Sanofi und Rib-X Pharmaceuticals

PRESSEMITTEILUNG
Sanofi und Rib-X Pharmaceuticals unterschreiben eine
Forschungskooperation über neue Antibiotikaklassen
- Eine neue Technologie verwendet bakterielle Ribosomen als Zielstruktur, um
vollständig neue Klassen von Antibiotika zu entwickeln Wien - 6. Juli 2011 - Sanofi (EURONEXT: SAN und NYSE: SNY) hat am 06. Juli bekanntgegeben,
eine exklusive, weltweite Forschungskooperation mit Rib-X Pharmaceuticals Inc. eingegangen zu
sein. Im Rahmen dieser Vereinbarung erhält Sanofi die Option auf eine Lizenz für neue
Antibiotikaklassen, die aus dem RX-04-Programm von Rib-X zur Behandlung von resistenten
grampositiven und resistenten gramnegativen Pathogenen hervorgehen.
Das RX-04-Programm von Rib-X hat durch Anwendung proprietärer Verfahren im Bereich des
Rational-Drug-Design vollständig neue Wirkstofffamilien hervorgebracht, deren Wirksamkeit mit
geringen Einzeldosen in murinen Infektionsmodellen gezeigt werden konnte. Wirkstoffe des RX-04Entwicklungsprogramms haben gegen eine Reihe schwer behandelbarer, klinisch wichtiger,
multiresistenter gramnegativer und grampositiver Pathogene antibakterielle Aktivität gezeigt. Das
Rib-X-RX-04-Programm verwendet bakterielle Ribosomen als Zielstruktur, eine interne
Zellkomponente, in der aus Aminosäuren und RNA Proteine synthetisiert werden. Vor Kurzem
veröffentlichte Daten bestätigen, dass die neuen Antibiotikaklassen einen direkten Einfluss auf die
Ribosomenfunktion haben und durch Beeinflussung der Proteinsynthese eine antibakterielle
Wirkung ausüben.
Gemäß den Vertragsbedingungen erhält Rib-X eine einmalige Zahlung in der Höhe von zehn
Millionen US-Dollar. Ferner erhält Rib-X in naher Zukunft weitere neun Millionen US-Dollar als an
Forschungsziele gebundene Meilensteinzahlungen. Weitere Auszahlungen sind an die Erreichung
forschungsbasierter, präklinischer, regulatorischer und kommerzieller Meilensteine geknüpft. Sanofi
hat das Recht, im Rahmen dieser Vereinbarung mehrere Produkte zu entwickeln.
Mit Ausnahme des mit Sanofi in dieser Vereinbarung lizenzierten Eigentums behält Rib-X seine
Rechte auf die Wirkstoffentdeckungsplattform und deren zukünftige Programme bei. Die
Vereinbarung könnte bei Erreichen bestimmter entwicklungsabhängiger und zulassungstechnischer
Bedingungen bis zu 86 Millionen US-Dollar an Meilensteinzahlungen pro Produkt erzielen.
Kommerzielle Meilensteinzahlungen könnten 100 Millionen US-Dollar pro Produkt übersteigen. RibX behält für eines der aus der Zusammenarbeit hervorgegangenen Moleküle eine Option auf die
Co-Vermarktung in den USA. Lizenzgebühren auf die Nettoverkäufe könnten eine Summe im
unteren zweistelligen Bereich erzielen.
„Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Rib-X“, sagt Elias Zerhouni, M.D., President,
Global Research & Development, Sanofi. „Der klinische Bedarf an neuen Antibiotika gleicht einer
Krisensituation, dennoch sind keine neuen Antibiotika in Sicht, und immer weniger Unternehmen
arbeiten an der Entwicklung neuer Medikamente in diesem Bereich. Diese Partnerschaft ist
beispielhaft für Sanofis Engagement in der Umsetzung neuer Behandlungsverfahren in konkrete
Lösungen für den Patienten und somit eine Reaktion auf den weltweiten Bedarf an neuen
Medikamenten vor dem Hintergrund der zunehmenden Gefahr einer Antibiotikaresistenz.“
Alexandra Kunsch, MSc, Communication Manager
Tel.: +43 1 801 85-1111, Fax: +43 1 801 85-8110
Sanofi-aventis GmbH, Österreich, SATURN Tower
Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wien
www.sanofi-aventis.at
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„Wir hätten uns nicht mehr freuen können als über die Zusammenarbeit mit einem erstklassigen
weltweiten Pharmaunternehmen wie Sanofi. Diese Partnerschaft steht für unser beidseitiges
Engagement, an der Spitze des Kampfes gegen eine zunehmende Antibiotikaresistenz zu stehen
und den betroffenen Patienten neue Behandlungsstandards bereitzustellen“, erklärt Mark
Leuchtenberger, President und Chief Executive Officer bei Rib-X Pharmaceuticals. „Die vollständig
neuen Antibiotikaklassen des RX-04-Programms sollten zu bahnbrechenden Therapien führen. Wir
freuen uns, mit Sanofi die Möglichkeit zu erhalten, diese Therapien in klinische Testverfahren und
möglicherweise auf den weltweiten Markt zu bringen. Ebenfalls sehr wichtig ist die Tatsache, dass
Rib-X durch diese Vereinbarung seine Kandidaten, Delafloxacin und Radezolid, die sich derzeit im
klinischen Stadium befinden, aggressiv in das Zulassungsverfahren bringen und zusätzliche
Programme in der Entdeckungsphase wie RX-05 und RX-06 fördern kann.“
Über multiresistente Bakterien
Mulitresistente Bakterien sind eine zunehmende Bedrohung für das Gesundheitswesen. Durch multiresistente
Bakterien verursachte Infektionen führen zu längeren Krankenhausaufenthalten und häufig auch zum Tod.
