GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ACICLOVIR TEVA 5 % CREME
Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist ACICLOVIR TEVA 5 % Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ACICLOVIR TEVA 5 % Creme beachten?
3.
Wie ist ACICLOVIR TEVA 5 % Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ACICLOVIR TEVA 5 % Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACICLOVIR TEVA 5 % CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ACICLOVIR TEVA 5 % Creme enthält Aciclovir, ein Arzneimittel gegen das Herpes-Virus.
ACICLOVIR TEVA 5 % Creme ist zur Behandlung von Fieberbläschen angezeigt.
Wenn Sie sich nicht besser fühlen oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACICLOVIR TEVA 5 % CREME
BEACHTEN?
ACICLOVIR TEVA 5 % Creme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Aciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Die erste Diagnose von Fieberbläschen wird am besten von einem Arzt gestellt.
- ACICLOVIR TEVA 5 % Creme darf nicht auf die Mundschleimhaut aufgetragen werden.
- Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen.
- Prickelsymptome können auftreten, jedoch sind diese von vorübergehender Art.
- Wenden Sie ACICLOVIR TEVA 5 % Creme nicht zur Behandlung von Genitalherpes.
- Konsultieren Sie Ihren Apotheker oder Arzt, wenn sich die Hautläsionen während der Anwendung
der Creme auf anormale Weise entwicklen; dies könnte zum Beispiel auf eine zusätzliche
bakterielle Infektion hinweisen.
BSD-03.09-1/4
-
Wenn Sie an einer schweren Immundepression leiden (zum Beispiel, wenn Sie AIDS-Patient sind
oder wenn Sie sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben). Konsultieren Sie Ihren
Arzt für die Behandlung von jeder Infektion.
Anwendung von ACICLOVIR TEVA 5 % CREME zusammen mit anderen Arzneimitteln
Eine klinisch signifikante Wechselwirkung wurde nicht beobachtet.
Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel
angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Anwendung von ACICLOVIR TEVA 5 % CREME zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Keine Besonderheiten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von ACICLOVIR TEVA 5 % CREME gegen Fieberbläschen ist während der
Schwangerschaft und Stillzeit nicht gegenangezeigt. Vorsicht ist selbstverständlich geboten.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren
Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
ACICLOVIR TEVA 5 % CREME hat keine Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder auf die Fähigkeit,
Maschinen zu bedienen.
3.
WIE IST ACICLOVIR TEVA 5 % CREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Apotheker nach, wenn
Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung bei Erwachsenen und Kindern:
- ACICLOVIR TEVA 5 % Creme muss 5-mal pro Tag auf die Hautläsionen, die bereits vorhanden
sind oder die sich gerade bilden, mit Intervallen von 4 Stunden aufgetragen werden.
- Die Behandlung muss an 5 aufeinanderfolgenden Tagen fortgesetzt werden, auch wenn die
Läsionen nicht vollkommen ausbrechen.
- Wenn die Heilung nicht vollständig ist, kann die Behandlung noch einmal über 5 Tage fortgesetzt
werden.
- ACICLOVIR TEVA 5 % Creme muss so schnell wie möglich nach Beginn der Infektion auf die
Läsionen aufgetragen werden, die bereits vorhanden sind oder die sich gerade bilden.
- Einer wiederkehrenden Infektion wird häufig von einer kurzen Periode vorangegangen, während
der infizierte Stellen schmerzhaft sind oder unempfindlich scheinen und brennen oder jucken.
Jeder, der regelmäßig Beschwerden durch Fieberbläschen hat, erkennt diese Anzeichen und merkt
den Anfall kommen. Mit der Behandlung muss vorzugsweise bereits in diesem Stadium begonnen
werden oder sofort nach Auftreten der ersten Bläschen.
Die Creme ist für die äußere Anwendung bestimmt.
BSD-09.11-2/4
Wenn Sie eine größere Menge von ACICLOVIR TEVA 5 % CREME angewendet haben, als Sie
sollten
Mengen bis 4 g Aciclovir wurden 10 Tage lang eingenommen ohne schädliche Wirkungen.
Unerwünschte Wirkungen sind nicht zu erwarten, wenn der gesamte Inhalt einer Tube à 2 g, die
100 mg Aciclovir enthält, geschluckt wird. Aciclovir kann durch Dialyse aus dem Körper entfernt
werden.
Wenn Sie zu viel ACICLOVIR TEVA 5 % CREME angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt
mit Ihrem Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale (070/245.245) auf.
Wenn Sie die Anwendung von ACICLOVIR TEVA 5 % CREME vergessen haben
Sobald Sie merken, dass Sie die Anwendung von ACICLOVIR TEVA 5 % CREME vergessen haben,
tragen Sie ACICLOVIR TEVA 5 % CREME auf und setzen Sie die Behandlung fort, wie in “Wie ist
ACICLOVIR TEVA 5 % CREME anzuwenden?” beschrieben.
Wenn Sie die Anwendung von ACICLOVIR TEVA 5 % CREME abbrechen
Keine Besonderheiten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten (≥ 1/100.000 und ≤ 1/10.000)
- Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen. Wenn eine solche Nebenwirkung auftritt, muss die
Behandlung abgebrochen werden.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100)
- Vorübergehendes brennendes oder stechendes Gefühl nach dem Auftragen der Creme.
- Leichte Austrocknung oder Abschuppung der Haut.
Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
- Rötung (Erythem).
Allergische Reaktionen der Haut (Kontaktdermatitis). Wenn eine solche Nebenwirkung auftritt, muss die
Behandlung abgebrochen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5.
WIE IST ACICLOVIR TEVA 5 % CREME AUFZUBEWAHREN?
Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
BSD-09.11-3/4
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ACICLOVIR TEVA % 5 CREME enthält
-
Der Wirkstoff ist: Aciclovir.
Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglykol, Tefose, Labrafil, Mineralöl, Poloxamer 407,
Natriumlaurylsulfat und gereinigtes Wasser.
Wie ACICLOVIR TEVA 5 % CREME aussieht und Inhalt der Packung
ACICLOVIR TEVA 5 % CREME ist in Form einer Tube mit 2 g erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Teva Pharma Belgium AG
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Hersteller
Laboratorio Farmaceutico C.T.
Via D. Alighieri 71
18038 Sanremo (IM)
Italien
Zulassungsnummer
BE216361
Verkaufsabgrenzung
Freie Abgabe.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2011.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 07/2012
BSD-09.11-4/4