Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik

Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik
Für Sicherheit bei klinischen Entscheidungen
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Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik
Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik
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Warum möchten wir die
Brustkrebsdiagnostik verbessern?
Unser Ziel ist es, das Leben aller an Krebs erkrankten
Menschen zu verbessern. Mit unseren Lösungen versetzen
wir Sie in die Lage, die Qualität der Gesundheitsversorgung
weiter zu steigern.
• Brustkrebs ist die bei Frauen häufigste Krebsart und die
zweitwichtigste Ursache krebsbedingter Todesfälle.1
• 16% aller Krebserkrankungen bei Frauen sind Brust­
krebs­erkrankungen und Schätzungen zufolge sterben
weltweit jedes Jahr 500.000 Menschen daran.1
• Der Brustkrebs lässt sich in mehrere Subtypen mit je­­­
weils unterschiedlichen klinischen Profilen unter­teilen,
für die verschiedene Behandlungsmöglichkeiten zur
Verfügung stehen.
• Bei ER- und PR-positiven Tumoren erfolgt die Behand­
lung durch Hormontherapien und Aromatasehemmer.
• Bei Brustkrebsarten, die HER2 überexprimieren,
­kommen Therapien in Frage, die auf die HER2-Rezeptoren
wirken (Herceptin, Perjeta) und den Krank­heitsverlauf
nachweis­lich positiv beeinflussen. 2
Damit wirksame Therapien entwickelt
und angewandt werden können,
müssen neue diagnostische Biomarker
und Technologien identifiziert
werden, durch die sich Genauigkeit
und Reproduzierbarkeit verbessern
lassen und die Zeit bis zur Diagnose
verkürzt wird. Roche Diagnostics
arbeitet an der Entwicklung entspre­
chender Lösungen, um diesen
medi­zi­­nischen Bedürfnissen gerecht
zu werden.
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Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik
Der richtige Test ...
... zur richtigen Zeit
Pathologen müssen schnell zuver­
lässige Befunde liefern können.
Onkologen und Patientinnen brauchen
schnelle und korrekte Antworten.
Deshalb bietet Roche Diagnostics im
Bereich Brustkrebs ein umfassendes
Menü validierter Diagnostiklösungen
der Immunhistochemie (IHC) und
in-situ-Hybridisierung (ISH) an – damit
Sie möglichst frühzeitig den im
­klinischen Kontext richtigen Test
bereitstellen können.
Der Einsatz unseres globalen, markt­
führenden* Sortiments für die prädik­
tive Brustkrebsdiagnostik (HER2 IHC
und ISH, ER, PR) in Kombination mit
unseren unterstützenden diagnos­
tischen Assays (Ki-67, p120 und
E-Cadherin) erfolgt vollständig auto­
matisiert auf den BenchMark
IHC/ISH-Färbeplattformen. Diese ver­
kürzen die Zeit bis zum Ergebnis und
arbeiten im Vergleich zu manu­ellen
oder halb automatisierten ­Lösungen
ressourcensparender.
* Interne Marktbewertungsdaten (2011)
Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik
5
Drei Gründe, warum Roche der richtige
Partner in der Brustkrebsdiagnostik ist
Die VENTANA-Brustkrebsdiagnostik ist in drei für Patholo­
gen wichtigen Schlüsselbereichen führend:
1. Klinik
Dank der nachweislich hohen Genauigkeit unserer brust­
krebsdiagnostischen Assays können Sie auch Patientinnen
ermitteln, die von anderen Assays falsch eingestuft
werden – damit Sie möglichst frühzeitig den im klinischen
Kontext richtigen Test bereitstellen können.
2. Analytik
Mithilfe spezifischer und sensitiver monoklonaler
Kaninchenantikörper, hochwertiger Sonden und leistungs­
starker Detektionssysteme können Sie präzise, sichere
Diagnosen stellen.
3. Testeffizienz
Mit vollständig automatisierten Assays für marktführende
Plattformen sowie digitalen Pathologie- und WorkflowLösungen, die Ressourcen freisetzen, den Personal­
aufwand senken und die Zeit bis zum Ergebnis verkürzen,
bieten wir die umfassendste Brustkrebs-Workflowlösung
der Branche.
