Relax-Nerven-Tropfen - Shop

Relax-Nerven-Tropfen
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
100 ml enthalten:
Ambra grisea D6
10 ml
Aurum metallicum D12
10 ml
Myristica fragrans D12
20 ml
Scutellaria lateriflora D6 50 ml
Strychnos ignatii D6
10 ml
1 ml entspricht 40 Tropfen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Homöopathische Arzneispezialität.
Tropfen zum Einnehmen, klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete von Relax Nerven-Tropfen leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehören: Allgemeine Nervenschwäche (auch bei Kindern), psychische Verstimmung, Unruhe,
Angstzustände, Schlafstörungen, psychisch ausgelöste Verkrampfung und Reizbarkeit, Stress.
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen in akuten Fällen alle halbe bis ganze Stunde je 5
Tropfen. Bei chronischen Verlaufsformen sollten 1 bis 3 mal täglich 25 Tropfen eingenommen werden.
Bei Schlafstörungen werden abends vor dem Schlafengehen 30 Tropfen eingenommen.
Kinder
(Klein)Kinder bis zu 6 Jahren sollten bei Unruhezuständen 1 bis 3 mal täglich 5 Tropfen, bei Schlafstörungen abends vor dem Schlafengehen bis zu 10 Tropfen erhalten. Kinder bis zu 12 Jahren sollten
etwa die Hälfte der angegebenen Erwachsenendosis einnehmen, also 1 bis 3 mal täglich 10 – 15
Tropfen, bei Schlafstörungen abends vor dem Schlafen bis zu 20 Tropfen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Relax-Nerventropfen sollen nach Möglichkeit mit etwas lauwarmem Wasser verdünnt werden. Die
Einnahme sollte vor den Mahlzeiten auf nüchternen Magen erfolgen.
Relax-Nerventropfen sollten solange eingenommen werden, bis die Erkrankungszeichen völlig verschwunden sind. Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung zeigt auch eine Dauereinnahme über
einen längeren Zeitraum keine negativen Wirkungen.
Schwere psychische Erkrankungen können mit ähnlichen Symptomen - wie unter dem Punkt "Anwendungsgebiete" beschrieben - beginnen. Bleiben die Erkrankungszeichen nach zweiwöchiger Einnahme von Relax-Nerventropfen gleich, so ist zur Abklärung einer möglichen schweren psychischen Erkrankung ärztliche Beratung und gegebenenfalls ärztliche Behandlung erforderlich.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Alkoholkranken. Bei Leberkranken ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Charakteristischerweise kann, insbesondere nach Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln, eine vorübergehende Verstärkung der bestehenden Krankheitszeichen auftreten (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind harmlos.
Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch
erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte
Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.
Relax Nerven-Tropfen enthalten 53 Vol.-% Alkohol.
Die übliche Einzeldosis von max. 30 Tropfen enthält 0,24g Alkohol. Dies entspricht etwa 2 – 3 Teelöffeln Wein. Der genannte Alkoholgehalt stellt ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden dar. Der genannte Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden, sowie bei Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Allgemeiner Hinweis: In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit auch aufgrund des
Alkoholgehaltes nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Relax Nerven-Tropfen haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Der Alkoholgehalt von 53 Vol.-% ist zu beachten.
4.8 Nebenwirkungen
Bisher sind bei der Einnahme von Relax Nerven-Tropfen keine Nebenwirkungen bekannt geworden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie
ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über
das nationale Meldesystem anzuzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Der Alkoholgehalt von 53 Vol.-% ist zu beachten. Bei versehentlicher Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 50 ml werden 22 g Alkohol aufgenommen.
Dies kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, ATC-Code: V03AX
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.
Relax-Nerventropfen sind ein homöopathisches Komplexmittel, das sich aus folgenden Einzelmitteln
zusammensetzt: Ambra grisea, Aurum metallicum, Myristica fragrans, Scutellaria lateriflora und
Strychnos ignatii.
Diese Wirkstoffe haben im Einzelnen folgende Wirkungen:
• Ambra grisea hat im Arzneimittelbild nervliche Überempfindlichkeit und Übererregbarkeit, nervöse
Erschöpfung und Schlafstörungen.
• Aurum metallicum ist bei allen Formen von psychischen Verstimmungen wie Verzweiflung, Niedergeschlagenheit und Angst angezeigt.
• Myristica fragrans (Nux moschata) hat sich bei nervösen körperlichen Beschwerden wie Erschöpfung sowie bei geistiger Schwäche bewährt. Die Patienten leiden häufig unter psychisch ausgelöster Verkrampfung und Kopfschmerzen.
• Scutellaria lateriflora ist ein geeignetes beruhigendes Mittel bei nervöser Unruhe und Schwächezuständen.
• Strychnos ignatii (Ignatia) ist bei nervösen Störungen wie häufigen Stimmungswechseln und traurigen sowie ängstlichen Gemütsstimmungen angezeigt.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Für homöopathische Arzneimittel liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Wasser, Ethanol.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25° C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Flasche aus Braunglas (III) mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff (Polyethylen).
50 ml und 100 ml
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Marien-Apotheke Prien Dr. Herbert Reuther e.K.
Marktplatz 10
83209 Prien, Deutschland
Vertrieb:
HWS OTC Service GmbH, Steindorf 65, 5570 Mauterndorf
8. Zulassungsnummer
3–00074
9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
22. April 1999
10. Stand der Information
Oktober 2013
Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht
Rezeptfrei, apothekenpflichtig.