HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN

HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN
Arbeitsblatt zur Ausbildung / Anlage zum Herstellungsprotokoll
Rezepturbezeichnung:
Herstellender:
Vorschrift:
Datum:
† DAC/NRF
† DAB/PhEur
† SR 90
… Individualrezeptur
Zusammensetzung der Rezeptur
Bezeichnung
Funktion
Menge
Eigenschaften
(Ausgangsstoffe)
(Wirkstoff, Füllstoff, Emulgator,
Konservierungsmittel…)
(Soll)
(Aggregatzustand, Lagerung, Modifikationen,
Gefahrstoff, …)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Pharmazeutische Eigenschaften:
Indikation:
Normdosierung:
Schwangere:
Stillende:
Kinder:
Abgabemenge:
Wirkstoffgehalt:
Reichdauer:
Gehalt/Dosierung/Abgabemenge plausibel?
… ja
… nein,
Galenische Eigenschaften:
Art des Konservierungsmittels:
† Phenole † PHB Ester
† Carbonsäure
† Alkohol
† Quecksilber-Verbindung
† Stickstoff-Verbindung
Bekannte Inkompatibilitäten:
Konzentration in der Rezeptur:
optimale Wirkkonzentration:
Ausreichende Konservierung?
… ja
… nein
Primärpackmittel:
Arzneiform:
Zu erwartende Stabilitätsprobleme:
Haltbarkeit/Aufbrauchfrist:
/
FB-104 (Stand: September 2007/1)
www.zeta-apotheke.de
Arzneiform geeignet?
… ja
… nein
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HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN
Arbeitsblatt zur Ausbildung / Anlage zum Herstellungsprotokoll
Durchführung
Berechnungen:
Vorbereitung Arbeitsplatz:
Relevante Gefährdungsbeurteilung
… ja
… nein
… ja
… nein
Schutzstufe:
Vorgaben der Beurteilung:
Hygieneplanmaßnahmen:
Hygieneplan vorhanden:
Vorgaben Hygieneplan:
† LAF -Bank
† Desinfektion Arbeitsplatz, Desinfektionsmittel:
… Einmal-Handschuhe
… Kopfhaube
… Mundschutz
… Sonstiges:
Geräte:
… Analysenwaage, für:
… Rezepturwaage, für:
Weitere Geräte:
… Kittel
… Händedesinfektion, Desinfektionsmittel:
Genauigkeit der Waage: ±
Genauigkeit der Waage: ±
mg
mg
In-Prozess-Kontrollen
Herstellungsbeschreibung:
Endkontrolle:
FB-104 (Stand: September 2007/1)
www.zeta-apotheke.de
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HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELN
Arbeitsblatt zur Ausbildung / Anlage zum Herstellungsprotokoll
Kennzeichnung
Angaben auf dem Etikett:
9 Name des Patienten
9 Name, Anschrift, Telefonnummer der Apotheke
9 Bezeichnung des Arzneimittels
9 Wirksame Bestandteile nach Art und Menge
9 Abgabemenge
9 Art der Anwendung
9 Gebrauchsanweisung
9 Herstellungsdatum
9 Aufbrauchfrist
9 Konservierungsmittel nach Art und Menge
9 Bestimmte Zusatzstoffe soweit vorgegeben nach Art und Menge (z.B.: Alkohol)
9 Einstufung apothekenpflichtig/verschreibungspflichtig
9 Arzneimittelspezifische Hinweise
Musteretikett:
Zusatzetikett Grundlage
… Die Herstellung wird dokumentiert. Dokumentationsgrundlage ist:
Taxation
Bezeichnung
Taxpreis
Zuschläge
1.
€
2.
€
3.
€
4.
€
5.
€
6.
€
Abgabepreis:
€
Bemerkung
… Der Taxpreis wurde auch am PC ermittelt und das Ergebnis verglichen. Preis:
Datum:
FB-104 (Stand: September 2007/1)
Unterschrift:
www.zeta-apotheke.de
Kenntnis:
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