„Die Wirksamkeit von Medikamenten
und Technologien hat inzwischen
ein so hohes Niveau erreicht, dass sich
krebsbedingte Todesfälle nicht
vollständig verhindern, aber doch
hinauszögern lassen. Jetzt gilt es,
dafür zu sorgen, dass jeder
[behandlungs]bedürftige Patient
ermittelt und behandelt wird.“ 3
—Dr. Thomas Grogan
Gründer der Ventana Medical Systems, Inc.
6
Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik
Holen Sie sich leistungsstarke
HER2-Diagnostikassays in Ihr Labor
„Wir glauben, dass HER2 Dual ISH für
Behandlungs- und Diagnoseentschei­
dungen maßgeblich sein wird: Bei der
Durchführung in unserem eigenen Labor
konnten die Turnaround-Zeiten für Test­
ergebnisse auf 48 bis 72 Stunden verkürzt
werden. So können Diagnosen schneller
gestellt und Behandlungsentscheidungen
früher getroffen werden, was die gesamte
Patientenversorgung verbessert.“ 5
Mammakarzinom HER2 Dual ISH nicht amplifiziert
Vergrößerung: 40u
—Dr. Jennifer Thorn, chirurgische Molekularpathologin,
University of Arizona Medical Center (UMC)
INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail Assay
Eine an mehreren Prüfzentren durchgeführte klinische
Studie hat gezeigt, dass dieser hochwertige Assay bei der
Ermittlung des HER2-Genstatus von Patientinnen
genauer ist als HER2 FISH.4 Ein unabhängiges Expertengremium ermittelte, dass INFORM HER2 Dual ISH
in 22 der 27 abweichenden Fälle das korrekte Ergebnis
geliefert hatte.4
Der VENTANA INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail
Assay eröffnet Ihnen folgende Möglichkeiten:
• Ein von der FDA/CE-IVD zugelassener Test für sichere
Testergebnisse.
• Kurze Wartezeit bis zum Ergebnis dank vollständiger
Automatisierung.
• Interne Testabwicklung statt Bearbeitung durch andere
Einrichtungen.
• Anhand bequemer Detektion per Hellfeldtechnik können
umfassende Gewebeuntersuchungen direkt auf dem
Objektträger durchgeführt und der HER2-Genstatus im
morphologischen Kontext ausgewertet werden.
• Ermitteln intratumoraler Heterogenität.
Unten: Ein unabhängiges Expertengremium kam zu dem Schluss,
dass die Ergebnisse von HER2 Dual ISH in 81% der Fälle abweichender
Resultate korrekt waren.
Abweichende Ergebnisse bei Fallauswertungen
12
■ 0/1+
12
■ 0/1+
10
2+
10
2+
8
3+
8
3+
6
AbweichendeCases
Fälle
Discrepant
AbweichendeCases
Fälle
Discrepant
6
4
2
0
falsch-positiv
falsch-negativ
INFORM HER2 DUAL ISH
4
2
0
falsch-positiv
HER2 FISH
falsch-negativ
Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik
7
In einer Studie bestehend aus 130 Fällen
invasiver Mammakarzinome kamen
Mayr und Kollegen mit dem HER2(4B5)-Klon zu keinen falsch-positiven
oder falsch-negativen Ergebnissen. Der
etablierte HER2-IHC-Marker eines Mitbewerbers gab dagegen in fünf Fällen
falsche Ergebnisse aus (durch HER2 ISH
bestätigt), die letzten Endes zu einer inadäquaten Behand­lung geführt hätten.8
Mammakarzinom HER2 (4B5) positiv Score: 3+
Vergrößerung: 40u
—Mayr et al. Virchows Archiv. 2009.
