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22912000_SovHydro_20-50BP
20.06.2006
16:49 Uhr
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Änderung am:
Dateiname:
Art.-Nr.:
Art.-Bez.:
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Farben:
20. 06. 2006
22912000_SovHydro_20/50BP
22912000
PB Soventol H Creme 20/50g
164 x 192 mm, GiF022
■ Schwarz
■ Pantone Reflex Blue CVC
Wirkstoff: Hydrocortison-21-acetat
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Soventol® HC
Zusammensetzung
1 g Creme enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Hydrocortison-21-acetat
2,5 mg
Sonstige Bestandteile:
Ammoniaklösung; Carbomer; Edetinsäure, Dinatriumsalz 2 H2O; flüssiges Wachs; gereinigtes Wasser;
Isopropylmyristat; Macrogol 400; Paraffinöl; Parfümöl;
Propan-2-ol
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit 20 g Creme (N1)
und mit 50 g Creme (N 2).
Stoff- oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise
Hydrocortison ist das physiologisch wichtigste Corticoid aus der Gruppe der Glucocorticoide. Bei äußerlicher Anwendung blockiert Hydrocortison entzündliche
Prozesse (antiphlogistische Wirkung) unabhängig von
ihrer Ursache, weiterhin reguliert es die Bildung von
Fibroblasten (Bindegewebszellen) sowie die Kollagensynthese (antiproliferative Wirkung).
Pharmazeutischer Unternehmer:
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG,
Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn
Telefon (0 23 71) 9 37- 0
Telefax (0 23 71) 9 37- 3 29
e-Mail: [email protected]
www.medice.de
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von entzündlichen und allergischen
Dermatosen (Hautentzündungen und Ekzeme) mit
geringer bis mittlerer Symptomausprägung, die auf
eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen
Corticosteroiden ansprechen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Soventol HC nicht anwenden?
Soventol HC darf nicht angewandt werden bei:
– Kindern unter 6 Jahren (Kinder bis zum vollendeten
6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung
mit Soventol HC behandelt werden. Es ist darauf zu
achten, daß die Anwendung bei Säuglingen und
Kleinkindern nicht unter Okklusivbedingungen [Luftabschluß durch Windeln] erfolgt.)
– syphilitischen oder tuberkulösen Hauterkrankungen
– Windpocken und Impfreaktionen.
Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien
oder Pilze muß diese gesondert behandelt werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit
beachten?
Soventol HC sollte während der Schwangerschaft,
insbesondere in den ersten 3 Monaten, nicht großflächig angewandt werden. Stillende Mütter sollten
Soventol HC nicht im Bereich der Brust auftragen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet
werden?
Nicht im oder am Auge anwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Mit welchen Arzneimitteln kann es zu gegenseitigen
Beeinflussungen kommen ?
Bisher nicht bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der
Anwendung
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur
nach ärztlicher Verordnung mit Soventol HC behandelt
werden.
Wieviel von Soventol HC und wie oft sollten Sie
Soventol HC anwenden ?
Soweit nicht anders verordnet, wird die Creme
2 -- 3mal täglich in dünner Schicht aufgetragen.
Wie und wann sollten Sie Soventol HC anwenden ?
Die Creme sollte auf die zu behandelnden Hautstellen
in dünner Schicht aufgetragen werden.
Unmittelbar nach dem Auftragen von Soventol HC
kann leichtes Brennen auftreten, das rasch verschwindet.
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Wie lange sollten Sie Soventol HC anwenden ?
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem
Therapieerfolg und sollte nicht länger als 4 Wochen
ohne Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Sind für 0,25 %ige Hydrocortisonformulierungen nicht
bekannt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie eine Anwendung
von Soventol HC vergessen haben ?
Einmaliges Vergessen der Anwendung führt nicht zu
sofortigen Konsequenzen. Tragen Sie Soventol HC
wieder zum nächstmöglichen Zeitpunkt auf.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung
von Soventol HC auftreten ?
Soventol HC ist im allgemeinen sehr gut hautverträglich. Bei besonders empfindlichen Patienten können in
seltenen Fällen allergische Hautreaktionen (Überempfindlichkeitserscheinungen) auftreten.
Seite 2
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die
nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen
Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen
zu ergreifen ?
Sie sollten das Präparat absetzen und sich von Ihrem
behandelnden Arzt beraten lassen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Verschlußlasche der Faltschachtel aufgedruckt und in den
Falz am Tubenende eingeprägt. Verwenden Sie dieses
Arzneimittel nicht mehr nach Ablauf dieses Datums!
Wie ist Soventol HC aufzubewahren ?
Vor Frost schützen !
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
Juli 2006
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Liebe Patientin, lieber Patient,
die Haut – unser Kontaktorgan – ist zunehmend widrigen Einflüssen und „Berührungen” ausgesetzt, auf die sie
immer häufiger sehr sensibel reagiert. Wußten Sie, dass 25 – 30 % aller Deutschen Allergiker sind? Oder dass
unter den allergischen und entzündlichen Hauterkrankungen allergische Kontaktekzeme mit 16 % den größten
Teil ausmachen?
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Allergische Hautreaktionen äußern sich meist durch starken Juckreiz, Rötung und Schwellung – manchmal auch
brennenden Schmerz und Ekzembildung mit Bläschen und Quaddelbildung. Sie werden ausgelöst durch direkten
oder indirekten Kontakt mit einem Reizstoff oder Fremdstoff (Allergen) wie Sonne, Hitze, Textilien, Putz-, Wasch-,
Körperpflegemittel, Modeschmuck und auch Insektenstiche.
Sobald die allergische Hautreaktion auftritt ist schnelle Linderung erwünscht. Soventol® HC Creme hilft schnell
und zuverlässig bei allergischen und entzündlichen Hauterkrankungen.
nur
andelt
Die Angst vor Hydrocortison und seinen Nebenwirkungen ist bei sachgemäßer Anwendung unbegründet.
Niedrigdosiertes Hydrocortison, wie in Soventol® HC, ist sehr gut verträglich.
Soventol® HC Creme besitzt außerdem eine spezielle Creme-Grundlage, die den Wirkstoff schneller freigibt als
herkömmliche Fettcremes und Salben. Dieses „Cremogel” kühlt wie ein Gel, pflegt wie eine Creme. Es läßt sich
leicht auftragen, zieht schnell ein und fettet nicht.
Auf Konservierungsstoffe und Emulgatoren wurde verzichtet.
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Wir wünschen Ihnen gute Besserung!
Ihre MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
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