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200/12396567/0609
Gebrauchsinformation : Information für den Anwender
B. Braun Melsungen AG . 34209 Melsungen
-
Natriumhydrogencarbonat 8,4 0/0 B. Braun Konzentrat zur
-
Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumhydrogencarbonat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfaltig durch, bevor Sie mit der
Bei erniedrigtem Kaliumspiegel oder Calciumspiegel im Blut (Hypokaliämie bzw. Hy­
pocalciämie) soll vor einer alkalisierenden Therapie der Kalium- bzw. Calciummangel
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
ausgeglichen werden.
Auf streng intravenöse Zufuhr muss besonders geachtet werden, da versehentliche
Gabe in eine Arterie zum Schock und zum Verlust der betroffenen Gliedmaße führen
lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
kann.
Aufgrund des alkalischen pH-Wertes und der hohen Konzentration des Wirkstoffs
kann Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun bei unverdünnter oder zu schneller
Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angege­
Applikation in Venen der Gliedmaßen zu Venenwandreizungen mit nachfolgender Ve­
nenentzündung und Thrombosen führen.
ben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei Anwendung von Natriumhydrogencarbonat 8,4 0J0 B. Braun mit anderen Arz­
neimitteln:
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
B. Braun und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
B. Braun
beachten?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh­
men oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3. Wie ist Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun anzuwenden?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt insbesondere darüber, ob Sie folgende Arzneimittel
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
erhalten oder anwenden:
5. Wie ist Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun aufzubewahren?
- Nebennierenrindenhormone
6. Weitere Informationen
- Androgene (männliche Sexualhormone)
- harntreibende Mittel, die die Kaliumausscheidung erhöhen
1. WAS IST NATRIUMHYDROGENCARBONAT 8,4 %
B. BRAUN UND WOFÜR
Die Anhebung des pH-Wertes (Alkalisierung) des Harns durch Hydrogencarbonat be­
B. Braun ist eine Lösung zur Anhebung des Blut-pH
wirkt eine beschleunigte Ausscheidung von sauren Arzneistoffen (z. B. Acetylsalicyl­
säure) und eine verzögerte Ausscheidung von basischen Arzneistoffen.
WIRD ES ANGEWENDET?
Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
(Alkalisierung) durch Zufuhr von Hydrogencarbonat.
Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
Wegen des alkalischen pH-Wertes ist Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
B. Braun wird angewendet zur:
B. Braun mit
den meisten Arzneimitteln physikalisch-chemisch unverträglich (inkompatibel). Ins­
- Korrektur einer Übersäuerung des Blutes (metabolische Acidosen)
- Anhebung des pH-Werts des Harns (Harnalkalisierung) bei Vergiftung mit schwachen
organischen Säuren (z.B. Barbiturate, Acetylsalicylsäure)
- Anhebung des pH-Werts des Harns (Harnalkalisierung) zur Verbesserung der Lös­
lichkeit von im neutralen und sauren Milieu schwerlöslichen Medikamenten (z.B.
Methotrexat, Sulfonamide)
- Anhebung des pH-Werts des Harns (Harnalkalisierung) bei Zerfall der roten Blut­
körperchen (Hämolyse)
Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun ist ein Arzneimittel, welches Ihnen durch
besondere eine Kombination mit calcium-, magnesium- und phosphathaitigen Lö­
sungen kann zu Ausfällungen führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Natriumhydrogencarbonat
8,4 %
B. Braun über eine mögliche Schwangerschaft oder darüber, dass Sie stillen.
Schwangerschaft
einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal verabreicht wird.
Aufgrund des hohen Natriumgehaltes der Lösung ist besondere Vorsicht bei Eklampsie
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMHYDROGENCAR-
geboten (siehe Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Natriumhydro­
gencarbonat 8,4 % B. Braun ist erforderlich").
BONAT 8,4 %
B. BRAUN BEACHTEN?
Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
Stil/zeit
B. Braun darf nicht angewendet werden bei
Während der Stillzeit ist Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
- Alkaliüberschuß im Blut (Alkalosen)
- erniedrigtem Ka/iumspiegel im Blut (Hypokaliämie)
B. Braun mit Vorsicht an­
zuwenden.
- erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
B.
Braun ist erforderlich bei:
Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
B. Braun hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüch­
tigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
- verlangsamter bzw. abgeflachter Atmung (Hypoventilation)
- erniedrigtem Calciumspiegel im Blut (Hypocalciämie)
- Zuständen, die mit erhöhter Konzentration von Salzen im Blut einhergehen (Hyperosmolarität)
- Erkrankungen, die eine zurückhaltende Natriumzufuhr gebieten, wie
• Herzschwäche (Herzinsuffizienz),
• Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (generalisierte Ödeme),
• Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem),
• Bluthochdruck (Hypertonie),
• schwangerschaftsbedingten Krankheitszuständen mit Bluthochdruck, Krämpfen
und Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Eklampsie),
• schweren Funktionsstörungen der Nieren (Niereninsuffizienz)
Kontrollen der Serum-Elektrolyte, der Flüssigkeitsbilanz und des Säuren-Basen-Status
sind erforderlich.
Die Zufuhr von Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
= tung mit Natrium und Flüssigkeit führen.
B. Braun kann zu einer hohen Belas­
3.
WIE IST NATRIUMHYDROGENCARBONAT 8,4 0J0 B. BRAUN ANZUWENDEN?
Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal
angewendet.
Dosierung
Bei der Korrektur metabolischer Acidosen richtet sich die Dosierung nach dem Aus­
maß der Störung des Säuren-Basen-Status. Entsprechend den Werten der Blutgasa­
nalyse errechnet sich die anzuwendende Menge nach folgender Formel:
ml 1-molare Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
B. Braun =
Basendefizit (-BE) x kg Körpergewicht x 0,3
(Der Faktor 0,3 entspricht dem Anteil extrazellulärer Flüssigkeit im Verhältnis zur Ge­
samtflüssigkeit.)