HER2-(4B5)-IHC-Assay
Durch den Einsatz vorverdünnter HER2 (4B5)
monoklonaler primärer Kaninchenantikörper auf dem
vollständig automatisierten BenchMark-IHC/ISHObjektträgerfärbegerät werden alle IHC-Abläufe vom
Anbacken bis zur Färbung standardisiert und die
Wahrscheinlichkeit menschlichen Versagens sinkt. Auch
die üblichen Abweichungen, die bei manuellen und halb
automatisierten IHC-Verfahren mit der individuellen
Verdünnung von Reagenzien und ähnlichen Schritten
einhergehen, lassen sich auf ein Minimum reduzieren.
Der HER2 (4B5) Primärantikörper eröffnet Ihnen folgende
Möglichkeiten:
• Ein von der FDA/CE-IVD zugelassener Antikörper für
sichere Ergebnisse.
• Mit HER2 (4B5) werden ausnahmslos höhere
Gesamtpunktzahlen bei Kompetenzbewertungen
erzielt, als mit jedem anderen Konkurrenzklon.6
• Einsatz des meistverbreiteten und zuverlässigsten
HER2-IHC-Primärantikörpers.7
• Im Vergleich zu Herceptest wird eine höhere
Übereinstimmung mit HER2-ISH-Verfahren erzielt. 8
• Auf die überlegene Sensitivität und Spezifität
monoklonaler Kaninchenantikörper können Sie zählen. 9
Anteil bestandener Tests im NordiQC IHC Brustgewebemodul 6
Legende
100
J
J
J
J
90
80
Anteil optimaler Färbungen
70
60
50
40
30
20
10
0
2006
Bewertungsläufe HER2 IHC Brustgewebe
2012
HER2 (4B5)
Wettbewerber 1
Wettbewerber 2
Vom Labor entwickelte Tests (LDTs)
8
Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik
Korrekte Ermittlung von Patientinnen, die für eine auf
Hormonrezeptoren abzielende Therapie geeignet sind
Mammakarzinom ER (SP1) positiv
Vergrößerung: 40u
Mammakarzinom PR (1E2) positiv
Vergrößerung: 40u
ER- (SP1) und PR- (1E2) IHC-Assays
Durch das Vorliegen oder Fehlen von Östrogenrezep­
toren (ER) lässt sich sehr gut voraussagen, ob der Krebs
auf eine Hormontherapie (zum Beispiel mit Tamoxifen)
ansprechen wird und wie die klinische Prognose einer
Brustkrebspatientin aussieht. Zusätzlich zum ER-Status
kann auch der Progesteron-Rezeptorstatus von zusätz­
lichem prognostischen und prädiktiven Wert sein, denn
mit ihm können das Ansprechen auf eine Hormontherapie
sowie das klinische Ergebnis unabhängig und signifikant
vorausgesagt werden.
Für CONFIRM ER (SP1) konnte eine
hohe Übereinstimmung mit dem ER
(6F11) Antikörper (96% Überein­
stimmung) gezeigt werden; zusätzlich
weist er ein besseres Signal-Rausch­
verhältnis auf. Dies spielt besonders bei
ER-positiven Fällen mit geringer
Expression eine Rolle. Aufgrund von
Interpretationsschwierigkeiten von
6F11-Färbungsmustern durch schwach
granuläre/punktierte Zellkernfärbung
kann es zu falsch-positiven Ergeb­nissen
kommen.10, 14
Die mit unseren modernen Detektionschemikalien auf
den automatisierten BenchMark-IHC/ISH-Objektträger­
färbegeräten eingesetzten monoklonalen primären
Kaninchenantikörper CONFIRM ER (SP1) und
CONFIRM PR (1E2) bieten Folgendes:
• Im Vergleich zu anderen auf dem Markt erhältlichen
Klonen und Assays präzisere Bestimmung des ER- und
PR-Expressionsstatus, sodass für eine Hormontherapie
geeignete Patientinnen zuverlässig ermittelt werden
können.10, 11, 12, 13
• Im Vergleich zu monoklonalen Mausantikörpern über­
legene Sensitivität und Spezifität bei Brustkrebsge­
webeproben. 9
• Schnelle, eindeutige Ergebnisse dank vollständig
automatisierter Plattformen und digitaler Pathologie­
lösungen.
