PANGEL bs proef

PANNOC / bijsl. PANGEL
formaat: 148 x 210 mm
bedrukking: recto/verso zwart
PANGEL 5
PANGEL 10
Benaming:
PanGEL 5
PanGEL 10.
Farmaco-therapeutische groep:
Preparaat tegen acne, voor uitwendig gebruik. Bevat benzoylperoxide.
Samenstelling :
PanGEL 5 : Benzoylperoxide 5 g - Carbomerum - Lauromacrogolum
- Propyleenglycol - Natrium hydroxide - Aqua purificata ad 100 g.
PanGEL 10 : Benzoylperoxide 10 g - Carbomerum Lauromacrogolum - Propyleenglycol - Natrium hydroxide - Aqua purificata ad 100 g.
Vorm, toedieningswijze en verpakking :
Waterige gel voor uitwendig gebruik.
PanGEL 5 : tube van 30 g, tube van 60 g en tube van 100 g.
PanGEL 10 : tube van 30 g, tube van 60 g en tube van 100 g.
Registratiehouder en fabrikant :
PANNOC N.V. • Lammerdries-oost 23, PB 70 • B-2250 Olen
Tel. 014/21 70 18 • Telefax 014/23 14 10
Aangewezen bij:
PanGEL is een waterige gel voor de behandeling van acne.
Omstandigheden waarbij gebruik van het geneesmiddel
moet vermeden worden:
gebruikt men bij voorkeur PanGEL 5. De huid vooraf wassen, met zuiver water; spoelen en zorgvuldig afdrogen. Daarna PanGEL voorzichtig op de huid aanbrengen (niet inmasseren). Het product laten drogen en de handen zorgvuldig wassen.
Bij aanvang van de behandeling wordt het product slechts éénmaal
per dag aangebracht. Na een aantal dagen kan het product tweemaal
per dag aangebracht worden.
De dosering moet aangepast worden aan de werking en de individuele verdraagzaamheid: bij ernstige irritatie b.v., dient de toepassingsfrequentie verminderd en/of de minst geconcentreerde vorm
(PanGEL 5) gebruikt te worden.
Ongewenste effecten:
Roodheid van de huid, branderig gevoel, droge huid, schilfering, kloven. Sensibilisatie. Indien u een ernstig ongewenst effect ondervindt,
of een ongewenst effect dat niet vermeld is in de bijsluiter, wordt u
verzocht dit te melden aan uw arts of apotheker.
Bewaring:
Niet bewaren boven 25°C.
De uiterste gebruikdatum is de laatste dag van de maand vermeld op
de verpakking na EXP.
Datum waarop de bijsluiter voor het laatst is herzien: 30
juni 2003.
Dénomination:
PanGEL 5
PanGEL 10
Groupe pharmacothérapeutique:
Préparation anti-acné, à usage externe et contenant du peroxide de
benzoyl.
Composition:
Niet gebruiken bij patiënten die overgevoelig zijn voor het product
(actief bestanddeel benzoylperoxide of andere bestanddelen van het
preparaat), zoals voor alle preparaten voor uitwendig gebruik.
PanGEL 5 : Benzoylperoxid. 5 g - Carbomerum - Lauromacrogolum Propyleneglycol. - Natr. hydroxid. - Aqua purific. ad 100 g.
PanGEL 10 : Benzoylperoxid. 10 g - Carbomerum - Lauromacrogolum
- Propyleneglycol. - Natr. hydroxid. - Aqua purific. ad 100 g.
Bijzondere voorzorgen:
Forme, administration, emballage:
Vermijd contact van het product met de ogen en de slijmvliezen.
Indien dit per ongeluk toch gebeurt moet men onmiddellijk spoelen
met veel water.
Niet gebruiken op de beschadigde huid of vlak voor, tijdens en kort na
het zonnebaden.
Geen U.V lampen gebruiken tijdens de therapie (zonnebanken).
Een lichte irritatie van de huid bij het begin van de behandeling is
mogelijk. Zolang zij matig blijft, wijst zij niet op een onverdraagzaamheid of een verworven overgevoeligheid voor het product. Eventueel
kan een proefbehandeling op een klein oppervlak van de huid uitgevoerd worden om de reactie van de huid op het product te testen.
Als in de loop van de behandeling ongewenste effecten optreden
moet op een lagere concentratie worden overgegaan of moet de
behandeling worden gestaakt. Dit laatste is onder meer vereist als
jeuk en zwelling, al dan niet met vochtafscheiding, optreedt. Niet
gebruiken met andere lokale anti-acne producten zonder advies van
de arts.
Niet langdurig gebruiken zonder advies van de arts.
Niet op open wonden aanbrengen.
Niet in contact brengen met gekleurde weefsels en haren daar het
product deze kan verbleken.
