PARA Plus Spray MEDGENIX Benelux nv PARA® Plus

PARA Plus Spray
MEDGENIX Benelux n.v.
PARA Plus SPRAY
BENENNUNG
PARA Plus SPRAY
ZUSAMMENSETZUNG
Malathion 0,5 % - Permethrin 1 % - Piperonylbutoxid 4 %
Arzneistoffträger : Isododecan
Treibgas : HFA 134 a
PHARMAZEUTISCHE FORM UND VERPACKUNG
Sprühdose (125 ml) mit einem Spezialsprühkopf (etwa 8 cm langes Verteilungsrohr).
Für äußerliche Anwendung.
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE
Arzneimittel gegen Läuse und Nissen.
PARA Plus SPRAY enthält Malathion, Permethrin und Piperonylbutoxid.
EINTRAGUNGSINHABER
MEDGENIX Benelux S.A.
Vliegveld 21
B-8560 Wevelgem
ZULASSUNGSNUMMER
BE197757
HERSTELLER
AEROFARM
468, chemin du Littoral
F-13016 Marseille
P / PARA Plus Spray : juli 2010
PARA Plus Spray
2
MEDGENIX Benelux n.v.
ANGEZEIGT BEI
PARA Plus SPRAY ist für die Behandlung von Läusen an den Stellen, an denen sie
am häufigsten vorkommen, anzuwenden : auf dem Kopf (auf der Kopfhaut), am
Körper, im Intimbereich.
FÄLLE, IN DENEN DIE VERABREICHUNG DES MEDIKAMENTS
VERMIEDEN WERDEN MUSS
 Nicht anzuwenden bei bekannter Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe von
PARA Plus SPRAY.
 PARA Plus SPRAY darf nicht von Asthmapatienten angewandt werden, auch
nicht (lange) vor oder nach einem Asthmaanfall. Nicht von Patienten anzuwenden,
die bereits an Atembeschwerden mit Pfeifen im Brustkorb gelitten haben. PARA
Plus SPRAY darf nicht von Säuglingen und Kleinkindern angewandt werden, die
bereits an Atembeschwerden gelitten haben, wie zum Beispiel Bronchitis mit
Atemnot und einem Pfeifen im Brustkorb (Bronchiolitis, Asthma bronchiale).
Dieser Warnhinweis trifft sowohl auf Patienten als auch auf die Person zu, die das
Produkt aufträgt.
Falls diese Person an Lausbefall leidet ist ein anderes Mittel, in einer anderen
Darreichungsform (nicht als Spray), zu verwenden das Läuse und Nissen abtötet.
Diese Empfehlung trifft sowohl auf die Person zu, die die Behandlung durchführt, als
auch auf die Person, die der Behandlung unterzogen wird.
Bei Zweifeln fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
P / PARA Plus Spray : juli 2010
PARA Plus Spray
3
MEDGENIX Benelux n.v.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN
- Die Anwendung von PARA Plus SPRAY ist bei Personen mit
Atembeschwerden zu vermeiden.
- Besondere Vorsicht ist geboten, wenn PARA Plus SPRAY von Personen
angewandt wird, die sehr leicht eine Allergie entwickeln.
- Dieses Produkt darf ohne ärztliche Anweisung nicht für Kinder unter 2 Jahren
angewandt werden. Für jüngere Kinder ist die Art der Anwendung anzupassen.
- Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
- Jegliche Berührungen mit Augen und Schleimhäuten (Mund, Nase, Vulva) sind zu
vermeiden. Wenn das Produkt mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung
kommt, sind die betroffenen Stellen ausgiebig mit Wasser auszuspülen.
- PARA Plus SPRAY ist für die äußerliche Anwendung vorgesehen; nicht
schlucken!
- Das Spray nicht einatmen.
- In gut belüfteten Räumen anwenden und möglichst nicht in einem Raum
anwenden, in dem Lebensmittel gelagert werden.
- Wie bei anderen Produkten, die inhaliert werden können, kann die Zerstäubung
dieses Arzneimittels bei empfindlichen Personen Krämpfe in Zweigen der
Luftröhre verursachen.
- Die behandelte Person während der Zerstäubung ausserhalb des Bereiches von
Flammen halten und auch solange wie die Haare durch das Produkt impregniert
bleiben.
- Das Haar wegen Entflammungsgefahr nicht mit einem Haartrockner trocknen.