Gebrauchsfertige Reagenzien wie die
vorverdünnten Antikörper CONFIRM
ER (SP1) und CONFIRM PR (1E2)
haben im Vergleich zu konzentrierten
Antikörpern, die manuell verdünnt
und hausintern validiert werden
müssen, eine einheitlich überlegene
Performance gezeigt.15
Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik
9
Weitere wichtige Marker von Roche Diagnostics
vervollständigen das Brustkrebsportfolio
Mammakarzinom angefärbt mit Ki-67 (30-9)
Vergrößerung: 40u
Links: Invasives lobuläres Karzinom angefärbt mit E-Cadherin (36)
Rechts: angefärbt mit p120 Catenin (98), Vergrößerung: 20u
Assay Ki-67 (30-9)
Der auf den automatisierten BenchMark-IHC/ISH-Objekt­
trägerfärbegeräten einsetzbare monoklonale primäre
Kaninchenantikörper CONFIRM Ki-67 (30-9) zeichnet sich
durch starke Leistungsmerkmale aus, wenn es darum
geht, die proliferative Aktivität normaler und neoplastischer
Zellen zu bewerten. Als monoklonaler Kaninchenantikörper
(RbMAb) verfügt er im Vergleich zu monoklonalen Maus­
antikörpern (MMAbs) über eine erhöhte Sensitivität und
gute Spezifität. Da Zellkerne intensiv angefärbt werden
und es nicht zur Färbung von Fettzellen (K2) oder Zell­
membranen kommt (MIB-1), ermöglicht der monoklonale
Kaninchenantikörper CONFIRM Ki-67 (30-9) die zuver­
lässige Einschätzung der Aggressivität von Tumoren.16,17
IHC-Assays p120 Catenin (98)
und E-Cadherin (36)
In der Klassifizierung und Behandlung von Brustkrebs
kommt der Unterscheidung zwischen duktalen und
lobulären Neoplasien große Bedeutung zu. Durch den
Einsatz von sowohl VENTANA p120 Catenin (98)
monoklonaler Mausantikörper als auch VENTANA
E-Cadherin (36) monoklonaler Mausantikörper wird eine
schnelle Unterscheidung zwischen duktalen und
lobulären Karzinomen möglich. So kann die Versorgung
und Behandlung der Patientinnen optimal erfolgen.18
„Da es sich bei E-Cadherin für lobuläre Neoplasien um einen negativen Membranmarker
„Für RbMAbs gegen ER, PR und Ki-67 handelt, ist er in der Unterscheidung zwischen
konnte im Vergleich zu den jeweiligen lobulären und duktalen Neoplasien äußerst
MMAbs in einer Reihe von Mamma­ nützlich. Er kann als Negativmarker in beson­
karzinomen deutlich ein signifikanter ders schwierigen Fällen jedoch schwer zu interSensitivitätsanstieg gezeigt werden.“ 9 pretieren sein. P120ctn [Catenin] ist ein positiver Marker für lobuläre Neoplasien, dessen
—Rossi et al. Am J Clin Path. 2005.
Bestimmung angefangen beim frühen Auftreten
von ALH [atypische lobuläre Hyperplasie] in den
Läppchen der Brustdrüse bis hin zum invasiven
Lobularkarzinom von Nutzen ist.“ 18
—Dabbs et al. Am J Surg Path. 2007.
