Testosteron-Creme Mann - Ever

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Sevisana AG _____________________________________________________________________________________ Testosteron‐Creme SevisanaLine SevisanaLine
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Ansprechpartner Dr. med. Jürg Eichhorn
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Testosteron‐Creme SevisanaLine _____________________________________________________________________________________ Testosteron Creme 3 % Verbraucher Information Anwendungsgebiete Bei klinisch und labor‐medizinisch bestätigten Testosteron‐Mangel Zuständen (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen). Eigenschaften (Testosteron allgemein) Das beim Mann vorwiegend im Hoden gebildete Androgen Testosteron ist das wichtigste männliche Ge‐
schlechtshormon. Es wird von den Hoden und der Nebennierenrinde hergestellt. Bei Frauen stammt das Hormon aus den Eierstöcken und den Nebennierenrinden. Im Blut wird Testoste‐
ron zum Grossteil an Eiweisse (Albumin, Sexualhormon‐bindendes Globulin / SHBG) gebunden und auf diese Weise zu den verschiedenen Organen transportiert, wo es seine Wirkung entfaltet. Testosteron ist verantwortlich für die Entwicklung der meisten körperlichen Charakteristika eines er‐
wachsenen Mannes. Ausserdem beeinflusst es die Sekretion der Hormone LH (luteinisierendes Hormon) und FSH (follikelstimulierendes Hormon), die eine wichtige Rolle bei der Heranreifung der Samen Zellen spielen. Testosteron ist verantwortlich für die Entwicklung der Geschlechtsorgane (Hoden, Spermien Bil‐
dung, Prostata, Penis) und die typisch männlichen Geschlechtsmerkmale (Behaarung, tiefe Stimme, männliche Fettverteilung). Bei der Frau führt Testosteron zu einer allgemeinen Vermännlichung (Virilisie‐
rung) und einem gesteigerten Geschlechtstrieb (Libido). Bei Frauen wird Testosteron von den Eierstöcken und der Nebennierenrinde in geringen Mengen gebildet. Enzymatische Abbau Produkte des Testosterons sind die Hormone Androstendion, Androsteron, Androstendion und Dihydrotestosteron. Letzteres ist wirksamer als Testosteron. Bei beiden Geschlechtern fördert Testosteron das Knochen Wachstums im Wachstumsalter, es vermehrt die Muskel Masse, steigert die Eiweiss Synthese und senkt den Cholesterin Spiegel. Testosteron ist in ers‐
ter Linie bei genetisch bedingten Testosteron‐Mangel Zuständen indiziert. Das Hormon wird aber auch bei gewissen Funktionsstörungen therapeutisch angewendet. Im Sport dient Testosteron als Dopingmit‐
tel. Ein Testosteron Mangel bei der Frau zeigt sich in Form von Libido Verlust, Vergrösserung der Brüste und Zunahme des Bauch Fetts. Eher seltene Symptome sind Müdigkeit, Reizbarkeit und Bindegewebs‐
schwäche (Cellulite, Venen Erkrankungen). Inhalt Grundlage: Testosteron 3 % in DMS‐Grundlage, 50.0 im Spender Lieferform Tube à 50 g (ca. 37 Dosierhübe) Hergestellt in der Schweiz Haltbarkeit und Lagerung Testosteron‐Creme SevisanaLine ist mindestens 24 Monate haltbar. Wichtige Hinweise Die Abgabe erfolgt ausschliesslich an Praxis Patienten. Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Produkteinformation Seite 3/4
Dosierungsempfehlung Für Erwachsene und ältere Männer beträgt die empfohlene Tagesmenge 50 mg Testosteron. 1 Dosierhub (ca. 1.35 g Creme) enthält 48 mg Testosteron. Anwendung auf der Haut, vorzugsweise im Genitalbereich (wegen geringerer Umwandlungsrate in Öst‐
