Anti-Bartonella-henselae-IIFT (IgG/IgM)
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EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG Anti-Bartonella-henselae-IIFT (IgG/IgM) Positive Reaktion (IgG) Negative Reaktion (IgG) Positive Reaktion (IgM) Negative Reaktion (IgM) Antikörper gegen Bartonella henselae Indikationen: Testsystem zur in-vitro-Bestimmung von Antikörpern gegen Bartonella henselae im menschlichen Serum oder Plasma, zur Diagnostik der folgenden Erkrankungen: Katzenkratzkrankheit (KKK), lokale Lymphadenitis. Klinische Bedeutung: Bartonella henselae, ein gramnegatives, aerobes, fakultativ intrazelluläres Stäbchenbakterium, ist erst seit 1990 bekannt. Aktuell sind zwei Serotypen isoliert, Bartonella henselae Typ I und Bartonella henselae Typ II. Infektionen mit B. henselae Typ II überwiegen, Co-Infektionen sind die Ausnahme. Als maßgeblichem Erreger der weltweit verbreiteten Katzenkratzkrankheit (auch Katzenkratzfieber, Katzenkratzlymphadenitis, benigne Inokulationslymphoretikulose, Maladie des griffes de chat oder cat scratch disease) kommt B. henselae eine besondere Bedeutung zu. Katzen sind nur Überträger der Krankheit, ohne selbst an einer B.-henselae-Infektion zu erkranken. Der Erreger lässt sich bei 10% bis 70% der Katzen in Deutschland nachweisen und wird wahrscheinlich über den Katzenfloh von Katze zu Katze übertragen. Im Vordergrund der in der Regel selbstlimitierenden Infektion steht eine regionale Lymphadenitis. Nach einer Kratz- oder Bissverletzung durch meist junge infizierte Katzen entwickelt sich bei der Hälfte der Patienten (vorwiegend Kinder) innerhalb einer Woche eine papulopustulöse Primärläsion, die schnell abheilt. Nach einer weiteren Woche tritt eine schmerzhafte Lymphknotenschwellung auf, die ein beträchtliches Ausmaß annehmen und sich zu einer chronisch abszedierenden granulomatösen Entzündung entwickeln kann. Die Patienten klagen des weiteren über Allgemeinsymptome wie Fieber, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit und Erbrechen. Bei eingeschränkter Immunität verursacht B. henselae disseminierte Formen der KKK, die charakterisiert sind durch schmerzhafte, gefäßreiche Läsionen der Haut (bazilläre Angiomatose), durch Manifestationen der Leber (peliosis hepatis) oder in jedem anderen visceralen Organ sowie im zentralen oder peripheren Nervensystem. Stellenwert des Anti-Bartonella-henselae-IIFT: Die Katzenkratzkrankheit ist nicht nur in der Pädiatrie von Bedeutung. Sie muss ebenfalls bei der Differentialdiagnose einer Lymphadenitis beim Erwachsenen in Betracht gezogen werden. Auch HIV-Patienten, die Fieber unbekannter Ursache aufweisen, sollten auf eine Bartonella-Infektion untersucht werden. B.