Zusammenfassung der
Hauptvorteile
Klinik
INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail Assay
Exaktere Ermittlung von Brustkrebspatientinnen, die mit
Trastuzumab (Herceptin) behandelt werden können
• S
tandortübergreifender Vergleich in klinischer Studie mit HER2 FISH
ergab, dass in 22 von 27 abweichenden Fällen das korrekte Ergebnis
von INFORM HER2 Dual ISH stammte; 11 Fälle mit Score 3+ wurden mit
FISH falsch diagnostiziert und mit Dual ISH korrekt als HER2
amplifiziert eingestuft. 3,4
Mammakarzinom HER2 Dual ISH nicht amplifiziert; Vergrößerung: 40u
Monoklonaler primärer Kaninchenantikörper HER2 (4B5)
Exaktere Ermittlung von Brustkrebspatientinnen, die mit
Trastuzumab (Herceptin) behandelt werden können
• I n einer Studie bestehend aus 130 Fällen invasiver Mammakarzinome
kamen Mayr und Kollegen mit dem HER2-(4B5)-Klon zu keinen
falsch-positiven oder falsch-negativen Ergebnissen. Der etablierte
HER2-IHC-Marker eines Mitbewerbers gab dagegen in fünf Fällen
falsche Ergebnisse aus (durch HER2 ISH bestätigt). 8
Mammakarzinom HER2 (4B5) positiv Score: 3+; Vergrößerung: 40u
Monoklonaler primärer Kaninchenantikörper CONFIRM ER (SP1)
Exaktere Ermittlung von Brustkrebspatientinnen, für die eine
Hormontherapie (Tamoxifen-Nolvadex, Istubal und Valodex)
sinnvoll ist
Mammakarzinom ER (SP1) positiv; Vergrößerung: 40u
• Cheang und Kollegen kamen zu dem Schluss, dass 1D5 6% der
ER-positiven Patientinnen im Vergleich zu SP1 nicht erkannt hat, und
dass SP1 um 8% exakter ist.12
• Welsh und Kollegen schließen, dass „SP1 sensitiver ist, als 1D5, und
das Verhältnis vom Signal zum Hintergrund stärker ist. Dies deutet
darauf hin, dass der Einsatz von SP1 in der klinischen Praxis nicht nur
Kostenvorteile bietet, sondern auch zu einer Senkung der Falschnegativ-Rate beitragen könnte.“13
Monoklonaler primärer Kaninchenantikörper CONFIRM PR (1E2)
Exaktere Ermittlung von Brustkrebspatientinnen, für die eine
Hormontherapie (Tamoxifen-Nolvadex, Istubal und Valodex)
sinnvoll ist
• Tubbs und Kollegen fanden heraus, dass der Klon (1E2) sensitiver ist,
als die entsprechenden monoklonalen Mausklone (1A6), und ein
verbessertes Signal-Rausch-Verhältnis erzielt.11
Mammakarzinom PR (1E2) positiv; Vergrößerung: 40u
Analytik
Testeffizienz
Die Bestimmung des HER2-Genstatus im morphologischen
Kontext erlaubt es, Patienten zu ermitteln, die mit FISH falsch
eingestuft werden
Vollständig automatisierter Assay liefert in Kombination mit
digitalen Pathologielösungen schnelle, eindeutige Ergebnisse
• Standortübergreifender Vergleich in klinischer Studie mit HER2 FISH
ergab, dass HER2 Dual ISH den Anteil der Fehlklassifikationen von
6% auf 2% senkt. 3,4
• Auf automatisierten BenchMark-IHC/ISH-Färbeplattformen
ausgeführte Dual-ISH-Protokolle erzielten eine Zeit bis zum Ergebnis
von ~12 Stunden.19, 20
• In Verifizierungs- und Validierungsstudien während der Produkt­
entwicklung zeigte sich die Reproduzierbarkeit sowohl plattformintern
als auch zwischen verschiedenen Plattformen, Labors und
Auswertern. 21
• Bei eigener Durchführung liegen Ergebnisse noch am selben Tag vor,
nicht erst nach 6–11 Tagen, wie bei der Abwicklung über externe
Referenzlabore.
