PPARy-Liganden (Peroxisomal Proliferator
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Electronic Supplementary Material 2 Consensus Validation of the FORTA (“Fit fOR The Aged”) List: a Clinical Tool for Increasing the Appropriateness of Pharmacotherapy in the Elderly Alexandra M. Kuhn-Thiel, MD1, Christel Weiß, PhD2, Martin Wehling, MD1, and the FORTA authors/expert panel members (see appendix) From the 1Institute for Experimental and Clinical Pharmacology, Department of Clinical Pharmacology, Center for Geriatric Pharmacology, Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg2Department of Medical Statistics, Biomathematics and Information Processing, Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg Medizinische Fakultät Mannheim KPM Herr Prof. Dr. Klinische Pharmakologie Mannheim Direktor: Prof. Dr. M. Wehling Prof. Dr. med. Martin Wehling Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg Institut für Experimentelle und Klinische Pharmakologie und Toxikologie Direktor Klinische Pharmakologie Mannheim Maybachstrasse 14 D-68169 Mannheim Tel. +49 621 383-9629 Fax +49 621 383-9632 E-Mail: [email protected] Mannheim, 23.04.2012 DFG-geförderte FORTA-Studie WE 1184/15-1 Sehr geehrter Herr Prof. Dr , herzlich willkommen in der 1. Runde des Delphi Konsensus-Prozesses. Insgesamt haben sich 20 Experten aus Deutschland und Österreich bereit erklärt, an der Delphi-Befragung im Rahmen der geplanten FORTA-Studie teilzunehmen. Alle Experten sind Spezialisten in den Fachgebieten Geriatrie (17) und Gerontopsychiatrie (3). In diesem ersten Schritt des Verfahrens zwecks der Evaluierung und Validierung der FORTA-Liste haben Sie nun anhand des beigefügten Erhebungsbogens die Gelegenheit, die FORTA-Klassifikation für die am häufigsten, chronisch verwendeten Medikamente bzw. Stoffklassen im Rahmen der Versorgung älterer Patienten einzeln zu überprüfen, Ihre eigene FORTA-Bewertung anzugeben (bzw. Enthaltung), sowie weitere Medikamente/Indikationen vorzuschlagen. Wir würden Sie auch bitten, die im Anhang 3 beigefügte Erklärung über Interessenkonflikte zu unterschreiben und an uns zurückzusenden. Nach Abschluss des Delphi-Verfahrens werden die Ergebnisse veröffentlicht. Wir gehen davon aus, dass Sie als Autor/in zur Verfügung stehen und in diesem Zusammenhang damit einverstanden sind, in den daraus entstehenden Publikationen als Co-Autor/in genannt zu werden (Ergebnisanonymisierung zugesichert). Über eine zeitnahe Rücksendung des ausgefüllten Erhebungsbogens würden wir uns sehr freuen, bis spätestens 20.05.2012. Sie werden dann im weiteren Verlauf über das Ergebnis der 1. Runde informiert. Sollte nach Abschluss der 1. Runde noch kein Konsens erzielt worden sein, wird eine 2. Runde des Prozesses eingeleitet. Frau Kuhn-Thiel und ich danken Ihnen weiterhin für Ihre Unterstützung und Ihr Interesse und stehen für Rückfragen gerne zur Verfügung. Mit freundlichen Grüßen Ihr Prof. M. Wehling Anlagenliste 1 FORTA-Kriterien 2 Delphi-Erhebungsbogen 3 Erklärung über Interessenkonflikte 1.1 FORTA-Klassifikation (Wehling, Dtsch Med Wochenschr 2008;133:2289-2291) A In der Kategorie A sind Arzneimittel gelistet, die im Alter in großen Studien geprüft sind und für die eindeutig positive Nutzen-Risiko-Bewertungen vorliegen. Hierzu würden u.a. ACE-Hemmer, Kalziumantagonisten und Angiotensin-RezeptorenAntagonisten in der arteriellen Hypertoniebehandlung oder Statine in der kardiovaskulären Protektion oder ACE-Hemmer und Diuretika in der Herzinsuffizienzbehandlung gehören. B Die Kategorie B ist Arzneimitteln zugeordnet, die zwar eine nachgewiesene Wirksamkeit