- Von Wärmequellen, glühenden Gegenständen und Entzündungsherden fernhalten
- nicht rauchen.
- Die Sprühdose vor Sonnenstrahlen schützen und keiner Temperatur von über
50°C aussetzen. Die leere Spraydose nach Gebrauch nicht durchbohren oder
verbrennen. Nicht auf Flammen oder glühende Gegenstände sprühen, da die
Lösung leicht entflammbar ist.
In Zweifelsfällen wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt oder Apotheker.
P / PARA Plus Spray : juli 2010
PARA Plus Spray
4
MEDGENIX Benelux n.v.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEI- ODER
LEBENSMITTELN
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder äußerlich anwenden, ist dies dem
behandelnden Arzt oder Apotheker mitzuteilen.
VERWENDUNG IM FALLE VON SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Bei normaler Anwendung und unter Einhaltung der Vorsichtsmaßnahmen kann dieses
Produkt auch während der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewandt werden.
WIE UND IN WELCHER MENGE ZU VERWENDEN?
NICHT SCHLUCKEN - NICHT EINATMEN
ÄUSSERLICHE ANWENDUNG
-
Die Lotion ist in einem Vorgang auf die Kopfhaut und auf das trockene Haar
aufzutragen; in einem gut belüfteten Raum anwenden und vor Flammen,
glühenden Gegenständen und Entzündungsherden schützen. Nicht rauchen.
Augen, Nase und Mund sind mit einem Handtuch zu schützen.
Aufgrund der speziell ausgeführten Sprühdüse (mit etwa 8 cm langem
Verteilungsrohr) kann die Zerstäubung sehr gezielt und an bestimmten Stellen
vorgenommen werden. Auf diese Weise können Berührungen mit den
empfindlichen Schleimhäuten und insbesondere mit den Augen vermieden
werden.
Die Spraydose ist aufrecht festzuhalten und das Verteilungsrohr ist aufrecht
hinzustellen. Zum Zerstäuben den Zeigefinger auf die ausgehöhlte Oberfläche
drücken und die gesamte Oberfläche kurz eindrücken.
Das Ende des Verteilungsrohrs ist möglichst nahe an die behaarte Kopfhaut oder an
den Haaransatz heran zu halten.
P / PARA Plus Spray : juli 2010
PARA Plus Spray
5
MEDGENIX Benelux n.v.
Die gesamte infizierte Oberfläche ist mittels verschiedener, einer Sekunde langen
Zerstäubungen, auf einmal zu behandeln. Die Kopfhaut und die Haare sind völlig naß
zu machen. Läuse und Nissen nisten sich gerne am Haaransatz ein, also in der Nähe
der Kopfhaut. Die Lösung ist daher möglichst nahe am Haaransatz, also nahe an der
Kopfhaut, aufzutragen. Eine übermäßige Anwendung verbessert weder die Wirkung
noch die Geschwindigkeit, mit der das Produkt wirkt. Das Haar lufttrocknen. Wegen
Entflammungsgefahr nicht mit einem Haartrockner trocknen. Wenn das Produkt mit
dem Hals oder mit den Schultern in Berührung kommt, ist die Haut ausgiebig mit
Wasser zu waschen und auszuspülen. Die Lösung etwa 10 Minuten lang einwirken
lassen. Den Kopf nicht mit einer Mütze oder einem Handtuch bedecken.
Anschließend das Haar beziehungsweise die behaarten Bereiche gründlich mit einem
sanften Shampoo, mit dem die toten Nissen abgelöst werden können, waschen.
Gründlich nachspülen und anschließend die toten Läuse und Nissen mit einem feinen
Kamm aus dem Kopfhaar oder aus der Behaarung kämmen.
Für Kinder unter 2 Jahren ist ein Arzt zu befragen. Die Art der Anwendung und die
Einwirkungsdauer ist anzupassen. Das Produkt darf nicht auf Kleinkindern zerstäubt
werden : für die Behandlung von Kleinkindern ist ein Wattebausch mit PARA Plus
zu tränken, mit dem das Produkt aufzutragen ist.
Gewöhnlich genügt eine korrekte Anwendung zur Vertilgung aller Läuse und Nissen.