Monoklonale Kaninchenantikörper bieten überlegene
Sensitivität und Spezifität
Schnelle, eindeutige Ergebnisse dank vollständig automatisierter
Plattformen und digitaler Pathologielösungen
• Rossi und Kollegen konnten für RbMAbs im Vergleich zu den
jeweiligen MMAbs deutlich einen signifikanten Sensitivitätsanstieg
nachweisen. 9
• Rhodes und Kollegen bewerteten vier HER2-spezifische Antikörper
und kamen zu dem Schluss, dass 4B5 für die HER2-IHC der
zuverlässigste Antikörper ist. 5
• Auf automatisierten BenchMark-IHC/ISH-Färbeplattformen
ausgeführte IHC-Protokolle erzielen eine Zeit bis zum Ergebnis von
~3,5 Stunden.19, 20
• In Verifizierungs- und Validierungsstudien während der Produkt­
entwicklung zeigte sich die Reproduzierbarkeit sowohl plattformintern
als auch zwischen verschiedenen Plattformen, Labors und
Auswertern. 22
Monoklonale Kaninchenantikörper bieten überlegene Sensitivität
und Spezifität
Schnelle, eindeutige Ergebnisse dank vollständig automatisierter
Plattformen und digitaler Pathologielösungen
• Rossi und Kollegen konnten für RbMAbs im Vergleich zu den
jeweiligen MMAbs deutlich einen signifikanten Sensitivitätsanstieg
nachweisen. 9
• Tubbs und Kollegen kamen zu dem Schluss, dass (SP1) im Verhältnis
zum Klon 6F11 ein überlegenes Signal-Rausch-Verhältnis aufweist.10
• Auf automatisierten BenchMark-IHC/ISH-Färbeplattformen
ausgeführte IHC-Protokolle erzielen eine Zeit bis zum Ergebnis von
~3,5 Stunden.19, 20
• In Verifizierungs- und Validierungsstudien während der Produkt­
entwicklung zeigte sich die Reproduzierbarkeit sowohl plattformintern
als auch zwischen verschiedenen Plattformen, Labors und
Auswertern. 23
Monoklonale Kaninchenantikörper bieten überlegene Sensitivität
und Spezifität
Schnelle, eindeutige Ergebnisse dank vollständig automatisierter
Plattformen und digitaler Pathologielösungen
• Rossi und Kollegen konnten für RbMAbs im Vergleich zu den
jeweiligen MMAbs deutlich einen signifikanten Sensitivitätsanstieg
nachweisen. 9
• Auf automatisierten BenchMark-IHC/ISH-Färbeplattformen
ausgeführte IHC-Protokolle erzielten eine Zeit bis zum Ergebnis von
~3,5 Stunden.19, 20
• In Verifizierungs- und Validierungsstudien während der Produkt­
entwicklung zeigte sich die Reproduzierbarkeit sowohl plattformintern
als auch zwischen verschiedenen Plattformen, Labors und
Auswertern. 24
12
Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik
Mit vollständig automatisierter Objektträgerfärbung und
digitalen Pathologielösungen zu einem effizienteren Workflow
Digitale Pathologie
Umfassende Lösung
• Branchenführende Brustkrebsdiagnostik einschließlich
der wichtigsten IHC-Biomarker (HER2, ER, PR, Ki-67)
und HER2 Dual ISH sorgen für eindeutige, objektive
Patientenbefunde.
• Die vollständige digitale Pathologielösung – von
Bildanzeige bis hin zu benutzerdefinierten Berichten –
lässt keine Wünsche offen.
• Digitale Objektträgerscanner: VENTANA iScan HT
und iScan Coreo
• Virtuoso: Bild- und Workflowmanagementsoftware
Testeffizienz
• 10-20% Produktivitätssteigerung*
• In Echtzeit mit Kollegen zusammenarbeiten
• Gemeinsame Fallbesprechungen
• Einfache Nachverfolgung gemeinsamer Fälle
Vorteile für den Pathologen
• Unterstützung für Behandlungsentscheidungen durch
das lokale Labor
• Fernzugriff auf Patientenfälle
*Interne Untersuchung (2010)
BenchMark-IHC/ISH-Färbeplattformen
Dank der vollständigen Automatisierung der BenchMarkIHC/ISH-Färbeplattformen können Sie eindeutige,
hochwertige Färbeergebnisse bereitstellen, nach denen
sich Diagnose und Therapie von Brustkrebspatientinnen
richten.
