Präsentation 1. Hygienetag von Dr. von Rheinbaben
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Desinfektionsmittel richtig wählen und anwenden F. v. Rheinbaben - Fungizid - Bakterizid - Mycobakterizid - Viruzid - Fungizid - Levurozid - Bakterizid - Mycobakterizid - Tuberculozid - Sporizid - Mikrobizid - Viruzid - Begrenzt viruzid - Vermicid - Akarizid - Fungizid - Fungizid (C. albicans) - Levurozid - Bakterizid - Mycobakterizid - Tuberculozid - Wirksam gegen M. tuberculosis - Sporizid - Mikrobizid - Mikrobizid (C. albicans) - Viruzid - Begrenzt viruzid - Prionen-wirksam: Destabilisierend Inaktivierend Dekontaminierend - Vermicid - Akarizid - Fungizid - Fungizid (C. albicans) / Levurozid - Bakterizid - Mycobakterizid - Tuberculozid - Wirksam gegen M. tuberculosis - Sporizid - Mikrobizid - Mikrobizid (C. albicans) - Viruzid - Begrenzt viruzid (incl. HBV / HIV / HCV) - Wirksam gegen MCV, Rota-, Adeno- Polyomavirus 40 - Prionen-wirksam: Destabilisierend Inaktivierend Dekontaminierend - Vermicid, - wirksam gegen Protozoen - Akarizid - Fungizid - Fungizid (C. albicans) / Levurozid - Bakterizid - Mycobakterizid - Tuberculozid - Wirksam gegen M. tuberculosis - Sporizid - Mikrobizid - Mikrobizid (C. albicans) - Viruzid - Begrenzt viruzid (incl. HBV / HIV / HCV) - Viruzidie bei Flächendesinfektionsmitteln: begrenzt viruzid viruzid low level (ohne Parvoviren) viruzid high level (einschließlich Parvoviren) - Wirksam gegen MNV, Rota-, Adeno-, Polyomavirus 40 - Prionen-wirksam: Destabilisierend Inaktivierend Dekontaminierend Prionen Bakterielle Sporen Nackte Viren Schimmelpilze Mykobakterien TB Hefen Gram + / Dermatophyten Behüllte Viren Gliedertiere Infektionen / Vektoren / Verderbnis Wurmparasiten Infektionen / Verderbnis Protozoen Infektionen (wenig bedeutend) Pilze / Hefen Verderbnis/Intoxikation/Infektion Algen Intoxikation / Technische Probleme Bakterien Infektion/Intoxikation/Verderbnis/ Technische Probleme Viren / Phagen Infektion / Technische Probleme Viroide Infektionen / Pflanzenkrankheiten Prionen Infektion / Technische Herausforderungen Biofilme Technische Probleme / Infektionsrisiken Zellkulturen Infektionsrisiken Toxine Verderbnis / Intoxikation Gen-Material Infektionsgefahren / unbekannte Risiken Klonierte Organismen Unkontrollierte Ausbreitung / unbek. Risiken Normengebende Institutionen in der Bundesrepublik • DGHM / VAH • DVG • Bundesminister für Landwirtschaft • DLG • RKI / BGA • DVV • Sonstige Arbeitsgruppen Arbeitsgruppen zur Erstellung von EN Standards CEN TC 216 WG1 WG2 WG3 medizinischer Bereich Veterinärbereich Lebens- u. Futtermittel Industrie, Haushalt Krankenhaus Pflege Praxen Tierproduktion Tiermedizin Lebensmittelverarbeitung pharm. + kosm. Industrie Haushalt Listen und Zertifikate für Desinfektionsmittel in der Bundesrepublik • DVG-Liste Lebensmittelbereich • DVG-Liste Tierhaltung • VAH-Zertifikate • VAH-Liste (ehemals DGHM-Liste) • DLG-Gütesiegel • RKI-Liste (ehemals BGA-Liste) • DVV-Zertifikate, DVV-Liste • IHO-Liste, Viruzidie • IHO-Liste, Institutioneller Bereich • IHO-Liste, Tierhaltung VAH-Liste (Ehemals DGHM-Liste) VAH-Liste Flächendesinfektion VAH-Liste, Flächendesinfektion RKI-Liste RKI-Liste DVV-Zertifikate