Buiten bereik en zicht van kleine kinderen houden.
Zwangerschap en borstvoeding:
Tot op heden zijn er geen gegevens bekend in verband met de
invloed van dit geneesmiddel op de voortplanting.
Het is niet bekend of de stof in de melk overgaat.
Hoe gebruiken en hoeveel:
Over het algemeen begint men de behandeling met PanGEL 5. Later, als
het product goed verdragen wordt, schakelt men over op PanGEL 10.
Bij beginnende acne van adolescenten en bij patiënten met een tere
huid zoals b.v. bij de vrouw, het kind, blond- of roodharige patiënten
Gel aqueux destiné à un usage externe.
PanGEL 5 : tubes de 30 g, tubes de 60 g et de 100 g.
PanGEL 10 : tubes de 30 g, tubes de 60 g et de 100 g.
Régistrateur et fabricant:
PANNOC S.A. • Lammerdries-oost 23 • B-2250 Olen
Tél. 014/21 70 18 • Telefax 014/23 14 10
Indication :
PanGEL est un gel aqueux indiqué pour le traitement de l’acné.
Contre-indications:
N’utilisez pas ce médicament si vous êtes hypersensible (allergique)
au peroxide de benzoyl (le principe actif du PanGEL) ou à l’un des
autres composants, comme à tous les médicaments à usage externe.
Mesures particulières:
Evitez tout contact du PanGEL avec les yeux et les muqueuses. En
cas de contact inopiné, rincez immédiatement et abondamment à
l’eau. Ne pas appliquer sur une peau abîmée; avant, pendant ou peu
après un bain de soleil.
Ne pas utiliser de lampes U.V. pendant le traitement (bancs solaires).
Une légère irrtiation de la peau est normale en début de traitement.
Si elle reste moderée, ne l’imputez pas à une intolérance, ou à une
forme d’hypersensibilité au produit. Un traitement d’essai peut éventuellement être instauré sur une petite surface de peau et cela afin de
tester la réaction cutanée. Si au cours du traitement, des effects indésirables se produisent, il faut passer à une concentration ou suspendre le traitement. Ce dernier est exigé si il y a apparation de démangeaisons et tuméfactions accompagnées ou non de sécrétion de
liquide. Ne pas utiliser avec d’autres produits anti-acné localement
sauf avis du médecin.
Pas d’utilisation continue sans avis médical.
Ne pas appliquer sur des plaies ouvertes.
Evitez tout contact avec des tissus et des cheveux teintés (décoloration possible).
Tenir hors de portée et hors de la vue des petits enfants.
tion possible).
Tenir hors de portée et hors de la vue des petits enfants.
Grossesse et lactation:
Jusqu’à ce jour, aucunes données ne sont connues quant à l’influence de ce médicament sur la gestation.
On ignore si le principe actif se retrouve dans le lait maternel.
Application et posologie:
En général debutez le traitement avec PanGEL 5. Si le résultat est
insuffisant et si le produit est bien supporté, passez au PanGEL 10.
Pour des acnés débutantes (chez les adolescents) et pour traiter les
peaux sensibles (chez la jeune femme, l’enfant, les patients blonds
ou roux de cheveux...) utilisez de préférence PanGEL 5. Après avoir
nettoyé, rincé et séché la peau, appliquez le PanGEL sans masser.
Laissez sècher le produit et lavez-vous les mains. En début de traitement, n’appliquez le PanGEL q’une fois par jour. Après quelques
jours, poursuivre au rythme de deux applications par jour. Adaptez le
nombre d’applications en fonction de l‘efficacité du traitement et de la
sensibilité de votre peau. En cas d’irritation sévère par exemple,
réduisez le nombre d’applications et/ou utilisez la moins concentrée
(PanGEL 5).
Effets indésirables:
Rougeur de la peau, sensation de brûlure, peau sèche, crevasses,
exfoliation. Sensibilisation. Si vous constatez un effect secondaire
sérieux ou un effect secondaire qui n’est pas mentionné dans la notice, vous êtes priés de le signaler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Conservation:
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
La date limite d’utilisation est le dernier jour du mois mentionné sur
l’emballage après EXP.
Dernière mise à jour de la notice : le 30 juin 2003.
Bezeichnung:
PanGEL 5
PanGEL 10
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Präparat gegen Akne, für äußerliche Verwendung (enthält Benzoyl
Peroxide).
Zusammensetzung:
PanGEL 5 : Benzoylperoxide 5 g - Carbomerum - Lauromacrogolum
- Propylenglycol - Natrium hydroxide - Aqua purificata ad 100 g.
PanGEL 10 : Benzoylperoxide 10 g - Carbomerum Lauromacrogolum - Propylenglycol - Natrium hydroxide - Aqua purificata ad 100 g.