bei älteren Patienten haben, aber mit Einschränkungen hinsichtlich des Wirkungsausmaßes oder ihrer Sicherheit belegt sind. Hier wären z.B. in der Behandlung der arteriellen Hypertonie Diuretika und Betablocker zu nennen; Diuretika wegen ihrer häufig nachgewiesenen Complianceprobleme, Betablocker wegen häufiger Kontraindikationen (z.B. kardiale Erregungsbildungsund –leitungsstörungen) und nachweislich geringerem Nutzen. C Die Kategorie C bezeichnet Substanzen mit einer ungünstigen Nutzen/Risikoanalyse für ältere Patienten, die als erste weggelassen werden sollten, wenn insgesamt zu viele Arzneimittel (mehr als 3 oder 4) zu geben wären. Beispiele hierfür wären Digoxin bei Herzinsuffizienz (nur in wenigen Fällen bei persistierenden Beschwerden indiziert), Amiodaron (-oben) bei Vorhofflimmern oder Spironolakton bei Hypertonie (Hyperkaliämiegefahr). Hierbei gibt es also in Einzelfällen durchaus die Möglichkeit des Einsatzes, der aber eher die Ausnahme mit guter Begründung, denn die Regel wäre. D Substanzen, die bei Älteren praktisch immer vermieden werden sollten und so im Wesentlichen auf der Beers-Liste zu finden sind, würden in die Kategorie D kommen. Hierzu gehören u.a. Benzodiazepine, Promethazin, Pentazozin. Wichtig ist hierbei auch, dass sich immer altersverträgliche Alternativen finden lassen und der Einsatz auch deswegen nicht sinnvoll ist. 4 1.2 Anwendungshinweise für die FORTA-Klassifikation Evidenzbasiert, aber real-life orientiert (Compliancefragen, altersabhängige Verträglichkeit, Häufigkeit relativer Kontraindikationen) Indikationsabhängigkeit der Klassifikation: ein Arzneimittel kann indikationsabhängig verschiedene Labels bekommen (z.B. Betablocker bei KHK A, bei Hypertonie „nur“ B; Diuretika bei Herzinsuffizienz A, bei Hypertonie B) Kontraindikationen stehen über der Klassifikation (z.B. dürfen auch A-Medikamente bei Allergien nicht gegeben werden) Ersetzt individuelle Therapieentscheidung nicht, lässt wie jede Vereinfachung Ausnahmen (auch bei den Extremen A und D) zu Ist nur als schnelle Orientierungshilfe zum Gedankenanstoß gedacht 5 2 Delphi-ERHEBUNGSBOGEN für die FORTA-Liste DELPHI-Befragung 1. Runde Bitte überprüfen Sie die folgenden Stoffklassen oder Medikamente nach Indikationsgruppe. Sollten Sie mit der FORTA-Klassifikation für bestimmte, nach Indikationsgruppe aufgelistete Medikamente oder Stoffklassen nicht einverstanden sein, geben Sie bitte Ihre eigene Klassifikation nach FORTA (A, B, C oder D) für die angegebenen Medikamente an, mit Begründung für die neue Zuordnung. Weitere Kommentare und Anregungen sind selbstverständlich auch willkommen, sowie auch eine Auflistung weiterer Medikamente, die Ihres Erachtens mit berücksichtigt werden sollten und dazu eine entsprechende Bewertung nach der FORTA-Klassifikation. 1. ARTERIELLE HYPERTONIE Kritische Extrapolation von Leitlinien und Studienergebnissen (aus: Wehling, Burkhardt (Hrsg.) Arzneitherapie für Ältere. Springer-Verlag, Heidelberg, 2. Auflage, 2011) Risiko-Nutzen Relation bei verkürzter Lebenserwartung und die neue Einteilung von Arzneimitteln nach ihrer Alterstauglichkeit Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Diuretika B Betablocker B Renin-Angiotensin-SystemBlocker: ACE-Hemmer A AngiotensinRezeptorAntogonisten Ihre Bewertung nach FORTA A Langwirksame Calciumantagonisten vom Dihydropyridintyp A Calciumantagonisten vom Verapamiltyp D Spironolacton C 6 Begründung für Abweichung; „E“ für Enthaltung Alphablocker C Moxonidin C Clonidin D Minoxidil D Arterielle Hypertonie: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA 7 Bemerkungen, Anregungen 