Anlage - DAkkS
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-18506-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 17.11.2016 bis 10.06.2020 Ausstellungsdatum: 17.11.2016 Urkundeninhaber: Zentrales Institut des Sanitätsdienstes der Bundeswehr Kiel Scharnhorststrasse 14, 10115 Berlin Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 7 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-18506-01-00 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsart: Agglutinationsteste* Analyt (Meßgröße) Streptokokken Gr. A - F Streptococcus pneumoniae Cryptococcus - Ag Salmonellen Shigellen Yersinien E. coli Serovar Vibrio Serovar Staphylase Legionellen Haemophilus influenzae Meningokokken Streptococcus pneumoniae Meningitiserreger Untersuchungsmaterial (Matrix) Reinkultur Reinkultur Serum, Liquor, BAL, Urin Reinkultur Reinkultur Reinkultur Reinkultur Reinkultur Kultur Kultur Liquor Liquor Liquor Liquor Untersuchungstechnik Latex-Agglutination Latex-Agglutination Latex-Agglutination Agglutination Agglutination Agglutination Agglutination Agglutination Latex-Agglutination Latex-Agglutination Latex-Agglutination Latex-Agglutination Latex-Agglutination Latex-Agglutination Untersuchungsart: Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen* Analyt (Meßgröße) aerobe gramnegative Stäbchen aerobe gramnegative Stäbchen aerobe gramnegative Stäbchen aerobe grampositive Kokken aerobe grampositive Kokken aerobe grampositive Kokken aerobe gramnegative Kokken aerobe grampositive Stäbchen Anaerobier Sprosspilze Enteritiserreger Untersuchungsmaterial (Matrix) Reinkultur Reinkultur Reinkultur Reinkultur Reinkultur Reinkultur Reinkultur Reinkultur Reinkultur Reinkultur Reinkultur Untersuchungstechnik automatisierte MHK-Bestimmung Agardiffusionstest nach EUCAST MHK-Bestimmung mittels E-Test automatisierte MHK-Bestimmung Agardiffusionstest nach EUCAST MHK-Bestimmung mittels E-Test MHK-Bestimmung mittels E-Test Agardiffusionstest nach EUCAST MHK-Bestimmung mittels E-Test automatisierte MHK-Bestimmung Agardiffusionstest und E-Test nach Eucast, automatisierte MHKBestimmung Untersuchungsart: Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Analyt (Meßgröße) aerobe gramnegative Stäbchen aerobe gramnegative Stäbchen aerobe grampositive Kokken Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Reinkultur biochemische Leistungen und enzymatische Reaktionen Reinkultur biochemische Leistungen und enzymatische Reaktionen API 20 E/NE/NH Reinkultur biochemische Leistungen und enzymatische Reaktionen Gültigkeitsdauer: 17.11.2016 bis 10.06.2020 Ausstellungsdatum: 17.11.2016 Seite 2 von 7 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-18506-01-00 Analyt (Meßgröße) aerobe grampositive Kokken aerobe gramnegative Kokken aerobe gramnegative Kokken aerobe grampositive Stäbchen aerobe grampositive Stäbchen Anaerobier Anaerobier Sprosspilze Sprosspilze Hämophilus influenzae MRSA VRE Multiresistente Erreger (3MRGN / 4MRGN) Neisserien Moraxellen Gardnerella vaginalis Mycoplasmen Ureaplasmen Streptococcus pneumoniae Legionellen Anaerobier Vibrionen Plesiomonas Aeromonas Salmonella sp Campylobacter sp. Yersinien Shigellen Bacillus sp. Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Reinkultur biochemische Leistungen und enzymatische Reaktionen API 20 Strept./Staph Reinkultur biochemische Leistungen und enzymatische Reaktionen Reinkultur biochemische Leistungen und enzymatische Reaktionen (Api NH) Reinkultur biochemische Leistungen und enzymatische Reaktionen Reinkultur biochemische Leistungen und enzymatische Reaktionen API Coryne Reinkultur biochemische Leistungen und enzymatische Reaktionen Reinkultur biochemische Leistungen und enzymatische Reaktionen API rapid ID 32A Reinkultur biochemische Leistungen und enzymatische Reaktionen Reinkultur biochemische Leistungen und enzymatische Reaktionen API 20 C Aux API Candida Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Reinkultur Reinkultur Urin, Ejakulat, Harnröhrenabstrich Stufendiagnostik