Auf der ganzen Welt werden BenchMark-IHC/ISHFärbeplattformen dafür geschätzt, dass sie anhand
folgender einzigartiger Merkmale die Laborleistung
optimieren:
• Verbesserte Turnaround-Zeiten und Effizienz
• Ultimativer Reagenzzugriff für ungeplante und
STAT-Tests auf dem BenchMark-ULTRA-Gerät
• Eindeutige, hochwertige Färbungen
Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik
13
Relevante Produkte
Brustkrebsmarker
Produktname
Artikelnummer
Menge
INFORM HER2 Dual ISH
DNA Probe Cocktail
05899826001
50 Tests
PATHWAY anti­HER­2/neu (4B5)
Rabbit Monoclonal Primary Antibody
05278368001
50 Tests
VENTANA anti­HER­2/neu (4B5)
Rabbit Monoclonal Primary Antibody
05999570001
50 Tests
CONFIRM anti­Estrogen Receptor (ER) (SP1)
Rabbit Monoclonal Primary Antibody
05278406001
50 Tests
CONFIRM anti­Estrogen Receptor (ER) (SP1)
Rabbit Monoclonal Primary Antibody
05278414001
250 Tests
CONFIRM anti­Progesterone Receptor (PR) (1E2)
Rabbit Monoclonal Primary Antibody
05277990001
50 Tests
CONFIRM anti­Progesterone Receptor (PR) (1E2)
Rabbit Monoclonal Primary Antibody
05278392001
250 Tests
CONFIRM anti­Ki­67 (30­9)
Rabbit Monoclonal Primary Antibody
05278384001
50 Tests
VENTANA anti­E­Cadherin (36)
Mouse Monoclonal Primary Antibody
05905290001
50 Tests
VENTANA anti­p120 catenin (98)
Mouse Monoclonal Primary Antibody
05867088001
50 Tests
Vollständig automatisierte IHC/ISH-Färbeplattformen
BenchMark ULTRA Continuous Access Slide Preparation System
BenchMark XT Slide Preparation System
BenchMark GX Slide Preparation System
Angebote für die digitale Pathologie
iScan Coreo und VENTANA iScan HT Digital Slide Scanners
Virtuoso Image Management Software
HER2neu (4B5) Image Analysis Software – Companion Algorithm
PR (1E2) Image Analysis Software – Companion Algorithm
Ki­67 (30­9) Image Analysis Software – Companion Algorithm
p53 (DO­7) Image Analysis Software – Companion Algorithm
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Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik
Quellen
1. Weltgesundheitsorganisation. Breast Cancer: Prevention and Control.
Webseite der WHO (World Health Organization). http://www.who.int/
cancer/detection/breastcancer/en/index1.html. Zugriff: 28.08.2012.
15. Assessment Run B13 2012. Estrogen receptor (ER). NordiQC. http://
www.nordiqc.org/Run-35-B13-H1/Assessment/assessment-B13-ER.
htm. Aktualisiert am 10. Juli 2012. Zugriff: 28.08.2012.
2. Genentech, Inc. Herceptin® (Trastuzumab) Vollständige Verschreibungs­
information, einschließlich mitgelieferter WARNHINWEISE. GenentechWebseite. http://www.gene.com/gene/products/information/oncology/
herceptin/factsheet.html. Zugriff: 28.08.2012.
16. Leonardo E, et al. Cell membrane reactivity of MIB-1 antibody to Ki67
in human tumors: fact or artifact? Appl Immunohistochem Mol Morphol.
2007; 15(2): 220-3.
3. Rito Paul. „Miss no cure, cancer death can be deferred“.
DNA Daily News & Analysis. 20.02.2012. Webseite DNA India.
http://www.dnaindia.com/mumbai/interview_miss-no-cure-cancerdeath-can-bedeferred_1652406. Zugriff: 08.08.2012.
4. Loftin IR, et al. The new FDA-approved INFORM HER2 Dual ISH assay
is concordant to FISH and reproducible in determining HER2 gene status
in invasive breast carcinoma. Posterpräsentation beim ASCO Breast
Cancer Symposium; 2011; 8.-10. September: San Francisco, Kalifornien,
USA.
5. Early Adopter of INFORM HER2 Dual ISH Assay Optimistic about Impact
on Patient Care, Hospital Bottom Line [Pressemeldung]. Tucson, AZ:
Ventana Medical Systems, Inc.; 12. September 2011. http://www.ventana.
com/site/page?view=press-release-september12. Zugriff: 28.08.2012.