2. HERZINSUFFIZIENZ Stoffklasse/Substanz Diuretika Betablocker (Metoprolol, Carvedilol, Bisoprolol, Nevibolol) Renin-Angiotensin-SystemBlocker: ACE-Hemmer AngiotensinRezeptorAntagonisten FORTAKlassifikation Ihre Bewertung nach FORTA Begründung für Abweichung; „E“ für Enthaltung B A (B im sehr hohen Alter) A A Spironolacton B Digitalispräparate C Herzinsuffizienz: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA 8 Bemerkungen, Anregungen 9 3. KORONARE HERZERKRANKUNG UND SCHLAGANFALL Klassifizierung der Pharmaka zur Therapie d. akuten Koronarsyndrome (die gleichen Substanzen können in anderen Indikationen andere Bewertungen bekommen) nach der Alterstauglichkeit Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Acetylsalicylsäure A Unfrakt. Heparin und niedermolek. Heparine A Clopidogrel B (A bei Stent) Gp IIb/IIIa (Glykoprotein2b/3a-Inhibitor) -Antagonisten C Thrombolytika, insb. rTPA (recombinant tissue-type plasminogen activator) B Frequenzsenkende Betablocker A Renin-Angiotensin-SystemBlocker: ACE-Hemmer Statine Ihre Bewertung nach FORTA A B Nitrate längerfristig C Nitro-Spray vereinzelt akut als Bedarfsmedikation A 10 Begründung für Abweichung; „E“ für Enthaltung Koronare Herzerkrankung, Schlaganfall: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen Klassifizierung der Pharmaka zur chronischen Therapie nach Herzinfarkt nach der Alterstauglichkeit Stoffklasse/Substanz Acetylsalicylsäure (100 mg/Tag) Clopidogrel Frequenzsenkende Betablocker FORTAKlassifikation Ihre Bewertung nach FORTA A B (A bei Stent od. ASS-Unverträglichkeit) A Renin-Angiotensin-SystemBlocker: ACE-Hemmer A Nitrate längerfristig C Nitro-Spray vereinzelt akut als Bedarfsmedikation A Statine A (B bei sehr alten Patienten) Fibrate C Niacin C 11 Begründung für Abweichung; „E“ für Enthaltung Ezetimib C Influenzavakzinierung (inaktivierte Spaltvakzine) A Klasse-I-III-Antiarrhhythmika D außer Amiodaron C Dihydropyridin-antagonisten (wenn keine Hypertonie) D 12 Therapie nach Herzinfarkt: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/gruppen Ihre Bewertung nach FORTA 13 Bemerkungen, Anregungen 4. VORHOFFLIMMERN Stoffklasse/Substanz Acetylsalicylsäure (100 mg/Tag) Orale Antikoagulation (Phenprocoumon, Warfarin) Alternativ: niedermolek. Heparine FORTAKlassifikation Ihre Bewertung nach FORTA C (ist selten suffizient) A A Frequenzsenkende Betablocker A Digoxin B Digitoxin D Diltiazem, Verapamil C Klasse I-III-Antiarrhythmika D außer Amiodaron C Dronedaron B 14 Begründung Vorhofflimmern: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA 15 Bemerkungen, Anregungen 5. OBSTRUKTIVE LUNGENERKRANKUNGEN Klassifizierung der Pharmaka zur Therapie der COPD nach der Alterstauglichkeit bei stadiengerechter Anwendung Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Jährliche Influenzaimpfung A Pneumokokkenimpfung bei über 65-jährigen A Inhalative Beta-2-Mimetika B Inhalative langwirksame Parasympatholytika A Inhalative Glukokortikoide A Langzeitsauerstoffgabe A Theophyllin C Systemische Glukokortikoide, chronisch D Systemische Glukokortikoide, akut, kurz bei Exazerbation A Antibiotika, akut, bei Exazerbation nach kalkulierter, ggf. Antibiogrammgerechter Auswahl A Ihre Bewertung nach FORTA 16 Begründung für Abweichung; „E“ für Enthaltung Mukolytika (z.B. Acetylcystein, Bromhexin) C Antitussiva: opioide A., z.B. Codein; nicht-opioide A., z.B. Butamirat) D Obstruktive Lungenerkrankungen: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA 17 Bemerkungen, Anregungen 6. OSTEOPOROSE Klassifizierung der Pharmaka zur Prophylaxe und Therapie der Osteoporose nach