Anwendungsbeispiel
Ein ermitteltes Basendefizit (BE) von z. B. -5 bei einem Körpergewicht von 70 kg
_ Eine alkalisierende Therapie kann dazu führen, dass der Kaliumspiegel im Blut unter
ergibt:
_ normale Werte abfällt (Hypokaliämie).
5 x 70 x 0,3 = 105 ml Natriumhydrogencarbonat 8,4 Ofo B. Braun.
BI BRAUN
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Da eine Acidosekorrektur nicht zu rasch erfolgen soll, d.h. kein voller Ausgleich des
Basendefizits anzustreben ist, empfiehlt es sich, zunächst die Hälfte der so berech­
neten Menge Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
B. Braun zuzuführen und die nächste
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Mögliche Nebenwirkungen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Gabe vom Ergebnis weiterer Blutgasanalysen abhängig zu machen.
Nicht bekannt:
Maximale Tagesdosis
und überhöhter Salzkonzentration im Blut kommen.
Bei der Anwendung kann es zu erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie)
Die maximale Tagesdosis richtet sich nach dem Korrekturbedarf.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Maximale Infusionsgeschwindigkeit
Bis ca. 1,5 ml Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
Nicht bekannt:
B. Braun pro kg Körpergewicht und
Bei Verabreichung in Venen der Gliedmaßen (periphere Venen) können Reizungen und
Stunde.
Entzündungen der Venenwand und Thrombosen (Thrombophlebitis) auftreten.
Bei der Harnalkalisierung richtet sich die Dosierung nach dem angestrebten pH-Wert
Bei Verabreichung neben die Vene (paravenös) in das umgebende Gewebe können
im Urin und erfolgt unter Kontrolle des Säuren-Basen- und Wasser- und Elektro­
Gewebezerstörungen (Nekrosen) auftreten.
lythaushaltes. Die oben angegebene maximale Infusionsgeschwindigkeit darf nicht
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Neben­
überschritten werden.
wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung, d. h. Verabreichung als Infusion in eine Vene.
5.
Nur verdünnt als Zusatz zu Infusionslösungen anwenden!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Im allgemeinen wird die errechnete Menge Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach
in 250 ml Flüssigkeit zugeführt. Bei Flüssigkeitsdefizit können größere Volumina als
"Verwendbar bis" bzw. "Verw. bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Trägerlösung gewählt werden.
Bei periphervenöser Anwendung ist Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
B. Braun so zu
WIE IST NATRIUMHYDROGENCARBONAT 8,4 %
B. BRAUN AUFZUBEWAHREN?
verdünnen, dass eine Gesamtosmolarität von 800 mOsm/1 nicht überschritten wird.
Aufbewahrungsbedingungen :
Natriumhydrogencarbonat 8,4% B. Braun darf erst unmittelbar vor Anlegen der Infu­
Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun ist eine fast gesättigte Lösung. Sie soll da­
sion unter streng sterilen Vorsichtsmaßnahmen zugespritzt werden. Die Infusionsfla­
sche soll danach leicht geschüttelt werden.
Wenn Sie eine größere Menge Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
B. Braun erhal­
her nicht unterhalb Raumtemperatur gelagert werden. Eventuelle Kristallisate Können
durch Erwärmen aufgelöst werden.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
ten haben als Sie sollten
Kein Mehrdosenbehältnis! Angebrochene Lösungen müssen sofort verbraucht werden.
Überdosierung kann zu Alkaliüberschuß im Blut (Alkalose), erhöhtem Natriumspie­
Reste müssen verworfen werden.
gei im Blut (Hypernatriämie) und erhöhter Osmolarität des Blutes (Hyperosmolarität)
Nur zu verwenden, wenn das Behältnis unverletzt und die Lösung klar ist.
führen. Bei zu schnellem Ausgleich einer Übersäuerung des Blutes (Acidose), insbe­
sondere bei Atmungsstörungen, kann die schnelle C02-Freisetzung kurzfristig eine
Übersäuerung des Gehirns (cerebrale Acidose) verstärken.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Natriumhydrogencarbonat 8,4 %
B. Braun enthält:
• Der Wirkstoff ist Natriumhydrogencarbonat (Natriumbicarbonat)
Gegenmaßnahmen
100 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten
Alkalosetherapie je nach Schweregrad:
Zufuhr von isotoner Natriumchloridlösung, Kaliumzufuhr;
bei ausgeprägter Alkalose Infusion von L-Argininhydrochlorid oder Salzsäure.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren
Natriumhydrogencarbonat (Natriumbicarbonat) 8,40 g
• Der sonstige Bestandteil ist:
Wasser für Injektionszwecke
Arzt oder Apotheker.
Wie Natriumhydrogencarbonat 8,4 Ofo B. Braun aussieht und Inhalt der Packung:
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun ist ein Konzentrat zur Herstellung einer
Wie alle Arzneimittel kann Natriumhydrogencarbonat 8,4 % B. Braun Nebenwir­
nach Verdünnung.
kungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrun­
Infusionslösung, d.h. eine Lösung zur Verabreichung über eine Kanüle in eine Vene
Es ist eine klare, farblose wässrige Lösung.
Sie wird in Glasampullen zu 20 ml geliefert, in Packungen zu 10 Ampullen a 20 ml
de gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von
100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von
1.000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von
10.000
Carl-Braun-Straße 1
Postanschrift:
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von
10.000
34212 Melsungen
34209 Melsungen
10
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Telefon: (0 56 61)71-0
Telefax: (0 56 61)71-45 67
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 08.2008.
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BI BRAUN
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
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