Stufendiagnostik Stufendiagnostik kulturelle Anzucht und biochemische Reaktion Urin, Ejakulat, Harnröhrenabstrich kulturelle Anzucht und biochemische Reaktion Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Stufendiagnostik Reinkultur Stufendiagnostik Gültigkeitsdauer: 17.11.2016 bis 10.06.2020 Ausstellungsdatum: 17.11.2016 Seite 3 von 7 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-18506-01-00 Analyt (Meßgröße) gramnegative/ grampositive Bakterien Bakterien und Pilze Pilze Bakterien und Pilze Untersuchungsmaterial (Matrix) Reinkultur Mischkultur Reinkultur Reinkultur Untersuchungstechnik biochemische Differenzierung visuelle Diagnostik Stufendiagnostik MALDI TOF MS Untersuchungsmaterial (Matrix) Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Blut, primär sterile Körperflüssigkeiten in Blutkulturmedium Blut, primär sterile Körperflüssigkeiten in Blutkulturmedium Bronchioalveoläre LavageFlüssigkeit Bronchioalveoläre LavageFlüssigkeit Bronchioalveoläre LavageFlüssigkeit Nasennebenhöhlensekret, Punktat bei Otitis media, Konjunktivalabstrich Nasennebenhöhlensekret, Punktat Gehörgangsabstrich Bronchialsekret, Trachealsekret, Sputum, Nasenabstrich, Rachenabstrich, Tonsillenabstrich Bronchialsekret, Trachealsekret, Sputum, Nasenabstrich, Rachenabstrich, Tonsillenabstrich Liquor, Hirnbiopsat, Hirnabszessmaterial Untersuchungstechnik Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Untersuchungsart: Kulturelle Untersuchungen* Analyt (Meßgröße) Salmonellen Shigellen enteropathogene Yersinien Campylobacter E.coli (EHEC, EPEC, ETEC, EIEC) Vibrio spp. Clostridium difficile fakultativ pathogene Darmbakterien Pilze Staphylococcus aureus Bacillus cereus Clostridium perfringens aerobe und anaerobe Bakterien Sprosspilze aerobe und anaerobe Bakterien Legionellen Pilze aerobe und anaerobe Bakterien Pilze aerobe Bakterien und Pilze aerobe Bakterien Sprosspilze aerobe und anaerobe Bakterien und Pilze Gültigkeitsdauer: 17.11.2016 bis 10.06.2020 Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Ausstellungsdatum: 17.11.2016 Seite 4 von 7 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-18506-01-00 Analyt (Meßgröße) aerobe und anaerobe Bakterien Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Gelenkpunktat, Gelenkabstrich, Anzucht Knochenabstrich, Knochenbiopsat, Bouillon (Oberflächen von Implantatmaterial wie z.B. Totalendoprothesen und Schrauben) Sprosspilze Gelenkpunktat, Gelenkabstrich, Anzucht Knochenabstrich, Knochenbiopsat, Bouillon (Oberflächen von Implantatmaterial wie z.B. Totalendoprothesen und Schrauben) aerobe Bakterien aerobe und anaerobe Bakterien und Sprosspilze Multiresistente Erreger (MRSA, VRE, aerobe Bakterien Sprosspilze aerobe Bakterien Neisseria gonorrhoeae Gardnerellen Mykoplasmen Ureaplasma Sprosspilze Aktinomyzeten Katheterspitze Wundabstrich, Gewebe, Biopsat, Aspirat, Drainagesekret klinische Untersuchungsmaterialien Urin Urin Urethritisabstriche, Ejakulat Urethritisabstriche, Ejakulat Urethritisabstriche, Ejakulat Urethritisabstriche, Ejakulat Urethritisabstriche, Ejakulat Urethritisabstriche, Ejakulat Biopsat, Aspirat, Liquor, Blutkultur Anzucht Anzucht Nokardien respiratorisches Sekret (Trachealund Bronchialsekret, BAL) Punktate, Gewebe, Biopsate Nasopharyngeal- und Rachenabstrich, Pseudomembran, Wundabstriche oberflächliche Abstriche, Nasenund Ohrabstrich, Sputum, BAL, Gewebe, Blut Abstrich, Gewebe Stuhl Stuhl Anzucht und Stufendiagnostik Untersuchungsmaterial (Matrix) Urin Urin Stuhl EDTA-Blut S. aureus Reinkultur Untersuchungstechnik Ligandenassay Ligandenassay Ligandenassay Ligandenassay Ligandenassay Corynebacterium diphtheriae Schimmelpilze Clostridium perfringens Clostridium difficile EHEC Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht Anzucht und Stufendiagnostik Anzucht und Stufendiagnostik Anzucht und Stufendiagnostik Anzucht und Stufendiagnostik Anzucht und Stufendiagnostik Anzucht und Stufendiagnostik Untersuchungsart: Ligandenassays* Analyt (Meßgröße) Legionella pneumophila Serogruppe 1 Pneumokokken Antigen EHEC Verotoxin Plasmodien Antigennachweis PBP 2a Nachweis Gültigkeitsdauer: 17.11.2016 bis 10.06.2020 Ausstellungsdatum: 17.11.2016 Seite 5 von 7 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-18506-01-00 Untersuchungsart: Mikroskopie* Analyt (Meßgröße) Protozoen und Helminthen Schistosoma haematobium-Eier Strongyloides stercoralis Enterobius vermicularis Trichomonas vaginalis Cryptococcus neoformans grampositive und gramnegative Fusiforme Stäbchen und Spirochäten Diagnostik von Blutparasiten Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Stuhl Nativmikroskopie und spezielle Anfärbung Sammelurin Nativmikroskopie und Stuhl Nativmikroskopie perianales Abklatschpräparat Nativmikroskopie (Scotch-Test) Urin, Vaginalsekret, Urethralsekret Nativmikroskopie, Giemsafärbung Liquor Probenmaterial nach Rachen- und Tonsillenabstrich (Angina Plaut Vincent) Vollblut (Dicker Tropfen) Tuschefärbung Gramfärbung verlängerte Fuchsin-Färbung Mikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Giardia lamblia Duodenalsekret, Duodenalbiopsat, Nativ- / Mikroskopie nach Stuhl Anfärbung mittels Farbstoffen partielle Säurefestigkeit bei Verdacht auf Reinkultur modifizierte Ziehl Neelsen Färbung Nokardien Polkörperchen von Corynebacterium Untersuchungsmaterial und Neisserfärbung diphtheriae Reinkultur säurefeste Stäbchen Probenmaterial auf Mykobakterien modifizierte Ziehl Neelsen Färbung Cyclospora Stuhl, Absaugung, Urin, BAL, Sputum, Bioptat Cryptosporidien Stuhl, Absaugung, Urin, BAL, Sputum, Bioptat Isospora Stuhl, Absaugung, Urin, BAL, Sputum, Bioptat Schistosoma hämatobium/intercalatum Stuhl, Urin Paragonimus Schimmelpilze Meningokokken Bakterien und Pilze Parasiten Stuhl, Absaugung, BAL, Sputum, Bioptat Kulturmaterial Liquor Reinkultur Enteritisgewebe Gültigkeitsdauer: 17.11.2016 bis 10.06.2020 modifizierte Ziehl Neelsen Färbung modifizierte Ziehl Neelsen Färbung modifizierte Ziehl Neelsen Färbung Nativ- / Mikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Nativ- / Mikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Lactophenol Blau Färbung Methylenblaufärbung Nativmikroskopie Giemsafärbung Ausstellungsdatum: 17.11.2016 Seite 6 von 7 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-18506-01-00 Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Analyt (Meßgröße) Parodontopathogene Markerkeime Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Papierspitzen semi-quantitative PCR Neisseria gonorrhoeae Chlamydia trachomatis qualitative PCR qualitative PCR MRSA MRSA Urin, Harnröhrenabstrich Urin, Harnröhrenabstrich, Konjunktivalabstrich Nasenabstrich Reinkultur EHEC, EPEC, EIEC Reinkultur qualitative PCR Shigellen Reinkultur qualitative PCR Clostridium difficile Reinkultur qualitative PCR Mycobacterium tuberculosis Clostridium difficile Toxin B Carbapenemasegene blaKPC, blaNDM, blaVIM, blaOXA-48, blaIMP BAL, Sputum Stuhl Rektalabstrich, Kulturmaterial qualitative PCR qualitative PCR qualitative PCR qualitative PCR qualitative PCR Untersuchungsart: Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Analyt (Meßgröße) Cytochromoxidase Katalase Test Indol Leukozyten Hemmstoff Untersuchungsmaterial (Matrix) Kultur Kultur Kultur Urin flüssiges Nativmaterial Untersuchungstechnik enzymatische Reaktion enzymatische Reaktion enzymatische Reaktion enzymatische Reaktion Wachstumshemmung Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Analyt (Meßgröße) Norovirus Influenza A/B Hepatitis C Virus HIV-1-PCR Untersuchungsmaterial (Matrix) Stuhl Nasenasp. / -spül., Nasopharyngealabstrich Serum / Plasma Plasma Untersuchungstechnik qualitative PCR qualitative PCR quantitative PCR quantitative PCR Untersuchungsart: Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Analyt (Meßgröße) Rota- / Adenovirus Schnelltest Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Stuhl Ligandenassay Gültigkeitsdauer: 17.11.2016 bis 10.06.2020 Ausstellungsdatum: 17.11.2016 Seite 7 von 7
