Anlage D

GEBRAUCHSINFORMATION
EPRINEX POUR-ON, Lösung zum Auftragen auf die Haut, für Rinder
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für
die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
Merial GmbH
Am Söldnermoos 6
D-85399 Hallbergmoos
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Merial S.A.S.
4 Chemin du Calquet
F-31300 Toulouse
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Eprinex Pour-On
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
1 ml Lösung enthält:
Eprinomectin
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.)
5,0 mg
0,1 mg
Anwendungsgebiet(e)
Zur Behandlung und Bekämpfung von
Magen- und Darmrundwürmern (adulte und 4. Larvenstadien)
Ostertagia ostertagi (einschließlich inhibierte L4)
Ostertagia (Skrjabinagia) lyrata (adulte)
Ostertagia spp.
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis*
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp. (einschließlich inhibierte L4)
Cooperia oncophora
Cooperia punctata
Cooperia pectinata
Cooperia surnabada
Bunostomum phlebotomum
Nematodirus helvetianus
Oesophagostomum radiatum
Oesophagostomum spp. (adulte)
Trichuris spp. (adulte)
____________________
* Kommt beim Rind selten vor
Lungenwürmern
Dictyocaulus viviparus (adulte und 4. Larvenstadien)
Dasselfliegen (parasitische Stadien)
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Läusen
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
Haarlingen
Bovicola bovis
Räudemilben
Chorioptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Kleine Weidestechfliege
Haematobia irritans
Wirkung bis 7 Tage nach Applikation.
Neuinfektionen mit Ostertagia spp., Oesophagostomum radiatum und Dictyocaulus viviparus können
bis zu 28 Tagen, mit Cooperia spp. und Trichostrongylus spp. bis zu 21 Tagen und mit Haemonchus
placei und Nematodirus helvetianus bis zu 14 Tagen nach der Behandlung wirksam unterbunden
werden. Mitunter ist die Wirksamkeit nach 14 Tagen jedoch variabel.
Gegenanzeigen
Nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Hinweis:
Eprinex Pour-On ist für Rinder zugelassen und soll nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Zieltierart(en)
Rinder.
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
1 ml Eprinex Pour-On pro 10 kg Körpergewicht (KGW), entsprechend 0,5 mg Eprinomectin pro kg
KGW.
Zum Auftragen auf die Haut.
Einmalige Anwendung.
Hinweise für die richtige Anwendung
Eprinomectin wirkt systemisch. Um die Resorption bei schwerer Sarcoptesräude sicherzustellen, ist
Eprinex Pour-On nur auf gesunde Hautareale zu applizieren.
Wartezeit
Rind:
Essbare Gewebe:
Milch:
15 Tage
0 Tage
Besondere Lagerungshinweise
Vor Licht schützen.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums
nicht mehr verwenden.
Besondere Warnhinweise
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Applikation von Eprinex Pour-On auf stark verschmutzte Hautareale kann die Wirkung
beeinträchtigen. Dagegen haben Regenschauer vor oder nach der Behandlung keinen Einfluss auf die
Wirksamkeit des Produktes.
Der Einfluss von extremen Witterungsbedingungen auf die Langzeitwirkung (Persistenz) von Eprinex
Pour-On ist unbekannt.
Durch das Absterben von Dassellarven in der Speiseröhre oder im Rückenmarkskanal kann es zu
Sekundärreaktionen kommen. Zur Vermeidung von Schäden wird daher empfohlen, das Präparat nicht
während des Aufenthaltes der Wanderlarven in den genannten Körperregionen anzuwenden (Ende
November bis Anfang März). Der günstigste Behandlungszeitpunkt ist am Ende der Schwärmzeit der
Dasselfliegen.
Avermectine werden möglicherweise von anderen Tierarten schlecht vertragen. Fälle von
Unverträglichkeiten wurden bei Hunden, insbesondere Collies, Bobtails und ihnen verwandten Rassen
und/oder Mischlingen beschrieben. Dies gilt auch für Schildkröten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Essen und Trinken sind bei der Anwendung von Eprinex Pour-On zu unterlassen. Da Eprinex Pour-On
menschliche Haut und Augen reizen kann, ist bei der Applikation besondere Vorsicht geboten. Nach
versehentlichem Kontakt sollte die betroffene Hautstelle sogleich mit Wasser und Seife gereinigt
werden. Im Auge wird Ausspülen mit Wasser und, sofern notwendig, ärztliche Behandlung
empfohlen.
Für die Behandlung tragender und laktierender Kühe besteht keine Einschränkung.
Toxische Symptome bei steigenden Konzentrationen (bis zum 10-fachen der therapeutischen Dosis)
bestanden in vorübergehender Mydriasis.
Ein Gegenmittel existiert nicht.
Der Wirkstoff Eprinomectin unterliegt bei intensiver Bestrahlung einem photolytischen Abbau.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder
von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Der Wirkstoff Eprinomectin ist für Fische und andere im Wasser lebende
Organismen gefährlich. Behandelte Tiere sollen daher keinen direkten Zugang zu Gewässern haben.
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei
gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf
diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die
Kanalisation entsorgt werden.
Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
15.11.2007
Weitere Angaben
Behälter mit 250 ml, 1000 ml, 2500 ml bzw. 5000 ml Inhalt.