Gemäß der WHO sterben in der Europäischen Union jährlich mindestens 25.000 Patienten allein an einer
durch multiresistente Bakterien verursachten Infektion. Die geschätzten Mehrkosten für das
Gesundheitswesen und die Verluste aufgrund von Produktivitätsausfall belaufen sich auf mindestens 1,5
Milliarden Euro. Bakterien werden anhand ihres Erscheinungsbildes unter dem Mikroskop nach der GramFärbung, mit der sie sichtbar gemacht werden, in zwei große Klassen unterteilt: Grampositive Bakterien
werden blau-violett sichtbar und haben im Unterschied zu gramnegativen Bakterien typischerweise keine
äußere Membran. Gramnegative Bakterien werden nach der Gram-Färbung pink sichtbar.
Über Rib-X Pharmaceuticals, Inc.
Rib-X Pharmaceuticals entwickelt ein breites Spektrum an Antibiotika mit besserer Abdeckung,
Sicherheit und besserem Nutzen, und verfolgt das Ziel, Patienten mit schwerwiegenden Infektionen neue
Behandlungsstandards bereitzustellen. Die mit dem Nobelpreis ausgezeichnete Unternehmensplattform
ermöglicht eine einzigartige Erforschung der Mechanismen, wie Antibiotika Infektionen bekämpfen, und
entwickelt eine führende Pipeline an Wirkstoffen, die alle Phasen von der Forschung bis hin zur klinischen
Entwicklung abdeckt.
www.rib-x.com
Über Sanofi
Als eines der weltweit führenden pharmazeutischen Unternehmen nehmen wir unsere Verantwortung
gegenüber den Österreicherinnen ernst und wollen als gleichwertiger Partner im Gesundheitswesen
anerkannt werden. Wir sind nicht nur Hersteller und Verkäufer von Arzneimitteln, sondern bieten Lösungen.
Im Zentrum aller unserer Bemühungen steht der Patient!
Sanofi ist ein führendes, globales Pharmaunternehmen, das therapeutische Lösungen erforscht, entwickelt
und vertreibt, um das Leben der Menschen zu verbessern. Sanofi ist an den Börsen in Paris (EURONEXT:
SAN) und New York (NYSE: SNY) gelistet.
Zukunftsgerichtete Aussagen:
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen (forward-looking statements) wie im U.S. Private Securities Litigation Reform Act aus
dem Jahr 1995 definiert. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine historischen Tatsachen. Sie enthalten finanzielle Prognosen und Schätzungen
und deren zugrunde gelegte Annahmen, Aussagen im Hinblick auf Pläne, Ziele, Absichten und Erwartungen mit Blick auf zukünftige Ereignisse,
Geschäfte, Produkte und Dienstleistungen sowie Aussagen mit Blick auf zukünftige Leistungen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind grundsätzlich
gekennzeichnet durch die Worte „erwartet“, „geht davon aus“, „glaubt“, „beabsichtigt“, „schätzt“ und ähnliche Ausdrücke. Obwohl die
Geschäftsleitung von Sanofi glaubt, dass die Erwartungen, die sich in solchen zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, vernünftig sind,
sollten Investoren gewarnt sein, dass zukunftsgerichtete Informationen und Aussagen einer Vielzahl von Risiken und Unsicherheiten unterworfen
sind, von denen viele schwierig vorauszusagen sind und grundsätzlich außerhalb des Einflussbereiches von Sanofi liegen und dazu führen
können, dass die tatsächlich erzielten Ergebnisse und Entwicklungen erheblich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Information
und Aussagen ausdrücklich oder indirekt enthalten sind oder in diesen prognostiziert werden. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten zählen unter
anderem die inhärenten Unsicherheiten der Forschung und Entwicklung, der zukünftigen klinischen Daten und Analysen einschließlich
Postmarketing, Entscheidungen durch Zulassungsbehörden wie die FDA oder die EMEA, ob und wann ein Medikament, ein Medizingeräte oder
eine biologische Anwendung die Zulassung erhält, die für ein solches Entwicklungsprodukt beantragt wird, ebenso wie deren Entscheidungen
hinsichtlich der Kennzeichnung und anderer Aspekte, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial solcher Produkte beeinträchtigen
könnte, der Umstand, dass der kommerzielle Erfolg eines zugelassenen Produkts nicht garantiert werden kann, die zukünftige Zulassung und der
kommerzielle Erfolg therapeutischer Alternativen genau wie die in den an die SEC und AMF übermittelten Veröffentlichungen von Sanofi
angegebenen oder erörterten Risiken und Unsicherheiten, einschließlich der in den Abschnitten „Zukunftsorientierte Aussagen“ und
„Risikofaktoren“ in Formular 20-F des Konzernabschlusses von Sanofi für das zum Geschäftsjahr mit Ende zum 31. Dezember 2010
angegebenen Risiken und Unsicherheiten. Soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Sanofi keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete
Informationen und Aussagen zu aktualisieren oder zu ergänzen.
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