22348000_Sedotussin 18.08.2004 7:10 Uhr Seite 1 [email protected] Wie ist SEDOTUSSIN® EFEU Saft aufzubewahren? Nicht über 30 °C aufbewahren. Stand der Information: Juli 2003 Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften in Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen. Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren! Abbildung (Dosierhilfe) 0,5 ml 1 ml 1,5 ml 2 ml 2,5 ml 3 ml Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt Außerdem im Handel: SEDOTUSSIN® EFEU Tropfen (N3) und 50 ml (N3) OP mit 20 ml (N1) (N2) Bei Beanstandungen bitte die Ch.-B. angeben, die auf der Verpackung zu finden ist. Liebe Patientin, lieber Patient, Erkrankungen der Atemwege werden schon seit Jahrzehnten sanft aber wirkungsvoll mit den natürlichen Wirkstoffen der Efeupflanze behandelt. SEDOTUSSIN® EFEU enthält Efeublätter-Trockenextrakt. Ihr Arzt oder Ihr Apotheker hat Ihnen SEDOTUSSIN ® EFEU zur Hustenbehandlung empfohlen. SEDOTUSSIN® EFEU löst den Schleim auf den entzündeten Schleimhäuten der Atemwege. Dadurch wird das Abhusten erleichtert und der Hustenreiz vermindert. Die Atmung verbessert sich spürbar. SEDOTUSSIN® EFEU zeichnet sich durch seine sehr gute Verträglichkeit aus. Daher sind keine unerwünschten Nebenwirkungen zu befürchten. SEDOTUSSIN® EFEU ist natürlich ohne Alkohol und Farbstoff. SEDOTUSSIN® EFEU wird wegen des angenehmen Kirschgeschmacks von Kindern gerne eingenommen. Auch für Diabetiker ist SEDOTUSSIN® EFEU geeignet. Wir wünschen allen großen und kleinen Patienten eine schnelle und gute Besserung. © UCB (2000) 07/2003 22348000 Zusammensetzung - Arzneilich wirksamer Bestandteil: 100 ml Lösung enthalten 0,891 g Trockenextrakt aus Efeublättern (6,0-7,0 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m) - Sonstige Bestandteile: Fructose, Kaliumsorbat, Maltodextrin, Natriumbenzoat, Povidon, Propylenglycol, Glycerol, Citronensäure, gereinigtes Wasser, Kirsch-Aroma Darreichungsform und Inhalt Lösung zum Einnehmen OP mit 100 ml (N3) Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von entzündlichen Atemwegserkrankungen Pharmazeutischer Unternehmer UCB GmbH Hüttenstraße 205 50170 Kerpen Tel.: 02273/563-0 Fax: 02273/54973 Mitvertreiber Vedim Pharma Pharma GmbH GmbH Hüttenstraße 205 205 Hüttenstraße 50170 Kerpen Tel.: 02773/563-0 02273/563-0 Tel.: Fax: 02773/54973 02273/54973 Fax: RodlebenPharma PharmaGmbH GmbH Rodleben AmWäldchen Wäldchen 19 Am 06862Rodleben Rodleben 06862 Tel.:034901/89201 034901/89201 Tel.: Fax:034901/89213 034901/89213 Fax: Hersteller Hersteller C.P.M. ContractPharmaGmbH GmbH&& Co. Co. KG ContractPharma Frühlingstraße Frühlingstraße 77 83620 Feldkirchen-Westerham erstellt am: 12.8.2004 Präparat: Sedotussin Land: Deutschland Farben: schwarz Mat-Nr.: 22348000 Format: 210 x 148 mm Schriftgröße: 7,60pt Kunde: CPM Auftr.-Nr.: 353223 2. Korrektur druckreif neuer Abzug 22348000_Sedotussin 18.08.2004 7:10 Uhr Seite 2 [email protected] Anwendungsgebiete Entzündungen der Schleimhäute mit starker Schleimbildung (Katarrhe der Luftwege). Behandlung von Krankheitszeichen (Symptome) bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie SEDOTUSSIN® EFEU Saft nicht einnehmen? Bitte nehmen Sie SEDOTUSSIN® EFEU Saft nicht ein, wenn Sie Fructose nicht vertragen. Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Arzneimittel sollten zur Sicherheit in der Schwangerschaft oder während der Stillzeit grundsätzlich nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen? Auch bei Kindern und älteren Menschen sind keine Besonderheiten zu beachten. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Es müssen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten? Das Reaktionsvermögen wird durch die Einnahme von SEDOTUSSIN® EFEU Saft nicht beeinträchtigt. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von SEDOTUSSIN® EFEU Saft? Unerwünschte Wirkungen bei gleichzeitiger Einnahme von SEDOTUSSIN® EFEU Saft und anderen Medikamenten sind bisher nicht bekannt geworden. SEDOTUSSIN® EFEU Saft kann daher mit anderen Arzneimitteln kombiniert werden. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt SEDOTUSSIN® EFEU Saft nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da SEDOTUSSIN® EFEU Saft sonst nicht richtig wirken kann! Wieviel und wie oft sollen Sie SEDOTUSSIN® EFEU Saft einnehmen? Soweit nicht anders verordnet, erhalten: Säuglinge (bis 12 Monate) 2 x täglich 1 ml Kleinkinder (1-3 Jahre) 3 x täglich 1 ml Kinder (4-9 Jahre) 2 x täglich 2 ml Kinder ab 10 J., Jugendliche u. Erwachsene 3 x täglich 2 ml Wie und wann sollten Sie SEDOTUSSIN® EFEU Saft einnehmen? Der Saft wird unverdünnt oder verdünnt mit etwas Flüssigkeit eingenommen. SEDOTUSSIN® EFEU Saft kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Zur exakten Dosierung des SEDOTUSSIN® EFEU Safts liegt eine Dosierhilfe bei (siehe Abbildung). Wie lange sollten Sie SEDOTUSSIN® EFEU Saft einnehmen? Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes. Auch bei leichteren Fällen von Atemwegsentzündungen sollten Sie SEDOTUSSIN® EFEU Saft mindestens 1 Woche lang einnehmen und die Behandlung nach Abklingen der Krankheitszeichen noch 2-3 Tage fortsetzen. Überdosierung und andere Anwendungsfehler Was ist zu tun, wenn SEDOTUSSIN® EFEU Saft in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Da es sich bei SEDOTUSSIN® EFEU Saft um ein gut verträgliches Arzneimittel handelt, sind Sofortmaßnahmen in der Regel nicht erforderlich. Informieren Sie trotzdem Ihren Arzt. Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig SEDOTUSSIN® EFEU Saft eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben? Führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort. Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden? Im Falle einer Unterbrechung oder Beendigung der Therapie mit SEDOTUSSIN® EFEU Saft sind keine Besonderheiten zu beachten. Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von SEDOTUSSIN® EFEU Saft auftreten? Nebenwirkungen sind im Zusammenhang mit der Anwendung von SEDOTUSSIN® EFEU Saft nicht zu erwarten. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten sollten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum. Bei Naturstoff-Präparaten können gelegentlich, insbesondere bei Temperaturschwankungen, Eintrübungen auftreten. Diese beeinträchtigen die Wirkung von SEDOTUSSIN® EFEU Saft nicht. Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche: 3 Monate