-henselae-Infektionen werden viel zu selten erkannt oder oft erst spät im klinischen Verlauf diagnostiziert. Antikörper gegen B. henselae sollten mittels indirekter Immunfluoreszenz, ELISA oder Westernblot in allen Verlaufsstufen untersucht werden. Die Immunfluoreszenz liefert bisher die zuverlässigsten Ergebnisse. IgG- und/oder IgM-Antikörper sind meist schon zum Zeitpunkt der Lymphknotenschwellung nachweisbar. Niedrige Titer kommen allerdings auch bei klinisch unauffälligen Personen vor. Die Durchseuchung gesunder Blutspender beträgt zwischen 9% und 28% (Patienten mit KKK: 81%). Titeranstiege innerhalb weniger Wochen sind diagnostisch von besonderer Bedeutung. Fluoreszenzmuster (positive Reaktion IgG): Antikörper gegen B. henselae rufen eine grobgranuläre Fluoreszenz im Zytoplasma hervor. Die spezifische Fluoreszenz zeigt sich abhängig vom Grad der Infektion nur in einzelnen oder in vielen Zellen. Fluoreszenzmuster (positive Reaktion IgM): Antikörper gegen B. henselae verursachen eine grobgranuläre Fluoreszenz im Cytoplasma, wobei die Granula teilweise perinukleär und gruppiert auftreten. Vereinzelte grobe Granula sollten als unspezifisch eingestuft werden. EUROIMMUN IIFT Infektionsserologie Viren: Adenoviren Chikungunya-Viren Coxsackie-Viren Cytomegalie-Viren (CMV) Dengue-Viren Typen 1-4 ECHO-Viren Epstein-Barr-Virus-Capsid-Antigen (EBV-CA) Epstein-Barr-Virus-Early-Antigen (EBV-EA) Epstein-Barr-Virus-Nuclear-Antigen (EBNA) FSME-Viren Gelbfieber-Viren (YFV) Hantaviren (Typen Hantaan, Puumala, Seoul, Saaremaa, Dobrava, Sin Nombre, Andes)* Herpes-simplex-1 und -2-Viren (HSV-1/2) HIV-1 und -2* Humane Herpes-6-Viren (HHV-6) Influenza-A und -B-Viren Japanische Enzephalitis-Viren (JEV)* Krim-Kongo-Fieber-Viren* Masern-Viren Mumps-Viren Parainfluenza-Viren Typen 1-4 Respiratory-Syncytial-Viren (RSV) Röteln-Viren* Sandfliegen-Fieber-Viren (Typen Sicilian, Naples, Toscana, Cyprus) SARS-Coronaviren (SARS-CoV) Varizella-Zoster-Viren (VZV) West-Nil-Viren (WNV) Bakterien: Afipia felis* Bartonella henselae Bartonella quintana Bordetella parapertussis Bordetella pertussis Borrelia afzelii Borrelia burgdorferi Borrelia garinii Campylobacter coli* Campylobacter jejuni* Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Chlamydia trachomatis Haemophilus influenzae* Helicobacter pylori Klebsiella pneumoniae* Legionella bozemanii* Legionella dumoffii* Legionella gormanii* Legionella jordanis* Legionella micdadei* Legionella pneumophila Serotypen 1-14 Listeria monocytogenes 1/2 a, 4b* Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae Treponema pallidum Treponema phagedenis Ureaplasma urealyticum Yersinia enterocolitica* Bakterien-Antigene (EUROPLUS): Borrelia VlsE (rekombinant) Borrelia OspC Hefen: Candida albicans Candida glabrata* Candida krusei* Candida parapsilosis* Candida tropicalis* Parasiten: Echinococcus granulosus Leishmania donovani Plasmodium falciparum HRP-2/MSP-2 (rek.)