Sepantel 40 mg-Tabletten für Katzen

Sepantel 40 mg-Tabletten für Katzen
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Pro tablette ( 233 mg):
Pyrantel 40,0 mg (Entspricht 116 mg Pyrantelpamoat).
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile fin-den Sie unter Abschnitt Sonstige Bestandteile.
Darreichungsform
Tablette.
Beige gesprenkelte, teilbare, längliche 233 mg-Tablette mit Bruchkerbe.
KLINISCHE ANGABEN
Zieltierart(en)
Katzen.
Anwendungsgebiete
Das Produkt ist ein Anthelmintikum zur Behandlung von Infestationen mit im Darmlumen lebenden Askariden (Toxocara cati, Toxascaris leonina) und
Hakenwürmern (Ancylostoma tubaeforme) bei Katzen.
Gegenanzeigen Keine bekannt.
Besondere Warnhinweise Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Tieren
Bei Katzen, die an schwerem Endoparasitenbefall mit Darmwandläsionen leiden, kann eine erhöhte Resorption von Pyrantel auftreten. Eine derartige erhöhte
Resorption kann Symptome wie Muskeltremor, Salivation, Tachypnoe, Diarrhoe, Defäkation und verringerte Blutcholinesteraseaktivität verursachen. Wenn
diese Nebenwirkungen auftreten, sollte als Antidot Atropin verabreicht werden.
Für den Anwender:
Hautkontakt mit dem Präparat vermeiden.
Nebenwirkungen
In Dosen bis zur fünffachen therapeutischen Dosis wird das Produkt gut vertragen. Bei der therapeutischen Dosis treten aller Wahrscheinlichkeit nach keine
Nebenwirkungen auf.
Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
Das Produkt kann bei laktierenden Tieren angewandt werden. Laborstudien an Ratten und Kaninchen haben keinen Hinweis auf eine embryotoxische oder
teratogene Wirkung ergeben. Nach peroraler Verabreichung wird Pyrantel nur mäßig resorbiert. Darum ist es unwahrscheinlich, dass die
Pyrantelkonzentrationen in der Milch behandelter Weibchen Werte erreichen, die für junge Katzen potenziell toxisch sein könnten.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Nicht gleichzeitig mit anderen cholinergen Medikamenten (wie Levamisol) oder Cholinesterasehemmern (wie organische Phosphorverbindungen) anwenden.
Die spezifischen Aktivitäten von Piperazin (neuromuskuläre Paralyse der Parasiten) können die Wirksamkeit von Pyrantel (spastische Paralyse der
Parasiten) hemmen.
Dosierung und Art der Anwendung
20 mg Pyrantel (als Embonat) pro kg Körpergewicht als Einzeldosis p.o. Diese Dosis entspricht einer Tablette pro 2 kg Körpergewicht.
Überdosierung
In Dosen bis zur fünffachen therapeutischen Dosis wird das Produkt gut vertragen.
Wartezeit(en) Entfällt.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Anthelmintikum
ATCvet code: QP52AF02
Pyrantelembonat ist ein in Wasser praktisch unlösliches Salz des Pyrantel, welches als Anthelminthikum in der Veterinärmedizin verwendet wird.. Es ist
gegen die meisten Nematoden, einschließlich Askariden und Hakenwürmer wirksam.
Pharmakodynamische Eigenschaften
Pyrantel bewirkt eine depolarisierende neuromuskuläre Blockade, die bei Nematoden die Wirkung von Acetylcholin imitiert, und dadurch eine irreversible
Paralyse der Parasiten hervorruft.
Angaben zur Pharmakokinetik
Nach einer peroralen Einzeldosis in der therapeutischen Dosis von 20 mg Pyrantel (als Pamoat) pro kg Körpergewicht wird nur eine sehr geringe Menge
Pyrantel resorbiert, und die Plasmakonzentrationen liegen nicht über 80 ng/ml. Das Maximum wird nach 4,3 ±1,26 Std. erreicht, und die mittlere
Konzentration liegt nicht über 30 ng/ml. Zehn Stunden nach der Behandlung liegen die Plasmakonzentrationen unter der Quantifikationsgrenze von 25 ng/ml.
24 Std. nach der Behandlung an sind Pyrantelspiegel nicht mehr nachweisbar (<10 ng/ml).
Pyrantel, das in die Blutbahn gelangt, wird zum größten Teil in der Leber verstoffwechselt (90 – 100%). Die hierbei entstehenden Metaboliten werden mit dem
Urin, nicht resorbiertes Pyrantel wird mit den Fäzes ausgeschieden.
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Sonstige Bestandteile
Wasserfreies Kieselgel, Glyzerylpalmitostearat (Precirol ATO 5), Povidon, Geschmacksstoff (HAC), Mikronisierte Bierhefe, Mikrokristalline Zellulose.
Inkompatibilitäten Nicht zutreffend.
Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre.
Besondere Lagerungshinweise
Unter 25° C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Vor Licht schützen. Arznei in der Pappschachtel lagern.
Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Die Tabletten sind in tiefgezogenen PVC-Blistern mit Aluminiumabdeckfolie verpackt. Packungsgrößen: 10 Tabletten pro Blister und X Blister pro Schachtel
(X=1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20 oder 50).
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nichtverwendeter Tierarzneimittel
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Zulassungsinhaber: Sogeval, Laval Cedex, Frankreich.
Zulassungsnummer: 8–00310
Zulassung/Verlängerung:
7. März 1997 / 19. April 2006.
Stand der Information: April 2006.
Abgabe: Rezept- und apothekenpflichtig.