der Alterstauglichkeit Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Grundergänzung mit Calcium und Vitamin-D- Suppl. A Bisphosphonate (Alendronat, Ibandronat, Risedronat, Zoledronat) A Raloxifen A Teriparatid B Strontiumranelat B Alfacalcidol C Parathormon C Nandrolondecanoat D Fluorid D HRT (Hormone Replacement Therapy: Östrogen, außer perimenopausal) D Ihre Bewertung nach FORTA 18 Begründung Osteoporose: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA 19 Bemerkungen, Anregungen 7. DIABETES MELLITUS Klassifizierung der Pharmaka zur Prophylaxe u. Therapie des Diabetes mellitus II nach der Alterstauglichkeit Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Sulfonylharnstoffe der 3. Generation (als Vertreter Glimepirid) A Sulfonylharnstoffe der 1. Generation (als Vertreter Glibenclamid) B Metformin B Acarbose B Glinide (als Vertreter Nateglinid) C Ihre Bewertung nach FORTA Begründung für Abweichung; „E“ für Enthaltung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen PPARy-Liganden (Peroxisomal ProliferatorActivated Receptor gamma) Pioglitazon C Rosiglitazon D DPP4 (Dipeptidylpeptidase)Hemmer C GLP1 (Glukagon-LikePeptide-1)-Analoga C Insuline und Insulin-Analoga A Diabetes mellitus: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen 20 21 8. DEMENZ Evidenz-orientierte, rationale Arzneimitteltherapie und Klassifizierung der Pharmaka zur Therapie der Demenz nach der Alterstauglichkeit Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Ihre Bewertung nach FORTA AcetylcholinesteraseInihibitoren: Donepezil B Galantamin B Rivastigmin B Memantine B Nimodipin C Gingko biloba C Ergolinderivate C Piracetam C Pyritinol C Antioxidantien: Vitamin E, Selen, Vitamin C C Diverse Phytotherapeutika z.B. Ginseng C 22 Begründung für Abweichung; „E“ für Enthaltung Hormonpräparate: z.B.DHEA (Dehydroepiandrosteron), Testosteron C Selegilin C Antiphlogistika z.B. Indomethacin D Statine C Desferrioxamin D Demenz: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA 23 Bemerkungen, Anregungen Behandlung von Verhaltensauffälligkeiten und Demenz-assoziierten Symptomen 8a. Depression Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) Citalopram/Escitalopram, Sertralin, Fluoxetin B Mirtazapin B Venlafaxin / Duloxetin B Depression: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen 24 8b. Paranoide Symptome, Halluzinationen Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Haloperidol D Risperidon D Quetiapin D Aripiprazol D Clozapin D Paranoide Symptome, Halluzinationen: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen 25 8c. Unruhe, Agitiertheit Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Risperidon D Quetiapin D Trazodon C Clomethiazol D Pipamperon D Melperon D Unruhe, Agitiertheit: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen 26 8d. Schlafstörung Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Zolpidem (5-10 mg) C Doxepin (25-50 mg) C Mirtazapin (15-30 mg) C Melatonin (2 mg) C Schlafstörung: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen 27 9. MORBUS PARKINSON Klassifizierung der Pharmaka zur Prophylaxe u. Therapie des M. Parkinson nach der Alterstauglichkeit Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation L-DOPA B MAO-B-Hemmer Selegilin C Rasigilin B Dopaminagonisten Ropinirol C Pramipexol Glutamatantagonisten Amantadin Anticholinergika Biperiden Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen C COMT (Catechol-OMethyltransferase) Inhibitoren Entecapone Ihre Bewertung nach FORTA C C D M. Parkinson: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen 28 29 10. DEPRESSION