hartkapseln nicht, da sie
einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand
überzogene Pellets enthalten, die verhindern,
oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen
dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder
zersetzt wird. Es ist wichtig, dass die Pellets nicht Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen
beschädigt werden.
haben, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie
möglich aufsuchen, so dass ein Fehlen der weißen
Was ist zu tun, wenn Sie oder ihr Kind
Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen
Schwierigkeiten beim Schlucken der Hartkapseln
Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig
haben
für Sie, dass Sie über Ihr derzeitiges Arzneimittel
- Wenn Sie oder ihr Kind Schwierigkeiten beim
informieren.
Schlucken der Hartkapseln haben:
- Öffnen Sie die Hartkapsel und geben Sie
Seien Sie aufgrund der hier aufgeführten möglichen
die Pellets in einen löffelvoll Wasser (ohne
Nebenwirkungen nicht beunruhigt. Sie werden
Kohlensäure), säurehaltigen Fruchtsaft (z. B. möglicherweise keine von ihnen bekommen. Wenn
Apfel, Orange oder Ananas) oder Apfelmus. eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
- Rühren Sie die Mischung immer unmittelbar beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
vor dem Trinken um (die Mischung wird
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
nicht klar). Trinken Sie die Flüssigkeit dann
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
- Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel 5. WIE IST OMEPRAZOL-ACTAVIS 20 MG
vollständig eingenommen haben, spülen
AUFZUBEWAHREN?
Sie das Glas sorgfältig mit einem halben Glas
Wasser aus und trinken Sie es. Die Pellets
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
enthalten das Arzneimittel - sie dürfen nicht
zerkaut oder zerdrückt werden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“
Wenn Sie eine größere Menge von Omeprazolangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Actavis 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Wenn Sie eine größere Menge Omeprazol-Actavis
Monats.
20 mg eingenommen haben als empfohlen,
sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder
Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt
Apotheker.
vor Feuchtigkeit zu schützen.
Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol-Actavis
20 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben,
nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Sollte
es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen
Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht
die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis
auszugleichen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,
wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Omeprazol-Actavis 20 mg enthält
Der Wirkstoff ist Omeprazol. Jede
Wie alle Arzneimittel kann Omeprazol-Actavis 20 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
Omeprazol.
auftreten müssen.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber
Zucker-Stärke-Pellets (bestehend aus
schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden
Maisstärke und Sucrose), Natriumdodecylsulfat,
Sie die Einnahme von Omeprazol-Actavis 20 mg
Dinatriumhydrogenphosphat, Mannitol (Ph.Eur.),
und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:
Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat
- Plötzlich auftretende pfeifende Atmung,
80, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer
Schwellung der Lippen, der Zunge und des
(1:1)-Dispersion 30 % (Ph.Eur.), Gelatine, Chinolingelb
Halses oder des Körpers, Hautausschlag,
(E 104), Titandioxid (E 171).
Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere
allergische Reaktion).
Wie Omeprazol-Actavis 20 mg aussieht und Inhalt
- Rötung der Haut mit Blasenbildung
der Packung
oder Ablösen der Haut. Es können auch
Opak-gelbe Hartkapseln mit magensaftresistentem
schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen Granulat
an den Lippen, den Augen, dem Mund, der
Omeprazol-Actavis 20 mg ist in Packungen mit 15, 30
Nase und den Geschlechtsteilen auftreten. Dies (N1), 50 (N2), 60 (N2), 100 (N3) magensaftresistenten
könnten das „Stevens-Johnson-Syndrom“ oder
Hartkapseln erhältlich.
eine „toxische epidermale Nekrolyse“ sein.
- Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und
Pharmazeutischer Unternehmer
Müdigkeit können Krankheitsanzeichen von
Actavis Group PTC ehf.
Leberproblemen sein.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Nebenwirkungen können mit bestimmten
Island
Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10
Mitvertrieb
Anwendern
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Willy-Brandt-Allee 2
Häufig:
betrifft 1 bis 10 Anwender von 100
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Anwender von 1000 81829 München
Telefon: 089/558909 – 0
Selten:
betrifft 1 bis 10 Anwender von
Telefax: 089/558909 – 240
10 000
Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10 000
Hersteller
Anwendern
Laboratorios Liconsa S.A.
Nicht
Häufigkeit auf Grundlage
Gran Via Carlos III, 98, 7 planta
bekannt:
der verfügbaren Daten nicht
08028 Barcelona
abschätzbar
Spanien
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufige Nebenwirkungen
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
-Kopfschmerzen.
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
- Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm:
folgenden Bezeichnungen zugelassen
Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung,
Belgien
Docomepra 20, capsules
Blähungen (Flatulenz).
Deutschland Omeprazol-Actavis 20 mg
- Übelkeit oder Erbrechen.
magensaftresistente Hartkapseln
Großbritannien Omeprazole 20 mg Capsules
Gelegentliche Nebenwirkungen
Irland
Omeprazole 20 mg Capsules
- Schwellung der Füße und Knöchel.
Luxemburg
Docomepra 20, capsules
- Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).
- Schwindel, Kribbeln wie „Ameisenlaufen“,
Spanien
Omeprazol Romikim Farma 20 mg
Schläfrigkeit.
cápsulas
- Drehschwindel (Vertigo).
- Veränderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im Mai 2012.
überprüft wird, wie die Leber arbeitet.
- Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag
(Nesselsucht) und juckende Haut.
- Generelles Unwohlsein und Antriebsarmut.
- Knochenbrüche (der Hüfte, des Handgelenks
oder der Wirbelsäule) (siehe Abschnitt 2.2
„Besondere Vorsicht bei der Einnahme“).
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Omeprazole 20 mg, PIL, Germany
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item no: AAAE0862
dimensions: 140/540 mm
print proof no: 2
pharmacode:
origination date: 20.07.2012
min pt size: 9 pt
1.black
2.
3.
4.
5.
6.
originated by: I. Antonova
approved for print/date
colours/plates:
revision date: 31.07.2012
Technical Approval
revised by: I. Antonova
date sent: 20.07.2012
supplier: Liconsa
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Non Printing Colours
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