In der Praxis genügen für die Behandlung des Kopfhaars, des Körpers oder des
Intimbereiches jeweils 5 oder 10 bis höchstens 15 Zerstäubungen. Diese Dosierung
richtet sich selbstverständlich nach der Haarlänge und -dicke und nach der
Behaarungsdichte.
Zur Vermeidung erneuter Infizierungen :
Infizierte Kleidung, Kopfbedeckung, Schals, Laken und Kopfkissen, Kämme und
Bürsten sind durch Bestäuben zu behandeln.
VERABREICHUNGSWEGE UND -ARTEN
Spray zum Zerstäuben auf die Kopfhaut und auf das Haar.
Äußerliche Anwendung.
P / PARA Plus Spray : juli 2010
PARA Plus Spray
6
MEDGENIX Benelux n.v.
MASSNAHMEN BEI ANWENDUNG ZU GROSSER MENGEN
Wenn das Produkt in übergroßen Mengen auf die Kopfhaut aufgetragen wurde,
genügt es, die Haare mit einem sanften Shampoo zu waschen.
Wenn ein Übermaß des Produktes mit dem Hals oder mit den Schultern in Berührung
kommt, ist die Haut zu waschen und ausgiebig mit Wasser zu spülen.
BEI VERSEHENTLICHER EINNAHME IST UNVERZÜGLICH EIN ARZT ZU
BEFRAGEN.
Bei richtiger Anwendung und Lagerung ist eine Überdosierung von PARA Plus
SPRAY praktisch ausgeschlossen. Eine Überdosierung ist jedoch unter Umständen
möglich :
Trotz aller Richtlinien und Gebrauchsvorschriften können große Mengen der Lösung
einer Person in das Gesicht gesprüht werden (z. B. spielende Kinder); insbesondere
dann, wenn sich dies in einem geschlossenen Raum ereignet, kann eine
Überdosierung nicht ausgeschlossen werden.
Vergiftungsanzeichen :
Beim Einatmen und bei direkter Berührung mit dem Gesicht : Irritationen der Haut
(Rötung, Jucken), der Augen, der Nase und der Atemwege.
In diesem Fall ist ein Arzt, der Notdienst (Tel. 100) oder die Giftzentrale (Tel.
070/245245) anzurufen.
Behandlung (symptomatisch):
Die Verabreichung des Produktes ist sofort zu unterbrechen.
Die betroffene Person ist an einen gut belüfteten Ort zu bringen.
Zwangsweise Erbrechen ist nicht ratsam. Es könnte zum Einsaugen in die Lungen und
entsprechenden Verwicklungen kommen.
Verabreichung eines Salz-Abführmittels.
Gegengift : keines
P / PARA Plus Spray : juli 2010
PARA Plus Spray
7
MEDGENIX Benelux n.v.
NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Medikamente kann dieses Arzneimitteln unter Umständen bei bestimmten
Personen eine unangenehme Wirkung haben. Bei der Anwendung des Sprays kann
unter Umständen eine vorübergehende Reizung der Kehle und der Atemwege
auftreten, die sich in Form von Husten, Niesen und oberflächiger Atmung äußert.
Außerdem können Reizungen an Nase, Mund oder Augen entstehen, die sich in Form
von Niesen, erhöhter Speichelproduktion und roten Augen äußern.
Eine übermäßige Anwendung dieses Produktes kann Hautreizungen verursachen.
Unter Umständen können Rötungen der Haut, vorübergehender Juckreiz, ein Brennen
auf der Kopfhaut und (in seltenen Fällen) Schuppen auftreten.
Treten andere Nebenwirkungen auf, den Arzt oder Apotheker benachrichtigen.
AUFBEWAHRUNG
In der Originalpackung unter 25° C lagern.
Erhitzungen vermeiden, von Feuer, Wärmequellen und Sonnenlicht fernhalten.
Auch nach Gebrauch nicht durchbohren oder verbrennen.
Auf der Verpackung steht das Verfalldatum nach dem Zeichen EX (Expiration Date =
Verfalldatum) vermerkt. Die ersten beiden Ziffern geben den Monat an, die nächsten
2 oder 4 Ziffern das Jahr. Als Verfalldatum gilt der erste Tag des angegebenen
Monates des erwähnten Jahres. Das Arzneimittel nach dem Verfalldatum nicht mehr
anwenden.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
LETZTE ÜBERARBEITUNG DES BEIPACKZETTELS :
Juli 2010
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2011.
P / PARA Plus Spray : juli 2010