Evidenz-orientierte, rationale Arzneimitteltherapie und Klassifizierung der Pharmaka nach der Alterstauglichkeit. Die Angaben zur FORTA-Klassifikation beziehen sich auf mittelschwere und schwere Depressionen. Bei leichter Depression gilt für alle Medikamente die FORTA-Klassifikation C. Stoffklasse/Substanz SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) Sertralin FORTAKlassifikation Ihre Bewertung nach FORTA B B Citalopram Escitalopram B Nortriptylin C Mirtazapin C Venlafaxin C Duloxetin C Moclobemid C Reboxetin D Bupropion C 30 Begründung Depression: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen 10a. Ihre Bewertung nach FORTA Phasenprophylaxe bei bipolaren affektiven Erkrankungen Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Ihre Bewertung nach FORTA SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) Sertralin B Citalopram B Escitalopram B Nortriptylin C Mirtazapin C Serotonin-NoradrenalinReuptake-Inhibitor Venlafaxin C Bemerkungen, Anregungen Duloxetin C Moclobemid C Reboxetin D Bupropion C 31 Begründung Phasenprophylaxe bei bipolaren affektiven Erkrankungen: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA 32 Bemerkungen, Anregungen 11. SCHLAFSTÖRUNGEN Evidenz-orientierte, rationale Arzneimitteltherapie und Klassifizierung der Pharmaka nach Alterstauglichkeit Stoffklasse/Substanz ω1-Benzodiazepinagonisten Zolpidem Zaleplon FORTAKlassifikation Ihre Bewertung nach FORTA C C Zopiclon C Oxazepam D Triazolam D Pipamperon C Mirtazapin D Opipramol D Doxepin D Diphenhydramin D Melatonin (retardiert) C 33 Begründung Schlafstörungen: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA 34 Bemerkungen, Anregungen 12. CHRONISCHER SCHMERZ Klassifizierung der Pharmaka zur chronischen Schmerztherapie nach der Alterstauglichkeit Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Paracetamol A Metamizol B NSAID (Nonsteroidal antiinflammatory drugs) Naproxen D Cerelocoxib Opioide Buprenorphin Tilidin / Naloxon Morphin Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen D B B C Trizyklische Antidepressiva Amitryptilin D SSRI (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) Venlaflaxin Antiepileptika Carbamazepin B D Pregabalin C Chronischer Schmerz: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen 35 36 13. TUMORERKRANKUNGEN Evidenz-orientierte, rationale Arzneimitteltherapie und Klassifizierung der Arzneimittel nach Alterstauglichkeit Eine Übertragung der FORTA-Klassifikation [Wehling 2008, 2009] auf die onkologische Therapie alter Patienten ist nur eingeschränkt möglich, zum einen, weil es sich meist nicht um eine Dauertherapie handelt (FORTA gilt eigentlich nur für Dauertherapien), zum andern, weil häufig Kombinationstherapien eingesetzt werden. Deswegen wird auch auf eine Zusammenfassung der FORTA-Einordnung in einer Tabelle –ab weichend von der sonst angewandten Konzeption –verzichtet. Adjuvante Therapien Mammakarzinom Stoffklasse/Substanz Hormontherapie: Tamoxifen Aromataseinhibitoren Chemotherapie CMF (Kombination: Zyklophosphamid, Methotrexat und 5Fluorouracil) AC/EC Regime (Anthrazyklin / Epirubicin, Cyclophosphamid) Immuntherapie / „Targeted“ Therapien: Trastuzumab FORTAKlassifikation Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen A A B B A Mammakarzinom: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen 37 38 Kolorektale Karzinome Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation FOLFOX-Regime (Folinsäure, Fluoruracil, Oxaliplatin) B 5-Fluorouracil basierte infusionale Regime B Capecitabine B Kolorektale Karzinome: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen 