GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Wirkstoffe:
109 Lactobacillus
Infloran® – Hartkapseln.
acidophilus viv. lyophilisat, 109 Bifidobacterium infantis viv. lyophilisat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss Infloran® jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Infloran® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Infloran® beachten?
3.
Wie ist Infloran® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Infloran® aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST INFLORAN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Darmflora ist für die normale Funktion der Darmtätigkeit und Verdauung wichtig. Es herrscht ein
ausgewogenes Gleichgewicht zwischen den Arten von Darmbakterien.
Falsche Ernährung, Infektionen und Behandlungen mit Antibiotika führen zu Störungen der
Darmflora.
Lactobacillus acidophilus und Bifidobacterium infantis säuern den Darminhalt durch ihre
Stoffwechselprodukte an. Infloran® stellt das Gleichgewicht der bakteriellen Darmflora wieder her.
Anwendungsgebiete:
Infloran® wird zum Wiederaufbau natürlicher Verhältnisse bei einer gestörten Darmbesiedelung
(Darmflora) bei Verdauungsstörungen verwendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME ANWENDUNG VON INFLORAN®
BEACHTEN?
Infloran® darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Wirkstoffe: Lactobacillus acidophilus viv.
lyophilisat, Bifidobacterium infantis viv. lyophilisat oder einen der sonstigen Bestandteile von
Infloran® sind.
bei einer nachgewiesenen Milchzuckerunverträglichkeit.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Infloran® ist erforderlich,
Kinder unter 3 Jahren sollen nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes und unter dessen
Aufsicht behandelt werden.
während der Behandlung mit Infloran® bei älteren Menschen und Kindern muss zusätzlich auf
ausreichende Flüssigkeit- und Elektrolytzufuhr geachtet werden.
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wenn innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt oder wenn starker Durchfall und/oder
Fieber auftreten sowie der Verdacht auf Blut im Stuhl besteht, ist eine ärztliche Abklärung
notwendig.
bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Einnahme von
Infloran® nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich.
Bei Einnahme von Infloran® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden
bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Antibiotika gleichzeitig verordnet werden, soll die Einnahme von Infloran® in Abständen von 2
Stunden zur Antibiotika-Gabe erfolgen.
Bei Einnahme von Infloran® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie Infloran® nicht zusammen mit Nahrungsmitteln außer reinem Trinkwasser, Milch oder
Fruchtsäften ein. (siehe 3. WIE IST INFLORAN ® EINZUNEHMEN?).
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es sind keine Erfahrungen bei Anwendung bei schwangeren Frauen vorhanden. Aufgrund der auch
beim Gesunden vorkommenden Wirkstoffe sind jedoch keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Infloran® hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Infloran®
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Lactose. Bitte nehmen Sie Infloran ® erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber
bestimmten Zuckern leiden. Eine Kapsel enthält ca. 250 mg Lactose. Diese Menge reicht
wahrscheinlich nicht aus, um eine Laktoseintoleranzreaktion auszulösen.
3.
WIE IST INFLORAN® EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Infloran® immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist
die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder: 3 mal täglich eine Kapsel Infloran® vor den Mahlzeiten. Bei
Schluckbeschwerden und für Säuglinge sowie Kleinkinder kann der Kapselinhalt mit Milch,
Fruchtsaft oder ähnlichem verrührt eingenommen werden.
Im Allgemeinen ist eine Behandlungsdauer von sieben Tagen ausreichend.
Wenn Sie eine größere Menge von Infloran® eingenommen haben, als Sie sollten
Es liegen keine Angaben über Überdosierungen vor.
Wenn Sie die Einnahme von Infloran® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Infloran® abbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im
Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
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4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Infloran® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Nach der Markteinführung von Infloran® wurden keine Nebenwirkungsmeldungen berichtet. Aus
diesem Grund kann kein typisches Nebenwirkungsprofil von Infloran® erstellt werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oer Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie konnen Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Inst. Pharmakovigilanz
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, konnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfugung gestellt werden.
5.
WIE IST INFLORAN® AUFZUBEWAHREN?
Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und auf der Faltschachtel nach
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Infloran® enthält
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Die Wirkstoffe sind: Lactobacillus acidophilus viv. lyophilisat, Bifidobacterium infantis viv.
lyophilisat
1 Kapsel Infloran® enthält mind. 109 lebende Keime von Lactobacillus acidophilus und mind. 109
lebende Keime von Bifidobacterium infantis als Lyophilisat.
Die sonstigen Bestandteile sind: 25 mg Sucrose, ca. 250 mg Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumcitrat, Dikaliumhydrogenphosphat, Gelatine, Erythrosin
(127), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), Chinolingelb (E104), Titandioxid (E171).
Wie Infloran® aussieht und Inhalt der Packung
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Infloran® ist eine Hartgelatinesteckkapsel (Kapseloberteil rot-opak, Kapselunterteil gelb-opak) mit
charakteristisch riechendem, weiß-gelblichen Pulver. Karton mit 20 Kapseln in zwei Blisterstreifen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l.
Via Cavour 70
27035 Mede (PV)
Italien
Tel: +39 0384 8071
Fax: +39 0384 822133
E-mail: [email protected]
Vertrieb
Desma GmbH
Peter-sander-Str. 41b
55252 Mainz-Kastel
Deutschland
Telefon 06134 – 21079 0
Telefax 06134 – 21079 24
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Z.Nr.: 1-23208
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 05 / 2014.
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