Beipackzettel

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pur-bilder.de
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asic@
: Nasenspray
nasic. wird angewendet
auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt
zur Abschweifung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur unterstutzen­
den Behandlung der Heilung ....on Haut. und Schleimhilutläsionen, anfallsweise
iluttretendem Fließschnupfen (Rhinitis .... asomotorica) und zur Behandlung der
Nasenatmungsbehinderung nach operati .... en EingriHen an der Nase
lenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer .... om Tranylcypromin-Typ oder trizyklische
Antidepressi .... a) sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Wirk.un.
nasic. ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.
Schwangerschaft und Stillzeit
2.
Fragen Sie vor der Einnahme J Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzr
oder Apotheker um Rat
Was müssen Sie vor der Anwendung von nasic" beachten?
n.lsic. darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xylometazolin oder Depan­
Information für den Anwender
thenol oder einen der sonstigen Bestandteile .... on nasic" sind.
wenn bei Ihnen eine trockene Entzündung der Nilsenschleimhaut mit
Borkenbildung (Rhinitis sicca) vorliegt,
liebe Patientin. lieber Patient!
bei Zustand nach operativer Entfernung der Zirbeldrüse durch die Nase
lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfaftig durch, denn sie enthalt
wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög­
lichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss nasic. jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spater
nochmals lesen.
1°
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benotlgen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt. müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgefuhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken. die nicht in dieser Gebriluchsinformil­
tion angegeben sind. informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
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(transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen operati .... en Eing'iHen,
die die Hirnhaut freilegen,
bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.
Wegen des Gehaltes an Benzalkoniurrlchlorid als Konservierungsmittel darf
n.lsic. bei bekannter Uberempfindlichkelt gegen diese Substanz nicht ange­
wendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von nasic. ist erforderlich,
wenn Sie mit Monoaminoxidase.Hemmern (MAO.Hemmern) und ande.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Schulkindern
1.
Was ist nasic8 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von nasic. beachten?
3.
4.
Wie ist nasic. anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist nasic. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
Was ist nasic. und wofür wird es angewendet?
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften
narer Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie).
Langfristige Anwendung und Überdosierung, .... or allem bei Kindern. sind zu
.... ermeiden. Die Anwendung bei hoherer Dosierung darf nur unter ärztlicher
Kontrolle erfolgen.
nasic' enthält eine WirkstoHkonzcntration, die für Ef\'Vachsene und Schul.
Schleimhautabschwellung
Dexpanthenol ist ein Abk.ömmling des Vitamins Pantothensäure. das sich
durch wundheilungsfördernde und schleimhautschützende Eigenschaften
auszeichnet.
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thyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes),
bei der Stoftwechselerkrankung Porphyrie,
Kinder
und bewirkt dadurch
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Schwangeren vorliegen.
Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist. ob
der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.
Verkehf'>tüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von nasic'
nasic41 enthalt genzalkoniumchlorid, das eine Reizung der Nasenschleimhaut
hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Unbehagen bei der
Anwendung von nas;c' empfinden
Wenden Sie nasic" immer genau nach der Anweisung in dieser Pac/(ungsbei/age
an_ BiNe fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des
Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
nasic. ist ein Nasenspray.
hinreichenden Daten für die Anwendung .... on Xylometazolinhydrochlorid bei
3.
bei Prostata .... ergrößerung {Prostata hyperplasie).
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
nasic. soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden. da keine
bei erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere grünem Star (Engwinkel­
glaukom>.
bei Patienten mit schweren Herz. und Kreislauferkrankungen (z.B_ koro­
bei Stoffwechsel störungen, wie z.B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyper­
Xylometazolinhydrochlorid 0,1% + Dexpanthenol SOfa, Nasenspray, Losung
gen auf Herz- und KreislauHunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten
ren potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
bei Patienten mit Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom),
nasic8
Bei gleichzeitiger Anwendung .... on nasic" und bestimmten stimmungsaufhel­
kinder bestimmt ist und somit fur Sauglinge und Kleinkinder unter 6 Jahren
nicht geeignet ist. Hierfür stehen Nasensprays mit geringerem Wirk:stoffge.
halt zur Verfügung
Bei Anwendung von nasic" mit anden Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen J anwenden bzw. vor kurzem eingenommen I angewendet haben,
Wie ist nasic' anzuwenden?
ganz sicher sind.
Art der Anwendung
nasic' ist für die nasale Am.... endung bestimmt.