* Plasmodium vivax MSP/CSP (rekombinant)* Toxoplasma gondii Profile: Begleithepatitis-Profil Exanthem-Profil Fieber-Profil Südostasien Flaviviren-Profil Gastrointestinaltrakt-Profil Infektarthritis-Profil Infektarthritis-Profil (Tropen) Lymphadenitis-Profil Myokarditis-Profil Ophthalmologie-Profil Otitis-Profil Respirationstrakt-Profil Schwangerschafts-Profil STD-Profil TORCH-Profil ZNS-Profil * In der EU zur Zeit nicht als IVD im Vertrieb. Spezielle Substratkombinationen auf Anfrage Hergestellt in Deutschland EUROIMMUN AG · D-23560 Lübeck · Seekamp 31 · Telefon 0 45 1 / 58 55-0 · Telefax 58 55-591 · E-Mail [email protected] · www.euroimmun.de EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG Test-Charakteristika Anti-Bartonella-henselae-IIFT EUROIMMUN IIFT Autoimmun-Diagnostik Gewebe-/Zellsubstrate: Auge, Affe Crithidia luciliae Darm, Affe Erythrozyten, human* Granulozyten, human (Ethanol-fixiert) Granulozyten, human (Formaldehyd-fixiert) Granulozyten, human (Methanol-fixiert) Großhirn, Affe Harnblase, Ratte HEp-2-Zellen HEp-20-10-Zellen Herz, Affe Hoden, Affe HUVEC Hypophyse, Affe Hypothalamus, Affe* Kleinhirn, Affe Knorpel (Trachea), Affe* Leber, Affe Leber, Maus Leber, Ratte Lippe, Affe* Lobus temporalis, Affe* Lunge, Affe Lymphknoten, Affe* Lymphozyten, human* Magen, Affe Magen, Maus Magen, Ratte Mamma, Affe* Milz, Affe* Mundschleimhaut, Affe* Nabelschnur, human Nebenniere, Affe Nebenschilddrüse, Affe Nerv, Affe Niere, Affe Niere, Maus Niere, Ratte Ösophagus, Affe Ösophagus, Ratte Ovar, Affe Pankreas, Affe Parotis, Affe Placenta, Affe* Prostata, Affe Rückenmark, Affe Saccharomyces cerevisiae Schilddrüse, Affe Skelettmuskel, Affe Spermatozoen, human Synovia, Affe Thrombocyten, human Thymus, Affe Tränendrüse, Affe VSM47-Zellen Zunge, Affe EUROPLUS®-Substrate: AIH (LC-1 + SLA/LP) Gliadin Intrinsic Faktor Myeloperoxidase (MPO) PBC (AMA-M2 + Sp100) Proteinase 3 (PR3) ribosomale P-Proteine + Jo-1 nRNP/Sm + Sm + SS-A SS-A + SS-B SS-B + ribosomale P-Proteine + Jo-1 SS-B + Scl-70 + Jo-1 Thyreoglobulin (TG) BIOCHIP-Mosaiken®: ANA-Globaltest: HEp-20-10/Leber (Affe) Autoantikörper-Profile: Kombinationen von 30 verschiedenen Geweben pro Objektträger CIBD-Profil: Pankreas (Affe)/intest. Becherz. (Kultur)/ Granulozyten (EtOH)/Saccharomyces cerevisiae Basisprofil: HEp-20-10/Leber (Affe)/ Niere (Ratte)/Magen (Ratte) EUROPLUS® Endomysium + Gladin: Darm (Affe)/Leber (Affe)/Gliadin Granulozyten-Mosaik: Granulozyten (EtOH)/ Granulozyten (HCHO)/HEp-2/Leber (Affe) Leber-Mosaik: HEp-2/Leber (Affe)/Leber (Ratte) Niere (Ratte)/Magen (Ratte)/Herz (Affe) Neuronale Antikörper: Kleinhirn (Affe)/ Nerv (Affe)/Darm (Affe) Polyendokrinopathie-Mosaik: Schilddrüse (Affe)/ Pankreas (Affe)/Nebenniere (Affe)/Ovar (Affe)/ Hoden (Affe)/Magen (Affe) Weitere Mosaiken ebenfalls erhältlich Spezielle Substratkombinationen auf Anfrage Testprinzip: Die indirekte Immunfluoreszenz ist ein in-vitro-Test für die Bestimmung spezifischer Antikörper gegen B. henselae. Auf den Testfeldern eines Objektträgers sind BIOCHIPs fixiert, die mit B.