DVV-Liste DVG-Listen Richtlinien des Bundesministers für Ernährung, Landwirtschaft und Forsten IHO-Listen IHO-Listen • offen für alle (auch nicht IHO-Mitglieder) • kostenlos für den Anwender • Qualitätsgesichert durch Verpflichtung zur Herausgabe der Gutachten auf Anfrage Risikoeinstufung von Mikroorganismen, Viren, Zellkulturen und anderem Einteilung biologischen Materials nach dessen Gefahrenpotenzial und die dafür erforderliche Labor und / oder Produktionsausstattung Testverfahren Testverfahren als Basis für Aussagen • Vortests: qualitative Suspensionstests quantitative Suspensionstests • Flächendesinfektionsmitteltests • Geräte- / Instrumentendesinfektionsmitteltests • Wäschedesinfektionsmitteltests • Tests für Antiseptika, Antim. Seifen und Händedesinfektionsmittel • Tests für besondere Bereiche z. B. maschinelle Endoskopaufbereitung • Sonstige Verfahren, z. B. für Mehrtank-Geschirrspülmaschinen u.a. Viruzide Desinfektion: Testviren und Tests Unbehülltes Virus Behülltes Virus Unterschiedliche Typen von Bakteriophagen DVV-RKI Richtlinie Begrenzt viruzid (wirksam gegen behüllte Viren einschl. HBV, HIV, HCV) • Vakziniavirus • BVDV (Bovines Virusdiarrhö Virus) Viruzid (wirksam gegen behüllte und unbehüllte Viren) • Poliovirus • Adenovirus • Polyomavirus 40 (= Simianvirus 40 = SV40) • Vakziniavirus DVV-RKI Richtlinie Viruzide chemothermische Verfahren (bei Temperaturen > 40°C) • Bovines Parvovirus Zulässige Sonderangaben zur Viruzidie • Rotavirus • Adenovirus • Simianvirus 40 • Murines Norovirus (MNV) Ablauf des Virussuspensionstests Phase 2, Stufe 1 Humanmedizinischer Bereich, Instrumentendesinfektion: EN 14476: Poliovirus Adenovirus Bovines Parvovirus Veterinärmedizinischer Bereich, Flächendesinfektion: EN 14675: ECBO-Virus Institutioneller Bereich (Lebensmittel), Flächendesinfektion: EN 13610: Laktokokkenphagen Publikationen des RKI / der DVV zur Virusrichtlinie - Richtlinie von 1982 und Kommentar von 1983 - Übersetzung von 1990 - Instrumenten- und Flächentest von 1995 - Methodenbeschreibung Instrumenten- und Flächentest 1995 - DVV-Geschäftsordnung von 1997 - Änderungen der Prüfvirusstämme von 2003 - Empfehlung des Arbeitskreises Viruzidie von 2004 - Leitlinie von 2005 - Überarbeitete Leitlinie von 2008 - Leitlinie zur Prüfung von Flächendesinfektionsmitteln 2012 • 9 Teile Virussuspension • 1 Teil Belastungssubstanz BSA oder BSA + Schaf-Erythrozyten Edelstahlkeimträger 100 µl Desinfektionsmittel Einwirkungszeit bis max. 1 h 2. Arbeitsschritt: Desinfektion des Keimträgers 50 µl Virussuspension Antrocknungszeit 15 min - 2 h 1. Arbeitsschritt: Kontamination des Keimträgers Edelstahlkeimträger, Durchmesser 2 cm Das Testdesign der neuen DVV-Leitlinie für die Prüfung viruzider Flächendesinfektionsmittel entspricht 322 ml Desinfektionsmittel pro m2 100 µl Desinfektionsmittel 50 µl Virussuspension Edelstahlkeimträger, Durchmesser 2 cm DVV-RKI Richtlinie, Keimträgertest Begrenzt Viruzid • MVA (Modifiziertes Vakziniavirus Ankara) Viruzid (low level, ohne Entero- u. Parvoviren) • MVA (Modifiziertes Vakziniavirus Ankara) • Adenovirus Typ 5 Stamm Adenoid 75 • Murines Norovirus, Stamm S99 Viruzid (high level, mit Entero- u. Parvoviren) • Adenovirus