Die langere Schutzkappe abziehen Den Verschluss von der Glas­
flasche abdrehen und den Sprühkopf aufschrauben. Dann die
du', meh,mal, pumpe,. b"eingleKhrn'ßige, 5p,"h,ebel au,"in
Schutzkappe für den Sprühkopf abziehen. Vor der ersten Anwen.
Den Sprühkopf möglichst senkrecht in die NasenöHnungen ein.
führen und jeweils 1.mal pumpen. Nach Gebrauch den Spn:Jh.
kopf aus hygienischen Gründen abwischen und die Schutz kappe
wieder aufsetzen. Bei allen weiteren Anwendungen ist dils Dosier.
spray sofort gebrauchsfertig
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders .... erordnet. wird bei Erwachsenen und Schulkin­
dern nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß nasicll bei senkrecht
gehaltener Flasche in jede Nasenöffnung eingebracht. Die Dosierung richtet
sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
Dauer der Anwendung
nasic. sollte nicht langer als 7 Tage angewendet werden. es sei denn auf arzt.
Iiche Anordnung.
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Eine erneute Anwendung sollte erst nach emN Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
Zur Anwendungsdauer bei "'indern sollte grundsatzlich der Arz: befragt werden
Dauergebrauch von nasic. :"ann zu chronischer Schwellung und schließlich
zum Schwund der Nasenschleimhaut führen_
Patienten mit Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom, sollen vor Anwen­
dung von nasic8 den Arzt bef'agtm.
Bitte sprechen 5ie mit Ihn'rn Arzt oder Apotheker, wenn SIP den Eindruck
haben, dass die Wirkung von nas;C'" zu stadt oder zu schwach IH.
Sehr selten: Herzrh,,1hmusstörungen (turhythmien)
Af!lW,ggo::
Sehr selten: Nach Abklingen der Wirk\..ng verstarkte Schleimhautsch ...... ellung
Nasenbluten
Haufigkeit nicht bekannt
Brennen ur d Trockenheit der Nasenschleimhaut,
Niesen
!\t1!Jsl.;und.euwtem
Sehr selten: Krampfe (insbesondere bei Klf1dern)
Wenn Sie eine greißere Menge nasic. angewendet haben, als Sie sollten,
l!I!mJ.Jmyst,ef!!
z B. ,n Folge einer Überdosierung oder versehentlichen oralen Aufnahme.
Gelegentlich: Uberempflndlichkeltsrea tionen (HalOtausschlag, Juckreiz, Sch ... el
k.onnen folgende Wirkungen auftreten:
Pupillenverengung (Miosis). Pupillenerliveiterung (Mydriasis). Fieber, Schwit­
zen, Blasse, Bldufarbung von lippen (Zyanose). Ubelkeit, Krampfe, Herz- und
Kreislaufstorungen, wie l.B Herzrhythmusstörungen (Tachyardie, Bradykar­
die, kard ale Arrhythmie), l(reislaufl.:;ollaps. HerzstilMand, BluthOChdruck (H,per­
tonie); lungef1funktiomstorungl>n (lungenodem, Atemstörungen), psychische
Storungen, Außerdem können Schlatrigkelt, Erniedrigung der Körpertempe­
ratur, Verminderung der Herzfrequenz, schockahnlicher Blutdruckabfall,
':'ussetzen der Atmung und I(orna eintreten
Wenn Sie die Anwendung von nasic. vergessen haben,
wenden Sie beim nachsten Mal nicht die doppelte Dosis an, sondern führen
Sie die Anwendung wie in der DosierungsanleItung beschrieben fort
4.
Welche Nebenwirkungen sind moglich?
Bei den HaLf,gkeltsangaben zu Nebenwirkungen .... erden folgende Kategorien
zugrunde gelegt:
Sehrhaullg
mehr als 1 Benandelter von 10 -----
Hauflg
1 bis 10 B('handelte von 100
Gelegentlich
1 bis 10 Behandelte von 1,000
1 bis 10 B('hanaelte von 10000
Sehr selen
weniger als 1 Behandelter von 10.000
_
I
Haufigkeit auf Grundlage Cer verlugbaren Daten nicht
abschatzbilf
_
_
___
Nr\'.!:DWSM'rn
Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Mudigkeit (Schlafrigkeit. Sedierung), Kopf­
schmerzen, Haltuzlf1atione'l (vorrangig bei Kindern)
Hersteller
Klosterfrau Berlin GmbH, Motzener 5tr 41, 12277 Sertin
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 201 ,.
ken, die nicht In dieser Gebrauchslnformatlon a'1gegeben sind
Zul,-Nr. 1839600.00
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Apotheken pflichtig
Wie ist nasic. aufzubewi'lhren?
