Gebrauchsanweisung Mapisal® Salbe gegen Hand-Fuß

Mapisal · 81720-VP-EXT · AA · 06.12 · Pharma-Code: -Format: 148 x 225 mm · Schwarz · Corrective action: KV01_osc_03.07.12
Gebrauchsanweisung Mapisal®
Salbe gegen Hand-Fuß-Syndrom
Liebe Patientin, lieber Patient,
bitte lesen Sie folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, denn sie enthält wichtige Informationen
darüber, was Sie bei der Anwendung dieses Präparates beachten sollen. Bei Fragen wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
Zusammensetzung
Die Salbe setzt sich zusammen aus Isopropylmyristat,
Steareth-2, Steareth-21, PPG-15 Stearylether, Sheabutter, Glycerin, Magnesium Aluminium Silikat, Xanthangummi, EDTA, Carbopol ETD 2020 NF, Natriumhydroxid, Decamethylcyclopentasiloxan, Borago officinalis
Öl, Calendula officinalis Blütenextrakt, Complex 5 (antioxidantienhaltiger Komplex), Panthenol, Tocopherylacetat, Camellia sinensis Blattextrakt, wässriger Hippospongium-Extrakt, 2-Bromo-2-Nitropropan-1,3-Diol,
Wasser gereinigt.
Darreichungsform und Inhalt
Mapisal® ist in Tuben zu 150 g Salbe erhältlich.
Zweckbestimmung
Mapisal® ist eine Salbe, die der Prävention sowie Behandlung milder Symptome beim therapieverursachten Hand-Fuß-Syndrom (HFS oder auch palmar-plantare Erythrodysästhesie, PPE) dient.
Wie wirkt Mapisal®?
Treten geringe Anteile der Chemotherapeutika mit dem
Schweiß aus, so erzeugen sie auf der Haut eine hohe
Anzahl freier Radikale. Diese hochreaktiven Moleküle
schädigen Zellen und Zellbestandteile und führen zu
Schwellungen der Hände und Füße, schmerzhaften Ent-
zündungen bis hin zu offenen Wunden. Unser menschlicher Organismus hat ein Schutzsystem gegenüber der
Wirkung freier Radikale in Form von Antioxidantien entwickelt. Diese Antioxidantien können Radikale neutralisieren, noch bevor diese ihre schädigende Wirkung entfalten. Beim Austritt der Chemotherapeutika ist jedoch
die Menge der entstehenden freien Radikale so groß,
dass der Eigenschutzmechanismus der Haut nicht mehr
in der Lage ist, diese große Menge an Radikalen zu neutralisieren. Daher wird der Haut mithilfe der Salbe zusätzlich eine Vielzahl von unterschiedlichen Antioxidantien zugeführt, welche die Wirkung der freien Radikale
neutralisieren und unterbinden.
Bei den in der Salbe enthaltenen Antioxidantien handelt
es sich um eine Mischung verschiedener Naturprodukte,
die einerseits einen hohen Radikalschutzfaktor aufweisen
und andererseits in hautphysiologischen Konzentrationen verabreicht werden. Zusätzlich zeichnet sich dieses
Produkt dadurch aus, dass die Antioxidantien über einen
langen Zeitraum sehr stabil in der Salbe vorliegen. Die
Antioxidantien dringen nicht in die Haut ein, sondern lagern sich als Schutzfilm auf der Haut an und üben somit
ihre Schutzwirkung direkt dort aus, wo die freien Radikale entstehen. Neben dem Abfangen der freien Radikale
wird die Haut durch die pflegende Ölextrakte enthaltende
Salbengrundlage nachhaltig versorgt und damit widerstandsfähiger gegenüber dem Hand-Fuß-Syndrom.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie in Schwangerschaft und
Stillzeit beachten?
Sollten Sie das Präparat während der Schwangerschaft oder Stillzeit anwenden müssen, dann ausschließlich nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, da hierzu
keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Sollte die Anwendung während der Stillzeit erforderlich sein, sollten Sie vermeiden, dass der Säugling mit
den Körperpartien, auf die Sie die Salbe aufgetragen
haben, in Kontakt kommt.
