Klinik/Praxis - Zeisberg GmbH
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Klinik/Praxis A/1 Medizinproduktebuch (§ 7 Abs. 1 MPBetreibV) Gerätestammdaten Inbetriebnahme (§ 5 Abs. 1 MPBetreibV) Hersteller – Bezeichnung Klinik Audiometer KA 350 Bezeichnung Nomenklatur UMDNS 10-228 Art/Typ Loscode/Seriennummer KA 350 _________________________ Zweckbestimmung Nach Angabe des Herstellers Gehörprüfung mittels Ton- & Sprachaudiometrie, überschwellige Tests Hersteller Zeisberg GmbH Wilhelmstrasse 162 Geb. 16 72805 Lichtenstein = Hersteller Verantwortlich für das Inverkehrbringen (§ 7 MPG) Kennumer benannte Stelle CE-Kennzeichnung) Standort Betriebliche Zuordnung Anschaffungsjahr Inventar-Nr. Durch Hersteller Lieferant befugte Person 1. Funktionsprüfung (§ 5 Abs. 1 Nr. 1 MPBetreibV) Name Unterschrift __________________________ 2. Einweisung 2.1 Beauftragte Personen (§ 5 Abs. 1 Nr. 2 MPBetreibV) Einweisender Zeitpunkt 0123 _________________________________________ _________________________________________ Ausserbetriebnahme Am . Aktenvernichtung frühestens Hinweis $ 9 MPBetreibV (2) Das Medizinproduktebuch ist so aufzubewahren, das die Angaben dem Anwender während der Arbeitszeit zugänglich sind. Nach der Ausserbetriebnahme des Medizinproduktes ist das Medizinproduktebuch noch 5 Jahre aufzubewahren. Name Unterschrift Beauftragte Person Name Unterschrift Klinik/Praxis B/ Medizinproduktebuch (§ 7 Abs. 1 MPBetreibV) Inventar-Nr. 2. Einweisung: 2.2 Personal nach § 7 Abs. 1 Nr. 3 MPBetreibV Zeitpunkt Einweisender Name der eingewiesenen Person Zeitpunkt Einweisender Name der eingewiesenen Person Januar Februar März April Mai Juni Juli August September Oktober November Klinik/Praxis Medizinproduktebuch (§ 7 Abs. 1 MPBetreibV) 3.1 Sicherheitstechnische Kontrollen Zeitpunkt durchgeführt durch: (Person/Firma) Ergebnis Bemerkungen (Protokoll-Nummer) Dezember C/ Inventar-Nr. Angaben des Herstellers Frist: 12Monate X Unfallverhütungvorschrift BGV-A3 __________________________ Zeitpunkt durchgeführt durch: (Person/Firma) Ergebnis Bemerkungen (ProtokollNummer) Januar Februar März April Mai Juni Juli August September Oktober November Klinik/Praxis D/ Medizinproduktebuch (§ 7 Abs. 1 MPBetreibV) 3.1 Messtechnische Kontrollen Zeitpunkt durchgeführt durch: (Person/Firma) ermittelter Messwert Messverfahren Dezember Inventar-Nr. Frist: Bemerkungen (ProtokollNummer) Zeitpunkt durchgeführt durch: (Person/Firma) ermittelter Messwert Messverfahren Bemerkungen (ProtokollNummer) Klinik/Praxis E/ Medizinproduktebuch (§ 7 Abs. 1 MPBetreibV) Art: W= Wartung I= Inspektion R= Instandsetzung (Reparatur) 3.3 Instandhaltungsmassnahmen Art Zeitpunkt Durchgeführt durch: (Person/Firma) Kurzbeschreibung der Massnahmen Inventar-Nr. Art Zeitpunkt Durchgeführt durch: (Person/Firma) Kurzbeschreibung der Massnahmen Klinik/Praxis Medizinproduktebuch (§ 7 Abs. 1 MPBetreibV) F/ Inventar-Nr. 4. Funktionsstörungen/wiederholte gleichartige Bedienungsfehler Zeitpunkt Beschreibung der Art und Folgen Zeitpunkt Beschreibung der Art und Folgen Klinik/Praxis Medizinproduktebuch (§ 7 Abs. 1 MPBetreibV) 5. Meldungen und Vorkommnissen Zeitpunkt Beschreibung der Vorkommnisse Meldung an 6. Vertragspartner 6.1 Sicherheitstechnische Kontrollen 6.2 Messtechnische Kontrollen 6.3 Instandhaltungen G/ Inventar-Nr.
