Information für den Anwender Valerial überzogene

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Valerial überzogene Tabletten
Getrockneter wässrig-alkoholischer (30% m/m) Valeriana officinalis L. Extrakt (4-7:1), wurzel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie Valerial immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, müsst es jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Was ist Valerial und wofür wird es angewendet?
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valerial beachten?
Wie ist Valerial einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie Valerial aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Valerial und wofür wird es angewendet?
Valerial ist zur Verringerung der Nervosität bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren im Falle
von Schlaf- oder Einschlafstörungen angezeigt, nachdem sonstige schwere Krankheiten ausgeschlossen
wurden.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valerial beachten?
Valerial darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 12 Jahren alt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Sie langfristig Valerial einnehmen, müssen Sie regelmäßig von Ihrem Arzt kontrolliert
werden.
Wenn die Symptome andauern, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch die Rubrik: “Einnahme von
Valerial zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valerial einnehmen.
Einnahme von Valerial zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Bis heute wurden noch keine Wechselwirkungen gemeldet. Es ist aber möglich, dass der Extrakt von
Valerian die einschläfernde Wirkung von einem Übermaß an Alkohol, Beruhigungsmitteln,
Arzneimitteln gegen Angst, schmerzlindernden Betäubungsmitteln und sonstigen einschläfernden
Arzneimitteln verstärken kann.
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Einnahme von Valerial zusammen met Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nehmen Sie Valerial nicht zusammen mit Alkohol ein, da dies die einschläfernde Wirkung von Valerial
verstärken kann.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Es liegen unzureichend Daten vor, um eine absolute Sicherheit dieses Mittels während der
Schwangerschaft oder der Stillzeit zu garantieren.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch tagsüber eine gewisse Schläfrigkeit verursachen. In diesem Fall dürfen
keine Fahrzeuge gelenkt oder gefährliche Maschinen bedient werden.
Valerial enthält:
Saccharose. Bitte nehmen Sie Valerial erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216). Parahydroxybenzoate
können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Wie ist Valerial einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Nehmen Sie 1 bis 2 Tabletten am Abend, eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen ein.
Verabreichungsweg
Nehmen Sie Ihre Tablette mit einem Glas Wasser ein.
Nehmen Sie nie mehr als 2 Tabletten am Tag ein.
Behandlungsdauer
Ihr Arzt wird Sie informieren, wie lange Sie Valerial einnehmen sollen. Die Behandlung dauert
normalerweise kurz.
Für besondere Patientengruppen wie ältere Personen oder Personen mit Nieren- oder Leberproblemen
sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Wenn Sie eine größere Menge von Valerial eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zuviel Valerial eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder die
Vergiftigungszentrale (070/245.245).
Als Behandlung wird adsorbierende Kohle verabreicht.
Wenn Sie die Einnahme von Valerial vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen
Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
Wenn Sie die Einnahme von Valerial abbrechen
Keine Besonderheiten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Valerial überzogene Tabletten – pb – de – rev 11/2012
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bis jetzt wurden bei normalen Dosierungen noch keine Nebenwirkungen gemeldet.
Gastrointestinale Symptome (wie Übelkeit, Bauchkrämpfe) können nach der Einnahme von Präparaten
mit dem Baldrianwurzel auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oderApotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Wie ist Valerial aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 30ºC lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach “EXP”
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Valerial enthält?
Der Wirkstoff ist getrockneter wässrig-alkoholischer (30% m/m) Valeriana officinalis L. Extrakt
(4-7:1), wurzel.
Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Zellulose, Magnesiumstearat, Saccharose,
Titandioxid, arabischen Gummi, Talk, Methylparahydroxybenzoat (E218),
Propylparahydroxybenzoat (E216), Hydroxypropylmethylzellulose und Carnaubawachs.
Wie Valerial aussieht und Inhalt der Packung
Valerial sind überzogene Tabletten, die in einer Packung mit 15 oder 30 überzogenen Tabletten in einer
Blisterverpackung erhältlich sind.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Zambon N.V.
E. Demunterlaan 1/9
1090 Brüssel
Hersteller:
Farm. Lab. Trenker N.V.
Dolezlaan 480-482
1180 Brüssel
Verkaufsabgrenzung
Freie Abgabe.
Zulassungsnummer
BE171674
Diese Packungsbeilage wurde zum letzten Mal im 11/2012 überarbeitet.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 12/2012
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