rogen). Wenn möglich wird die Testosteron‐Creme morgens, jeweils zur gleichen Tageszeit aufgetragen. Die Do‐
sierung richtet sich nach den Beschwerden und wird vom Arzt individuell unter Berücksichtigung der kli‐
nischen und der Labor Untersuchungen bestimmt. Die Maximal‐Dosis von 100 mg Testosteron (2 Dosier‐
hübe) darf nicht überschritten werden. Unerwünschte Wirkungen (Testosteron allgemein) Kardiovaskuläre Probleme, Hypertonie, Hepatotoxicität, Veränderung von Blut Werten (Blut Fette, Eryth‐
rozyten, Kalium, Natrium, Calcium), Prostata Probleme, Wasser Retention, Verschlechterung einer Schlaf‐Apnoe, Entwicklung einer Polyzythämie oder Gynäkomastie, Mastodynie (schmerzende Brust), Stimmungsschwankungen, Kopf Schmerzen, Depressionen, Benommenheit, Amne‐
sie, Parästhesie, Haar Ausfall, Durchfall, Muskel Schmerzen, Priapismus (langandauernde, schmerzhafte Erektion ohne vorgängige sexuelle Stimulation), Leber Probleme (cholestatischer Ikterus). In einer Studie wurden 32 Männer im Alter von 66 ± 8 Jahren ein Jahr lang mit Testosteron oder Placebo behandelt. Die Testosteron Gruppe zeigte eine signifikante Verbesserung der Muskel Kraft im Oberkör‐
perbereich gegenüber der Placebo Gruppe und eine deutliche Hämoglobin Erhöhung. Die Leptin Werte sanken signifikant. Veränderungen in Bezug auf Körper Fett, BMI, Cholesterin, PSA‐Werte oder Gedächt‐
nisleistung wurden keine festgestellt. Wegen des Risikos einer Polyzythämie sind regelmässige Kontrollen des Hämoglobins und des Hämato‐
krits angezeigt. Anwendungseinschränkung Bei Patienten mit bekanntem Prostata Krebs oder bei Verdacht auf diese Erkrankung. Bei bekannter Al‐
lergie oder Überempfindlichkeit gegenüber einem Wirkstoff oder Zusatz Stoff. Jugendlichen unter 18 Jahren darf kein Testosteron verabreicht werden. Produkteinformation Seite 4/4
Besondere Hinweise / Interaktionen Orale Antikoagulantien: Verstärkte Wirkung infolge veränderter Synthese der Gerinnungsfaktoren in der Leber. Der INR‐Wert (International Normalized Ratio) muss häufiger bestimmt werden. Das Ödem Risiko (Wasser Einlagerung) ist erhöht, wenn Testosteron gleichzeitig mit ACTH oder Corticosteroiden ange‐
wendet wird. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Herz‐, Nieren‐ oder Leber Leiden geboten. Alle Patienten müssen vor Beginn einer Testosteron Behandlung untersucht werden, um das Risiko einer vorbestehenden Prostata Erkrankung (Krebs) auszuschliessen. Während einer Testosteron Therapie müs‐
sen zweimal pro Jahr sorgfältige Kontrollen der Prostata mit sonographischer Untersuchung und PSA Be‐
stimmung durchgeführt werden. Testosteron kann sowohl die Entwicklung einer gutartigen Prostata Vergrösserung wie auch einen Pros‐
tata Krebs im Anfangsstadium beschleunigen. Bei Langzeit‐Therapien müssen Blut Bild und Leber Werte regelmässig kontrolliert werden. Epilepsie und Migräne können während einer Testosteron Behandlung verstärkt auftreten. Schlaf Probleme und Tag‐
müdigkeit können auf ein Schlaf‐Apnoe Syndrom hinweisen. Eine Überdosierung kann extrem lange oder häufige Erektionen, Reizbarkeit und Gewichtszunahme zur Folge haben. Durch engen Haut Kontakt (besonders bei Anwendung im Genital Bereich) kann Testosteron auf den Partner oder die Partnerin übertragen werden. Es wird empfohlen, zwischen der Anwendung von Testos‐
teroncreme und Geschlechtsverkehr einen mehrstündigen Zeitraum einzuhalten.