72 FB 004.4_17020 Datum der Freigabe

72 FB 004.4_17020
Liste einzureichender Unterlagen für die Akkreditierung als
Inspektionsstelle nach DIN EN ISO/IEC 17020
Revision:
Datum:
Seite:
Verfahrensnummer:1
1.5
10.09.2015
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Phase:1
Die Übersendung der notwendigen Unterlagen hat bevorzugt elektronisch zu erfolgen, in einer Form, die
eine unmittelbare Zuordnung zu der angegebenen Nummerierung ermöglicht. Dazu stellt die Deutsche
Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) eine ZIP-komprimierte Ordnerstruktur zur Verfügung, in der die
Unterlagen in elektronischer Form hinterlegt und dem Kundenbetreuer der DAkkS durch Rücksendung des
entsprechend gefüllten ZIP-Ordners übergeben werden können. In Einzelfällen sind Unterlagen in Papierform
einzureichen. Dazu wird Sie der Kundenbetreuer ggf. informieren.
Alle Dokumente/Nachweise sind rechtzeitig2 vor jeder Begutachtung einzureichen.
Falls erforderlich, können weitere Unterlagen durch den Kundenbetreuer oder beauftragte Begutachter
angefordert werden.
Nr.
Unterlage
1.
Qualitätsmanagement-Handbuch (QMH)
2.
Stammliste(n) aller QM-Dokumente
3.
Leistungsangebot der Inspektionsstelle
4.
Nachweis über Aufbau, Besitzverhältnisse und Rechtsform
(z. B. Handelsregisterauszug)
5.
Nachweis über Haftpflichtversicherung
6.
Erklärung der Obersten Leitung zur Unparteilichkeit und Unabhängigkeit
gemäß Typ A, B, C
7.
Bewertung des Risikos für die Unparteilichkeit
(Analyse der verbundenen Stellen)
8.
Erklärung bzw. Nachweis der Verpflichtung der Mitarbeiter
auf Vertraulichkeit
9.
Organigramm
10.
Liste der Mitarbeiter mit Angaben zur Qualifikation/Berufsausbildung
11.
Nachweis der Ausbildung des Inspektionsstellenleiters
und dessen Vertreter
12.
Liste der für Inspektionsberichte zeichnungsberechtigten Mitarbeiter
mit Angaben zur Bewertungskompetenz und Unterschriftsproben
13.
Nachweis der Qualifikation der zeichnungsberechtigten Mitarbeiter
ggf. Querverweis
zum QMH
72 FB 004.4_17020
Liste einzureichender Unterlagen für die Akkreditierung als
Inspektionsstelle nach DIN EN ISO/IEC 17020
Revision:
Datum:
Seite:
Nr.
Unterlage
14.
Kopie mindestens eines Original-Inspektionsberichts für jedes/n zur
Akkreditierung vorgesehene/n Inspektionsprogramm/Inspektionsbereich
15.
Dokumentation des Inspektionssystems für jedes/n vorgesehene/n
Inspektionsprogramm/Inspektionsbereich
16.
Dokumentation der Hausverfahren von Prüfungen und deren Validierung,
wenn zutreffend
17.
Liste der eingesetzten Referenzmaterialien, wenn zutreffend
ggf. Querverweis
zum QMH
18. -Angaben zur Teilnahme an Eignungsprüfungen, wie Ring- und Vergleichsversuchen mit Angaben über Datum, Veranstalter, Parameter, Matrix,
Ergebnisse, Schlussfolgerungen in Tabellenform
19.
Geräteliste mit hauseigener Registrierung (einschließlich ggf. genutzter
Leihgeräte). Notwendige Angaben: Inventar-Nr., Standort, Messgröße,
Bezeichnung des Gerätes/Geräteart/Objekt, Hersteller, Kalibrierintervall,
Termin der nächsten Kalibrierung, Kennung/Bezeichnung des/der
Nachweise(s) zur messtechnischen Rückführung, Art der messtechnischen
Rückführung (entsprechend 71 SD 0 005). Optionale Angaben: Prüfnorm,
Seriennummer, Geräteverantwortliche, u.a.
20.
Raumplan mit Angabe der Arbeitsbereiche
21.
Falls erforderlich und gewünscht:
Genehmigung/Entzug der Genehmigung zur Weiterleitung von
Dokumenten und Daten an Dritte (bitte genau festlegen)
22.
Vorgabe zum Umgang mit den o. g. Dokumenten/Aufzeichnungen,
wenn diese ungültig geworden sind oder durch andere ersetzt wurden
(Vernichtung oder Rücksendung durch die DAkkS)
23.
Ausgefüllte Checkliste 72 CL 001.4_17020
(Dokument wird der DAkkS elektronisch zur Verfügung gestellt)
24.
1
Wird von der Geschäftsstelle der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH eingetragen
2
Die konkrete Planung der Begutachtung zur Erstakkreditierung der Inspektionsstelle erfolgt erst, nachdem die
einzureichenden Unterlagen vollständig vorgelegt wurden. Aktualisierte Unterlagen im Rahmen von Überwachungen,
Erweiterungen und Reakkreditierungen sind mindestens sechs Wochen vor dem geplanten Begutachtungstermin
einzureichen.
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