Typ 5 Stamm Adenoid 75 • Murines Norovirus, Stamm S99 • Murines Parvovirus (Minute Virus of Mice, MVM) Noroviren Humanes Norovirus Darminfektion pH 2-10 Stabil Felines Calicivirus DarmSchnupfen infektion pH 7-10 Stabil Stand der Testung HIV HBV HCV 1 2 3 1) Intaktes Dane-Partikel 2) Alteration der äußeren Hülle bei intakten Core 3) Alteration der äußeren Hülle, Alteration des Cores 4) Auflösung aller Substrukturen des Virions 4 Substrat Antigen-Test Produkt E HB-Ag HB-Ag EN-Normen Institutioneller Bereich entsprechend der Europäischen Normen • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Verarbeitung, Vertrieb und Verkauf von Lebensmitteln tierischer Herkunft Milch und Milchprodukte Fleisch und Fleischprodukte Fisch, Meerestiere und daraus hergestellte Zubereitungen Eier und Eiprodukte Tiernahrung Lebensmittel pflanzlicher Herkunft Getränke Früchte und Gemüse und daraus hergestellte Zubereitungen (einschl. Zucker, Destillationsprodukte usw.) Mehl, gemahlene und gebackene Produkte Tiernahrung Öffentliche Einrichtungen und Haushaltsbereiche Verpflegungsbetriebe Öffentliche Bereiche Öffentliche Verkehrsmittel Schulen Kindergärten Geschäfte Sportstätten Abfallbehälter (Mülltonnen usw.) Hotels Wohngebäude Klinisch nicht relevante Bereiche in Krankenhäusern Büroräume Andere industrielle Bereiche Packmaterialien Biotechnologie (Hefen, Proteine, Enzyme usw.) Hersteller von Pharmazeutika Hersteller von Kosmetika und Toilettenartikeln Hersteller von Textilien Weltraumindustrie, Computerindustrie EN-Testverfahren Phase 1 Basis Suspensionstests Phase 2, Stufe 1 z. B. für Instrumentendesinfektionsmittel Basis Suspensionstests unter praxisrelevanten Bedingungen (Zeit, Belastung, Prüfkeime) EN 1040 (bacterizid) EN 1275 (fungizid) EN 14347 (sporizid) EN 13727 (bakterizid) EN 13624 (fungizid) EN 14348(viruzid) EN 14348 (TB-wirksam) TCI 216006 (sporizid) Phase 2, Stufe 2 Keimträgertests EN 14561(bakterizid) EN 14562 (fungizid) EN 14563 (TB-wirksam) WI 216037 (viruzid) Phase 3 Praxixtests Noch nicht vorhanden EN-Testverfahren für den Institutionellen Bereich Phase 1: Basis Suspensionstests EN 1040 (bacterizid) EN 1275 (fungizid) EN 14347 (sporizid) Phase 2, Stufe 1: z. B. für Flächendesinfektionsmittel Basis Suspensionstests unter praxisrelevanten Bedingungen (Zeit, Belastung, Prüfkeime) Phase 2, Stufe 2: EN 1276 (bakterizid) EN 1650 (fungizid) EN 13704 (sporizid) EN 14476 (viruzid) Keimträgertests EN 13697 (bakterizid / fungizid) Phase 3: Praxixtests Noch nicht vorhanden EN-Testverfahren für den Veterinärbereich Phase 1: Basis Suspensionstests EN 1040 (bacterizid) EN 1275 (fungizid) EN 14347 (sporizid) Phase 2, Stufe 1: z. B. für Instrumentendesinfektionsmittel Basis Suspensionstests unter praxisrelevanten Bedingungen (Zeit, Belastung, Prüfkeime) Phase 2, Stufe 2: Keimträgertests prEN 14349 (bakterizid / fungizid) EN 1656 (bakterizid) EN 1657 (fungizid) WI (sporizid) EN 14204 (TB) EN 14675 (viruzid) Zusammenfassung Wirksamkeitsaussagen / Wirksamkeitsprofil Liste Bakteri-zid Mykobakterizid Tuberculozid sporizid Levurozid fungizid Begrenzt viruzid RKI-Liste X X X (X) X X (X***) VAH-Liste X X X - X X DVG-Liste X - - - X X X X - DVV-Liste