Mapisal · 81720-VP-EXT · AA · 06.12 · Pharma-Code: -Format: 148 x 225 mm · Schwarz · Corrective action: KV01_osc_03.07.12
Wann wird Mapisal® angewendet?
Die Salbe wird zur Prävention und Behandlung milder
Symptome des Hand-Fuß-Syndroms angewendet,
welches eine häufige Nebenwirkung bei einer Chemotherapie sein kann. Die Symptome bei einer milden
Verlaufsform äußern sich in Schwellungen an den
Hand- und Fußflächen, einem entsprechenden Missempfinden und deutlichen Rötungen.
Bei schwereren Verläufen treten zusätzlich Gefühlsstörungen und Schmerzen an den betroffenen Händen
und Füßen auf, sowie ggf. schmerzhaften Entzündungen.
Wie wird Mapisal® angewendet?
Die erste Anwendung sollte in jedem Falle zwei Tage
vor dem ersten Chemotherapiezyklus erfolgen. An
Händen und Füßen sollten je 2 cm Salbe aufgetragen
werden. Es wird empfohlen, Hände und Füße mindestens dreimal täglich gut einzucremen. Die Hände und Füße sollten nach jedem Waschen und nach
starker mechanischer Belastung nachgecremt werden.
Verwenden Sie keine anderen Pflegecremes oder
-lotionen an Händen und Füßen, während Sie Mapisal®
verwenden. Die Behandlung mit der Salbe muss über
den gesamten Chemotherapiezyklus und mindestens
10 Tage danach ohne Unterbrechung durchgeführt
werden. Die Salbe ist nicht für offene Wunden bestimmt.
Um einen bestmöglichen Therapieerfolg zu erzielen,
ist es zwingend notwendig, alle oben genannten Vorgaben einzuhalten.
Die Salbe kann ohne Bedenken über einen längeren
Zeitraum verwendet werden. Nach Anbruch soll das
Medizinprodukt innerhalb von 4 Wochen verbraucht
werden.
Welche unerwünschten Nebenwirkungen kann
Mapisal® haben?
Bei sachgemäßem Gebrauch von Mapisal® sind keine
Nebenwirkungen bekannt. Die Anwendung der Salbe
an einem großen Patientenkollektiv hat keinerlei schädigende Nebenwirkungen gezeigt. Jedoch kann nicht
ausgeschlossen werden, dass es in ganz seltenen Fällen eventuell zu allergischen Reaktionen auf die in der
Salbe enthaltenen Inhaltsstoffe kommen könnte.
Was ist darüber hinaus zu beachten?
Hinweis: Mapisal® ist aufgrund der Farbe des antioxidativ wirkenden Komplexes leicht gelblich bis bräunlich gefärbt.
Darüber hinaus sollte beachtet werden, dass wenn
die entsprechenden Hautareale in Kontakt mit Textilien
kommen, eventuell eine leichte Verfärbung, speziell
weißer Textilien (z. B. Bettwäsche) verursacht wird.
Diese ist jedoch durch Waschen leicht wieder zu entfernen.
Medizinprodukte sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Hersteller
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Fehlandtstr. 3
D-20354 Hamburg
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Medizinproduktes
Bitte bewahren Sie das Medizinprodukt nicht bei Temperaturen
unter 4 °C und nicht über 25 °C auf.
(LOS) und Haltbarkeit des Produkts: siehe Falzprägung der Tube.
Das Medizinprodukt soll nach Ablauf des auf der Tube
angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Stand der Information: 2012-06
Falls Sie weitere Fragen haben oder Informationen benötigen, schreiben Sie bitte an:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH,
Fehlandtstr. 3, D-20354 Hamburg
Oder kontaktieren Sie uns per E-mail: [email protected]
Bitte besuchen Sie uns auch im Internet unter: www.mapisal.de
81720-VP-EXT
AA