Form, Verabreichungsweise und Packung:
Wässeriges Gel für außerliche Anwendung.
PanGEL 5 : Tube von 30 g, Tube von 60 g und Tube von 100 g.
PanGEL 10 : Tube von 30 g, Tube von 60 g und Tube von 100 g.
So lange sie mäßig bleibt, deutet sie nicht auf eine Unverträglichkeit
oder eine erworbene Überempfindlichkeit gegen das Produkt.
Eventuell kann eine Probebehandlung auf eine kleine Oberfläche der
Haut ausgeführt werden, um die Reaktion der Haut auf das Produkt
auszutesten.
Wenn im Laufe der Behandlung unerwünschte Wirkungen auftreten,
soll auf eine niedrigere Konzentration umgeschaltet werden oder soll
die Behandlung unterlassen werden. Letztes ist unter anderem erforderlich, wenn Jucken oder Schwellung, mit oder ohne
Flüssigkeitsabsonderung, auftritt. Ohne ärztliche Beratung nicht
zusammen mit anderen lokalen Aknemitteln verwenden.
Nicht langfristig verwenden ohne ärtzlichen Rat.
Nicht auf offene Wunden verwenden.
Nicht im Kontakt mit gefärbten Geweben und Haaren bringen, weil
das Produkt sie verbleichen kann.
Außer Sicht und außer Reichweite von Kindern aufbewahren.
Schwangerschaft und Brustnährung:
Bis auf heute sind im Zusammenhang mit dem Einfluss dieses
Arzneimittels auf die Fortpflanzung keine Daten bekannt. Es ist nicht
bekannt, ob der Stoff in die Milch übergeht.
Dosierung und Anwendungsweise:
Im allgemeinen fängt die Behandlung mit PanGEL 5 an. Später, wenn
das Produkt gut verträglich ist, schaltet man auf PanGEL 10 um.
Bei anfangender Akne von Adoleszenten und bei Patienten mit ein
zarten Haut, wie z.B. bei der Frau, dem Kind, den blond- und rothaarigen Patienten verwendet man am liebsten PanGEL 5.
Die Haut im voraus mit sauberem Wasser waschen; spülen und sorgfältig abtrocknen. Nachher PanGEL vorsichtig auf die Haut anbringen
(nicht einmassieren). Das Produkt trocknen lassen und die Hände
sorgfältig waschen.
Am Anfang der Behandlung wird das Produkt nur einmal pro Tag
angebracht. Nach einigen Tagen kann das Produkt zweimal pro Tag
verwandt werden.
Die Dosierung soll an der Wirkung und der individuellen
Verträglichkeit angepaßt werden. Bei ernsthafter irritation z.B., soll
die Anwendungsfrequenz vermindert werden und/oder die wenigst
konzentrierte Form (PanGEL 5) verwandt werden.
Unerwünschte Wirkungen:
Röte der Haut, brenneriges Gefühl, trockne Haut, Abschuppung,
Risse, Sensibilisierung. Wenn Sie eine ernsthafte unerwünschte
Wirkung bemerken oder eine unerwünschte Wirkung, die nicht im
Beipackzettel aufgeführt ist, werden Sie gebeten, Ihren Artz oder
Apotheker zu informieren.
Aufbewahrung :
Nicht über 25°C lagern.
Das äußerste Verwendungsdatum ist der letzte Tag des auf der
Verpackung nach EXP angegebenen Monates.
Letzte Überarbeitung der Notiz : 30 juni 2003.
Registratursinhaber und Fabrikant:
N.V. PANNOC S.A. • Lammerdries-oost 23
B-2250 Olen • Tel. 014/21 70 18 • Telefax 014/23 14 10
Angezeigt bei :
PanGEL ist ein wässeriges Gel für die Behandlung von Akne.
Fälle, wo das Heilmittel nicht verwandt werden darf:
Nicht verwenden bei Patienten, die überempfindlich für das Produkt
sind (aktive Komponente Benzoylperoxide oder andere Komponenten
des Präparats), wie für alle Präparate für äußerliche Anwendung.
Spezielle Vorsorge:
Vermeid Kontakt des Produkts mit den Augen und den
Schleimhäuten. Sollte dies trotzdem passieren, soll man sofort mit
vielem Wasser spülen.
Nicht verwenden auf beschädigte Haut oder genau vor, während und
kurz nach dem Sonnenbad.
Keine UV-Lampen während der Therapie verwenden (Sonnenbank).
Eine leichte Irritation der Haut am Anfang der Behandlung ist möglich.
So lange sie mäßig bleibt, deutet sie nicht auf eine Unverträglichkeit
s.a. Pannoc n.v.
Lammerdries-oost 23 • B-2250 Olen
Tel. 014/21 70 18 • Fax 014/23 14 10