Assistenz für den Bereich CMC Projektmanagement und Clinical

GANYMED Pharmaceuticals AG ist ein unabhängiges forschendes Biotechnologieunternehmen in Mainz, das hochwirksame Immuntherapeutika gegen neuartige Zielstrukturen
zur Behandlung von Krebserkrankungen entwickelt.
Unsere Mitarbeiter sind der Schlüssel für das weitere Wachstum unseres Unternehmens. Daher
suchen wir Sie für den Bereich Forschung & Entwicklung zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:
Assistenz für den Bereich CMC Projektmanagement
und Clinical Supplies Management
Ihre Tätigkeit umfasst:
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Unterstützung der CMC Projektmanager bei administrativen und auch ausgewählten
operativen Tätigkeiten im Rahmen der Koordination der Antikörperherstellung. Dies
umfasst u.a. Vorbereitung, Prüfung und Ablage von Herstellungsdokumenten wie auch
regulatorischen und rechtlich relevanten Dokumenten.
Unterstützung der Aktivitäten bzgl. des Clinical Supply Management, insbesondere
Versorgung internationaler Studienzentren und Depots mit Prüfmustern.
Ablage der gesamten mit dem Clinical Supply Management zusammenhängenden
Dokumentation und ggf. selbständige Übernahme des Drug Supply für klinische Studien.
Mitarbeit bei Besprechungen: Präsentationvorbereitung und Protokollerstellung
Zusammenarbeit mit den Bereichen Klinisches Studienmanagement und
Qualitätssicherung
Kommunikation mit externen Partnern (CROs, Studienzentren, Logistikunternehmen und
anderen)
Ihre Voraussetzungen:
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Naturwissenschaftliches Studium, PTA oder vergleichbare Ausbildung
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie erwünscht; idealerweise GMP-,
GCP- und/oder GDP-Erfahrung
Organisationstalent
Bereitschaft Verantwortung für eigene Aufgaben zu übernehmen
Kommunikationsstärke
Zuverlässigkeit, Flexibilität, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
Sehr gute Englisch- und EDV- Kenntnisse
Wir bieten unseren Mitarbeitern eine interessante, vielfältige, anspruchsvolle und
herausfordernde Tätigkeit in einem interaktiven Team und die Mitarbeit an innovativen
Konzepten. Wir arbeiten in flachen Hierarchien und mit kurzen Entscheidungswegen.
Sollten Sie sich angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen
Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer: CMC 3200 HP. Vorzugsweise per
Email an [email protected]
GANYMED Pharmaceuticals AG
Frau Michaela Lind
Human Resources
Freiligrathstraße 12
D-55131 Mainz