oder -Zertifikat - - - IHO-Liste Viruzidie - - X X Lebensmittel DVG-Liste Tierhaltung IHO-Liste Lebensmittel / Institutioneller Bereich IHO-Liste Veterinärbereich viruzid Viruzid High / low level Wurmeier Kokzidien X X - - (X***) (X**) ? - - X - X - - - X X X X (X*) X X - - - X X X - - - - - - X X _ - - - - X X X - - - - - X - X X X - X (EN 14675) - - - Wirksamkeit verschiedener Desinfektionswirkstoffe Halogene Peroxide Aldehyde Alkohole Phenole QAV Biguanid gramneg. Bakterien grampos. Bakterien Mycobakterien Bakteriensporen Hefen Schimmelpilze unbehüllte Viren behüllte Viren wirksam teilwirksam unwirksam Amine Säuren Amphotere Testungen und Vorgehensweise bei Prionen Test Protokoll für Prionen-inaktivierende Verfahren nach RKI (2004): Phase 1 Stufe 1: Quantitativer Suspensionstest, Bestätigung mittels Gelelektrophorese: Phase 1 Stufe 2: Quantitativer Suspensionstest, Bestätigung der Ergebnisse durch intracerebrale Infektion /Tierversuch Phase 2: Keimträgertest mit Draht-Implantaten im Tierversuch Zulässige Label Claims nach RKI: Phase 1 Stufe 1 Suspensionstest Phase 1 Stufe 2 Suspensionstest Produktdeklaration: Prionen-inaktivierend Phase 2: Carrier test mit Stahldraht-Implantaten Produktdeklaration: Prionen-decontaminirend Prionen-destabilisierend kann nicht beansprucht werden Phase 1, Stufe 1 Test Infetiöses Hirn Brain homogenate is prepared and treated with a product (Temperature, contact time application concentration) Analyse im Western Blot (in vitro Gelelektrophorese Phase 1, Stufe 2 Test Infetiöses Hirn Hirnhomogenat wird dem Praxisverfahren ausgesetzt (Temperatur, Kontaktzeit, Anwendungskonzentrationtion) Analyse im Tierversuch Phase 2 Test Infetiöses Hirn Kontaminierte Drahtstücke Analyse im Tierversuch Gutachten, Produktbroschüren, Etiketten! Produktbroschüren Sicherheitsdatenblätter Etiketten Etiketten • Händedesinfektionsmittel • Antimikrobielle Handwaschlotionen • Hautantiseptika • Wund- und Schleimhautantiseptika • Flächendesinfektionsmittel • Flächendesinfektionsmittel mit Reinigungsverstärkern • Instrumentendesinfektionsmittel • Instrumentendesinfektionsmittel mit Reinigungsverstärkern u. ä. • Wäschedesinfektionsmittel • Chemothermische Desinfektionsverfahren Beachten Sie: • Was steht auf dem Etikett ? • Ist das Mittel zertifiziert ? • Wie ist es zusammengesetzt? • Welche Einwirkungszeiten werden empfohlen? • Verfallsdatum? • Welche Gutachten / Empfehlungen existieren? Adresse, Tel., Mail Adresse, Tel., Mail Gutes Händedesinfektionsmittel mit normalem Anwendungsprofil eines seriösen offen informierenden Herstellers: Besonderheiten: • Nicht viruzid • Nicht sporizid • Kein Schutz vor Verkeimung durch bakterielle Sporen während des Gebrauchs Adresse, Tel., Mail Besonderheiten: • Hinweise auf Wirkungslücken • Hinweis auf Gefahren • Hinweis auf Hautunverträglichkeiten • Hinweis auf lange und kurze Einwirkungszeiten (5 min und 1,5 min) Flächendesinfektionsmittel mit Besonderheiten Hinweise: • MRSA-Wirksamkeit selbstverständlich • Keine fungizide Wirksamkeit • Nicht sporizid / nicht viruzid • Felines Calicivirus ? • VAH-gelistet ? • Begrenzt viruzid mit 1% / 15 min • Ein 2h-Wert (4-h-Wert) ist bei Viren auf Flächen sehr lang !