6. Assessment Run B13 2012 HER-2 Immunohistochemistry. NordiQC.
http://www.nordiqc.org/Run-35-B13-H1/Assessment/assessment-B13HER-2.htm. Aktualisiert am 11. Juli 2012. Zugriff: 28.08.2012.
7. Rhodes A, et al. The reliability of rabbit monoclonal antibodies in the
immunohistochemical assessment of estrogen receptors, progesterone
receptors, and HER2 in human breast carcinomas.
Am J Clin Pathol. 2010; 134(4): 621-632.
8. Mayr D, et al. Comprehensive immunohistochemical analysis of Her-2/
neu oncoprotein overexpression in breast cancer: HercepTestTM (Dako)
for manual testing and Her-2/neuTest 4B5 (Ventana) for Ventana Bench­
Mark automatic staining system with correlation to results of fluorescence
in situ hybridization (FISH). Virchows Archiv. 2009; 454(3): 241-248.
9. Rossi S, et al. Rabbit monoclonal antibodies: a comparative study
between a novel category of immunoreagents and the corresponding
mouse monoclonal antibodies. Am J Clin Pathol. 2005; 124(2): 295-302.
10. Tubbs R, et al. Clinical utility of the CONFIRM anti-Estrogen Receptor
(SP1) Rabbit Monoclonal Antibody. Whitepaper. Ventana Medical Systems,
Inc. Tucson, Arizona. Mai 2012.
11. Tubbs R, et al. Clinical utility of the CONFIRM anti-Progesterone
Receptor (1E2) Rabbit Monoclonal Antibody. Whitepaper. Ventana
Medical Systems, Inc. Tucson, Arizona. Mai 2012.
12. Cheang M, et al. Immunohistochemical Detection Using the New
Rabbit Monoclonal Antibody SP1 of Estrogen Receptor in Breast Cancer
Is Superior to Mouse Mononclonal Antibody 1D5 in Predicting Survival.
JCO. 2006; 24(36): 5637-5644.
13. Welsh A, et al. Quantitative Analysis of Estrogen Receptor Expression
Shows SP1 Antibody Is More Sensitive Than 1D5. Appl Immunohistochem
Mol Morphol. 2012. [Online-Publ. vor Druck, 19. Juli 2012]. DOI: 10.1097/
PAI.0b013e31825d73b2.
14. Rakha E, et al. Low–Estrogen Receptor–Positive Breast Cancer: The
Impact of Tissue Sampling, Choice of Antibody, and Molecular Subtyping.
JCO. 2012; 30(23): 2929-2930.
17. Miller R. Ki-67 clone K-2: A useful marker of fat cells and lipoblasts.
ProPath The Focus – Immunohistochemistry. http://www.ihcworld.
com/_newsletter/2005/2005-02_Ki-67_clone_K-2.pdf. Veröffentlicht im
Februar 2005.
18. Dabbs DJ, et al. Lobular Versus Ductal Breast Neoplasms: The
Diagnostic Utility of P120 Catenin. Am J Surg Pathol. 2007; 31(3): 427-37.
19. BenchMark XT IHC/ISH Automated Slide Preparation Systems
[Bedienungsanleitung]. Tucson, AZ: Ventana Medical Systems, Inc.; 2010.
20. BenchMark ULTRA IHC/ISH Automated Slide Preparation Systems
[Bedienungsanleitung]. Tucson, AZ: Ventana Medical Systems, Inc.; 2011.
21. INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail [Beipackzettel]. Tucson,
AZ: Ventana Medical Systems, Inc.; 2012.
22. PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary
Antibody [Beipackzettel]. Tucson, AZ: Ventana Medical Systems, Inc.;
2012.
23. CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (SP1) Rabbit Monoclonal
Primary Antibody [Beipackzettel]. Tucson, AZ: Ventana Medical
Systems, Inc.; 2008.
24. CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal
Primary Antibody [Beipackzettel]. Tucson, AZ: Ventana Medical
Systems, Inc.; 2008.
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Brustkrebsdiagnostik in Ihr Labor: Sie – und Ihre
Patienten – profitieren nicht nur von der Erwei­
terung Ihres Leistungsspektrums, sondern auch
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Lösungen in der Brustkrebsdiagnostik
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