-henselae-infizierten Zellen beschichtet sind. Mittels EUROIMMUN BIOCHIP-Mosaiken® können verschiedene Substrate nebeneinander in demselben Testfeld verwendet und gleichzeitig mit einem Tropfen Serumverdünnung inkubiert werden. Dadurch kann mit einer einzigen Untersuchung ein detailliertes Antikörperprofil des Patienten erstellt werden. Testdurchführung: Objektträger mit EUROIMMUN-BIOCHIPs werden mit Hilfe der TITERPLANE®-Technik inkubiert. Die Ergebnisse werden am Fluoreszenz-Mikroskop ausgewertet. Die Inkubation der Substrate mit den Positiv- und NegativKontrollen, die in jedem Testsatz enthalten sind, zeigt an, ob der Test korrekt durchgeführt wurde und hilft bei der Auswertung. Inkubation mit der TITERPLANE®-Technik Reagenzträger Mit BIOCHIPs bestückter Objektträger ;;; ;; ;; ;; ;; ;;; ;; ;; ;; ;; ; ;; ;; ;; ;;; ;; ;; ;; ;; ; ;; ;; ;; ;;; ;; ;; ;; ;; Inter-Chargen-Reproduzierbarkeit: Die Inter-Chargen-Reproduzierbarkeit wurde mit mehr als 10 verschiedenen Chargen geprüft. Bei quantitativer Auswertung der Ergebnisse betrug die ermittelte Schwankung der Fluoreszenzintensität maximal ± 1 Intensitätsstufe. Referenzbereich: In Seren von gesunden Blutspendern wurden die Antikörper gegen Bartonella henselae mit dem EUROIMMUN-IIFT untersucht. Für IgG waren 26,5% der Blutspender (n = 200) positiv, bei einem Cut-off von 1:320 oder höher. Für IgM waren 1,0% der Blutspender (n = 200) positiv, bei einem Cut-off von 1:100 oder höher. Spezifität: Die Spezifität des Testsystems für Antikörper der Klasse IgG beträgt 84%. Referenz: Anti-Bartonella-henselae-IIFT (n = 215), Herkunft der Proben: Deutschland. Die Spezifität für Antikörper der Klasse IgM beläuft sich auf 88%. Referenz: Anti-Bartonella-henselae-IIFT (n = 37), Herkunft der Proben: Europa. Sensitivität: Die Sensitivität des Testsystems für Antikörper der Klasse IgG beträgt 80%. Referenz: Anti-Bartonella-henselae-IIFT (n = 215), Herkunft der Proben: Deutschland. Die Spezifität für Antikörper der Klasse IgM beläuft sich auf 100%. Referenz: Anti-Bartonella-henselae-IIFT (n = 37), Herkunft der Proben: Europa. Technische Daten: Antigensubstrat Mit Bartonella henselae infizierte Zellen (Spezies EU 70). Probenverdünnung Serum oder Plasma. Cut-off: 1:320 (IgG), 1:100 (IgM) Qualitative Auswertung: 1:100 (IgG und IgM) Quantitative Auswertung: 1:100/1000/10000, etc. (IgG und IgM). Testablauf IgG: 30 min (Probe) / 30 min (Konjugat), Raumtemperatur. IgM: 60 min (Probe) / 30 min (Konjugat), 37°C Mikroscopie Objektiv 40x Anregungsfilter: 488 nm, Farbteiler: 510 nm, Sperrfilter: 520 nm Lichtquelle: EUROIMMUN-LED oder Quecksilberdampflampe, 100 W Reagenzien Gebrauchsfertig, mit Ausnahme des PBS-Tween-Puffers (für Verdünnungs- und Waschschritt). Stabilität Alle Bestandteile des Testsatzes sind ab dem Tag der Herstellung mindestens 18 Monate haltbar. Standard-Testformate 10 oder 20 Objektträger, jeder mit 3, 5 oder 10 Testfeldern. Die Testsätze enthalten alle notwendigen Reagenzien (mit Ausnahme des EUROSORB für die RF-Absorption, Bestellnr.: ZF1270-0145). Bestellnr. FI 219b-1005 G oder M Verwandte Produkte FI 219b-1005-1 G oder M (IIFT-Mosaik: B. henselae und B. quintana) * In der EU zur Zeit nicht als IVD im Vertrieb. Hergestellt in Deutschland Version: 01/07 FI_219b_D_DE_A02 EUROIMMUN AG · D-23560 Lübeck · Seekamp 31 · Telefon 0 45 1 / 58 55-0 · Telefax 58 55-591 · E-Mail [email protected] · www.euroimmun.de
