GEBRAUCHSINFORMATION Lesen Sie die gesamte

GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1. Was ist SPASMOMEN und wofür wird es angewendet ?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SPASMOMEN beachten ?
3. Wie ist SPASMOMEN einzunehmen ?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
5. Wie ist SPASMOMEN aufzubewahren ?
6. Weitere Angaben
SPASMOMEN• 20 mg überzogene Tabletten
SPASMOMEN• 40 mg überzogene Tabletten
Otiloniumbromid
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Der Wirkstoff ist Otiloniumbromid. Jede Tablette SPASMOMEN 20 mg enthält 20 mg
Otiloniumbromid. Jede Tablette SPASMOMEN 40 mg enthält 40 mg Otiloniumbromid.
Die sonstigen Bestandteile sind : in SPASMOMEN 20 mg mikrokristalline Cellulose, Maisstärke,
Glycerolmonostearat, Eudragit E, Talkum, Magnesiumstearat, Macrogol 6000 und in
SPASMOMEN 40 mg Maisstärke, Lactose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A),
Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 4000, Macrogol 6000.
Zulassungsinhaber: Menarini Benelux N.V./S.A., Belgicastraat 4, B-1930 Zaventem
Hersteller:
- Spasmomen 20 mg tabletten: A. Menarini SRL, Via Sette Santi 3-5, I-50131 Firenze (Italien)
- Spasmomen 40 mg tabletten: Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin
(Deutschland)
Zulassungsnummer:
SPASMOMEN 20 mg Tabletten : 357 IS 20 F3
SPASMOMEN 40 mg Tabletten : 357 IS 21 F3
1. Was ist SPASMOMEN und wofür wird es angewendet ?
SPASMOMEN Tabletten sind überzogene Tabletten.
Die Tabletten werden in Verpackungen mit 30 oder 60 Tabletten ausgegeben.
SPASMOMEN ist ein MUSKULOTROPES SPASMOLYTIKUM
Ein Spasmolytikum ist ein krampflösendes Arzneimittel. Spasmen oder Krämpfe sind aufgrund ihrer
Intensität und ihrer Dauer anormale Muskelkontraktionen, die in den meisten Fällen schmerzhaft sind
und besonders an der Muskulatur des Verdauungskanals auftreten.
SPASMOMEN ist ein muskulotropes Spasmolytikum, das heißt, daß es direkt auf die
Muskelkontraktion wirkt.
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Es löst den Krampf, wodurch der Schmerz verschwindet und die normale Funktion der betroffenen
Organe wiederhergestellt wird.
SPASMOMEN ist in der Gastroenterologie zur Behandlung von Spasmen im Darm (spastisches
Kolon) angezeigt.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SPASMOMEN beachten ?
SPASMOMEN darf nicht eingenommen werden
• wenn Sie gegen einen der Bestandteile allergisch sind.
• bei Darmverstopfung.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SPASMOMEN ist erforderlich
• Informieren Sie Ihren Arzt und Ihren Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie
bereits anwenden, bevor er die Verordnung erstellt.
• Befolgen Sie genau die einzunehmende Dosis sowie die Dauer der Behandlung, vor allem,
wenn Sie älter sind, oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
• Falls Sie an einem Glaukom, an einer vergrößerten Prostata oder an einer Magenpförtnerverengung leiden, informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker.
• Diese Behandlung wurde Ihnen persönlich verordnet; das Arzneimittel ist daher nicht an andere
Personen weiterzugeben, für die es möglicherweise nicht geeignet ist. Dieses Arzneimittel auf
keinen Fall Säuglingen oder Kindern verabreichen, die junger als 12 Jahre sind.
• Verlängern Sie Ihre Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat: Falls Ihre Beschwerden anhalten oder
wiederkehren, ist der Arzt zu konsultieren.
Bei Einnahme von SPASMOMEN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie die Tablette mit einem halben Glas Wasser ein.
Schwangerschaft
Auf Grund von fehlenden kontrollierten Informationen über die Sicherheit während der
Schwangerschaft wird von der Einnahme dieses Arzneimittels während dieser Periode abgeraten.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Auf Grund von fehlenden kontrollierten Informationen über die Sicherheit während der Stillzeit wird
von der Einnahme dieses Arzneimittels während dieser Periode abgeraten.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SPASMOMEN
SPASMOMEN 40 mg Tabletten enthalten Lactose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, daß Sie
bestimmte Zucker nicht vertragen, müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor
kurzen angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3. Wie ist SPASMOMEN einzunehmen ?
Die Dosis und die Dauer der Behandlung wurden vom behandelnden Arzt vorgeschrieben. Die
vorgeschriebene Behandlung, die Dosis und die empfohlene Einnahmedauer sind genau einzuhalten.
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Die übliche Dosis zur Lösung der Krämpfe und Störungen im Verdauungskanal beträgt 1 Tablette
SPASMOMEN 20 mg dreimal täglich, oder 1 Tablette SPASMOMEN 40 mg zwei- bis dreimal
täglich, die mit einem halben Glas Wasser einzunehmen sind.
Wenn Sie die Einnahme von SPASMOMEN vergessen haben
Nehmen Sie niemals eine doppelte Dosis ein, um auf diese Weise eine vergessene Dosis nachzuholen.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit SPASMOMEN abgebrochen wird
Fragen Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie erwägen aufzuhören.
Wenn Sie eine größere Menge von SPASMOMEN eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine zu hohe Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das Giftinformationszentrum (070/245.245).
Falls versehentlich eine zu hohe Dosis eingenommen wurde, sollte der Patient zum Erbrechen
gebracht und der Arzt gerufen werden.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
Wie alle Arzneimittel kann SPASMOMEN Nebenwirkungen haben.
Dieses Arzneimittel kann bei empfindlichen Personen eventuell leichte Müdigkeit, Übelkeit oder
Erbrechen, ein brennendes Gefühl im Magen, Schwindel und Kopfschmerzen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, die nicht in
dieser Packungsbeilage aufgeführt ist oder die Sie als ernsthaft empfinden.
5. Wie ist SPASMOMEN aufzubewahren ?
SPASMOMEN außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Bei Raumtemperatur aufbewahren (15-25°C).
Haltbarkeit: 3 Jahre. Sie dürfen SPASMOMEN nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum
hinter „EX“ nicht mehr verwenden. Die beiden ersten Zahlen geben den Monat, die beiden letzten das
Jahr an.
6. Weitere Angaben
Setzen Sie sich für alle Angaben bezüglich dieses Arzneimittels in Verbindung mit Ihrem Arzt oder
Apotheker.
Rezeptpflichtig.
A. Letzte Überarbeitung dieser Packungsbeilage : März 2006.
B. Datum der Genehmigung dieser Packungsbeilage : 04/2006.
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