39 Bronchialkarzinom Stoffklasse/Substanz Adjuvante Chemotherapie (Cisplatin-basiert) FORTAKlassifikation Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen B Bronchialkarzinom: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen 40 Magenkarzinom Stoffklasse/Substanz ECF Regime (Epirubicin, Cisplatin, 5-Fluorouracil) FORTAKlassifikation Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen A Magenkarzinom: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen 41 Fortgeschrittenes Stadium Mammakarzinom Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Hormontherapie: A Chemotherapie B Immuntherapie / „Targeted“ Therapien: Trastuzumab / Lapatinib Bevacizumab Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen A B Mammakarzinom fortgeschrittenes Stadium: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen 42 Kolorektale Karzinome Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Chemotherapie B VEGF (Vascular-EndothelialGrowth Factor) Inhibition: Bevacizumab B Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen EGFR (Epidermal-GrowthFactor-Receptor) -Inhibition: Cetuximab B Panutumumab B Kolorektale Karzinome fortgeschrittenes Stadium: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen 43 Bronchialkarzinom Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Doxetacel A Vinorelbin A Primäre Kombinationstherapie B Bronchialkarzinom fortgeschrittenes Stadium: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen 44 Hämatologische Neoplasien MDS (Myelodysplastisches Syndrom) Stoffklasse/Substanz Azazytidine FORTAKlassifikation Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Begründung A AML (Akute myeloische Leukämie) Stoffklasse/Substanz Azazytidine FORTAKlassifikation A CLL (Chronische lymphatische Leukämie) Stoffklasse/Substanz Alle Therapien (z.B. Chlorambucil, Fludarabin, Bendamustin) FORTAKlassifikation A Multiples Myelom Stoffklasse/Substanz Primärtherapie mit Melphalan Thalidomid Prednisolon FORTAKlassifikation A A A 45 Hämatologische Neoplasien: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA 46 Bemerkungen, Anregungen Supportive Therapie Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation G-CSF(Granulocyte Colony Stimulation Factor) A ESA (Erythropoesestimulierenden Substanzen) B Antiemetika (z.B. 5-HTRezeptor-Hemmer) A Supportive Therapie: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen 47 14. INKONTINENZ Pharmakotherapie bei Dranginkontinenz Stoffklasse/Substanz FORTAKlassifikation Oxybutinin C Tolterodin C Trospium Chlorid B Inkontinenz: weitere Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen Ihre Bewertung nach FORTA Begründung Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen 48 15. Vorschläge für Klassifikationen von Arzneimitteln/-gruppen zu anderen, bisher nicht erfassten Indikationen INDIKATION: Stoffklasse / Substanz / Chemotherapieschema Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen INDIKATION: Stoffklasse / Substanz / Chemotherapieschema 49 INDIKATION: Stoffklasse / Substanz / Chemotherapieschema Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen Ihre Bewertung nach FORTA Bemerkungen, Anregungen INDIKATION: Stoffklasse / Substanz / Chemotherapieschema Vielen Dank für Ihre Unterstützung! 50 3 Erklärung über Interessenkonflikte Bestand in den letzten 3 Jahren eine Beziehung zur pharmazeutischen Industrie, die eine Relevanz für diese Studie haben könnte? □ Nein □ Ja Wenn ja, bitte erläutern________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ In welchem Zeitraum?_________________________________________________ Datum Unterschrift 51
