Cytomegalievirus (CMV)
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Quelle: www.fotolia.com Cytomegalievirus (CMV) CMV–Infektionen tragen bei immunsupprimierten Patienten erheblich zu Morbidität und Mortalität bei. Gefährdet sind vor allem Patienten mit angeborenem Immundefekt, erworbener Immundefizienz (z.B. HIV-Patienten) und Transplantationspatienten und auch Patienten der Intensivstation. Die CMV–Serologie ist ebenso von Bedeutung bei unklaren Krankheiten nach Transfusion, zur Abklärung des Immunstatus von Schwangeren und des Antikörper(Ak-)status von Blutspendern (z.B. für Kleinkinder). CMV–Infektionen verlaufen oft asymptomatisch oder ohne charakteristische Symptome. Serologie CMV IgG nach Infektion lebenslange Ak-Persistenz erstmalig auftretende IgG-Ak beweisend für Primärinfektion ansteigender Ak-Titer möglicherweise Ausdruck einer frischen Infektion oder einer Reaktivierung CMV IgM früheres Auftreten als IgG persistiert einige Wochen bis zu einem halben Jahr Nutzen ELISA im Virotech System hohe Sensitivität und Spezifität Gemisch aus nativem und rekombinantem Antigen Erkennung früher Seren (rekombinantes Antigen) hohe Spezifität bei potentiell kreuzreagierenden Seren Bestellnummern: CMV IgG/IgM Testkit CMV IgG Liquor EC 113.00 EC 113L60 Cytomegalievirus Klinisches Bild Epidemiologie virales Syndrom : Fieber Abgeschlagenheit Halsschmerzen etc. direkte Organschädigungen: Pneumonie Retinitis Colitis Hepatitis Mononukleose Meningoenzephalitis Infektion: meist subklinisch Durchseuchung: Industrieländer:50% andere: 100% Keine Impfung Infektionsverlauf Infektion: asymptomatisch Übergang zur Latenz häufige Reaktivierungen Risikofaktor bei insuffizientem Immunsystem bei Risikopatienten schwere Krankheitsverläufe Antikörper-Titer- Verlauf CMV Infektion während der Schwangerschaft häufigste Infektion Neugeborener (0,2-2% weltweit) Übertragung von Mutter auf Fötus Folgen für das infizierte Kind geistige Schädigungen Taubheit Tod Spätschäden möglich Infektion bei Geburt meist asymptomatisch Cytomegalievirus Leistungsdaten Für die Ermittlung der Leistungsdaten des Virotech CMV ELISAs wurden getestet: Diagnostische Sensitivität IgG: 81 klinisch definierte Reaktivierungsseren Diagnostische Sensitivität IgM: 83 klinisch definierte Seren Mit Referenzsystem abgeklärte Seren: Analytische Sensitivität und Spezifität IgG: 569 positive und negative Seren Analytische Sensitivität und Spezifität IgG: 672 positive und negative Seren Sensitivität/Spezifität des Virotech CMV ELISAs IgG analytisch diagnostisch 98,9 % 97,5 % Sensitivität IgM Sensitivität Spezififtät 99,5 % n.d analytisch diagnostisch 96,5 % 98,5 % 93,9 % n.d. Vergleich rekombinanter Antigenmischungen mit nativem Antigen rekombinantes Vergleichsantigen 1 rekombinantes Vergleichsantigen 2 nativ Sensitivität 86% 85% 99% Spezifität 93% 90% 100% Sensitivität 70% 61% 94% Spezifität 97% 99% 99% n IgG 290 IgM 507 Vergleich verschiedener Hersteller mit verschiedenen Testsystemen Hersteller Produkt Antigen n IgG/IgM A ELISA nativ 410/ 369 B ELISA nativ 474 / 482 C ELISA rekombinant 622 / 1799 D ELFA nativ 194 / 264 Virotech ELISA nativ und rekombinant 569 / 672 Leistungsdaten Sensitivität/Spezifität IgG: 99 % / 98 % IgM: 96 % / 100 % IgG: 98 % / 98 % IgM: 99 % / 99 % IgG: 99 % / 97 % IgM: 97 % / 95 % IgG: 100 % / 98 % IgM: 85 % / 100 % IgG: 99 % / 100 % IgM: 97 % / 99 % Alle Tests zeichnen sich durch folgende Merkmale aus einheitliches, anwenderfreundliches Testprotokoll einheitliche Serumverdünnung einheitliche Auswertung über gebrauchsfertige Cut-off Kontrollen gebrauchsfertige Kontrollen, Konjugate, Substrate Konjugate durch Deckelfarben nach Antikörperklassen unterscheidbar Kontrollen durch Deckelfarben nach Antikörperklassen unterscheidbar Mikrotiterplatten parameterspezifisch farbcodiert Mikrotiterplatten mit brechbaren Kavitäten gleiche Inkubationszeiten (30´ – 30´ – 30´ ) für alle Virotech ELISAs einheitliche Graubereiche 9 VE – 11 VE für alle Automaten geeignet bedienerfreundliche Software Packungsinhalt der quantitativen ELISA Testkits (Diphtherie, Tetanus) 12 brechbare Mikrotiterstreifen 6 Standards zum Erstellen einer Standardkurve je eine hoch positive und schwach positive Testkontrolle Verdünnungspuffer, Waschlösung Anti-human-Konjugate (IgG, IgM, IgA je nach Testformat) Substratlösung, Stopplösung Testprotokollblatt Packungsinhalt der semiquantitativen ELISA Testkits 12 brechbare Mikrotiterstreifen Verdünnungspuffer, Waschlösung Negativ-, Cut off-, Positivkontrolle (IgG, IgM, IgA je nach Testformat) Anti-human-Konjugate (IgG, IgM, IgA je nach Testformat) Substratlösung, Stopplösung Testprotokollblatt Für alle Parameter je nach Testformat IgG-, IgM-, IgA-Kontrollen, Negativ-, Cut off-, Positivkontrolle umfassend (IgA Set incl. IgA Konjugat) lieferbar! Für alle Parameter ELISA - Einzelkomponenten lieferbar! EC113.00_121126_04 Sekisui Virotech GmbH Loewenplatz 5 65428 Ruesselsheim Germany Tel.: +49 (0) 61 42 / 69 09 - 0 Fax: +49 (0) 61 42 / 96 66 13 E-mail: [email protected] www.sekisuivirotech.com