Ar znelmlttel fur Kinder unzuganglich aufbe ...... ahren.
Sie duffen das Arzneimittel nach dem d.Jf dem Umkarton und dem Etikett nach
"Verwendbar bisH angegebenen Verltldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats
Aufbe ...... ahrungsbedingungen
Fur dieses Arzneimittel sind keine besonderen lagerungsbedingungen erfor­
derlich.
Die Haltbarkeit nach OHnen des Behältnisses Detragt 12 Wochen.
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Weitere Informationen
Was nasic. enthalt
Die Wirkstoffe sind Xylometazolinhyd'ochlond und DepanthenoL
10 9 lösung enthalten 10 mg Xylometazolinhydrochlorld und SOO mg Depan­
Eigenschaften
Die Nase erfutlt im gesunden Zusta'1d die Funkion, die eingeatmete luft
aufzuwarmen. anzufeuchten und zu filtern, wodurch das Bronchialsystem
vor der kalten Außenluh und vor AusHocknung geschützt Wird Zu diesem
Z""eck ist die Nase mit einer gut durchtlluteten Schleimhaut ausgekleidet
Zu einer Schad,gung der Schleimhaut lc.ann es durch \/erschieden€" Faktoren
kommen, z B durch Schnupfen oder durch operative ElOgrlHe
Derartige Re,ze rufen eire Sch\i\iellung der Nasenschleimhaut hervor, d'e
Wiederum zu einer starken Behinderung der Nasenatmung mit dem Gefühl
der "vollen NaseH führt
Um der entzündlichen Schwellung der Nasenschleimhaut durch Schnupfen
oder nach operativen Eingriffen an der Nase entgegenzuwirken. wird nasic.
Nasenspray '11lt den WirkstoHen Xylometazolinhyd'ochlorid und Dexpanthenol
lokal an der Nasenschleimhaut angewendet.
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml losung (entspricht 0,10 g) entnalt 0,1 mg Xylcrreta­
zolinhydrochlofld und 5,0 mg Dexpantheno!
Die sonstigen Bestandteile sind: 0.02 mg Benzalkoniurnchlorid, Kahumdihy­
drogen phosphat. Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur,),
Xylometazolinh';jrochlorid bewirkt IOnerhaib '..... eniger Mmuten eine lang anhal­
tende Absch .... etlung der Nasenschleimhaut, wodurch eif1e Verbesserung der
Nasenatmung erreicht wird
Wie nasic. aussieht und Inhalt der Packung
Eme sinnvolle \/erstärkung dieser Wirkung ist durch die Kombination mIt
Dexpanmenol gegeben. Bei Dexpanthenol andelt es sich um e,nen Abl.:;öm­
mling des Vitamins Pantothensäure, das für alle Gewebe des
Mehrdosenbehaltnis mit Spruhpumpe
menschlichen Organismus benötigt wird und aucn in der taglicnen
Nahrung vorkommt.
nasie-' ist in Pack.ungen mit 10 ml lösung erhaltlich.
Selten: Herzklopfen, beschleunigte Herztatigkeit (Tachykardie), BlutClrucker­
höhung (Hypertonie)
4]
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6 Janren geeigneten Wirkstof1konzentratlon vor.
;
,@"o""',
,
D'eses Naenspray liegt auch mit einer geringeren und fur KIOder zwischen 2 und
z--=-alJ1s:iHl:l!l
lQP0511
1, 29439 lüchow
Tel.: 05841/939-0, Fax: 05S':1/939-}OO
Nebenwirkungen Sie erhebliCh beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemer.
Gereinigtes Wasser
Mögliche Nebenwirkungen
32007527
Mit\/ertreiber
Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstr
menol
Selten
I Nicht bekannt
-,
Cassetta.med GmbH & Co KG, Gereonsmühlengasse 1, 50670 Köln
Tet.: 0800 f 1652-200, Fax 0800 f 1652- 700
E-Mail: dialog@cassella-med eu
(Bitte wenden S,e sich bei Fragen an C:lSSeJlameo)
lung von Haut und Schleimhaut)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apothelter, wenn eme der aufgeführten
Hinweis auf HaltbarkeIt nach Anbruch
Wie alle Arzneimittel kann nasic. Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei Jedem auftreten musse'1
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Pharmazeutischer Unternehmer
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